چند اتری سلولز در مواد دارویی دارویی؟

تحریک کننده های دارویی مواد تحریک کننده و کمکی هستند که در تولید داروها و تدوین نسخه ها مورد استفاده قرار می گیرند و بخش مهمی از آماده سازی دارویی هستند. به عنوان یک ماده مشتق شده از پلیمر طبیعی ، اتر سلولز دارای ویژگی های تجزیه پذیری ، سمیت غیر سمیت و قیمت پایین مانند سدیم کربوکسی متیل سلولز ، متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل سلولز است.اتیمانند هیدروکسی اتیل سلولز و اتیل سلولز دارای ارزش کاربرد مهمی در مواد دارویی هستند. در حال حاضر ، محصولات بیشتر شرکت های اتر سلولزی خانگی عمدتاً در زمینه های میانی و کم مصرف صنعت استفاده می شود و ارزش افزوده زیاد نیست. صنعت فوراً نیاز به تبدیل و به روزرسانی و بهبود برنامه های سطح بالا محصولات دارد.

تحریک کننده های دارویی نقش مهمی در توسعه و تولید فرمولاسیون دارند. به عنوان مثال ، در آماده سازی های پایدار ، از مواد پلیمری مانند اترهای سلولز به عنوان مواد دارویی در گلوله های پایدار ، فرمولاسیون های مختلف پایدار ماتریس ، فرمولاسیون های با روکش پایدار ، کپسولهای پایدار ، فیلمهای دارویی پایدار و داروهای رزین پایدار ، استفاده می شود. از آماده سازی و آماده سازی های پایدار مایع به طور گسترده ای استفاده شده است. در این سیستم ، از پلیمرهایی مانند اترهای سلولز به طور کلی به عنوان حامل دارو برای کنترل میزان آزاد شدن داروها در بدن انسان استفاده می شود ، یعنی لازم است که آنها به آرامی در بدن با سرعت مشخصی در یک محدوده زمانی خاص آزاد شوند تا به هدف درمان مؤثر برسند.

طبق آمار بخش مشاوره و تحقیقات ، حدود 500 نوع تحریک کننده در بازار در کشور من وجود دارد ، اما در مقایسه با ایالات متحده (بیش از 1500 نوع) و اتحادیه اروپا (بیش از 3000 نوع) ، تفاوت بزرگی وجود دارد و انواع آنها هنوز اندک است. داروهای دارویی کشور من پتانسیل توسعه بازار بسیار زیاد است. این قابل درک است که ده ماده برتر دارویی در مقیاس بازار کشور من عبارتند از: کپسول های ژلاتین دارویی ، ساکارز ، نشاسته ، پودر پوشش فیلم ، 1،2-پروپیلن گلیکول ، PVP ، هیدروکسی پروپیل متیلکلولوز (HPMC) و فیبر های میکروکریستالی. گیاهخواری ، HPC ، لاکتوز.

"اتر سلولز طبیعی اصطلاح کلی برای یک سری از مشتقات سلولز تولید شده توسط واکنش سلولز قلیایی و ماده اتریش کننده تحت شرایط خاص است و محصولی است که در آن گروه های هیدروکسیل در ماکرومولکول سلولز توسط گروههای اتر جایگزین می شوند. محصولات دارویی در اصل در مناطق میانی و بالایی از صنعت هستند و به دلیل نیازهای با کیفیت بالا ، تولید اترهای سلولز درجه دارویی نیز می توان گفت که کیفیت محصولات دارویی-درجه یک می تواند نشان دهنده قدرت فنی آلاینده سلولز باشد. قرص های ماتریس ، مواد پوشش محلول در معده ، مواد بسته بندی میکروکپسوله پایدار ، مواد داروی دارویی پایدار و غیره.

سدیم کربوکسی متیل سلولز (CMC-NA) اتر سلولز با بزرگترین خروجی و مصرف در داخل و خارج از کشور است. این اتر سلولز یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتر سازی با اسید کلرواستیک ساخته شده است. CMC-NA یک ماده تجویز دارویی است که معمولاً استفاده می شود. این ماده اغلب به عنوان یک اتصال دهنده برای آماده سازی جامد و به عنوان ضخیم ، ضخیم شدن و ماده معلق برای آماده سازی مایع استفاده می شود. همچنین می تواند به عنوان یک ماتریس محلول در آب و مواد تشکیل دهنده فیلم استفاده شود. این ماده اغلب به عنوان یک ماده داروی دارویی پایدار و قرص ماتریس با انتشار پایدار در فرمولاسیون انتشار پایدار (کنترل شده) استفاده می شود.

