HPMC (Hydroxypropyl Methylcellulose) farmazia, elikadura, eraikuntza eta kosmetikan oso erabilia den zelulosa-eter ez-ionikoa da. HPMC-ren kalifikazio desberdinak egitura kimikoaren, propietate fisikoen, biskositatearen, ordezkapen-mailaren eta erabilera ezberdinen arabera sailkatzen dira batez ere.
1. Egitura kimikoa eta ordezkapen-maila
HPMC-ren egitura molekularra zelulosa-katean hidroxilo taldeek osatzen dute, metoxi eta hidroxipropoxi taldeek ordezkatuta. HPMCren propietate fisikoak eta kimikoak aldatu egiten dira metoxi eta hidroxipropoxi taldeen ordezkapen-mailaren arabera. Ordezkapen-mailak zuzenean eragiten dio HPMCren disolbagarritasunari, egonkortasun termikoari eta gainazaleko jarduerari. Zehazki:
Metoxi-eduki handiko HPMCk gelifikazio termikoko tenperatura altuagoa izan ohi du, eta horrek egokiago egiten du tenperaturari sentikorrak diren aplikazioetarako, esate baterako, askapen kontrolatuko sendagaien prestakinetarako.
Hidroxipropoxi-eduki handiko HPMCk ur-disolbagarritasun hobea du, eta bere disoluzio-prozesuak tenperaturak ez du eragin txikiagoa izaten, ingurune hotzetan erabiltzeko egokia da.
2. Biskositate-maila
Likatasuna HPMC kalifikazioaren adierazle garrantzitsuetako bat da. HPMC-k biskositate sorta zabala du, zentipoise gutxi batzuetatik hasi eta hamar mila zentipoiseraino. Likatasun-mailak aplikazio desberdinetan eragiten du:
Likatasun baxuko HPMC (adibidez, 10-100 centipoise): HPMC-ren kalifikazio hau biskositate txikiagoa eta jariakortasun handia behar duten aplikazioetan erabiltzen da batez ere, hala nola film estaldura, tableten itsasgarriak, etab. Lotura-indarra nolabaiteko indarra eman dezake eraginik gabe. prestaketaren jariakortasuna.
Likatasun ertaineko HPMC (adibidez, 100-1000 centipoise): Elikagaietan, kosmetikoetan eta zenbait farmazia-prestakinetan erabili ohi da, lodigarri gisa jardu dezake eta produktuaren ehundura eta egonkortasuna hobetu dezake.
Likatasun handiko HPMC (adibidez, 1000 zentipoisetik gorakoa): HPMC-ren kalifikazio hau biskositate handia behar duten aplikazioetan erabiltzen da batez ere, hala nola kolak, itsasgarriak eta eraikuntza-materialak. Loditzeko eta esekitzeko gaitasun bikainak eskaintzen dituzte.
3. Propietate fisikoak
HPMCren propietate fisikoak, hala nola disolbagarritasuna, gelifikazio-tenperatura eta ura xurgatzeko ahalmena, bere kalifikazioaren arabera ere aldatzen dira:
Disolbagarritasuna: HPMC gehienek disolbagarritasun ona dute ur hotzetan, baina disolbagarritasuna gutxitzen da metoxi edukia handitzen den heinean. HPMC-ren kalifikazio berezi batzuk disolbatzaile organikoetan ere disolba daitezke industria-aplikazio zehatzetarako.
Gelifikazio-tenperatura: HPMC-ren gelifikazio-tenperatura ur-disoluzioan aldatzen da ordezkatzaileen motaren eta edukiaren arabera. Oro har, metoxi-eduki handia duten HPMCk tenperatura altuagoetan gelak sortzeko joera du, eta hidroxipropoxi-eduki handia duten HPMCk gelifikazio-tenperatura baxuagoa erakusten du.
Higroskopikotasuna: HPMCk higroskopikotasun baxua du, batez ere ordezkapen handiko kalifikazioak. Horrek bikaina egiten du hezetasunaren erresistentzia behar duten inguruneetan.
