Farmaseuttiset apuaineet ovat lääkkeiden tuotannossa ja reseptien formulointia käyttäviä apuaineita ja adjuvantteja, ja ne ovat tärkeä osa lääkevalmisteita. Luonnollisena polymeeristä johdettuna materiaalina selluloosaeetterissä on biohajoavuuden, myrkyllisyyden ja alhaisen hinnan ominaisuudet, kuten natriumkarboksimetyyliselluloosa, metyyliselluloosa, hydroksipropyylimetyyliselluloosa, hydroksipropyyliselluloosa,Selluloosan eetteritkuten hydroksietyyliselluloosa ja etyyliselluloosa, on tärkeä käyttöarvo farmaseuttisissa apuaineissa. Tällä hetkellä useimpien kotimaisten selluloosa-eetteriyritysten tuotteita käytetään pääasiassa alan keski- ja heikkohenkilökunnalla, ja lisäarvo ei ole korkea. Teollisuuden on kiireellisesti muunnettava ja päivitettävä ja parannettava tuotteiden huippuluokan sovelluksia.
Farmaseuttisilla apinaisilla on tärkeä rooli formulaatioiden kehittämisessä ja tuotannossa. Esimerkiksi jatkuvissa vapautumisvalmisteissa polymeerimateriaaleja, kuten selluloosaetriä, käytetään farmaseuttisina apuaineina jatkuvissa vapautumispelletteissä, erilaisia matriiseja jatkuvaa vapautumista, päällystettyjä jatkuvia vapautumisformulaatioita, jatkuvia vapautuneita kapseleja, jatkuvia vapauttavia lääkekalvoja ja jatkuvia palautuvia harvinilääkkeitä. Valmistuksia ja nestemäisiä jatkuvia vapauttamisvalmisteita on käytetty laajasti. Tässä järjestelmässä polymeerejä, kuten selluloosa -eetterejä, käytetään yleensä lääkkeen kantajina huumeiden vapautumisnopeuden hallitsemiseksi, ts. Niiden on vapautettava hitaasti kehossa asetetulla nopeudella tietyn ajanjakson sisällä tehokkaan hoidon tarkoituksen saavuttamiseksi.
Konsultointi- ja tutkimusosaston tilastojen mukaan kotimaassani on noin 500 tyyppistä apuainetta markkinoilla, mutta verrattuna Yhdysvaltoihin (yli 1500 tyyppiä) ja Euroopan unioniin (yli 3000 tyyppiä) on suuri ero ja tyypit ovat edelleen pieniä. Kotimaani lääketieteelliset apuaineet Markkinoiden kehityspotentiaali on valtava. On selvää, että maani markkinoiden kymmenen parasta lääketieteellistä apuainetta ovat lääketieteelliset gelatiinikapselit, sakkaroosi, tärkkelys, kalvopäällysijauhe, 1,2-propyleeniglykoli, PVP, hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) ja mikrokiteisen kuitujen. Kasvissyöjä, HPC, laktoosi.
”Luonnollinen selluloosaeetteri on yleinen termi selluloosajohdannaisten sarjaan, joka on tuotettu alkalin selluloosan ja eetterfrifiointiaineen reaktiolla tietyissä olosuhteissa, ja se on tuote, jossa selluloosan makromolekyylin hydroksyyliryhmät korvaavat osittain tai kokonaan eetteriryhmät. Selluloosaterien ja niiden kemiat, ruokia ja päivittäisiä kemiaja. Farmaseuttiset tuotteet ovat pohjimmiltaan alan ja huippuluokan alueita ja niillä on korkea lisäarvo. Farmaseuttisten selluloosan eetterien tuotanto on myös suhteellisen vaikeaa. Tabletit, mahalaukun liukenevat pinnoittimateriaalit, jatkuvasti vapautuneet mikrokapselin pakkausmateriaalit, jatkuvasti vapauttavat lääkekalvomateriaalit jne.