علاوه بر سدیم کربوکسی متیل سلولز به عنوان مواد مخدر دارویی ، سدیم کروسکارملوز نیز می تواند به عنوان مواد دارویی دارویی مورد استفاده قرار گیرد. سدیم کربوکسی متیل سلولز سدیم (CCMC-NA) یک ماده محلول در آب است که کربوکسی متیل سلولز با یک ماده اتصال متقاطع در دمای خاص (40-80 درجه سانتیگراد) تحت عمل یک کاتالیزور اسید معدنی واکنش نشان می دهد و تصفیه می شود. ماده اتصال دهنده می تواند پروپیلن گلیکول ، آنهیدرید سوکسینیک ، آنهیدرید مالئیک ، آنهیدرید چربی و موارد مشابه باشد. سدیم Croscarmellose به عنوان تجزیه کننده قرص ، کپسول و گرانول در آماده سازی دهان استفاده می شود. برای دستیابی به تجزیه به اثرات مویرگی و تورم متکی است. این تراکم پذیری خوب و تجزیه قوی دارد. مطالعات نشان داده اند که میزان تورم سدیم کروسکارملوز در آب بیشتر از تجزیه کننده های متداول مانند سلولز متیل سدیم کم جایگزین و سلولز میکروکریستالی هیدراته است.

متیل سلولز (MC) یک تک رنگ سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتیل سازی متیل کلرید ساخته شده است. متیل سلولز دارای حلالیت آب عالی است و در محدوده pH از 2.0 تا 13.0 پایدار است. این ماده به طور گسترده ای در مواد دارویی دارویی مورد استفاده قرار می گیرد و در قرص های زیر زبانه ، تزریق عضلانی ، آماده سازی چشم پزشکی ، کپسول های شفاهی ، تعلیق شفاهی ، قرص های دهان و آماده سازی موضعی استفاده می شود. علاوه بر این ، در فرمولاسیون های پایدار ، MC می تواند به عنوان یک فرمولاسیون پایدار ژل آبگریز ، مواد پوشش محلول در معده ، مواد بسته بندی میکروکپسوله پایدار ، مواد فیلم دارویی با انتشار پایدار و غیره مورد استفاده قرار گیرد.

هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک اتر مخلوط سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتر سازی پروپیلن اکسید و متیل کلرید ساخته شده است. این ماده بی بو ، بی مزه ، غیر سمی ، محلول در آب سرد و ژل های موجود در آب گرم است. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز یک نوع اتر مخلوط سلولز است که در 15 سال گذشته به سرعت در تولید ، مصرف و کیفیت در حال افزایش است. همچنین یکی از بزرگترین مواد مخدر دارویی است که در داخل و خارج از کشور مورد استفاده قرار می گیرد. نزدیک به 50 سال است که به عنوان یک ماده دارویی استفاده شده است. سالهای تاریخ. در حال حاضر ، کاربرد HPMC عمدتاً در پنج جنبه زیر منعکس می شود:

یکی به عنوان چسبنده و تجزیه کننده است. HPMC به عنوان چسبنده می تواند دارو را به راحتی خیس کند و می تواند صدها بار پس از جذب آب گسترش یابد ، بنابراین می تواند باعث انحلال یا آزاد شدن قرص شود. HPMC دارای ویسکوزیته شدیدی است و می تواند ویسکوزیته ذرات را تقویت کرده و تراکم پذیری مواد اولیه را با بافت واضح یا سخت بهبود بخشد. HPMC با ویسکوزیته کم می تواند به عنوان اتصال دهنده و تجزیه کننده استفاده شود و HPMC با ویسکوزیته بالا فقط به عنوان یک اتصال دهنده قابل استفاده است.

