Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on synteettinen puoli-synteettinen polymeeri, jota käytetään laajasti monilla toimialoilla, etenkin farmaseuttisella kentällä. HPMC: stä on tullut välttämätöntä apuainetta farmaseuttisissa valmisteissa sen biologisen yhteensopivuuden, myrkyllisyyden ja erinomaisten fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien vuoksi.
(1) Farmaseuttisen luokan HPMC: n perusominaisuudet
HPMC on ei-ioninen selluloosaeetteri, joka on valmistettu selluloosan reaktiolla propeenioksidin ja metyylikloridin kanssa alkalisissa olosuhteissa. Sen ainutlaatuinen kemiallinen rakenne antaa HPMC: n erinomaisen liukoisuuden, sakeutumisen, kalvonmuodostus- ja emulgoivat ominaisuudet. Seuraavat ovat joitain HPMC: n keskeisiä ominaisuuksia:
Veden liukoisuus ja pH -riippuvuus: HPMC liukenee kylmään veteen ja muodostaa läpinäkyvän viskoosisen liuoksen. Liuoksen viskositeetti liittyy pitoisuuteen ja molekyylipainoon, ja sillä on voimakas stabiilisuus pH: lle ja se voi pysyä stabiilina sekä happamassa että alkalisessa ympäristössä.
Thermogeel -ominaisuudet: HPMC: llä on ainutlaatuiset ThermoGel -ominaisuudet kuumennettaessa. Se voi muodostaa geelin, kun se on lämmitetty tiettyyn lämpötilaan ja palata nestemäiseen tilaan jäähdytyksen jälkeen. Tämä ominaisuus on erityisen tärkeä huumeiden jatkuessa vapauttamisessa.
Biologinen yhteensopivuus ja myrkyttömyys: Koska HPMC on selluloosan johdannainen eikä sillä ole varausta eikä se reagoi muiden ainesosien kanssa, sillä on erinomainen biologinen yhteensopivuus eikä se imeytyy kehossa. Se on myrkytön apuaine.
(2) HPMC: n käyttö lääkkeissä
HPMC: tä käytetään laajasti lääketeollisuudessa, joka kattaa useita aloja, kuten suun kautta otettavia, ajankohtaisia ja injektoitavia lääkkeitä. Sen tärkeimmät sovellusohjeet ovat seuraavat:
1. Kalvojen muodostava materiaali tabletteina
HPMC: tä käytetään laajasti tablettien päällystysprosessissa kalvonmuodostusmateriaalina. Tablet -pinnoite ei voi vain suojata lääkkeitä ulkoisen ympäristön vaikutukselta, kuten kosteudesta ja valosta, vaan myös peittää huumeiden huonon hajun ja maun parantaen siten potilaan noudattamista. HPMC: n muodostamassa kalvossa on hyvä vedenkestävyys ja lujuus, mikä voi tehokkaasti pidentää huumeiden säilyvyyttä.
Samanaikaisesti HPMC: tä voidaan käyttää myös hallittujen vapautumiskalvojen pääkomponenttina jatkuvan vapautumisen ja kontrolloidun vapautumisen tablettien tuottamiseksi. Sen lämpögeeliominaisuudet sallivat lääkkeiden vapautumisen kehossa ennalta määrätyllä vapautumisnopeudella, mikä saavuttaa pitkävaikutteisen lääkehoidon vaikutuksen. Tämä on erityisen tärkeää kroonisten sairauksien hoidossa, kuten diabeteksen ja verenpainetaudin potilaiden pitkäaikaiset lääkitystarpeet.
2.
HPMC: tä käytetään laajasti jatkuvan vapautusaineena oraalisten lääkkeiden valmistuksissa. Koska se voi muodostaa geelin veteen ja geelikerros liukenee vähitellen lääkkeen vapautumisen yhteydessä, se voi tehokkaasti hallita lääkkeen vapautumisnopeutta. Tämä sovellus on erityisen tärkeä lääkkeissä, jotka vaativat pitkävaikutteisia lääkkeitä, kuten insuliinia, masennuslääkkeitä jne.