4. Aplikazio-eremuak
HPMC-ren kalifikazio ezberdinek propietate fisiko eta kimiko desberdinak dituztenez, hainbat esparrutan dituzten aplikazioak ere desberdinak dira:
Industria farmazeutikoa: HPMC tableten estalduretan, askapen iraunkorreko prestakinetan, itsasgarrietan eta lodigarrietan erabiltzen da normalean. Farmakopea-mailako HPMC-k farmakopea estandar espezifikoak bete behar ditu, hala nola, Estatu Batuetako Farmakopea (USP), Europako Farmakopea (EP), etab. HPMC-ren gradu desberdinak erabil daitezke sendagaien askapen-tasa eta egonkortasuna doitzeko.
Elikagaien industria: HPMC loditzaile, emultsionatzaile, egonkortzaile eta film-eratzaile gisa erabiltzen da. Elikagaien kalitateko HPMC normalean ez-toxikoa, zaporerik gabekoa, usainik gabekoa izan behar da eta elikagai-gehigarrien araudiak bete behar ditu, hala nola AEBetako Elikagaien eta Drogen Administrazioaren (FDA) eta Elikagaien Segurtasuneko Europako Agintaritzaren (EFSA).
Eraikuntza industria: Eraikuntza-mailako HPMC batez ere zementuan oinarritutako materialetan, igeltsuzko produktuetan eta estalduretan erabiltzen da, ura loditzeko, ura atxikitzeko, lubrifikatzeko eta hobetzeko. Likatasun-maila desberdinetako HPMCk eraikuntzako materialen funtzionamenduan eta azken produktuaren errendimenduan eragina izan dezake.
5. Kalitate-arauak eta araudia
HPMC-ren kalifikazio desberdinak kalitate-arau eta araudi desberdinen menpe daude:
Farmakopea-mailako HPMC: farmakopea-baldintzak bete behar ditu, hala nola USP, EP, etab. Bere ekoizpen-prozesua eta kalitate-kontrol-eskakizunak handiak dira bere segurtasuna eta eraginkortasuna farmazia-prestakinetan bermatzeko.
Elikagai-mailako HPMC: elikagaien gehigarriei buruzko araudia bete behar du elikagaietan segurtasuna bermatzeko. Herrialde eta eskualde ezberdinek elikadura-mailako HPMCrako zehaztapen desberdinak izan ditzakete.
Industria-mailako HPMC: eraikuntzan, estalduretan eta beste alorretan erabiltzen den HPMCk normalean ez ditu elikagaien edo sendagaien estandarrak bete behar, baina hala ere dagozkion industria estandarrak bete behar ditu, hala nola ISO estandarrak.
6. Segurtasuna eta ingurumena babestea
Kalifikazio desberdinetako HPMC segurtasunean eta ingurumenaren babesean ere desberdinak dira. Farmazia-mailako eta elikagai-mailako HPMC-k normalean segurtasun-ebaluazio zorrotzak egiten dituzte giza gorputzarentzat kaltegarriak ez direla ziurtatzeko. Industria-mailako HPMCk, berriz, arreta gehiago jartzen dio ingurumenaren babesari eta degradagarritasunari erabileran zehar ingurumenaren gaineko eragina murrizteko.
HPMC-ren kalifikazio ezberdinen arteko desberdintasunak egitura kimikoan, biskositatean, propietate fisikoetan, aplikazio-eremuetan, kalitate-estandarrek eta segurtasunean islatzen dituzte batez ere. Aplikazio espezifikoen eskakizunen arabera, HPMC-ren kalifikazio egokia aukeratzeak produktuaren errendimendua eta kalitatea nabarmen hobetu ditzake. HPMC erostean, faktore hauek oso kontuan hartu behar dira produktuaren aplikagarritasuna eta eraginkortasuna bermatzeko.
Argitalpenaren ordua: 2024-abuztuaren 20a