(1) موانع فنی
مشتریان پایین دست ازاترنیازهای بالاتری در مورد کیفیت و پایداری اتر سلولز داشته باشید. فناوری کنترل کیفیت یک مانع فنی مهم در صنعت اتر سلولز است. تولید کنندگان باید بر عملکرد تطبیق تجهیزات اصلی ، کنترل پارامتر کلیدی فرآیند تولید ، فرآیند تولید هسته ، تدوین استانداردهای عملیاتی و پس از مدت طولانی اشکال زدایی و بهبود فنی مداوم ، آنها بتوانند اتر پایدار و با کیفیت بالا تولید کنند. فقط پس از مدت طولانی سرمایه گذاری تحقیق می توانیم تجربه کافی را در زمینه برنامه جمع کنیم. برای شرکتهای جدید که وارد صنعت می شوند دشوار است که در یک دوره نسبتاً کوتاه به فناوری اصلی تسلط داشته باشند. برای تسلط بر تولید در مقیاس بزرگ اترهای سلولز دارویی و درجه غذایی با کیفیت پایدار (به ویژه اترهای سلولز برای انتشار آهسته و کنترل شده) ، همچنین به مقدار مشخصی از سرمایه گذاری و سرمایه گذاری در زمینه تحقیق و توسعه یا یک دوره تجمع تجربه نیاز دارد. بنابراین ، برخی موانع فنی خاصی در این صنعت وجود دارد.
(2) موانع استعدادهای حرفه ای
در زمینه تولید و کاربرد اتر سلولز ، نیازهای بالایی برای کیفیت و سطح فنی تکنسین های حرفه ای ، اپراتورها و مدیران وجود دارد. تکنسین ها و اپراتورهای اصلی نسبتاً پایدار هستند. برای اکثر متقاضیان جدید دشوار است که در یک دوره نسبتاً کوتاه استعدادهای حرفه ای با فناوری های تحقیق و توسعه و اصلی را بدست آورند و موانع استعداد حرفه ای وجود دارد.
(3) موانع صلاحیت
شرکت های اتر سلولز برای تولید و فروش سلولز درجه دارویی اتر و سلولز درجه مواد غذایی اتر باید صلاحیت های مربوطه را بدست آورند.
در میان آنها ، اتر سلولز درجه دارویی یک ماده مهم دارویی است و کیفیت آن به طور مستقیم بر ایمنی داروها تأثیر می گذارد. به منظور اطمینان از ایمنی مواد مخدر ، کشور من یک سیستم صدور مجوز برای تولید دارو را پیاده سازی می کند. به منظور تقویت نظارت بر صنعت داروسازی ، دولت مجموعه ای از قوانین و مقررات را از نظر دسترسی ، تولید و بهره برداری به صنعت تدوین کرده است. با توجه به "نامه چاپ و توزیع الزامات مربوط به ثبت نام و استفاده از مواد مخدر دارویی" صادر شده توسط سازمان غذا و داروی دولتی ، مدیریت مجوز تولید مواد مخدر دارویی اجرا می شود ، و مواد مخدر جدید دارویی و مواد مخدر وارداتی در معرض خطر قرار می گیرند. تصویب دفتر ملی. در حال حاضر مواد مخدر استاندارد دارویی استاندارد توسط دفتر استان تأیید شده است. نظارت دولت از مواد مخدر دارویی به طور فزاینده ای سخت می شود و استان ها و شهرهای مختلف اقدامات مدیریت مربوطه را مطابق با "اقدامات اداری برای مواد مخدر دارویی (پیش نویس اظهار نظر)" صادر شده توسط دولت تدوین کرده اند. در آینده ، اگر بنگاهها نتوانند مواد مخدر دارویی را مطابق با استانداردهای ملی تولید کنند ، ممکن است نتوانند وارد بازار شوند. قبل از انتخاب یا جایگزینی یک نوع یا مارک خاص از سلولز درجه دارویی اتر ، تولید کنندگان دارویی باید قبل از اینکه بتوانند به طور رسمی خریداری و از آن استفاده کنند ، بازرسی و پرونده را با مرجع صالح منتقل کنند. در تأیید صلاحیت تولید کنندگان دارویی برای تأمین کنندگان موانع خاصی وجود دارد. بشر تنها پس از به دست آوردن "مجوز تولید تولید صنعتی صنعتی" صادر شده توسط دفتر استانی کیفیت و نظارت فنی ، می تواند تولید اتر سلولز را به عنوان افزودنی غذایی تأیید کند.
طبق مقررات مربوطه مانند "مقررات مرتبط در مورد تقویت نظارت و مدیریت مواد مخدر دارویی" صادر شده توسط سازمان غذا و داروی دولتی در تاریخ 1 اوت 2012 ، شرکت ها باید "مجوز تولید دارو" را برای تولید کپسول های گیاهی HPMC بدست آورند ، و گونه ها باید نظارت ملی مواد غذایی و مواد مخدر را بدست آورند. مجوز ثبت نام صادر شده توسط دفتر.
(4) موانع تأمین مالی
تولید اتر سلولز دارای اثر مقیاس آشکار است. دستگاه های کوچک که به صورت دستی کار می کنند ، دارای تولید کم ، ثبات با کیفیت پایین و فاکتور ایمنی تولید پایین هستند. دستگاه کنترل اتوماتیک در مقیاس بزرگ برای اطمینان از پایداری کیفیت محصول و بهبود ایمنی تولید مساعد است. مجموعه های کاملی از تجهیزات اتوماسیون در مقیاس بزرگ به بودجه زیادی نیاز دارند. به منظور بهبود رقابت در محصول ، شرکت ها باید به سرمایه گذاری در گسترش ظرفیت تولید و افزایش سرمایه گذاری تحقیق و توسعه ادامه دهند. ورودی های جدید برای رقابت با شرکت های موجود باید از قدرت مالی قوی برخوردار باشند و برای ورود به صنعت با موانع مالی خاصی روبرو شوند.
(5) موانع زیست محیطی
روند تولیداترگاز زباله و زباله تولید می کند و تجهیزات حفاظت از محیط زیست برای تصفیه فاضلاب و زباله گاز دارای سرمایه گذاری زیادی ، نیازهای فنی بالا و هزینه های عملیاتی بالا است. در حال حاضر ، سیاست حفاظت از محیط زیست داخلی به طور فزاینده ای سختگیرانه می شود ، که الزامات دقیق بر فناوری حفاظت از محیط زیست و سرمایه گذاری در تولید سلولز اتر را مطرح می کند ، که باعث افزایش هزینه تولید بنگاه ها می شود و یک مانع نسبتاً بالا حفاظت از محیط زیست را تشکیل می دهد. شرکت های تولیدی اتر سلولز با فناوری حفاظت از محیط زیست عقب مانده و آلودگی جدی با وضعیت حذف روبرو خواهند شد. مشتریان سطح بالا نیاز به حفاظت از محیط زیست بالاتری برای تولید کنندگان اتر سلولز دارند. برای شرکتهایی که مطابق با استانداردهای حفاظت از محیط زیست نیستند ، برای به دست آوردن صلاحیت برای تأمین مشتریان سطح بالا ، برای شرکت هایی که استانداردهای حفاظت از محیط زیست را رعایت نمی کنند ، دشوارتر می شود.
زمان پست: آوریل 28-2024