Natriumkarboksimetyyliselluloosa (CMC-NA) on selluloosaeetteri, jolla on suurin tuotanto ja kulutus kotona ja ulkomailla. Se on ioninen selluloosaeetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoinnin ja eetterifikaation avulla kloorieetikkahapolla. CMC-NA on yleisesti käytetty farmaseuttinen apuaine. Sitä käytetään usein sideaineena kiinteille valmisteille ja paksuuntumis-, paksuuntumisaineena ja suspending -aineena nestemäisille valmisteille. Sitä voidaan käyttää myös vesiliukoisena matriisina ja kalvonmuodostusmateriaalina. Sitä käytetään usein jatkuvan vapauden lääkekalvomateriaalina ja jatkuvasti vapauttavana matriisitablettina jatkuvissa (kontrolloiduissa) vapautumisformulaatioissa.
Natriumkarboksimetyyliselluloosan lisäksi farmaseuttisina apuaineina voidaan käyttää myös farmaseuttisina apuaineina. Silloitettu karboksimetyyliselluloosa-natrium (CCMC-NA) on veden liukenematon aine, jonka karboksimetyyliselluloosa reagoi silloitusaineen kanssa tietyssä lämpötilassa (40-80 ° C) inorgaanihapon katalyytin vaikutuksella ja se on puhdistettu. Silloittava aine voi olla propeeniglykoli, sucnic -anhydridi, maleiinihappoanhydridi, adipi -anhydridi ja vastaavat. Kroskarmelloosi -natriumia käytetään hajottajana tabletteille, kapseleille ja rakeille suun valmisteluissa. Se luottaa kapillaari- ja turvotusvaikutuksiin hajoamisen saavuttamiseksi. Sillä on hyvä puristus ja vahva hajoaminen. Tutkimukset ovat osoittaneet, että kastikkeiden natriumin turvotusaste vedessä on suurempi kuin yleisten hajoavien, kuten matala-substituoidun natriumkarboksimetyyliselluloosan ja hydratoituneen mikrikiteisen selluloosan.
Metyyliselluloosa (MC) on ei-ioninen selluloosa-monoetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoinnin ja metyylikloridieetterifikaation avulla. Metyyliselluloosalla on erinomainen veden liukoisuus ja se on stabiili pH -alueella 2,0 - 13,0. Sitä käytetään laajasti farmaseuttisissa apuaineissa, ja sitä käytetään sublinguaalisissa tabletteissa, lihaksensisäisissä injektioissa, oftalmisissa valmisteissa, suun kautta annetut kapselit, suun suspensiot, suun kautta tapahtuvat tablettit ja ajankohtaiset valmisteet. Lisäksi jatkuvasti vapautuneissa formulaatioissa MC: tä voidaan käyttää hydrofiilisenä geelimatriisina jatkuvan vapautumisen formulaationa, mahalaukun liukenevan päällystelemateriaalin, jatkuvan vapautumisen mikrokapselin pakkausmateriaalina, jatkuvasti vapautuvan lääkekalvomateriaalin jne.
Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC) on ei-ioninen selluloosa-sekoitettu eetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta propeenioksidin ja metyylikloridin alkalisoinnin ja eetteroinnin kautta. Se on hajuton, mauton, myrkyllinen, liukoinen kylmään veteen ja geelit kuumaan veteen. Hydroksipropyylimetyyliselluloosa on selluloosan sekoitettu eetterilajike, jota tuotanto, kulutus ja laatu on lisääntynyt nopeasti viimeisen 15 vuoden aikana. Se on myös yksi suurimmista farmaseuttisista apuaineista, joita käytetään kotona ja ulkomailla. Sitä on käytetty farmaseuttisena etuajana lähes 50 vuotta. Vuosien historia. Tällä hetkellä HPMC: n soveltaminen heijastuu pääasiassa seuraavissa viidessä näkökohdassa:
Yksi on sideaine ja hajoaminen. HPMC sideaineena voi tehdä lääkkeen helpon märkän, ja se voi laajentaa satoja kertoja veden absorboinnin jälkeen, joten se voi parantaa merkittävästi tabletin liukenemista tai vapautumista. HPMC: llä on voimakas viskositeetti, ja se voi parantaa hiukkasten viskositeettia ja parantaa raaka -aineiden puristuvuutta terävällä tai kovalla tekstuurilla. HPMC: tä, jolla on matala viskositeetti, voidaan käyttää sideaineena ja hajottajana, ja HPMC: tä, jolla on korkea viskositeetti, voidaan käyttää vain sideaineena.
