Kategoria: Estaldura materialak; Mintz materiala; Abiadura kontrolatutako polimero materialak askapen moteletarako prestaketarako; Agente egonkortzailea; Esekidura laguntza, tablet itsasgarria; Atxikitako agente indartua.
1. Produktuaren aurkezpena
Produktu hau zelulosa ez-ionikoa ez da, kanpotik behatutako hauts zuria, usainik gabekoa eta gustu gabekoa, uretan disolbatzaile organiko polarretan, ur hotzean, soluzio koloidal returizaleraino hantura. Irtenbide akuosoak gainazaleko jarduera, gardentasun handia eta errendimendu egonkorra ditu. HPMC-k gel beroaren jabetza du. Berogailuaren ondoren, produktua soluzio akua gel prezipitazioak osatzen ditu eta gero hoztu ondoren disolbatzen da. Zehaztapen desberdinen gelaren tenperatura desberdina da. Biskoity-k, biskositatearekin, biskositateak Zhao baxuak izanik, orduan eta handiagoa da, orduan eta gehiago dira HPMC propietateen zehaztapen desberdinek desberdintasun batzuk, HPMC uretan disolbatutakoak ez du ph balioaren eraginik.
Errekuntza-tenperatura espontaneoa, dentsitate solteak, benetako dentsitatea eta beirazko trantsizioaren tenperatura 360 ℃, 0,341g / CM3, 1.326g / CM3 eta 170 ~ 180 ℃ izan ziren hurrenez hurren. Berogailuaren ondoren, marroi bihurtzen da 190 ~ 200 ºC-tan eta 225 ~ 230 ºC-tan erretzen da.
HPMC ia disoluzioa da, etanolan (% 95), eta dietil eter, eta etanola eta metileno kloruroaren nahasketa batean disolbatzen da, metanola eta metilenoaren kloruroa nahastuta, eta ur eta etanola nahasketa. HPMC maila batzuk azetonaren, metilenozko kloruroaren eta 2-propanol nahasketetan disolbagarriak dira, baita beste disolbatzaile organiko batzuetan ere.
1. taula: Adierazle teknikoak
proiektu
Gauge,
60 GD (2910).
65gd (2906)
75gd (2208)
Methoxy
28,0-32.0
27,0-30.0
19.0-24.0
HydroxyPropoxy%
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Gel tenperatura ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Biskositatea mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Pisu galera lehorra%
5.0 edo gutxiago
Hondakin erretzea%
1,5 edo gutxiago
pH
4.0-8.0
Metal astuna
20 edo gutxiago
arselari
2.0 edo gutxiago
2. Produktuaren ezaugarriak
2.1 Hidroxipropropil metilcellulosa ur hotzean disolbatzen da, soluzio koloidal likatsu bat osatzeko. Ur hotzari gehitzen zaion bitartean eta pixka bat piztuta, irtenbide garden batean disolbatu daiteke. Aitzitik, funtsean, 60 ℃ baino ur beroan disolbagarria da eta bakarrik puztu daiteke. Didroxipozkolulosa disoluzioaren prestaketan, hobe da hidroxipozlulosa hidroxipozkolulosa ur kopuruan gehitzea, biziki, 80 ~ 90 ℃ berotu eta gero gainerako hidroxipropil metikulosa gehitu eta, azkenik, ur hotza erabili osagarrian eskatutako zenbatekora.
2.2 Hidroxipropiletako metilkulosa ionikoa ez den zelulosa da, bere soluzioak ez du karga ionikorik eramaten, ez du inolako elkarreragiten gatz metalikoekin edo konposatu organiko ionikoekin, HPMC-k ez duela prestaketa prozesuan ezartzen Ekoizpena.
2.3 Hidroxipropropiletako metilcellulosak sentikortasun anti-sentsibilitatea du, eta egitura molekularrean ordezkapen maila handituz, sentsibilitatea ere hobetzen da. HPMC erabiltzen duten drogak, nahitaez, kalitate egonkorragoa dute drogak baino eraginkorragoak diren bitartean, beste ohiko batzuk (almidoia, dextrina, azukre hautsa) erabiliz.
2.4 hidroxipropil metilcellulosa metabolikoki inertea da. Farmazia explient gisa, ez da metabolizatzen edo xurgatu, beraz, ez du beroa ematen drogetan eta janarietan. Aplikagarritasun berezia du kaloria gutxiko balioa, gatzik gabeko alergenoak eta elikagaiak diabetikoentzako elikagaiak.
2,5Hpmc nahiko egonkorra da azido eta oinarriarentzat, baina ph-k 2 ~ 11 gainditzen badu eta tenperatura altuagoa edo denbora gehiago irauten badu, heltze maila murriztuko da.