ثانیا ، از آن به عنوان یک ماده رهاسازی پایدار و کنترل شده برای آماده سازی شفاهی استفاده می شود. HPMC یک ماده ماتریس هیدروژل متداول در آماده سازی پایدار است. HPMC از درجه ویسکوزیته پایین (50 mpa 5 mpa) می تواند به عنوان چسبنده ، عامل افزایش ویسکوزیته و عامل تعلیق مورد استفاده قرار گیرد ، و HPMC درجه ویسکوزیته بالا (4000 ～ 100000mpa · S) برای تهیه قرص های ماتریس مواد مخلوط مخلوط و تازی های پایدار و ژل پایدار و پایدار برای Capsules و Capsules و Capsules و Capsules-Release-Release می تواند استفاده شود. HPMC در مایع دستگاه گوارش محلول است ، مزایای تراکم پذیری خوب ، سیالیت خوب ، ظرفیت بارگیری دارویی قوی و ویژگی های انتشار دارو را تحت تأثیر PH قرار نمی دهد. این ماده حامل آبگریز بسیار مهم در سیستم های آماده سازی با انتشار پایدار است و اغلب به عنوان ماتریس ژل آبگریز و مواد پوشش آماده سازی آماده سازی پایدار مورد استفاده قرار می گیرد و در آماده سازی شناور معده و مواد کمکی غشای دارویی پایدار استفاده می شود.

سوم به عنوان یک عامل تشکیل دهنده پوشش فیلم است.HPMCخاصیت خوبی برای فیلم سازی دارد. فیلم تشکیل شده توسط آن یکنواخت ، شفاف و سخت است و پایبندی آن هنگام تولید آسان نیست. به خصوص برای داروهایی که به راحتی رطوبت را جذب می کنند و ناپایدار هستند ، استفاده از آن به عنوان یک لایه انزوا می تواند پایداری دارو را تا حد زیادی بهبود بخشد و از تغییر رنگ فیلم جلوگیری کند. HPMC دارای انواع مشخصات ویسکوزیته است. در صورت انتخاب صحیح ، کیفیت و ظاهر قرص های روکش شده بهتر از سایر مواد است و غلظت مشترک آن 2 ٪ تا 10 ٪ است.

چهار به عنوان ماده کپسول استفاده می شود. در سالهای اخیر ، با شیوع مکرر اپیدمی حیوانات جهانی ، در مقایسه با کپسول های ژلاتین ، کپسول های گیاهی به عزیز جدید صنایع دارویی و غذایی تبدیل شده اند. Pfizer با موفقیت HPMC را از گیاهان طبیعی استخراج کرده و کپسول های گیاهی VCAPTM را تهیه کرده است. در مقایسه با کپسول های توخالی ژلاتین سنتی ، کپسول های سبزیجات مزایای سازگاری گسترده ، خطر واکنش متقابل و پایداری بالا را ندارند. میزان انتشار دارو نسبتاً پایدار است و اختلافات فردی اندک است. پس از تجزیه در بدن انسان ، جذب نمی شود و می توان دفع کرد. دفع شده از بدن. از نظر شرایط ذخیره سازی ، پس از آزمایشات زیاد ، تقریباً در شرایط رطوبت کم شکننده نیست و خواص پوسته کپسول هنوز تحت رطوبت بالا پایدار است و شاخص های مختلف کپسول های گیاهی در شرایط ذخیره سازی شدید تأثیر نمی گذارد. با درک مردم از کپسول های گیاهی و تحول مفاهیم طب عمومی در داخل و خارج از کشور ، تقاضای بازار کپسول های گیاهی به سرعت رشد می کند.

پنجم به عنوان یک عامل تعلیق است. آماده سازی مایع از نوع تعلیق یک فرم دوز بالینی معمولاً استفاده می شود ، که یک سیستم پراکندگی ناهمگن است که در آن داروهای جامد به سختی محلول در یک محیط پراکندگی مایع پراکنده می شوند. ثبات سیستم کیفیت آماده سازی مایع تعلیق را تعیین می کند. محلول کلوئیدی HPMC می تواند تنش بین سطحی مایع جامد را کاهش دهد ، انرژی بدون سطح ذرات جامد را کاهش داده و سیستم پراکندگی ناهمگن را تثبیت کند. این یک عامل تعلیق عالی است. HPMC به عنوان ضخیم کننده برای قطره چشم استفاده می شود ، با محتوای 0.45 ٪ تا 1.0 ٪.