Ruoansulatuskanavan ympäristössä HPMC: n geelikerros voi säädellä lääkkeen vapautumisnopeutta välttäen lääkkeen nopeaa vapautumista lyhyessä ajassa, vähentäen siten sivuvaikutuksia ja pidentäen tehokkuutta. Tämä jatkuvaa vapautumisominaisuutta on erityisen sopiva lääkkeiden hoitoon, jotka vaativat stabiileja verilääkepitoisuuksia, kuten antibiootteja, epilepsialääkkeitä jne.
3. sideaineena
HPMC: tä käytetään usein sideaineena tablettien tuotantoprosessissa. Lisäämällä HPMC: tä lääkehiukkasiin tai jauheisiin, sen juoksevuutta ja tarttuvuutta voidaan parantaa, mikä parantaa tabletin puristusvaikutusta ja voimakkuutta. HPMC: n myrkyllisyys ja stabiilisuus tekevät siitä ihanteellisen sideaineen tabletteihin, rakeisiin ja kapseleihin.
4. Sakeutusaineena ja stabilointiarvona
Nestemäisissä valmisteissa HPMC: tä käytetään laajasti sakeutusaineena ja stabilointinä erilaisissa suun nesteissä, silmätippeissa ja ajankohtaisissa voiteissa. Sen sakeuttamisominaisuus voi lisätä nestemäisten lääkkeiden viskositeettia, välttää lääkkeen kerrostumista tai sadetta ja varmistaa lääkkeen ainesosien tasaisen jakautumisen. Samanaikaisesti HPMC: n voitelu- ja kosteuttavat ominaisuudet antavat sen vähentämään silmätippien silmien epämukavuutta tehokkaasti ja suojaamaan silmiä ulkoiselta ärsytykseltä.
5. Käytetään kapseleissa
Kasviperäisenä selluloosana HPMC: llä on hyvä biologinen yhteensopivuus, mikä tekee siitä tärkeän materiaalin kasvien kapselien valmistukseen. Verrattuna perinteisiin eläin -gelatiinikapseleihin HPMC -kapseleilla on parempi stabiilisuus, etenkin korkeassa lämpötilassa ja korkeassa kosteusympäristössä, eikä niitä ole helppo muodostaa tai liuottaa. Lisäksi HPMC -kapselit soveltuvat kasvissyöjille ja potilaille, jotka ovat allergisia gelatiinille, laajentaen kapselilääkkeiden käyttöä.
(3) HPMC: n muut lääkehakemukset
Yllä olevien yleisten lääkeainesovellusten lisäksi HPMC: tä voidaan käyttää myös joillakin tietyillä lääkekenttäillä. Esimerkiksi silmäleikkauksen jälkeen HPMC: tä käytetään silmätippeihin voiteluaineena kitkan vähentämiseksi silmämunan pinnalla ja edistämään palautumista. Lisäksi HPMC: tä voidaan käyttää myös voiteissa ja geeleissä lääkkeiden imeytymisen edistämiseksi ja paikallisten lääkkeiden tehokkuuden parantamiseksi.
Farmaseuttisella HPMC: llä on tärkeä rooli lääkevalmisteissa sen erinomaisten fysikaalisten ja kemiallisten ominaisuuksien vuoksi. Monitoiminnallisena farmaseuttisena etuajana HPMC ei voi vain parantaa lääkkeiden stabiilisuutta ja hallita lääkkeiden vapautumista, vaan myös parantaa lääkkeiden kokemusta ja lisätä potilaan vaatimustenmukaisuutta. Farmaseuttisen tekniikan jatkuvan edistymisen myötä HPMC: n sovelluskenttä on laajempi ja sillä on kriittisempi rooli tulevaisuuden lääkekehityksessä.
Viestin aika: syyskuu 19-2024