تعیین خلوص HPMC هیدروکسی پروپیل متیل سلولز

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، که معمولاً به عنوان HPMC شناخته می شود ، یک ماده افزودنی دارویی و مواد غذایی به طور گسترده استفاده می شود. با توجه به حلالیت عالی ، توانایی اتصال دهنده و خواص فیلم ساز ، از آن در صنعت داروسازی بسیار مورد استفاده قرار گرفته است. HPMC همچنین معمولاً در صنایع غذایی به عنوان ضخیم کننده ، امولسیفایر و تثبیت کننده مورد استفاده قرار می گیرد. خلوص HPMC در صنایع دارویی و مواد غذایی از اهمیت ویژه ای برخوردار است زیرا بر کارایی و ایمنی محصول تأثیر می گذارد. در این مقاله در مورد تعیین خلوص HPMC و روش های آن بحث خواهد شد.

HPMC ها چیست؟

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) اتر سلولز است که از متیل سلولز حاصل می شود. وزن مولکولی آن 10،000 تا 1،000،000 دالتون است و یک پودر سفید یا خارج از سفید ، بی بو و بی مزه است. HPMC به راحتی در آب محلول است و همچنین در برخی از حلال های آلی مانند اتانول ، بوتانول و کلروفرم محلول است. این خاصیت از خاصیت منحصر به فردی مانند احتباس آب ، ضخیم شدن و توانایی اتصال ، که آن را برای صنایع دارویی و مواد غذایی ایده آل می کند.

تعیین خلوص HPMC

خلوص HPMC به عوامل مختلفی مانند درجه تعویض (DS) ، محتوای رطوبت و محتوای خاکستر بستگی دارد. DS تعداد گروههای هیدروکسیل را جایگزین گروههای هیدروکسی پروپیل در مولکول سلولز نشان می دهد. درجه بالایی از تعویض باعث افزایش حلالیت HPMC و بهبود توانایی شکل گیری فیلم می شود. برعکس ، درجه پایین تعویض منجر به کاهش حلالیت و خواص ضعیف فیلم می شود.

روش تعیین خلوص HPMC

روش های مختلفی برای تعیین خلوص HPMC وجود دارد ، از جمله تیتراسیون اسید پایه ، تجزیه و تحلیل عنصری ، کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) و طیف سنجی مادون قرمز (IR). در اینجا جزئیات مربوط به هر روش آورده شده است:

تیتراسیون اسیدی

این روش مبتنی بر واکنش خنثی سازی بین گروههای اسیدی و اساسی در HPMC است. اول ، HPMC در یک حلال حل می شود و یک حجم شناخته شده از یک اسید یا محلول پایه غلظت شناخته شده اضافه می شود. تیتراسیون تا زمانی که pH به نقطه خنثی برسد ، انجام شد. از مقدار اسید یا پایه مصرف شده ، میزان تعویض را می توان محاسبه کرد.

تجزیه و تحلیل ابتدایی

تجزیه و تحلیل ابتدایی درصد هر عنصر موجود در یک نمونه از جمله کربن ، هیدروژن و اکسیژن را اندازه گیری می کند. درجه تعویض را می توان از مقدار هر عنصر موجود در نمونه HPMC محاسبه کرد.

کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC)

HPLC یک روش تحلیلی گسترده است که بر اساس تعامل آنها با مراحل ثابت و موبایل ، اجزای مخلوط را از هم جدا می کند. در HPMC ، درجه تعویض را می توان با اندازه گیری نسبت هیدروکسی پروپیل به گروه های متیل در یک نمونه محاسبه کرد.

طیف سنجی مادون قرمز (IR)

طیف سنجی مادون قرمز یک روش تحلیلی است که جذب یا انتقال اشعه مادون قرمز توسط یک نمونه را اندازه گیری می کند. HPMC قله های جذب متفاوتی برای هیدروکسیل ، متیل و هیدروکسی پروپیل دارد که می تواند برای تعیین میزان تعویض استفاده شود.

خلوص HPMC در صنایع دارویی و مواد غذایی بسیار مهم است و تعیین آن برای اطمینان از ایمنی و اثربخشی محصول نهایی بسیار مهم است. روش های مختلفی برای تعیین خلوص HPMC ، از جمله تیتراسیون اسید پایه ، تجزیه و تحلیل ابتدایی ، HPLC و IR در دسترس است. هر روش مزایا و معایب خاص خود را دارد و با توجه به الزامات خاص برنامه می تواند انتخاب شود. برای حفظ خلوص HPMC ، باید در یک مکان خشک و خنک به دور از نور خورشید و سایر آلاینده ها ذخیره شود.