پوشش فیلم یک فرآیند مهم در تولید دارویی است که در آن یک لایه نازک از پلیمر روی سطح قرص ها یا کپسول ها اعمال می شود. این پوشش در خدمت اهداف مختلفی از جمله بهبود ظاهر ، پوشیدن طعم ، محافظت از ماده دارویی فعال (API) ، کنترل انتشار و تسهیل بلع است. هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یکی از پرکاربردترین پلیمرهای در پوشش فیلم به دلیل خاصیت همه کاره آن است.
1.Properties HPMC:
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) یک پلیمر نیمه سنتز است که از سلولز حاصل می شود. این بیماری با وضوح آب ، توانایی فیلم سازی و سازگاری عالی با مواد مختلف دارویی مشخص می شود. خواص HPMC را می توان با اصلاح پارامترهایی مانند وزن مولکولی ، درجه تعویض و ویسکوزیته تنظیم کرد.
توانایی شکل گیری فیلم: HPMC دارای خواص بسیار خوبی برای تشکیل فیلم است و امکان تشکیل یک پوشش یکنواخت و صاف را بر روی سطح فرم های دوز دارویی فراهم می کند.
حلالیت در آب: HPMC دارای آب و هوای آب است و امکان انحلال پلیمر در محلول های آبی را در طی فرآیند پوشش فراهم می کند. این خاصیت توزیع یکنواخت پلیمر را تضمین می کند و تشکیل یک لایه پوشش همگن را تسهیل می کند.
چسبندگی: HPMC چسبندگی خوبی به سطح قرص ها یا کپسول ها نشان می دهد ، و در نتیجه پوشش های بادوام که به خوبی به بستر می چسبند.
خواص سد: HPMC مانع در برابر عوامل محیطی مانند رطوبت ، اکسیژن و نور می شود و از این طریق از یکپارچگی فرم دوز و تقویت ثبات محافظت می کند.
2. ملاحظات شکل گیری:
در تدوین یک راه حل پوشش فیلم با استفاده از HPMC ، برای دستیابی به ویژگی های پوشش و عملکرد مورد نظر ، باید عوامل مختلفی در نظر گرفته شود.
غلظت پلیمر: غلظت HPMC در محلول پوشش بر ضخامت و خصوصیات مکانیکی فیلم تأثیر می گذارد. غلظت پلیمر بالاتر منجر به پوشش های ضخیم تر با خاصیت سد می شود.
پلاستیک سازها: افزودن پلاستیک سازها مانند پلی اتیلن گلیکول (PEG) یا پروپیلن گلیکول (PG) می تواند انعطاف پذیری و خاصیت ارتجاعی پوشش را بهبود بخشد و آن را در برابر ترک خوردگی شکننده و مقاوم تر کند.
حلال ها: انتخاب حلالهای مناسب برای اطمینان از حلالیت HPMC و شکل گیری فیلم مناسب بسیار مهم است. حلالهای متداول شامل آب ، اتانول ، ایزوپروپانول و مخلوط آن هستند.
رنگدانه ها و opacifiers: ترکیب رنگدانه ها و opacifiers در فرمولاسیون پوشش می تواند باعث ایجاد رنگ ، بهبود ظاهر و محافظت از نور برای داروهای حساس شود.
3. برنامه های HPMC در پوشش فیلم:
پوشش های مبتنی بر HPMC به دلیل تطبیق پذیری و مناسب بودن آنها برای فرم های مختلف دوز ، کاربردهای گسترده ای را در صنایع دارویی و مغذی پیدا می کنند.
پوشش های انتشار فوری: از پوشش های HPMC می توان برای تأمین فوری داروها با کنترل میزان تجزیه و انحلال قرص یا کپسول استفاده کرد.
روکش های انتشار اصلاح شده: فرمولاسیون مبتنی بر HPMC معمولاً در فرم های دوز انتشار اصلاح شده ، از جمله فرمولاسیون گسترده و با پوشش روده ای استفاده می شود. با اصلاح ویسکوزیته و ضخامت پوشش ، می توان مشخصات انتشار دارو را برای دستیابی به انتشار پایدار یا هدفمند تنظیم کرد.
پوشیدن طعم: پوشش های HPMC می توانند طعم ناخوشایند داروها را نقاب دهند ، بهبود رعایت بیمار و قابل قبول بودن فرم های دوز خوراکی را بهبود بخشند.
حفاظت از رطوبت: پوشش های HPMC از رطوبت مؤثر ، به ویژه برای داروهای Hygroscopic که مستعد تخریب پس از قرار گرفتن در معرض رطوبت هستند ، ارائه می دهند.
تقویت پایداری: پوشش های HPMC مانع محافظتی در برابر عوامل محیطی می شوند ، در نتیجه باعث افزایش ثبات و ماندگاری محصولات دارویی می شوند.
هیدروکسی پروپیل متیل سلولز (HPMC) نقش مهمی در کاربردهای پوشش فیلم در صنعت داروسازی ایفا می کند. خواص منحصر به فرد آن ، از جمله توانایی شکل گیری فیلم ، حلالیت آب ، چسبندگی و خاصیت سد ، آن را به یک انتخاب ایده آل برای تدوین پوشش ها با عملکردهای متنوع تبدیل می کند. با درک ملاحظات فرمولاسیون و کاربردهای HPMC در پوشش فیلم ، تولید کنندگان دارویی می توانند با افزایش عملکرد ، پایداری و پذیرش بیمار ، فرم های دوز ایجاد کنند.
زمان پست: مارس 07-2024