Hpmc (hidroxipropropil metilcellulosa)Kapsulak sendagai modernoetan eta dieta osagarri batzuetan erabiltzen diren kapsularen materialetako bat dira. Oso erabilia da farmazia industrian eta osasun arloko produktuen industrian, eta alergiak dituzten barazkijaleek eta gaixoen alde egiten dute landare eratorritako osagaiengatik. HPMC kapsulak pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka-pixkanaka disolbatzen da irensten ondoren, eta horietan osagai aktiboak askatzen dira.
1. HPMC kapsularen disoluzio denboraren ikuspegi orokorra
HPMC kapsulen desegiteko denbora 10 eta 30 minutu artean izaten da, batez ere kapsularen hormaren lodieraren, prestaketa prozesuaren, kapsularen edukien izaera eta ingurumen faktoreen araberakoa da. Gelatina kapsula tradizionalekin alderatuta, HPMC kapsulen disoluzio-tasa motelagoa da, baina oraindik ere gizakiaren gas gastrointestinalaren barrutian dago. Orokorrean, drogak edo mantenugaiak azkar askatu eta xurgatu daitezke kapsula desegin ondoren, osagai aktiboen biodisponibilitatea ziurtatuz.
2. HPMC kapsulen disoluzio-tasan eragina duten faktoreak
PH balioa eta tenperatura
HPMC kapsulek disolbagarritasun hobea dute ingurune azido eta neutroetan, beraz, urdailean azkar desegin ahal izateko. Urdailaren balioa 1,5 eta 3,5 artean izaten da eta ingurune azido honek HPMC kapsulak desegiten laguntzen du. Aldi berean, giza gorputzaren (37 ° C) gorputzaren tenperatura normalek kapsulen disolbazio azkarra sustatu dezakete. Hori dela eta, urdaileko ingurune azidoan, HPMC kapsulak orokorrean azkar desegin eta edukia askatu dezakete.
HPMC kapsula hormako lodiera eta dentsitatea
Kapsularen hormaren lodiera zuzenean disoluzio denborari eragiten dio. Kapsula lodiagoko hormek denbora gehiago behar dute erabat disolbatzeko, eta kapsula meheagoak azkarrago disolbatzen dira. Gainera, HPMC kapsularen dentsitateak ere bere disoluzio tasan eragina izango du. Kapsula trinkoek denbora gehiago beharko dute sabelean apurtzeko.
Edukien mota eta izaera
Kapsularen barruan kargatutako osagaiek disoluzio tasan nolabaiteko eragina dute. Adibidez, edukia azidoak edo disolbagarriak badira, kapsula urdailean azkarrago disolbatuko da; Osagai koipetsu batzuentzat, denbora gehiago behar da desegiteko. Gainera, hautsezko eta likido edukien desegiteko tasa ere ezberdina da. Edukien likidoen banaketa uniformeagoa da, HPMC kapsulen desintegrazio bizkorrarentzat bultzatzen dena.
Kapsularen tamaina
HpmcZehaztapen desberdinetako kapsulak (000, 00 zk, 00 zk, 0 zk.), disoluzio tasa desberdinak dituzte. Orokorrean, kapsula txikiek denbora laburragoa izaten dute disolbatzeko, kapsula handiek horma nahiko lodiak eta eduki gehiago dituzten bitartean, beraz, denbora gehiago behar izaten dute disolbatzeko.
Prestaketa prozesua
HPMC kapsulen ekoizpen prozesuan zehar, plastifikatzaileak erabiltzen badira edo beste osagai batzuk gehitzen badira, kapsulen disoluzioaren ezaugarriak alda daitezke. Adibidez, zenbait fabrikatzailek barazki glizerina edo beste substantzia batzuk gehitzen dituzte HPMC-ra kapsulen elastikotasuna hobetzeko, kapsulen desintegrazio-tasak neurri batean eragin dezaketenak.
