CarBoxyMethylcellulosa (CMC) konposatu aldakorra da hainbat industrietan, elikagaiak, farmaziak, kosmetikoak eta fabrikazioa barne. Bere propietate funtzionalen funtzioak loditzeko agente, egonkortzaile, emultsionatzaile gisa balio du. Estatu Batuetako Elikagaien eta Drogak Administrazioak (FDA) funtsezko eginkizuna du konposatu horien segurtasuna eta erabilera arautzeko, estandar zorrotzak betetzen dituztela ziurtatuz kontsumo produktuetan erabiltzeko onartu aurretik.
CarboxyMethylcellulosa ulertzea (CMC)
CarboxyMethylcellulosa, sarritan CMC gisa laburtuta, zelulosaren deribatua da. Zelulosa lurreko konposatu organiko ugariena da eta landareen zelula hormenetan aurkitzen da, laguntza estrukturala eskainiz. CMC zelulosatik eratorritako aldaketa kimikoen bidez egiten da, CarbOxyMetil taldeak zelulosa bizkarrezurrean sartzea dakar. Aldaketa honek hainbat propietate erabilgarri ditu CMC-ri, uraren disolbagarritasuna, biskositatea eta egonkortasuna barne.
CarboxyMethylcellulosaren propietateak:
Ura disolbagarritasuna: CMC uretan disolbagarria da, irtenbide argia eta likatsua osatuz. Jabetza horrek baliagarria da eragile lodigarria edo egonkortzailea behar den hainbat aplikaziotan.
Biskositatea: CMC-k portaera pseudooplastikoa erakusten du, hau da, bere biskositatea txikitzen da zizaila estrespean eta estresa kentzen denean berriro handitzen da. Jabetza honek aplikazio erraza ahalbidetzen du, hala nola ponpaketa, ihinztatzea edo estrusioa.
Egonkortasuna: CMC-k emultsioei eta esekidurari egonkortasuna ematen die, osagaiak denboran zehar bereiztea edo finkatzea saihestuz. Egonkortasun hori funtsezkoa da entsalada janzkera, kosmetika eta farmazia esekidura bezalako produktuetan.
Zinemaren eraketa: CMC-k film meheak eta malguak eratu ditzake lehortuta daudenean.
CarboxyMethylcellulosaren aplikazioak
CMC-k hainbat industrietan erabilera zabala aurkitzen du bere propietate polifazetikoak direla eta. Aplikazio arrunt batzuk hauek dira:
Elikagaien industria: CMC lodiera, egonkortzaile eta aglutinatzaile gisa erabiltzen da elikagai produktu ugaritan, saltsak, janzkerak, izozkiak, okindegiak eta edariak barne. Testura, aho-tekla eta apala egonkortasuna hobetzen laguntzen du.
Farmaziak: Farmaziak, CMCk tablet formulazioetan, eteteetan loditzeko eta emultsioen egonkortzaile gisa erabiltzen da. Droga banaketa uniformea bermatzen du eta pazienteen betetzea hobetzen du.
Kosmetika eta zainketa pertsonaleko produktuak: CMC kosmetika eta zainketa pertsonaleko produktuetan erabiltzen da, hala nola lozioak, kremak, xanpuak eta hortzetako pasta loditzailea, emultsionatzaile eta egonkortzaile gisa. Produktuen koherentzia mantentzen eta errendimendua hobetzen laguntzen du.
Aplikazio industrialak: CMC industria-prozesu desberdinetan erabiltzen da lodiera, ura atxikitzeko agente eta erreologia aldatzaile gisa, hala nola detergenteak, margoak, itsasgarriak eta zulaketa fluidoak.
FDA onartzeko prozesua
Ameriketako Estatu Batuetan, FDAk elikagaien gehigarrien erabilera arautzen du, CMC bezalako substantziak barne, elikagai federalaren, drogen eta ekintza kosmetikoaren arabera (FD & C ekintza) eta 1958ko elikagaien gehigarriak. FDAren kezka nagusia da substantziak ziurtatzea Elikagaiei gehituta seguruak dira kontsumorako eta helburu erabilgarria zerbitzatzeko.
Elikagaien gehigarrientzako FDA onartzeko prozesuak normalean urrats hauek dira:
Segurtasun ebaluazioa: elikagaien gehigarrien fabrikatzailea edo hornitzailea arduratzen da segurtasun azterketak egitea substantzia segurua dela erakusteko. Ikerketa hauek ebaluazio toxikologikoak dira, metabolismoari buruzko azterketak eta balizko alergenizismoa.
