Lääketeollisuudessa hypromelloosi (HPMC, METHOCEL™) voidaan käyttää täyteaineena, sideaineena, tabletin päällystyspolymeerinä ja keskeisenä apuaineena lääkkeen vapautumisen säätelemiseksi. Hypromelloosia on käytetty tableteissa yli 60 vuoden ajan, ja se on keskeinen apuaine, jota käytetään laajalti hydrofiilisissä geelimatriisitableteissa.
Monet lääkeyritykset käyttävät hypromelloosia kontrolloituun lääkkeen vapautumiseen, erityisesti hydrofiilisissä geelimatriisitablettiformulaatioissa. Hypromelloosituotteiden suhteen saatat miettiä, kuinka tehdä valinta – varsinkin jos etsit jotain etiketöille sopivaa ja kestävää markkinointia asiakkaillesi. Tässä oppaassa puhumme tärkeimmistä asioista, jotka sinun on tiedettävä hypromelloosista.
Mikä on hypromelloosi?
Hypromelloosi, joka tunnetaan myös nimellähydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), on polymeeri, jota käytetään farmaseuttisena apuaineena säätelemään lääkkeiden vapautumista oraalisista hydrofiilisistä geelimatriisitableteista.
Hypromelloosi on puolisynteettinen materiaali, joka on johdettu selluloosasta, joka on luonnon yleisin polymeeri. Joitakin sen yhteisiä ominaisuuksia ovat:
. liukenee kylmään veteen
. kuumaan veteen liukenematon
. Ei-ioninen
. Liukenee valikoivasti orgaanisiin liuottimiin
. Käännettävyys, lämpögeeliominaisuudet
. Nesteytys ja viskositeetti pH:sta riippumaton
. Pinta-aktiivinen aine
. myrkytön
. Maku ja tuoksu ovat mieto
. Entsyymiresistenssi
. pH-alueen (2-13) stabiilisuus
. Sitä voidaan käyttää sakeuttamisaineena, emulgaattorina, sideaineena, nopeuden säätelijänä, kalvonmuodostajana
Mikä on Hydrophilic Gel Matrix -tabletti?
Hydrofiilinen geelimatriisitabletti on annosmuoto, jolla voidaan kontrolloida lääkkeen vapautumista tabletista pitkän ajan kuluessa.
Hydrofiilinen geelimatriisitabletin valmistus:
. suhteellisen yksinkertainen
. Vaatii vain tavallisia tablettien pakkauslaitteita
. Estä huumeiden annostelu
. Tabletin kovuus tai puristusvoima eivät vaikuta siihen
. Lääkkeen vapautumista voidaan säätää apuaineiden ja polymeerien määrän mukaan
Hypromelloosin käyttö hydrofiilisissä geelimatriisitableteissa on saanut laajan viranomaishyväksynnän, ja hypromelloosin käyttö on kätevää ja sen turvallisuus on hyvä, mikä on osoitettu useilla tutkimuksilla. Hypromelloosista on tullut paras valinta lääkeyhtiöille kehittää ja valmistaa depottabletteja.
Tekijät, jotka vaikuttavat lääkkeiden vapautumiseen Matrix-tableteista:
Pitkävaikutteista tablettia suunniteltaessa on otettava huomioon kaksi päätekijää: formulaatio ja käsittely. On myös otettava huomioon osatekijät määritettäessä lopullisen lääketuotteen formulaatiota ja vapautumisprofiilia.
Kaava:
Tärkeimmät tekijät, jotka on otettava huomioon varhaisessa kehityksessä:
1. Polymeeri (korvaustyyppi, viskositeetti, määrä ja hiukkaskoko)
2. Lääkkeet (hiukkaskoko ja liukoisuus)
3. Täyteaineet (liukoisuus ja annostus)
4. Muut apuaineet (stabilisaattorit ja puskurit)
Käsityö:
Nämä tekijät liittyvät lääkkeen valmistustapaan:
1. Tuotantomenetelmät
2. Tabletin koko ja muoto
3. Tabletin voima
4. pH-ympäristö
5. Kalvopinnoite
Näin luurankosirut toimivat:
Hydrofiiliset geelimatriisitabletit voivat kontrolloida lääkkeiden vapautumista geelikerroksen läpi, mukaan lukien kaksi diffuusiomekanismia (liukoiset vaikuttavat aineet) ja eroosio (liukenemattomat vaikuttavat aineet), joten polymeerin viskositeetilla on suuri vaikutus vapautumisprofiiliin. Hypromelloosia käyttämällä lääkeyhtiöt voivat käyttää hydrofiilistä geelimatriisitablettiteknologiaa säätääkseen lääkkeen vapautumisprofiilia, mikä mahdollistaa tehokkaamman annostuksen ja paremman potilaan hoitomyöntyvyyden, mikä vähentää potilaiden lääkitystaakkaa. Tapa ottaa lääke kerran päivässä on tietysti parempi kuin kokemus useiden tablettien ottamisesta useita kertoja päivässä.
Postitusaika: 25.4.2024