Toiseksi sitä käytetään jatkuvana ja kontrolloiduna vapautumismateriaalina suun kautta tapahtuville valmisteille. HPMC on yleisesti käytetty hydrogeelimatriisimateriaali jatkuvissa vapautumisvalmisteissa. Matalan viskositeetin HPMC: tä (5 ～ 50mPa · s) voidaan käyttää sideaineena, viskositeetin lisäävänä aineena ja suspending-aineena ja HPMC: tä, jossa on korkea viskositeettiaste (4000 ～ 100000mPa · s), voidaan valmistaa sekoitettua materiaalia matriisia jatkuvaa vapauttavaa taulukkoa ja jatkuvaa sijoitustabletteja varten. HPMC on liukoinen maha -suolikanavan nesteeseen, sillä on edut hyvän puristuvuuden, hyvän juoksevuuden, voimakkaan lääkkeen kuormituskapasiteetin ja lääkkeiden vapautumisominaisuuksien kanssa, joihin pH ei vaikuta. Se on erittäin tärkeä hydrofiilinen kantoaaltomateriaali jatkuvissa vapautumisvalmistusjärjestelmissä, ja sitä käytetään usein hydrofiilisenä geelimatriisina ja pinnoitusmateriaalina, jolla on jatkuvaa vapautumista, ja sitä käytetään mahalaukun kelluvissa valmisteissa ja jatkuvasti vapautuneissa lääkkeiden membraanin apumateriaaleissa.
Kolmas on pinnoituksen filmin muodostava aine.HPMCon hyviä kalvojen muodostavia ominaisuuksia. Sen muodostama elokuva on yhtenäinen, läpinäkyvä ja kova, eikä sitä ole helppo tarttua tuotannon aikana. Erityisesti lääkkeille, jotka on helppo absorboida kosteutta ja jotka ovat epävakaita, eristyskerroksena käyttäminen voi parantaa huomattavasti lääkkeen stabiilisuutta ja estää kalvonmuutoksen väriä. HPMC: llä on erilaisia viskositeetin eritelmiä. Jos päällystettyjen tablettien laatu ja ulkonäkö valitaan oikein, ne ovat parempia kuin muut materiaalit, ja sen yhteinen pitoisuus on 2–10%.
Neljä käytetään kapselimateriaalina. Viime vuosina globaalien eläinepidemioiden puhkeamisen myötä kasvikapselit ovat gelatiinikapseleihin verrattuna lääke- ja elintarviketeollisuuden uusi kultaseni. Pfizer on onnistuneesti uuttanut HPMC: n luonnollisista kasveista ja valmistellut VCAPTM -vihanneskapselit. Verrattuna perinteisiin gelatiinin onttoihin kapseleihin vihanneskapseleilla on laaja sopeutumiskyky, ei silloitusreaktion riskiä ja korkea stabiilisuus. Lääkkeiden vapautumisnopeus on suhteellisen vakaa, ja yksilölliset erot ovat pieniä. Ihmiskehossa hajoamisen jälkeen se ei imeytyy ja sitä voidaan erittyä. Erittynyt kehosta. Varastointiolosuhteiden suhteen monien testien jälkeen se ei melkein ole hauras alhaisissa kosteusolosuhteissa, ja kapselinkuoren ominaisuudet ovat edelleen vakaita suuressa kosteudessa, ja kasvien kapselin eri indekseihin äärimmäisissä säilytysolosuhteissa eivät vaikuta. Ihmisten ymmärtämisen kasvien kapseleista ja julkisen lääketieteen konseptien muuttumisesta kotona ja ulkomailla kasvien kapselien markkinoiden kysyntä kasvaa nopeasti.