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک تک رنگ سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اکسید پروپیلن ساخته شده است. HPC معمولاً در آب زیر 40 درجه سانتیگراد و مقدار زیادی از حلال های قطبی محلول است و عملکرد آن مربوط به محتوای هیدروکسی پروپیل و درجه پلیمریزاسیون است. HPC می تواند با داروهای مختلف سازگار باشد و از عدم تحرک خوبی برخوردار است.

سلولز هیدروکسی پروپیل کم جایگزین(L-HPC)عمدتاً به عنوان تجزیه و تحلیل تبلت و چسب استفاده می شود. ویژگی های آن عبارتند از: فشار دادن و شکل دادن آسان ، کاربرد قوی ، به خصوص برای شکل گیری ، قرص های پلاستیکی و شکننده ، اضافه کردن L －HPC می تواند سختی تبلت و روشنایی ظاهر را بهبود بخشد و همچنین می تواند سفره را به سرعت تجزیه کند ، کیفیت داخلی سفره را بهبود بخشد و اثر درمانی را بهبود بخشد.

هیدروکسی پروپیل سلولز جایگزین بالا (H-HPC) می تواند به عنوان یک ماده اتصال دهنده برای قرص ها ، گرانول ها و گرانولهای ریز در میدان دارویی استفاده شود. H-HPC دارای خواص بسیار خوبی برای فیلم سازی است و فیلم حاصل از آن سخت و الاستیک است که می تواند با پلاستیک سازها مقایسه شود. با مخلوط کردن با سایر عوامل پوشش ضد مرطوب ، می توان عملکرد فیلم را بیشتر بهبود بخشید و اغلب به عنوان یک ماده پوشش فیلم برای قرص ها استفاده می شود. H-HPC همچنین می تواند به عنوان یک ماده ماتریس برای تهیه قرص های ماتریس پایدار ، گلوله های پایدار و قرص های پایدار دو لایه استفاده شود.

هیدروکسی اتیل سلولز (HEC) یک تک رنگ سلولز غیر یونی است که از پنبه و چوب از طریق قلیایی سازی و اتیلن اکسید اتر ساخته شده است. HEC عمدتاً به عنوان ضخیم کننده ، ماده محافظ کلوئیدی ، چسب ، پراکندگی ، تثبیت کننده ، عامل تعلیق ، ماده تشکیل دهنده فیلم و مواد آهسته در زمینه پزشکی مورد استفاده قرار می گیرد. می توان آن را برای امولسیون ، پمادها و قطره چشم برای داروهای موضعی اعمال کرد. مایع دهان ، قرص های جامد ، کپسول ها و سایر فرم های دوز. سلولز هیدروکسی اتیل در فارماکوپه ایالات متحده/فرمول ملی ایالات متحده و فارماکوپه اروپایی گنجانده شده است.

اتیل سلولز (EC) یکی از پرکاربردترین مشتقات سلولز محلول در آب است. EC غیر سمی ، پایدار ، نامحلول در آب ، محلول های اسید یا قلیایی و محلول در حلال های آلی مانند اتانول و متانول است. حلال متداول یک حلال مخلوط تولوئن/اتانول 4/1 (وزن) است. EC در تهیه داروهای پایدار دارویی از بسیاری از موارد استفاده می کند ، و به طور گسترده ای به عنوان حامل و میکروکپسول ها ، پوشش مواد تشکیل دهنده فیلم و غیره مورد استفاده قرار می گیرد. گلوله ها ، به عنوان یک ماده کمکی محصور برای تهیه میکروکپسولهای پایدار. همچنین می تواند به طور گسترده ای به عنوان یک ماده حامل مورد استفاده قرار گیرد که برای تهیه پراکندگی جامد استفاده می شود. این ماده می تواند به طور گسترده ای در فناوری دارویی به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم و پوشش محافظ مورد استفاده قرار گیرد و همچنین می تواند به عنوان اتصال دهنده و پرکننده مورد استفاده قرار گیرد. به عنوان یک پوشش محافظ برای قرص ها ، می تواند حساسیت قرص ها را به رطوبت کاهش داده و از تغییر رنگ و رو به رطوبت داروها جلوگیری کند. همچنین می تواند یک لایه چسب با انتشار آهسته ایجاد کند و پلیمر را میکروآنکپل کند تا به طور مداوم اثر دارو را آزاد کند.

