هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC)به عنوان یکی از بزرگترین مکمل های دارویی در داخل و خارج از کشور استفاده می شود. HPMC را می توان به عنوان عامل تشکیل فیلم، چسب، عامل انتشار پایدار، عامل تعلیق، امولسیفایر، عامل تجزیه کننده و غیره استفاده کرد.
مواد کمکی دارویی بخش مهمی از آمادهسازیهای دارویی هستند و نقش آنها این است که اطمینان حاصل کنند که داروها به روش و روش خاصی به بافتها منتقل میشوند تا داروها با سرعت و زمان معینی در بدن آزاد شوند. بنابراین انتخاب مواد کمکی مناسب یکی از عوامل کلیدی برای اثر درمانی فرآورده های دارویی است.
1 خواص HPMC
HPMC دارای ویژگی های بسیاری است که سایر مکمل ها فاقد آن هستند. حلالیت عالی در آب در آب سرد دارد. تا زمانی که به آب سرد اضافه شده و کمی هم زده شود، می تواند در یک محلول شفاف حل شود. برعکس، اساساً در آب گرم بالای 60E نامحلول است و فقط می تواند حل شود. یک اتر سلولزی غیر یونی است، محلول آن بار یونی ندارد و نمک های فلزی یا ترکیبات آلی یونی ندارد، تا اطمینان حاصل شود که HPMC با سایر مواد خام در فرآیند تولید آماده سازی واکنش نشان نمی دهد. با ضد حساسیت قوی، و با افزایش ساختار مولکولی درجه جانشینی، ضد حساسیت نیز با استفاده از HPMC به عنوان داروهای کمکی، نسبت به استفاده از سایر داروهای کمکی سنتی (نشاسته، دکسترین، پودر قند) افزایش مییابد. کیفیت دوره موثر پایدارتر است. اینرسی متابولیک دارد. به عنوان یک ماده کمکی دارویی، نمی تواند متابولیزه یا جذب شود، بنابراین کالری در دارو و غذا فراهم نمی کند. کاربرد بی نظیری برای داروها و مواد غذایی مورد نیاز افراد دیابتی با ارزش کالری کم، بدون نمک و غیر حساسیت زا دارد. HPMC در برابر اسید و قلیایی پایدارتر است، اما اگر از pH2~11 بیشتر شود و در معرض دمای بالاتر قرار گیرد یا زمان نگهداری طولانی تر باشد، ویسکوزیته کاهش می یابد. محلول آبی فعالیت سطحی را فراهم می کند و کشش سطحی و کشش سطحی متوسطی را ارائه می دهد. دارای امولسیون موثر در سیستم دوفاز است و می تواند به عنوان تثبیت کننده موثر و کلوئید محافظ استفاده شود. محلول آبی خاصیت تشکیل فیلم عالی دارد و یک ماده پوشش دهنده مناسب برای قرص ها و قرص ها است. فیلمی که توسط آن شکل گرفته بی رنگ و سخت است. همچنین می توان با افزودن گلیسرول خاصیت شکل پذیری آن را افزایش داد.
2. کاربرد HPMC در تولید قرص
2.1 بهبود انحلال
با استفاده از محلول اتانول HPMC یا محلول آبی به عنوان عامل مرطوب کننده برای دانه بندی، برای بهبود انحلال قرص ها، اثر قابل توجهی است، و فشرده به سختی فیلم بهتر است، ظاهر صافی دارد. حلالیت قرص رنیمودیپین: حلالیت چسب 17.34% و زمانی که چسب 40% اتانول، 5% پلی وینیل پیرولیدون (40%) محلول اتانول، 1% سدیم دودسیل سولفات (40%) اتانول حل شده در محلول HPMC 28.84% بود. 10% خمیر نشاسته، 3% محلول HPMC، محلول 5% HPMC، به ترتیب. 30.84٪، 75.46٪، 84.5٪، 88٪. میزان انحلال قرص پیپریک اسید: وقتی چسب 12% اتانول، 1% HPMC (40%) محلول اتانول، 2% HPMC (40%) محلول اتانول، 3% HPMC (40%) محلول اتانول باشد، سرعت انحلال 80.94% است. 86.23٪، 90.45٪، 99.88٪. سرعت انحلال قرص سایمتیدین: زمانی که چسب 10% دوغاب نشاسته و 3% HPMC (40%) محلول اتانول بود، سرعت انحلال به ترتیب 76.2% و 97.54% بود.
از داده های فوق می توان دریافت که محلول اتانول و محلول آبی HPMC اثر بهبود انحلال داروها را دارد که عمدتاً نتیجه سوسپانسیون و فعالیت سطحی HPMC است و باعث کاهش کشش سطحی بین محلول و داروهای جامد، افزایش رطوبت، که منجر به انحلال داروها می شود.
2.2 بهبود کیفیت پوشش
HPMC به عنوان یک ماده تشکیل دهنده فیلم، در مقایسه با سایر مواد تشکیل دهنده فیلم (رزین اکریلیک، پلی اتیلن پیرولیدون)، بزرگترین مزیت آن حلالیت در آب است، نیازی به حلال های آلی، عملکرد ایمن، راحت نیست. وHPMCدارای انواع مشخصات ویسکوزیته، انتخاب مناسب، کیفیت فیلم پوشش، ظاهر بهتر از سایر مواد است. قرص سیپروفلوکساسین هیدروکلراید قرص سفید رنگی با حروف دو طرفه است. این قرص ها برای پوشش فیلم نازک دشوار است، از طریق آزمایش، ویسکوزیته 50 mpa #s از نرم کننده محلول در آب را انتخاب می کند، می تواند استرس داخلی فیلم نازک را کاهش دهد، قرص روکش بدون پل / عرق 0، 0، 0، 0 / نارنجی روغن لایه برداری/نفوذ، 0 / ترک، مانند مشکل کیفیت، تشکیل فیلم مایع پوشش، چسبندگی خوب، و لبه کلمه بدون نشتی، خوانا، یک طرفه روشن، زیبا. در مقایسه با مایع پوشش سنتی، این نسخه ساده و معقول است و هزینه آن بسیار کاهش می یابد.
زمان ارسال: آوریل 25-2024