Viides on keskeyttävä edustaja. Suspensiotyyppinen nesteenvalmistus on yleisesti käytetty kliininen annosmuoto, joka on heterogeeninen dispersiojärjestelmä, jossa tuskin liukoiset kiinteät lääkkeet dispergoivat nestemäisessä dispersioväliaineessa. Järjestelmän stabiilisuus määrittää suspension nestemäisten valmistusten laadun. HPMC-kolloidinen liuos voi vähentää kiinteän ja nesteen rajapintajännitystä, vähentää kiinteiden hiukkasten pinta-vapaata energiaa ja vakauttaa heterogeenisen dispersiojärjestelmän. Se on erinomainen keskeyttäjä. HPMC: tä käytetään paksuntimena silmätiloihin, pitoisuus 0,45% - 1,0%.
Hydroksipropyyliselluloosa (HPC) on ei-ioninen selluloosa-monoetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoinnin ja propeenioksidieetterifikaation avulla. HPC on yleensä liukoinen veteen alle 40 ° C: n ja suuren määrän polaarisia liuottimia, ja sen suorituskyky liittyy hydroksipropyylin pitoisuuteen ja polymeroinnin asteeseen. HPC voi olla yhteensopiva erilaisten lääkkeiden kanssa ja sillä on hyvä inertti.
Matala-substituoitu hydroksipropyyliselluloosa(L-HPC)käytetään pääasiassa tablettien hajoamisena ja sideaineena. Sen ominaisuudet ovat: helppo painaa ja muotoilla, vahva sovellettavuus, erityisen vaikea muodostaa, muovi- ja hauras tabletteja, lisää L －HPC voi parantaa tabletin kovuutta ja ulkonäön kirkkautta, ja se voi myös saada tabletin hajoamaan nopeasti, parantaa tabletin sisäistä laatua ja parantaa parantavaa vaikutusta.
Korkeaa substituoituja hydroksipropyyliselluloosaa (HPC) voidaan käyttää sitoutumisaineena tabletteille, rakeille ja hienoille rakeille farmaseuttisessa kentässä. HPC: llä on erinomaiset kalvonmuodostusominaisuudet, ja tuloksena oleva kalvo on kova ja joustava, jota voidaan verrata pehmittimiin. Sekoittamalla muiden anti-kostea pinnoitusasiamiehiä, kalvon suorituskykyä voidaan parantaa edelleen, ja sitä käytetään usein tablettien kalvopinnoitteena. HPC: tä voidaan käyttää myös matriisimateriaalina matriisin jatkuvan vapauttamisen tablettien, jatkuvasti vapauttavien pellettien ja kaksikerroksisen vapauttamisen tablettien valmistamiseksi.
Hydroksietyyliselluloosa (HEC) on ei-ioninen selluloosa-monoetteri, joka on valmistettu puuvillasta ja puusta alkalisoinnin ja etyleenioksidieeetterin kautta. HEC: tä käytetään pääasiassa sakeutusaineena, kolloidisena suojaajana, liima-aineena, dispergointiaineena, stabilointiaineena, suspendingiaineena, kalvonmuodostusainetta ja hitaasti vapauttavaa materiaalia lääketieteen alalla. Sitä voidaan soveltaa emulsioihin, voiteisiin ja silmätippiin ajankohtaiseen lääkitykseen. Oraalinen neste, kiinteät tabletit, kapselit ja muut annosmuodot. Hydroksietyyliselluloosa on sisällytetty Yhdysvaltain farmakoopoeia/Yhdysvaltain kansallisiin formulaatioihin ja eurooppalaiseen farmakopoeiaan.