Elikagaien gehigarrien eskaera aurkeztea: Fabrikatzaileak elikagaien gehigarriko eskaera (FAP) FDAri bidaltzen dio, identitateari, konposizioari, fabrikazio prozesuei buruzko informazio zehatza eskainiz, gehigarriko erabilerari eta segurtasunari buruzko informazio zehatza eskainiz. Eskaerak proposatutako etiketatze baldintzak ere izan behar ditu.
FDA Iritzia: FDAk FAP-en emandako segurtasun datuak ebaluatzen ditu, gehigarriak eskaeran zehaztutako erabilerarako erabiltzeko erabiltzeko. Berrikuspen honek gizakiaren osasunerako arriskuak ebaluatzea dakar, esposizio mailak eta ondorio kaltegarriak barne.
Proposatutako Erregelamendua argitaratzea: FDAk gehigarria segurua dela zehazten badu, erregistro federalean proposatutako araudia argitaratzen du, gehigarria elikagaietan erabil daitekeen baldintzak zehaztuz. Argitalpen honek eragile publikoak eta sartzea ahalbidetzen du.
Azken arau-haustea: iruzkin publikoak eta datu osagarriak kontuan hartu ondoren, FDAk azken araua ematen du elikagaien gehigarriaren erabilera onartu edo ukatzea. Onartuz gero, azken arauak erabilera baldintzak onartzen ditu, edozein mugak, zehaztapenak edo etiketatze baldintzak barne.
CARBOXYYMETYLCELLULOSE ETA FDA ONARTZEA
CarboxyMethylcellulosak erabilera luzea du elikagaien industrian eta beste sektore batzuetan, eta, oro har, segurua da (Gras) gisa (fabrikazio praktika onekin bat etorriz erabiltzen denean). FDAk araudi espezifikoak eta jarraibideak eman ditu CMC-k elikagaietan eta farmazia produktuetan erabiltzea arautzen duena.
FDA CARBOXYMETYLCELLULULOAREN ARAUTEGIA:
Elikagaien gehigarria egoera: CarboxyMethylululosa baimendutako elikagaien gehigarri gisa zerrendatzen da (CFR) 172. kodearen arabera. 8672. kodea, Elikagaien kategoria desberdinetan erabiltzeko azaltzen den araudi espezifikoekin. Araudi hauek CMC-ren gehienezko mailak zehazten dituzte elikagai produktu desberdinetan eta beste edozein baldintza garrantzitsuetan.
Erabilera farmazeutikoa: farmazietan, CMC drogak formulazioetan osagai inaktibo gisa erabiltzen da eta bere erabilera FDAren Zentroaren arabera arautzen da Droga Ebaluazio eta Ikerketarako (IDEA) FDA zentroaren arabera. Fabrikatzaileek ziurtatu behar dute CMC-k Estatu Batuetako farmakopioia (USP) edo bestelako konpartsailetan zehaztutako zehaztapenak betetzen dituela.
Etiketatze baldintzak: CMC duten produktuak osagai gisa FDAren etiketari buruzko FDA araudia bete behar da, osagai zerrenda zehatzak eta beharrezko alergeni etiketatzea.
CarboxyMethylcellulosa (CMC) konposatu oso erabilia da, elikagaietan, farmaziko, kosmetiko eta fabrikazioko industrietan aplikazio askotarikoekin. Bere propietate bereziek baliotsu bihurtzen dute lodiera, egonkortzailea, emultsionatzaile eta aglutinatzaile gisa. FDAk funtsezko eginkizuna du CMC eta beste janari gehigarrien segurtasuna eta erabilera arautzeko, segurtasun estandar zorrotzak betetzen dituztela ziurtatuz kontsumo produktuetan erabiltzeko onartu aurretik. CMC FDA-k baimendutako janari gehigarri gisa zerrendatzen da eta bere erabilera araudi federalaren kodearen 21. izenburuan azaltzen den araudi eta jarraibide zehatzek arautzen dute. CMC duten produktuen fabrikatzaileek eta hornitzaileek araudi horiei atxiki behar diete, besteak beste, segurtasun ebaluazioak, etiketatze baldintzak eta zehaztutako erabilerarako baldintzak, beren produktuen segurtasuna eta kalitatea bermatzeko.
Post ordua: 2012-24-22