به طور خلاصه ، کربوکسی متیل سلولز سدیم محلول در آب ، متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل متیل سلولز ، هیدروکسی پروپیل سلولز ، هیدروکسی اتیل سلولز ، سلولز هیدروکسی اتیل و اتیل سلولز ، همه بر اساس ویژگی های مربوط به آن از مواد اولیه استفاده شده در مواد مخدر برای مواد مخدر به عنوان مواد مخدر ، مواد مخدر ، مواد مخدر ، مواد مخدر ، مواد مخدر ، مواد مخدر ، مواد مخدر استفاده می شود. عوامل ، مواد کپسول و عوامل تعلیق. با نگاهی به جهان ، چندین شرکت چند ملیتی خارجی (Shin-Etsu Japan ، Dow Wolff و Ashland) در آینده بازار عظیمی را برای سلولز دارویی در چین متوجه شدند و یا تولید یا ادغام را افزایش دادند ، حضور خود را در این زمینه افزایش داده اند. سرمایه گذاری در برنامه. داو وولف اعلام کرد که توجه خود را به فرمولاسیون ، مواد تشکیل دهنده و نیازهای بازار آماده سازی دارویی چینی افزایش می دهد و تحقیقات کاربردی آن نیز تلاش خواهد کرد تا به بازار نزدیک شود. بخش سلولز Wolff از شرکت شیمیایی DOW و Colorcon از ایالات متحده یک اتحاد آماده سازی آزاد و کنترل شده در سطح جهان ایجاد کرده است. این کشور بیش از 1200 کارمند در 9 شهر ، 15 موسسه دارایی و 6 شرکت GMP دارد. متخصصان تحقیقات کاربردی در حدود 160 کشور جهان خدمات را به مشتریان ارائه می دهند. اشلند دارای پایگاه های تولیدی در پکن ، تیانجین ، شانگهای ، نانجینگ ، چانگژو ، کونشان و جیانگمن است و در سه مرکز تحقیقاتی فناوری در شانگهای و نانجینگ سرمایه گذاری کرده است.

براساس آمار وب سایت انجمن سلولز چین ، در سال 2017 ، تولید داخلی سلولز اتر 373،000 تن و حجم فروش 360 هزار تن بود. در سال 2017 ، حجم فروش واقعی یونیCMC234،000 تن ، افزایش 18.61 ٪ نسبت به سال گذشته و حجم فروش CMC غیر یونی 126،000 تن بوده است که نسبت به سال گذشته 8.2 ٪ افزایش یافته است. علاوه بر HPMC (نمره مصالح ساختمانی) محصولات غیر یونی ،HPMC(درجه دارویی) ، HPMC (درجه غذا) ، HEC ، HPC ، MC ، HEMC و غیره همه در برابر روند افزایش یافته اند و تولید و فروش همچنان در حال افزایش است. اترهای سلولز خانگی بیش از ده سال به سرعت در حال رشد است و تولید آن به اولین جهان تبدیل شده است. با این حال ، بسیاری از محصولات شرکت های اتر سلولز عمدتاً در انتهای میانی و پایین صنعت استفاده می شوند و ارزش افزوده زیاد نیست.

در حال حاضر ، بیشتر شرکت های اتر سلولز خانگی در یک دوره مهم تحول و به روزرسانی قرار دارند. آنها باید به افزایش تلاش های تحقیق و توسعه محصول ، به طور مداوم غنی سازی انواع محصول ، استفاده کامل از چین ، بزرگترین بازار جهان و افزایش تلاش برای توسعه بازارهای خارجی ادامه دهند تا شرکت ها بتوانند در اسرع وقت گسترش یابند. تحول و به روزرسانی را تکمیل کنید ، وارد اواسط تا بالا صنعت شوید و به توسعه خوش خیم و سبز دست یابید.