2.6 Hidroxipropropiletako metilcellulosa Irtenbide akuosoak gainazaleko jarduera eman dezake, gainazal moderatua eta interfazearen tentsio balioak erakusten ditu. Bi faseko sisteman emultsio eraginkorra du eta egonkortzaile eraginkorra eta babes-koloide gisa erabil daiteke.
2.7 HydroxyPropyl metilcellulosa disoluzio akuosoak zinemagintzako propietate bikainak ditu, eta estaldurarako material ona da pilulak eta pilulak. Honek sortutako mintza kolorerik eta gogorra da. Glizerola gehitzen bada, bere plastikotasuna handitu daiteke. Gainazaleko tratamenduaren ondoren, produktua ur hotzean sakabanatuta dago, eta doflasol-tasa PH ingurunea aldatuz kontrolatu daiteke. Askapen moteleko prestaketetan eta estalitako prestaketetan erabiltzen da.
3. Produktuaren aplikazioa
3.1. Itsasgarri eta desintegrazio agente gisa erabiltzen da
HPMC drogen disoluzioa sustatzeko eta kaleratze-eskaerak zuzenean disolbatzen dira, Itsasgarria, HPMC-k, uretan disolbatutako Itsaskorra eta Itsasgarria eta desegitea eta desegitea agenteak eta kola biskositate handia, mota desberdinengatik eta eskakizun desberdinengatik soilik erabili, orokorra% 2 ~% 5 da.
HPMC soluzio akua eta etanolaren kontzentrazio jakin bat aglutinatzaile konposatua egiteko; Adibidea:% 2 HPMC soluzio akuoso bat% 55 etanol soluzioarekin nahastuta Amoxicilina kapsulen pelleting egiteko erabili zen, beraz, amoxicilina kapsulen batez besteko desegitea% 38tik% 90era igo dadin HPMC gabe.
HPMC itsasgarri konposatuaz egin daiteke, almidoiaren lohi kontzentrazio ezberdina desegin ondoren; Eritromikina estalitako tableten disoluzioa% 38,26tik% 97,38ra igo da% 2 HPMC eta% 8 almidoia konbinatu zirenean.
2.2. Zinema estaldura materiala eta zinema osatzeko materiala egitea
HPMC-k ur disolbagarriak diren estaldura material gisa ezaugarri hauek ditu: irtenbide moderatua biskositatea; Estalduraren prozesua erraza da; Zinema ona osatzen duten jabetza; Piezaren forma mantendu dezake; Hezetasuna izan daiteke; Kolorea, zuzenketa zaporea. Produktu hau ur-disolbagarriak diren zinemaren estaldura gisa erabiltzen da, biskositate baxua duten piluletarako eta piluletan oinarritutako zinemagintzan, biskositate handiko estaldurarako, erabilera zenbatekoa% 2% da.
2.3, loditzeko agente eta babes koloidal kola gisa
HPMC loditzeko agente gisa erabilitako% 0,45 ~% 1,0 da, begi tanta eta malko artifizialeko loditzeko agente gisa erabil daiteke; Kola hidrofobikoaren egonkortasuna areagotzeko, partikulen ikatzaren, prezipitazioak saihesteko erabiltzen da, ohiko dosia% 0,5 ~% 1,5 da.
2.4, blokeatzaile gisa, askapen motela materiala, kontrolatutako askapen agentea eta poro agentea
HPMC Goi Biskositate Eredua materialen eskeletoa eta eskeletoa askatutako material mistoaren eta gel hidrofilikoko eskeletoa duten hidrofilikoko estreinaldien tauletan prestatzeko. Biskositate baxuko eredua askatzeko edo kontrolatutako askatutako tableten poro-eragina da, hasierako tableten hasierako dosi terapeutikoa azkar lortuta egon dadin, eta ondoren, kaleratze iraunkorra edo kontrolatutako oharra odolean kontzentrazio eraginkorrak mantentzeko.
2.5. Gel eta ustezko matrizea
HidroGel ustiatzaileak eta itsasgarri gastrikoak prestatu daitezke HPMC-k normalean erabiltzen duen hidrogel eraketaren ezaugarria erabiliz.
2.6 Material itsasgarri biologikoak
Metronidazola HPMC eta polycarboxylethylenene 934 nahastu zen nahastaile batean 250mg-k dituen poltsikoen kaleratzeak egiteko. In vitro disoluzio testak erakutsi zuen prestaketa uretan azkar puztu dela, eta droga askatzea difusio eta karbono kate erlaxazioaren bidez kontrolatu zen. Animalien inplementazioak erakutsi du droga-askapen sistema berriak atxikimendu biologikoko propietate garrantzitsuak izan zirela behi azkarreko mukosari.
2.7, etetearen laguntza gisa
Produktu honen biskositate handia etetearen laguntza ona da etetearen likidoen prestaketarako, bere ohiko dosia% 0,5 ~% 1,5 da.
