در صنعت داروسازی، هیپروملوز (HPMC, METHOCEL™) را می توان به عنوان پرکننده، بایندر، پلیمر پوشش قرص و ماده کمکی کلیدی برای کنترل آزادسازی دارو استفاده کرد. هیپروملوز بیش از 60 سال است که در قرص ها استفاده می شود و یک ماده کمکی کلیدی است که به طور گسترده در قرص های ماتریکس ژل آبدوست استفاده می شود.
بسیاری از شرکت های داروسازی از هیپروملوز برای رهایش کنترل شده دارو، به ویژه در فرمولاسیون قرص ماتریکس ژل آبدوست استفاده می کنند. وقتی صحبت از محصولات هیپروملوز به میان می آید، ممکن است تعجب کنید که چگونه انتخاب کنید – به خصوص اگر به دنبال چیزی هستید که برچسب دوستدار و پایداری برای مشتریان خود داشته باشید. در این راهنما، ما در مورد چیزهای کلیدی که باید در مورد هایپروملوز بدانید صحبت خواهیم کرد.
هیپروملوز چیست؟
هیپروملوز، همچنین به عنوان شناخته شده استهیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)، پلیمری است که به عنوان یک ماده جانبی دارویی برای کنترل آزادسازی داروها از قرص های ماتریکس ژل آبدوست خوراکی استفاده می شود.
هیپروملوز یک ماده نیمه مصنوعی است که از سلولز، فراوان ترین پلیمر در طبیعت، به دست می آید. برخی از خواص رایج آن عبارتند از:
. محلول در آب سرد
. نامحلول در آب گرم
. غیر یونیک
. به طور انتخابی در حلال های آلی محلول است
. برگشت پذیری، خواص ژل حرارتی
. هیدراتاسیون و ویسکوزیته مستقل از pH
. سورفکتانت
. غیر سمی
. طعم و بوی ملایم است
. مقاومت آنزیمی
. ثبات محدوده pH (2-13).
. می توان از آن به عنوان ضخیم کننده، امولسیفایر، بایندر، تنظیم کننده سرعت، تشکیل دهنده فیلم استفاده کرد
قرص ماتریکس ژل هیدروفیل چیست؟
قرص ماتریکس ژل هیدروفیلیک فرم دارویی است که می تواند ترشح دارو از قرص را در مدت زمان طولانی کنترل کند.
آماده سازی قرص ژل ماتریکس هیدروفیل:
. نسبتا ساده
. فقط به تجهیزات استاندارد فشرده سازی تبلت نیاز دارد
. جلوگیری از تخلیه دوز دارو
. تحت تأثیر سختی قرص یا نیروی فشرده سازی قرار نمی گیرد
. آزادسازی دارو را می توان با توجه به مقدار مواد کمکی و پلیمرها تنظیم کرد
استفاده از هیپروملوز در قرص های ژل ماتریکس آبدوست تاییدیه نظارتی گسترده ای دریافت کرده است و استفاده از هیپروملوز راحت است و سابقه ایمنی خوبی دارد که توسط مطالعات متعدد نشان داده شده است. هایپروملوز به بهترین انتخاب برای شرکت های داروسازی برای توسعه و تولید قرص های رهش پایدار تبدیل شده است.
عوامل موثر بر آزادسازی دارو از قرص های ماتریکس:
هنگام طراحی یک تبلت با انتشار گسترده، دو عامل اصلی باید در نظر گرفته شود: فرمولاسیون و پردازش. همچنین عوامل فرعی وجود دارد که باید هنگام تعیین فرمولاسیون و مشخصات انتشار محصول نهایی دارویی در نظر گرفته شود.
فرمول:
عوامل کلیدی که باید برای رشد اولیه در نظر گرفته شوند:
1. پلیمر (نوع جایگزینی، ویسکوزیته، مقدار و اندازه ذرات)
2. داروها (اندازه ذرات و حلالیت)
3. حجم دهنده ها (حلالیت و دوز)
4. سایر مواد جانبی (تثبیت کننده ها و بافرها)
صنایع دستی:
این عوامل به نحوه تولید دارو مرتبط هستند:
1. روش های تولید
2. اندازه و شکل تبلت
3. نیروی قرص
4. محیط pH
5. پوشش فیلم
تراشه های اسکلت چگونه کار می کنند:
قرص‌های ماتریکس ژل هیدروفیل می‌توانند آزادسازی داروها را از طریق لایه ژل کنترل کنند که شامل دو مکانیسم انتشار (مواد فعال محلول) و فرسایش (مواد فعال نامحلول) می‌شود، بنابراین ویسکوزیته پلیمر تأثیر زیادی بر پروفایل آزادسازی دارد. با استفاده از هیپروملوز، شرکت‌های داروسازی می‌توانند از فن‌آوری قرص ماتریکس ژل آبدوست برای تنظیم مشخصات رهایش دارو، ارائه دوز مؤثرتر و انطباق بهتر بیمار و در نتیجه کاهش بار دارو بر روی بیماران استفاده کنند. روش مصرف یک بار در روز البته بهتر از تجربه مصرف چندین قرص چند بار در روز است.
زمان ارسال: آوریل 25-2024