Hezetasuna eta biltegiratze baldintzak
HPMC kapsulak hezetasun eta biltegiratze baldintzekin sentikorrak dira. Tenperatura lehor edo altuko ingurune batean gordetzen bada, kapsulak hauskorrak izan daitezke, eta, beraz, gizakiaren urdailean disoluzio tasa aldatuz gero. Hori dela eta, HPMC kapsulak normalean tenperatura baxuan eta ingurune lehorrean gorde behar dira, bere disoluzio tasa eta kalitatea egonkortasuna bermatzeko.
3. HPMC kapsulen disoluzio prozesua
HPMC kapsulen disoluzio prozesua orokorrean hiru fasetan banatzen da:
Hasierako ura xurgatzeko fasea: irenstea ondoren, HPMC kapsulak lehenik eta behin, zuku gastrikoaren ura xurgatzen hasten dira. Kapsularen azalera busti da eta pixkanaka leuntzen hasten da. HPMC kapsulen egiturak nolabaiteko uraren xurgapena du, etapa hau azkarragoa izan ohi da.
Hantura eta desintegrazio fasea: ura xurgatu ondoren, kapsularen horma pixkanaka-pixkanaka geruza gelatinous bat eratzeko. Geruza honek kapsula areagotzea eragiten du, eta edukiak gero azaldu eta askatzen dira. Etapa honek kapsularen disoluzio-tasa zehazten du eta drogak edo mantenugaiak askatzeko gakoa da.
Disoluzio fase osoa: Desintegrazioa aurrera egin ahala, kapsula erabat disolbatuta dago, edukia guztiz kaleratuta dago eta giza gorputzak xurgatu dezake. Normalean 10 eta 30 minuturen buruan, HPMC kapsulek prozesua desintegraziotik osa dezakete desegiteko.
Prestaketa prozesua
HPMC kapsulen ekoizpen prozesuan zehar, plastifikatzaileak erabiltzen badira edo beste osagai batzuk gehitzen badira, kapsulen disoluzioaren ezaugarriak alda daitezke. Adibidez, zenbait fabrikatzailek barazki glizerina edo beste substantzia batzuk gehitzen dituzte HPMC-ra kapsulen elastikotasuna hobetzeko, kapsulen desintegrazio-tasak neurri batean eragin dezaketenak.
Hezetasuna eta biltegiratze baldintzak
HPMC kapsulak hezetasun eta biltegiratze baldintzekin sentikorrak dira. Tenperatura lehor edo altuko ingurune batean gordetzen bada, kapsulak hauskorrak izan daitezke, eta, beraz, gizakiaren urdailean disoluzio tasa aldatuz gero. Hori dela eta, HPMC kapsulak normalean tenperatura baxuan eta ingurune lehorrean gorde behar dira, bere disoluzio tasa eta kalitatea egonkortasuna bermatzeko.
3. HPMC kapsulen disoluzio prozesua
HPMC kapsulen disoluzio prozesua orokorrean hiru fasetan banatzen da:
Hasierako ura xurgatzeko fasea: irenstea ondoren, HPMC kapsulak lehenik eta behin, zuku gastrikoaren ura xurgatzen hasten dira. Kapsularen azalera busti da eta pixkanaka leuntzen hasten da. HPMC kapsulen egiturak nolabaiteko uraren xurgapena du, etapa hau azkarragoa izan ohi da.
Hantura eta desintegrazio fasea: ura xurgatu ondoren, kapsularen horma pixkanaka-pixkanaka geruza gelatinous bat eratzeko. Geruza honek kapsula areagotzea eragiten du, eta edukiak gero azaldu eta askatzen dira. Etapa honek kapsularen disoluzio-tasa zehazten du eta drogak edo mantenugaiak askatzeko gakoa da.
Disoluzio fase osoa: Desintegrazioa aurrera egin ahala, kapsula erabat disolbatuta dago, edukia guztiz kaleratuta dago eta giza gorputzak xurgatu dezake. Normalean 10 eta 30 minuturen buruan, HPMC kapsulek prozesua desintegraziotik osa dezakete desegiteko.
Posta: 2012ko azaroaren 07a