هیدروکسی پروپیل سلولز در فرمولاسیون قرص چه نقشی دارد؟

هیدروکسی پروپیل سلولز (HPC) یک ماده تحریک کننده است که به طور گسترده در میدان دارویی با انواع خاصیت عملکردی مورد استفاده قرار می گیرد. این ماده به طور عمده در آماده سازی های جامد مانند قرص و کپسول استفاده می شود. به عنوان یک مشتق سلولز نیمه سنتز ، HPC با معرفی گروه های هیدروکسی پروپیل به ساختار مولکولی سلولز ساخته می شود ، که به آن حلالیت ، چسبندگی و خاصیت فیلم سازی عالی می بخشد و آن را در فرمولاسیون قرص همه کاره می کند.

图片 1

1. ضخیم کننده ها و اتصال دهنده ها
HPC ، به عنوان یک ضخیم کننده و چسبنده ، می تواند در طی فرآیند گرانول مرطوب تولید قرص به ذرات پیوند و شکل دهد. این چسبندگی قوی دارد و می تواند ذرات پودر ریز را از طریق گرانول مرطوب به هم بچسبانند تا ذرات با جریان پذیری و تراکم مناسب تشکیل شود. این ذرات به راحتی شکل می گیرند و تراکم پذیری خوبی را در طول قرص دارند و در نتیجه قرص های با کیفیت بالا به همراه دارند. در فرآیند تهیه لوح ، افزودن اتصال دهنده ها می تواند سختی ، مقاومت در برابر خرد شدن و شکنندگی کم قرص ها را تضمین کند.

2. عوامل آزاد شده کنترل شده
اثر انتشار کنترل شده HPC در قرص یکی از مهمترین کاربردهای آن است. به دلیل تورم و ویسکوزیته در آب ، HPC می تواند یک فیلم هیدراتاسیون را روی سطح قرص ها تشکیل دهد و میزان انتشار داروها را محدود کند و از این طریق به تأثیر تأخیر در انتشار دارو برسد. در قرص های کنترل شده ، HPC می تواند با تنظیم وزن مولکولی و مقدار اضافی آن ، میزان انتشار دارو را به طور مؤثر تنظیم کند ، در نتیجه مدت زمان عمل دارو ، کاهش فراوانی مصرف دارو و بهبود انطباق بیمار. لایه هیدراتاسیون آن به تدریج با گذشت زمان حل می شود و میزان انتشار دارو نسبتاً ثابت است و باعث می شود که در قرص های پایدار ، چشم انداز کاربردی عالی داشته باشد.

3. عامل تشکیل دهنده فیلم
خواص فیلم سازی HPC باعث می شود که آن را به طور گسترده ای در پوشش های قرص ، به ویژه مواد پوشش محلول در آب استفاده کند. پوشش سطح قرص با یک فیلم HPC می تواند یک لایه محافظ نازک و متراکم تشکیل دهد که نه تنها می تواند تلخی دارو را ماسک کرده و طعم را بهبود بخشد ، بلکه از دارو نیز محافظت می کند و پایداری دارو را افزایش می دهد. از آنجا که HPC شفافیت و انعطاف پذیری خوبی دارد ، فیلمی که شکل می گیرد یکنواخت و صاف است و تأثیر کمی در ظاهر قرص دارد. علاوه بر این ، فیلم HPC حلالیت خوبی در دستگاه گوارش دارد و تأثیر منفی بر فراهمی زیستی دارو نخواهد داشت.

4. تثبیت کننده
اثر محافظ HPC نیز در استفاده از قرص ها بسیار مهم است ، به خصوص برای داروهایی که به نور و رطوبت حساس هستند. HPC می تواند به طور موثری تأثیر هوا و رطوبت را منزوی کرده و از بدتر شدن یا غیرفعال شدن اکسیداتیو به دلیل رطوبت جلوگیری کند. به خصوص هنگامی که پوشش قرص در حلالهای آلی تهیه شده است ، ثبات و عدم تحرک شیمیایی HPC مانع از واکنش آن با مواد دارویی فعال می شود و از این طریق از ثبات و ماندگاری دارو اطمینان می دهد.

