1. HPMCren oinarrizko izaera
Hypromithlose, ingelesezko izena hidroxipropil metilcellulosa, alias hpmc. Formula molekularra C8H15O8- (C10HL8O6) N-C8HL5O8 da, eta pisu molekularra 86.000 ingurukoa da. Produktu hau material erdi sintetikoa da, hau da, zelulosaren eter polinehidroxipropilaren zati bat da. Bi metodoz fabrikatu daitezke: bat da naOh-rekin kalifikazio egokia zelulosa tratatzea eta, ondoren, propileno oxidoarekin erreakzionatzea tenperatura altuan eta presio altuarekin. Erreakzioaren denbora eutsi behar da metil eta hidroxipropil taldeei eterrarekin lotzeko. Zelulosaren eraztun anhidroglucosarekin lotuta dago eta nahi den neurrira irits daiteke; Bestea, kotoizko lasterrak edo egur pasta zuntzak soda kaustikoarekin tratatzea da eta, ondoren, lortu metano eta propileno oxidoarekin modu egokian erreakzionatuz, eta gero hobeto findu, pulverizatu, hautsa eta granulu uniformearekin egin. HPMC landare naturalaren zelulosa da, eta farmazia-excipiente bikaina da, iturri zabala duena. Gaur egun, etxean eta atzerrian oso erabilia da, eta ahozko drogen artean erabilpen tasa handiena duten farmazia-esparruetako bat da.
Produktu honen kolorea zuria da esne zuria, toxikoa eta gustu gabekoa, eta hauts errazak edo zuntzak eta zuntzak dira. Nahiko egonkorra da argi esposizioaren eta hezetasunaren azpian. Ur hotzean puzten da esne-soluzio zuri bat osatzeko, nolabaiteko biskositatearekin. Sol-gel interconbersion fenomenoa irtenbide kontzentrazio jakin baten tenperatura aldaketaren ondorioz gerta daiteke. Oso erraza da% 70 alkohol edo dimetil ketonean disolbatzea, eta ez da alkohol anhidroan, kloroforman edo etoxianetan disolbatuko.
Hipromellosek egonkortasun ona du pHa 4.0 eta 8.0 artean dagoenean, eta 3,0 eta 11,0 artean egon daiteke. 10 ºC-ko tenperatura eta% 80ko hezetasun erlatiboa gorde ondoren, HPMC hezetasun-xurgapen koefizientea% 6,2 da.
Hipromilose, metoxia eta hidroxigrropiliaren egituran bi ordezkapenen edukiaren aldea dela eta, hainbat produktu mota agertu dira. Kontzentrazio jakin batean, hainbat produktu mota biskositate eta gelazio termikoko tenperatura espezifikoak dituzte, beraz, propietate desberdinak ditu eta helburu desberdinetarako erabil daitezke. Hainbat herrialdetako farmakopoiak zehaztapen eta adierazpen desberdinak dituzte ereduarentzat: Europako farmakopoeiak merkatuan dauden produktuak ordezkatzeko biskositate desberdinen eta desberdintasun desberdinetan oinarritzen da. Kalifikazioak gehi zenbaki batek adierazten du. Unitatea MPA • s da. Hypromithlose-ren subjektu bakoitzaren edukia eta mota gehitu ondoren, hypromithlose 2208, lehenengo bi digituek talde metoxikoaren gutxi gorabehera ehunekoa adierazten dute, azken bi digituek hidroxipropilioaren gutxi gorabehera portzentajea adierazten dute.
2. HPMC uretan disolbatzeko metodoa
2.1 Ur beroa metodoa
Hipromeloseak ur beroan disolbatzen ez ezik, hasierako fasean ur beroan barreiatu daiteke, eta hozten denean bi metodo tipiko deskribatzen dira honela:
(1) Jarri beharrezko ur beroa edukiontzian eta berotu 70 ℃. Gehitu pixkanaka produktua moteltasunean. Hasieran, produktuak uraren gainazalean flotatzen du eta, ondoren, pixkanaka lohia osatzen du. Hoztu lohia.
(2) Gehitu behar den ura 1/3 edo 2/3 edukiontzira eta berotu 70 ºC-ra produktua ur beroa lohi bat prestatzeko eta, ondoren, gehitu gainerako ur hotza edo izotz ur kopurua Lohian dagoen ur beroko lohiak, hoztu nahasketa nahastu ondoren.