4. Aplikazio adibideak
4.1 Zinema estaldura irtenbidea: HPMC 2KG, TALC 2KG, CASTOR OIL 1000ml, Twain -80 1000ml, Propileno glikola 1000ml,% 95 etanola 53000ml, ura 47000ml, pigmentu kopuru egokia. Bi modu daude egiteko.
4.1.1 Pigmentu disolbagarria estalitako arropak prestatzea: gehitu hpmc-ko zenbatekoa% 95ean, gauean, garbitu gau batez, disolbatu beste pigmentu bektore bat uretan (beharrezkoa izanez gero), konbinatu bi irtenbideak eta uniformeki irtenbide garden bat osatzeko . Nahastu soluzioaren% 80 (leuntzeko% 20), berriz, biraketaren petrolioaren, tween-80 eta propileno glikolarekin agindutako zenbatekoa.
4.1.2 Pigmentu disolbaezinak prestatzea (esaterako, burdin oxidoa) estaldura HPMC likidoa% 95ean busti zen gauean, eta ura gehitu da% 2 HPMC gardena konponbide gardena lortzeko. Irtenbide honen% 20 leuntzeko atera zen, eta gainerako% 80ko soluzioa eta burdin oxidoa artezketa likidoaren bidez prestatu ziren eta, ondoren, beste osagai batzuen errezeta gehitu eta erabilera berdintasunez nahastu ziren. Estalduraren likidoaren estaldura-prozesua: bota alea xafla azukre estalduraren potetan, biraketa egin ondoren, aire beroa berotzen da 45 º-ra, elikadura estaldura spray, fluxu-kontrola 10 ~ 15ml / min-tan, lehortu ondoren, lehortzen jarraitu ondoren 5 ~ 10 minutuko aire beroa eltzetik kanpo egon daiteke, lehorgailua 8h baino gehiago lehortzeko.
4,2α-Interferon-en interferson α-interferon 10μg-ko α0,01ML azido klorhidrikoan disolbatu zen, 90ml etanolarekin eta 0,5ghpmc-rekin nahastuta, iragazi, beirazko hagaxka batean estalita, 60 ℃ esterilizatuta eta airean lehortu. Produktu hau zinema materialean egina dago.
4,3 Cotrimoxazole Tablet (0,4G ± 0,08G) SMZ (80 mesh) 40 kg, almidoia (120 sare) 8kg (% 30 sare) 18-20 kg, magnesioaren stearate 0,3kg, tmp (80 sare) 8kg, prestaketa metodoa da Nahastu smz eta tmp, eta gehitu almidoia eta nahastu 5min. % 3% HPMC disoluzio aurrefabrikatuarekin, material bigunarekin, 16 sare pantaila granulation, lehortzen eta gero 14 sare pantaila osoarekin, gehitu magnesio stearato nahasketa, 12mm biribildutako hitzak (smzco) zigilatzeko pilulak. Produktu hau aglutinatzaile gisa erabiltzen da batez ere. Tableten desegitea% 96 / 20min zen.
4.4 Piperatu tabletak (0,25g) Piperate 80 Mesh 25kg, almidoia (120 sare) 2.1KG, magnesioaren zenbateko egokia. Produkzio metodoa azido pipooperikoa, almidoia,% 20ko material bigunarekin nahastea da, 16 sareko pantaila granulatu, lehortu eta gero 14 sare pantaila osoa, gehi magnesioaren estearato bektorialarekin, 100mm gerriko zirkular hitzarekin (PPA0.25 ) zigilatzeko pilulak. Almidoiarekin agente desintegratzaile gisa, tableta honen desegitea ez da% 80 / 2min baino txikiagoa, Japonian antzeko produktuak baino handiagoa da.
4.5 Malko artifiziala HPMC-4000, HPMC-4500 edo HPMC-5000 0,3G, sodio kloruroa 0.45g, potasio kloruroa 0.37g, borax 0.19g,% 10 amonio klorbenzilammonium soluzioa 0,02 ml, ura 100ml-ra gehitu da. Ekoizpen metodoa 15ml-ko uretan kokatuta dago, 80 ~ 90 ℃ ur osoa hartu, gehitu 35ml ura eta, ondoren, 40ml urriaren gainontzeko osagaiak modu uniformean nahastuta, gehitu ura kopuru osora, eta ondoren uniformeki nahastu, gaua berdindu, gaua mistoa, egon uniformeki , poliki-poliki bota filtratu, 98 ~ 100 ℃-tan esterilizatutako edukiontzira. Hau da, hau da, pHa 8,4 ºC-tik 8,6 ºC bitartekoa da. Produktu hau malko gabeziarako erabiltzen da, malkoaren ordezko ona da. Aurreko ganbera mikroskopaterako erabiltzen denean, behar bezala handitu daiteke produktu honen dosia,% 0,7 ~% 1,5 egokia da.
