Lääketeollisuudessa Hypromellose (HPMC, Mettocel ™) voidaan käyttää täyteaineena, sideaineena, tablettipinnoituspolymeerinä ja avainhaltijana lääkkeen vapautumisen hallitsemiseksi. Hypromellosea on käytetty tableteilla yli 60 vuotta, ja se on avainohjaus, jota käytetään laajasti hydrofiilisissä geelimatriisitableteissa.
Monet lääkeyhtiöt käyttävät hypromellosea hallittuun lääkkeen vapautumiseen, etenkin hydrofiilisissä geelimatriisitablettien formulaatioissa. Hypromellose-tuotteiden suhteen saatat miettiä, kuinka valinta tehdä-varsinkin jos etsit jotain etikettiystävällistä ja kestävää markkinoida asiakkaillesi. Tässä oppaassa puhumme tärkeimmistä asioista, jotka sinun on tiedettävä Hypromellosesta.
Mikä on hypromellose?
Hypromellose, joka tunnetaan myös nimelläHydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC), on polymeeri, jota käytetään farmaseuttisena apuaineena lääkkeiden vapautumisen hallitsemiseksi oraalisten hydrofiilisten geelimatriisitablettien perusteella.
Hypromellose on puolisynteettinen materiaali, joka on johdettu selluloosasta, joka on luonteeltaan runsas polymeeri. Joitakin sen yleisiä ominaisuuksia ovat:
. liukoinen kylmään veteen
. liukenematon kuumaan veteen
. Ioninen
. Liukenee selektiivisesti orgaanisiin liuottimiin
. Palautuvuus, lämpögeeliominaisuudet
. Nesteytys ja viskositeetti riippumatta pH: sta
. Pinta -aktiivinen aine
. myrkyllinen
. Maku ja haju ovat lieviä
. Entsyymiresistenssi
. pH (2-13) etäisyysvakaus
. Sitä voidaan käyttää sakeutusaineena, emulgointina, sideaineena, nopeuden säätelijänä, entisen kalvoa
Mikä on hydrofiilinen geelimatriisitabletti?
Hydrofiilinen geelimatriisitabletti on annosmuoto, joka voi hallita lääkkeen vapautumista tabletista pitkän ajanjakson ajan.
Hydrofiilinen geelimatriisin tablettivalmiste:
. suhteellisen yksinkertainen
. Vaatii vain tavanomaisia tablettien puristuslaitteita
. Estä huumeannoksen kaato
. Tabletin kovuus tai puristusvoima ei vaikuta
. Lääkkeen vapautumista voidaan säätää ohjaaja- ja polymeerien määrän mukaan
Hypromellosin käyttö hydrofiilisissä geeli-matriisitableteissa on saanut laajan sääntelyn hyväksynnän, ja hypromellose on kätevä käyttää ja sillä on hyvä turvallisuustiedot, mikä on osoitettu lukuisilla tutkimuksilla. Hypromellosesta on tullut paras valinta lääkeyhtiöille kehittää ja tuottaa jatkuvia vapauttavia tabletteja.
Matriisitablettien lääkkeen vapautumiseen vaikuttavat tekijät:
Suunnitteleessasi laajennetun vapautumisen tablettia on otettava huomioon kaksi päätekijää: formulaatio ja käsittely. On myös ala-tekijöitä, jotka on otettava huomioon määritettäessä lopullisen lääketuotteen formulaatio- ja vapautumisprofiilia.
Kaava:
Avaintekijät varhaisessa kehityksessä:
1. Polymeeri (substituutiotyyppi, viskositeetti, määrä ja hiukkaskoko)
2. Lääkkeet (hiukkasten koko ja liukoisuus)
3. Laajuvaiheet (liukoisuus ja annos)
4. Muut apuaineet (stabilisaattorit ja puskurit)
Käsityö:
Nämä tekijät liittyvät lääkkeen valmistukseen:
1. Tuotantomenetelmät
14. Tabletin koko ja muoto
3. Tablettivoima
4. pH -ympäristö
5. Film -pinnoite
Kuinka luurankon sirut toimivat:
Hydrofiiliset geelimatriisitabletit voivat hallita lääkkeiden vapautumista geelikerroksen kautta, mukaan lukien kaksi diffuusiomekanismia (liukoisia aktiivisia aineosia) ja eroosiota (liukenemattomia aktiivisia aineosia), joten polymeerin viskositeetti on suuri vaikutus vapautusprofiiliin. Hypromelloosia käyttämällä lääkeyhtiöt voivat käyttää hydrofiilistä geelimatriisitablettitekniikkaa lääkkeen vapautumisprofiilin säätämiseen tarjoamalla tehokkaampaa annosta ja parempaa potilaan noudattamista vähentäen siten potilaiden lääkitystaakkaa. Tapa käyttää lääkettä kerran päivässä on tietysti parempi kuin kokemus useita tabletteja useita kertoja päivässä.
Viestin aika: huhtikuu-25-2024