2.2 hautsa nahasteko metodoa
Hauts partikulak eta kopuru berdina edo handiagoa duten beste osagai hautsak nahasketa lehorraren bidez erabat sakabanatuta daude eta, ondoren, ura disolbatzeko gehitzen da. Une honetan, hypromellose agglomerazio gabe desegin daiteke.
3. HPMCren abantailak
3.1 ur hotza disolbagarritasuna
40 ºC-tik behera edo% 70 etanolaren azpian dagoen ur hotzean disolbagarria da. Funtsean, 60 ºC-tik gorako ur beroan disolbagarria da, baina goratu egin daiteke.
3.2 Inertasun kimikoa
Hipromilosoa (HPMC) ioniko ez zelulosaren eter moduko bat da. Bere konponbideak ez du karga ionikorik eta ez du elkarreragiten gatz metalikoekin edo konposatu organikoekin. Hori dela eta, beste exhipiente batzuek ez dute horrekin erreakzionatzen prestaketa prozesuan.
3.3 Egonkortasuna
Nahiko egonkorra da azidoaren eta alkalei, eta denbora luzez gorde daiteke ph 3 eta 1L artean, eta bere biskositatea ez da aldaketarik. HypromEllose (HPMC) disoluzio urtsuak moldearen aurkako efektua du eta biskositate egonkortasun ona mantendu dezake epe luzeko biltegian. HPMC erabiltzen duten farmakoek kalitatearen egonkortasun hobea dute ohiko excipiente erabiltzen dituztenak baino (dextrina, almidoia, etab.).
3.4 Biskositatearen doikuntza
HPMC-ren biskositate-deribatu desberdinak proportzio desberdinetan nahastu daitezke, eta bere biskositatea nolabaiteko arau baten arabera alda daiteke eta harreman lineal ona du, beraz, eskakizunen arabera hauta daiteke.
3.5 Inertzia metabolikoa
HPMC ez da gorputzean xurgatu edo metabolizatu, eta ez du kaloriak ematen, beraz, sendabelarrentzako aprobetxamendu segurua da.
3.6 Segurtasuna
Orokorrean uste da hpmc ez-toxikoa eta narritagarria ez den materiala dela. Saguak egiteko dosi hilgarri hilgarria 5g / kg da, eta arratoien dosi hilgarri dosi dosi 5,2g / kg da. Eguneroko dosia giza gorputzarentzat kaltegarria da.
4. HPMC aplikazioa prestaketetan
4.1 Zinema estaldurako material eta zinema material gisa erabiltzen da
Hipromelose (HPMC) zinemagintzako tablet material gisa erabiltzen da. Azukre estalitako tabletekin estalitako tabletekin alderatuta, estalitako tabletek ez dute abantailarik izan zaporea eta itxura maskara, baina haien gogortasuna eta marrazkitasuna, hezetasuna xurgatzea, desintegrazioa, estaldura pisua irabaztea eta kalitatearen beste adierazleak hobeak dira. Produktu honen biskositate maila baxua pilulak eta pilulak egiteko ur disolbagarriak diren material gisa erabiltzen da, eta biskositate maila altuko kalifikazioa disolbatzaile ekologikoko sistemetarako film estaldura material gisa erabiltzen da. Erabilera kontzentrazioa% 2,0%% 2,0 da.
4.2 Laborgailu gisa eta desintegratzaile gisa
Produktu honen biskositate maila baxua tablet, pilulak eta granuluentzako aglutinatzaile eta desintegratzaile gisa erabil daiteke eta biskositate handiko kalifikazioa aglutinatzaile gisa bakarrik erabil daiteke. Dosia eredu eta eskakizun desberdinekin aldatu egiten da. Orokorrean, granulazio lehorrako tabletetarako erabilitako aglutinatzaile kopurua% 5 da eta granulazio bustitzeko tabletetarako erabilitako aglutinazioa% 2 da.
