Farmazia industrian, hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) betegarri, aglutinatzaile, pilulen estaldurako polimero eta eszipiente gako gisa erabil daiteke droga askatzea kontrolatzeko. Hipromelosa 60 urte baino gehiago darama piluletan erabiltzen eta gel hidrofilikoen matrizeko piluletan oso erabilia den eszipiente nagusia da.
Farmazia-konpainia askok hipromelosa erabiltzen dute sendagaien askapen kontrolatzeko, batez ere gel-matrize hidrofilikoko tabletetan. Hipromelosa produktuei dagokienez, baliteke aukeraketa nola egin galdetzen ari zarela, batez ere etiketa atsegina eta iraunkorra den zerbait bilatzen baduzu zure bezeroei merkaturatzeko. Gida honetan, hipromelosari buruz jakin behar dituzun gauzei buruz hitz egingo dugu.
Zer da hipromelosa?
Hipromelosa, izenez ere ezagunahidroxipropil metilzelulosa (HPMC), ahozko gel hidrofilikoko matrize piluletatik sendagaien askapena kontrolatzeko exzipiente farmazeutiko gisa erabiltzen den polimeroa da.
Hipromelosa zelulosatik eratorritako material erdi-sintetikoa da, naturan dagoen polimerorik ugariena. Bere propietate komunetako batzuk honako hauek dira:
. ur hotzetan disolbagarriak
. ur beroan disolbaezina
. Ez-ionikoa
. Disolbatzaile organikoetan selektiboki disolbagarriak
. Itzulgarritasuna, gel termikoaren propietateak
. Hidratazioa eta biskositatea pH-aren araberakoak dira
. Surfaktantea
. ez-toxikoak
. Zaporea eta usaina leunak dira
. Entzimen erresistentzia
. pH (2-13) tarteko egonkortasuna
. Loditzaile, emultsionatzaile, aglutinatzaile, tasa erregulatzaile gisa erabil daiteke
Zer da Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
Gel hidrofilikoaren matrizeko tableta dosi forma bat da, tabletaren droga askatzea denbora luzez kontrolatu dezakeena.
Gel hidrofilikoaren matrizeko tableta prestatzea:
. nahiko sinplea
. Tableta konpresio-ekipo estandarrak soilik behar ditu
. Saihestu droga-dosia isurtzea
. Tabletaren gogortasunak edo konpresio indarrak ez du eragiten
. Droga askatzea exzipiente eta polimero kopuru baten arabera doitu daiteke
Hipromelosa gel-matrize hidrofiloko piluletan erabiltzeak araudi onarpen zabala jaso du, eta hipromelosa erabiltzeko erosoa da eta segurtasun-erregistro ona du, ikerketa ugarik frogatu dutena. Hipromelosa farmazia-enpresentzako aukerarik onena bihurtu da askapen iraunkorreko pilulak garatzeko eta ekoizteko.
Matrix piluletatik sendagaiak askatzea eragiten duten faktoreak:
Askapen luzeko tableta bat diseinatzerakoan, bi faktore nagusi hartu behar dira kontuan: formulazioa eta prozesatzea. Azken sendagaiaren formulazioa eta askapen-profila zehaztean kontuan hartu beharreko azpifaktoreak ere badaude.
Formula:
Garapen goiztiarrerako kontuan hartu beharreko funtsezko faktoreak:
1. Polimeroa (ordezkapen mota, biskositatea, kopurua eta partikulen tamaina)
2. Drogak (partikulen tamaina eta disolbagarritasuna)
3. Bulking-agenteak (disolbagarritasuna eta dosia)
4. Beste eszipiente batzuk (egonkortzaileak eta tamponak)
Artisautza:
Faktore hauek droga nola fabrikatzen denarekin lotuta daude:
1. Produkzio-metodoak
2. Tabletaren tamaina eta forma
3. Tabletaren indarra
4. pH ingurunea
5. Film-estaldura
Nola funtzionatzen duten eskeleto txipak:
Gel hidrofilikoko matrize pilulek sendagaien askapena kontrola dezakete gel geruzaren bidez, difusio-mekanismo bi (osagai aktibo disolbagarriak) eta higadura (osagai aktibo disolbaezinak), beraz polimeroaren biskositateak eragin handia du askapen-profilean. Hipromelosa erabiliz, farmazia-enpresek gel hidrofilikoko matrize-tabletaren teknologia erabil dezakete sendagaiaren askapen-profila doitzeko, dosi eraginkorragoa eta pazientearen betetze hobea eskainiz, eta, horrela, pazienteen sendagaien zama murriztuz. Medikuntza egunean behin hartzeko modua, noski, egunean hainbat pilulak hartzearen esperientzia baino hobea da.
Argitalpenaren ordua: 2024-04-25