5. تجزیه کننده
اگرچه HPC عمدتاً به عنوان یک عامل انتشار کنترل شده مورد استفاده قرار می گیرد ، اما می تواند به عنوان تجزیه کننده در برخی از قرص های آزادسازی فوری نیز مورد استفاده قرار گیرد. HPC با ویسکوزیته کم می تواند پس از تماس با آب به سرعت حل شود و متورم شود و در نتیجه تجزیه سریع قرص ایجاد شود و از این طریق باعث انحلال و جذب دارو در دستگاه گوارش شود. این برنامه برای برخی از داروهایی که باید به سرعت عملی شوند مناسب است. HPC می تواند با تنظیم وزن مولکولی ، مقدار اضافی و سایر مواد تحریک کننده آن ، در فرمولاسیون های مختلف قرص به خصوصیات مختلف تجزیه در فرمولاسیون های مختلف قرص دست یابد.

6.
حلالیت آب و ویسکوزیته HPC همچنین اثرات خوبی در قرص های تجزیه کننده خوراکی (ODT) نشان می دهد. در این قرص ، HPC می تواند میزان انحلال قرص در حفره دهان را افزایش دهد و باعث می شود که بیماران ، به ویژه سالمندان یا کودکان ، بلع را آسان تر کنند. حلالیت آب HPC باعث می شود تا در مدت زمان کوتاهی حل و تجزیه شود ، در حالی که ویسکوزیته آن استحکام ساختاری قرص را تضمین می کند و از شکستن آن در هنگام تولید و ذخیره جلوگیری می کند.

7. هم افزایی با سایر مواد
HPC همچنین سازگاری بسیار خوبی در فرمولاسیون قرص دارد و می تواند با سایر مواد تحریک کننده (مانند سلولز میکروسریستالی ، سلولز کربوکسی متیل و غیره) هم افزایی کند تا عملکرد قرص را افزایش دهد. به عنوان مثال ، هنگامی که در ترکیب با سلولز میکروکریستالی استفاده می شود ، HPC می تواند در ضمن اطمینان از سختی قرص ، سیالیت و یکنواختی قرص را بهبود بخشد. هنگامی که در ترکیب با سایر چسب ها استفاده می شود ، می تواند چسبندگی قرص را بیشتر کند ، کیفیت گرانول و اثر قالب گیری فشرده سازی را بهبود بخشد.

图片 2 拷贝

8. عوامل و محدودیت های تأثیرگذار
اگرچه HPC در قرص ها از مزایای زیادی برخوردار است ، اما اثر استفاده از آن نیز تحت تأثیر عوامل بسیاری از جمله وزن مولکولی ، غلظت ، رطوبت و غیره قرار دارد. میزان انتشار مواد مخدر ؛ در عین حال ، رطوبت بیش از حد محیطی ممکن است باعث جذب قرص رطوبت شود و بر ثبات آن تأثیر بگذارد. بنابراین ، هنگام استفاده از HPC ، لازم است پارامترهای مناسب را انتخاب کنید تا از بهترین تأثیر در فرمولاسیون تبلت اطمینان حاصل شود.

هیدروکسی پروپیل سلولز دارای چندین کارکرد در فرمولاسیون قرص ، از جمله ضخیم کننده ، چسب ، عامل انتشار کنترل شده ، فیلم قبلی ، تثبیت کننده و تجزیه کننده است که می تواند به طور موثری کیفیت قرص ها و عملکرد انتشار دارو را بهبود بخشد. با توجه به خواص دارویی خاص و الزامات فرمولاسیون ، وزن های مختلف مولکولی و دوزهای HPC می تواند به طور انعطاف پذیر ویسکوزیته ، تجزیه و میزان آزاد سازی قرص ها را تنظیم کند و باعث می شود ارزش کاربرد مهمی در صنعت دارویی داشته باشد.


زمان پست: نوامبر 04-2024