4.6 Mantorfanen Kontrolatutako Tablet Mantorfanen Erretxina Gatza 187,5mg, Lactose 40,0mg, PVP70.0mg, Vapor Silica 10mg, 40,0 MGHPMC-603, 40,0mg ~ Mikrokristalino Zelulosa Phtalate-102 eta Magnesio Stearate 2,5mg. Metodo normalaren arabera pilulak prestatzen dira. Produktu hau kontrolatutako bertsio gisa erabiltzen da.
4.7 Avantomycin ⅳ Tablets, 2149G Avantomycin ⅳ Monohidratoa eta 1000ml isopropil ur nahasketa% 15 (kontzentrazio masiboa) EUDRAGITL-100 (9: 1) nahastu, nahastu, granulatu eta 35 ℃ lehortu ziren. 575g eta 62,5g lehorrak hidroxipropilokera E-50 ondo nahastu ziren eta, ondoren, 7,5g azido steariko eta 3,25g magnesio stearate gehitu ziren tabletetan, Vanguard Mycin ⅳ pilulak etengabe askatzeko. Produktu hau askapen motel gisa erabiltzen da.
4.8 NifediPine askapen iraunkorra 1 Zati bat Nifedipia, 3 zati hidroxipropiletako zelulosa disolbatzaile mistoarekin nahastu ziren (etanola: metileno kloruroa = 1: 1), eta 8 zati arto almidoia ertaineko disolbagarria da granulak ekoizteko metodoa. Granulen askapen-tasak ez zuen eraginik izan ingurumeneko pHa aldatzeak eta komertzialki eskuragarri zeuden granuluen baino motelagoa izan zen. Ahozko administrazioaren 12 ordu igaro ondoren, gizakiaren odol kontzentrazioa 12mg / ml izan zen, eta ez zen banakako alderik.
4.9 PROPRANHAOL HYDROCHLORIDE SUSTATUTAKO KAPITULUA KAPIKATZEKO KAPIKATZEKO KAPIKAZIOA 60 kg, zelulosa mikrokristalinoa 40 kg, granulak egiteko 50l ur gehituz. HPMC1KG eta EC 9 kg nahastu ziren disolbatzaile mistoan (metileno kloruroa: methanol = methanol = 1) 200l estalduraren soluzioa egiteko, 750ml / min spray-tasa fluxu-tasa, partikula esferiko ijezikoetan, partikulak 1,4 tamainaren bidez. mm pantailako partikula osoak, eta gero harrizko kapsulan bete kapsula betetzeko makina arruntarekin. Kapsula bakoitzak propranolol hidrokloruro partikula esferikoen 160mg ditu.
4.10 Naprolol HCl eskeleto tabletak naprolol hcl nahastuz prestatu ziren: HPMC: CMC-NA 1: 0,25: 2,25 ratioan. Droga askatzeko tasa zero ordena baino gertu zegoen 12 orduko epean.
Beste droga batzuk eskeleto material mistoez ere egin daitezke, hala nola metoprolol: HPMC: CMC-NA arabera: 1: 1.25: 1,25; Allylprolol: HPMC 1: 2.8: 2.92 ratioa. Droga askatzeko tasa zero ordena baino gertu zegoen 12 orduko epean.
4.11 Etilaminosina eratorritako material mistoen eskeletoa. Metodo normalarekin prestatu ziren mikro hautsa silizea silize gel: cmc-na: hpmc 1: 0,7: 4.4. Droga 12h-rako kaleratu liteke biak eta vivo-n, eta askapen linealeko patroiak korrelazio ona izan zuen. FDAren arauen arabera azkartu den egonkortasun probaren emaitzak aurreikusten da produktu honen biltegiratze bizitza 2 urtera arte.
4.12 HPMC (50MPA · s) (5 pieza), HPMC (4000 mpa · s) (3000 mpa) (3000 mpa) (3000 mpa) (3 zati) eta hpc1 disolbatu ziren uretan, 60 pieza azetaminofeno eta 6 zati silizea gelan, homogeneizatzaile batekin nahastu ziren eta spray lehortu. Produktu honek medikuntza nagusiaren% 80 dauka.
4.13 Gel hideleto hidrofilikoen hidrofilikoaren pilulak kalkulatu ziren,% 18 -35% teophylline,% 7,5 -222,5% Hpmc,% 0,5 laktosa eta lubrifikatzaile hidrofobo kopuru egokia prestatu ahal izan ziren kontiniozko tabletetan. Ahozko administrazioaren ondoren 12h giza gorputzaren odol-kontzentrazio eraginkorra mantentzea.
Posta: otsailak 05-2024