4.3 Esetze agente gisa
Agente etetea hidrofilikotasuna duen gel likatsua da. Agenteak eteteko agenteak eteteko erabiltzeak partikulen sedimentazio abiadura moteldu dezake, eta partikulen azalera erantsi daiteke partikulak polimerizatzea eta masa bihurtzea saihesteko. Agenteak etetea ezinbesteko papera jokatzen dute eteteen ekoizpenean. HPMC eragile eteteko barietate bikaina da. Soluzio koloidala disolbatutako soluzio likido-solidoaren tentsioa eta doako energia partikula solido txikien tentsioa murriztu dezake, eta, horrela, sakabanaketa sistema heterogeneoaren egonkortasuna hobetuko da. Produktu hau biskositate handiko esekidura likidoa prestatzeko prestatu da. Etengabeko efektua du, errazak, itsatsi gabekoak eta fiskulatutako partikula finak. Ohiko zenbatekoa% 0,5 eta% 1,5 da.
4.4 Blokeatzaile gisa, askapen motel eta kontrolatuaren agente eta poro formatzeko agente gisa erabiltzen da
Produktu honen bertsio altuko kalifikazioa gel matrize herdrofiliko iraunkorra prestatzeko erabiltzen da, kaleratutako tablet, atzerapenak eta kaleratutako agenteak, material mistiko matrizeak askatutako piluletarako. Droga askatzea atzeratzea du eragina. Erabilera kontzentrazioa% 10 ~% 80 da (w / w). Biskositate maila baxua eratzeko edo kontrolatutako askapen formulazioetarako poro formatzeko agente gisa erabiltzen da. Tablet mota honen eragin terapeutikorako behar den hasierako dosia azkar lor daiteke eta, ondoren, iraunkorra edo kontrolatutako askapen efektua da, eta odol drogen kontzentrazio eraginkorra gorputzean mantentzen da. Hipromellose hidratatzen da urarekin topo egiten duenean gel geruza bat osatzeko. Matrix tabletaren drogak askatzeko mekanismoa Gel geruzaren difusioa eta gel geruzaren higaduraren hedapena da batez ere.
4.5 Lodia eta koloide gisa erabilitako babeserako kola
Produktu hau loditzat erabiltzen denean, ohiko kontzentrazioa% 0,45 ~% 1,0 da. Produktu honek kola hidrofoboaren egonkortasuna areagotu dezake, babes-koloidea eratu, partikulen ikatzaren eta aglomerazioa saihesten ditu, eta horrela sedimentuen eraketa inhibituz. Bere ohiko kontzentrazioa% 0,5 ~% 1,5 da.
4.6 kapsula material gisa erabiltzen da
Normalean kapsularen kapsularen maskor materiala gelatina da batez ere. Ming kapsularen maskorraren ekoizpen prozesua erraza da, baina badaude zenbait arazo eta fenomeno, hala nola, hezetasun eta oxigeno sentikorreko drogen babes eskasa, drogen desegitea murriztea eta kapsularen maskorra desintegrazioaren atzerapena. Hori dela eta, hipomelose kapsularen prestaketan kapsularen materialaren ordezko gisa erabiltzen da, kapsularen moldaketa eta erabilera-eragina hobetzen duena eta etxean eta atzerrian oso sustatuta egon da.
4.7 Biodentzio gisa
Teknologia bioadhesive-k polimero bioadhesiarrekin aplikatzeak, mukosa biologikoari atxikiz, prestaketa eta mukosaren arteko harremanaren jarraitutasuna eta estutasuna hobetuz, drogak poliki-poliki askatu eta mukosak xurgatu dezan helburua lortzeko Tratamendua. Oso erabilia da orain sudur barrunbearen eta ahozko mukosaren gaixotasunak tratatzeko erabiltzen da. Gastrointestinal Biodhesion Technology azken urteetan droga-entrega sistema mota berria da. Droga prestaketaren egoitza denbora luzatzen du, traktu gastrointestinalean, baina drogaren kontaktua hobetzea ere hobetzen du xurgapen gunearen zelula mintzarekin eta zelularen mintzaren jariakortasuna aldatzen du. Heste txikiko zelula epitelialei drogaren botere sartzea hobetzen da, eta, beraz, drogaren biodibertsitatea hobetzen da.
4.8 Gel topiko gisa
Larruazaleko itsasgarri prestaketa gisa, gelek abantaila ugari ditu, hala nola segurtasuna, edertasuna, garbiketa erraza, kostu baxua, prestaketa prozesu sinplea eta drogekin bateragarritasun ona. Azken urteetan arreta zabala jaso du eta larruazaleko kanpoko prestaketak garatzea bihurtu da. norabidea.
4.9 Emultsio Sistemaren prezipitazio inhibitzaile gisa
Posta: 2012-20ko abenduaren 16a