Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC)on ei-ioninen selluloosaeetteri, jolla on hyvä kalvonmuodostus, tarttuvuus, sakeuttaminen ja kontrolloidut vapautumisominaisuudet, ja sitä käytetään laajasti lääketeollisuudessa. Farmaseuttisena apuaineena Amingincel®HPMC: tä voidaan käyttää tabletteissa, kapseleissa, jatkuvasti vapauttamisvalmisteissa, oftalmisissa valmisteissa ja ajankohtaisissa lääkkeiden jakelujärjestelmissä.
1. HPMC: n fysikaalis -kemialliset ominaisuudet
HPMC on puolisynteettinen polymeerimateriaali, joka on saatu metyloimalla ja hydroksipropyloivalla luonnollisella selluloosalla, jolla on erinomainen veden liukoisuus ja biologinen yhteensopivuus. Lämpötila ja pH -arvo vaikuttaa sen liukoisuuteen vähemmän, ja se voi turvota vedessä viskoosisen liuoksen muodostamiseksi, mikä auttaa lääkkeiden kontrolloitua vapautumista. Viskositeetin mukaan HPMC voidaan jakaa kolmeen luokkaan: matala viskositeetti (5-100 MPa · s), keskisuurten viskositeetin (100-4000 MPa · s) ja korkea viskositeetti (4000-100000 MPa · s), jotka ovat sopivia Eri valmisteluvaatimukset.
2. HPMC: n soveltaminen farmaseuttisissa valmisteissa
2.1 Levitys tabletteina
HPMC: tä voidaan käyttää sideaineena, hajottajana, pinnoittimateriaalina ja kontrolloidun vapautumisen luurankomateriaalina tabletteina.
Sideaine:HPMC: tä voidaan käyttää sideaineena märässä rakeistuksessa tai kuivassa rakeistuksessa hiukkaslujuuden, tablettien kovuuden ja lääkkeiden mekaanisen stabiilisuuden parantamiseksi.
Hajoa:Matalasta viskositeettia HPMC: tä voidaan käyttää hajottajana tablettien hajoamisen edistämiseksi ja lääkkeen liukenemisnopeuden lisäämiseksi veden imeytymisen takia.
Pinnoitusmateriaali:HPMC on yksi tablettipinnoitteen päämateriaaleista, joka voi parantaa lääkkeiden ulkonäköä, peittää huumeiden huonon maun ja sitä voidaan käyttää enteeriseen pinnoitteeseen tai kalvopinnoitteeseen pehmittimien kanssa.
Kontrolloitu vapautusmateriaali: High-viskositeettia HPMC: tä voidaan käyttää luuranateriaalina lääkkeen vapautumisen viivästymiseen ja jatkuvan tai kontrolloidun vapautumisen saavuttamiseen. Esimerkiksi HPMC K4M: ää, HPMC K15M: tä ja HPMC K100M: ää käytetään usein ohjattavan vapauttamisen tablettien valmistukseen.
2.2 Sovellus kapselin valmistuksissa
HPMC: tä voidaan käyttää kasviperäisten onttojen kapseleiden tuottamiseen gelatiinikapselien korvaamiseksi, jotka sopivat kasvissyöjille ja ihmisille, jotka ovat allergisia eläinperäisille kapseleille. Lisäksi HPMC: tä voidaan käyttää nestemäisten tai puolisolidien kapselien täyttämiseen lääkkeiden stabiilisuuden ja vapautumisominaisuuksien parantamiseksi.
2.3 Sovellus silmävalmisteissa
HPMC, keinotekoisten kyyneleiden pääkomponenttina, voi lisätä silmätilojen viskositeettia, pidentää lääkkeiden viipymisaikaa silmän pinnalla ja parantaa hyötyosuutta. Lisäksi HPMC: tä voidaan käyttää myös silmägeelien, silmäkalvojen jne. Valmistamiseen silmälääkkeiden jatkuvan vapautumisvaikutuksen parantamiseksi.
2.4 Sovellus ajankohtaisissa lääkkeiden toimitusvalmisteissa
Arincincel®HPMC: llä on hyvät kalvonmuodostusominaisuudet ja biologinen yhteensopivuus, ja sitä voidaan käyttää transdermaalisten laastarien, geelien ja voiteiden valmistamiseen. Esimerkiksi transdermaalisissa lääkkeiden toimitusjärjestelmissä HPMC: tä voidaan käyttää matriisimateriaalina lääkkeen tunkeutumisnopeuden lisäämiseksi ja vaikutuksen keston pidentämiseksi.
2.5 Levitys suun nesteessä ja suspensiona
HPMC: tä voidaan käyttää sakeutusaineena ja stabilointinä suun kautta otettavan nesteen ja suspension reologisten ominaisuuksien parantamiseksi, kiinteiden hiukkasten laskeutumisen estämiseksi ja lääkkeiden tasaisuus ja stabiilisuus.
2.6 HENKILÖSTÖPÄIVÄT
HPMC: tä voidaan käyttää kantajaksi kuivajauheinhalaattoreille (DPI) parantaakseen lääkkeiden juoksevuutta ja dispergaatiota, parantaa lääkkeiden keuhkojen laskeutumisnopeutta ja siten parantaa terapeuttista vaikutusta.
3. HPMC: n edut jatkuvasti vapauttamisessa
HPMC: llä on seuraavat ominaisuudet jatkuvan vapautuksena:
Hyvä veden liukoisuus:Se voi nopeasti turvota veteen geeliestettä muodostamiseksi ja lääkkeen vapautumisnopeuden säätelemiseksi.
Hyvä biologinen yhteensopivuus:myrkyttömät ja ei-häiritsevät, että ihmiskeho ei absorboi sitä, ja sillä on selkeä metabolinen reitti.
Vahva sopeutumiskyky:Sopii erityyppisiin lääkkeisiin, mukaan lukien vesiliukoiset ja hydrofobiset lääkkeet.
Yksinkertainen prosessi:Sopii moniin valmistusprosesseihin, kuten suora tabletti ja märkä rakeista.
Tärkeänä lääketieteellisenä apuaineena,HPMCkäytetään laajasti monilla aloilla, kuten tabletteja, kapseleita, silmävalmisteita, ajankohtaisia valmisteita jne., Erityisesti jatkuvissa vapautumisvalmisteissa. Tulevaisuudessa farmaseuttisen valmistustekniikan jatkuvan kehityksen myötä Amincincel®HPMC: n sovellusalue laajennetaan edelleen, mikä tarjoaa lääketeollisuudelle tehokkaammat ja turvallisemmat apuainevaihtoehdot.
Viestin aika: helmikuu 08-2025