چگونه می توان به سادگی و به طور شهودی کیفیت هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) را تعیین کرد؟

1. ظاهر و اندازه ذرات

ظاهر HPMC باید پودر آمورف سفید یا خارج از سفید باشد. پودر HPMC با کیفیت بالا باید دارای ذرات یکنواخت ، عواطف و ناخالصی خارجی باشد. اندازه و یکنواختی ذرات بر حلالیت و پراکندگی آن تأثیر می گذارد. HPMC با ذرات خیلی بزرگ یا آگلومره نه تنها بر حلالیت تأثیر می گذارد ، بلکه ممکن است باعث ایجاد اثرات پراکندگی ناهموار در کاربردهای واقعی شود. بنابراین ، اندازه ذرات یکنواخت پایه و اساس ارزیابی کیفیت آن است.

2. حلالیت آب و میزان انحلال

حلالیت آب HPMC یکی از شاخص های مهم عملکرد آن است. HPMC با کیفیت بالا سریعتر در آب حل می شود و محلول محلول باید شفاف و یکنواخت باشد. آزمون حلالیت آب را می توان با اضافه کردن مقدار مشخصی از HPMC به آب و مشاهده اینکه آیا می تواند به سرعت حل شود و یک راه حل پایدار تشکیل دهد ، قضاوت شود. انحلال آهسته یا راه حل ناهموار ممکن است به این معنی باشد که کیفیت محصول استاندارد را برآورده نمی کند.

3. خصوصیات ویسکوزیته

ویسکوزیته HPMC یکی از پارامترهای مهم برای ارزیابی کیفیت آن است. ویسکوزیته آن در آب معمولاً با افزایش وزن مولکولی آن افزایش می یابد. روش تست ویسکوزیته رایج استفاده از یک ویسکومتر چرخشی یا ویسکومتر برای اندازه گیری مقادیر ویسکوزیته محلول های غلظت های مختلف است. به طور کلی ، HPMC با کیفیت بالا باید ویسکوزیته نسبتاً پایدار داشته باشد و تغییر ویسکوزیته با افزایش غلظت باید با یک قانون خاص مطابقت داشته باشد. اگر ویسکوزیته ناپایدار یا پایین تر از محدوده استاندارد باشد ، ممکن است به این معنی باشد که ساختار مولکولی آن ناپایدار است یا حاوی ناخالصی است.

4. محتوای رطوبت

میزان رطوبت در HPMC نیز بر کیفیت آن تأثیر خواهد گذاشت. رطوبت بیش از حد ممکن است باعث شود که در هنگام ذخیره سازی قالب یا خراب شود. استاندارد برای رطوبت معمولاً باید در 5 ٪ کنترل شود. از روشهای آزمایش مانند روش خشک کردن یا روش کارل فیشر می توان برای تعیین میزان رطوبت استفاده کرد. HPMC با کیفیت بالا دارای رطوبت کم است و خشک و پایدار است.

5. pH مقدار محلول

مقدار pH محلول HPMC همچنین می تواند کیفیت آن را منعکس کند. به طور کلی ، مقدار pH محلول HPMC باید بین 6.5 تا 8.5 باشد. محلول های بیش از حد اسیدی یا بیش از حد قلیایی ممکن است نشان دهد که این محصول حاوی اجزای شیمیایی نجس است یا در طی فرآیند تولید به طور نادرست تحت درمان قرار گرفته است. از طریق آزمایش pH ، شما می توانید به طور شهودی درک کنید که آیا کیفیت HPMC الزامات را برآورده می کند یا خیر.

6. محتوای ناخالصی

محتوای ناخالصی HPMC به طور مستقیم بر عملکرد آن تأثیر می گذارد ، به ویژه در زمینه پزشکی و مواد غذایی ، جایی که محتوای ناخالصی غیرقانونی ممکن است منجر به محصولات ناامن یا اثرات ضعیف شود. ناخالصی ها معمولاً شامل مواد اولیه ناقص ، سایر مواد شیمیایی یا آلاینده های تولید شده در طی فرآیند تولید هستند. محتوای ناخالصی در HPMC را می توان با روشهایی مانند کروماتوگرافی مایع با کارایی بالا (HPLC) یا کروماتوگرافی گازی (GC) تشخیص داد. HPMC با کیفیت بالا باید محتوای ناخالصی پایین را تضمین کرده و استانداردهای مربوطه را رعایت کند.