Etyyliselluloosa (EC) on yksi yleisimmin käytetyistä veden liukenemattomista selluloosan johdannaisista. EC on myrkytön, stabiili, liukenematon vesi-, happo- tai alkaliliuoksiin ja liukoinen orgaanisiin liuottimiin, kuten etanoliin ja metanoliin. Yleisesti käytetty liuotin on tolueenin/etanolin 4/1 (paino) sekoitettu liuotin. EC: llä on monia käyttötarkoituksia jatkuvasti vapauttamisessa, ja sitä käytetään laajasti kantoaalto- ja mikrokapselina, päällystyskalvonmuodostusmateriaaleina jne. Jatkuvan vapautumisen valmistelujen, kuten tablettien hidastimien, liimojen, kalvojen päällystysmateriaalien jne., Sitä käytetään matriisimateriaalikalvona, joka valmistautuu matriisiin ja jatkuvaa matri-luovutusta tabletteja, ja se sekoitettuna materiaalina on kovinkaan kestävän matrienttien ja jatkuvan jakautumisen ja jatkuvan perustetun valmistelun valmistelun ja jatkuvasti Pelletit kapselointi-apumateriaalina jatkuvan vapautumisen mikrokapselien valmistamiseksi; Sitä voidaan käyttää laajasti kantomateriaalina sitä käytetään kiinteiden dispersioiden valmistukseen; Sitä voidaan käyttää laajasti farmaseuttisessa tekniikassa kalvoa muodostavana aineena ja suojapinnoitteena, ja sitä voidaan käyttää myös sideaineena ja täyteaineena. Tablettien suojapinnoitteena se voi vähentää tablettien herkkyyttä kosteudelle ja estää lääkkeiden väriltään ja kosteuden heikentymisen; Se voi myös muodostaa hitaasti vapauttavan liimakerroksen ja mikrokapseloitua polymeeriä lääkkeen vaikutuksen jatkuvasti vapauttamiseksi.
Yhteenvetona voidaan todeta Valmistelut, kalvojen muodostavat aineet, kapselimateriaalit ja suspendoivat aineet. Maailmaa tarkasteltaessa useita ulkomaisia monikansallisia yrityksiä (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff ja Ashland) toteuttivat tulevaisuudessa Kiinan farmaseuttisen selluloosan valtavat markkinat ja joko lisääntynyt tuotanto tai sulautumiset ovat lisänneet läsnäoloaan tällä alalla. Sijoitus hakemukseen. Dow Wolff ilmoitti lisäävänsä huomionsa Kiinan lääkevalmistusmarkkinoiden formulaatioon, ainesosiin ja tarpeisiin, ja sen soveltamistutkimus pyrkii myös pääsemään lähemmäksi markkinoita. Yhdysvaltojen Dow Chemical and Colorcon Corporationin WOLFF -selluloosaosasto on perustanut jatkuvan ja hallitun julkaisuvalmistusliiton maailmanlaajuisesti. Siinä on yli 1200 työntekijää 9 kaupungissa, 15 omaisuuslaitoksessa ja 6 GMP -yrityksessä. Sovellettu tutkimusammattilaiset tarjoavat palveluja asiakkaille noin 160 maassa. Ashlandilla on tuotantopohjat Pekingissä, Tianjinissa, Shanghaissa, Nanjingissa, Changzhoussa, Kunshanissa ja Jiangmenissa, ja hän on investoinut kolmeen teknologiatutkimuskeskukseen Shanghaissa ja Nanjingissa.
Kiinan selluloosayhdistyksen verkkosivuston tilastojen mukaan vuonna 2017 selluloosaeetterin kotimainen tuotanto oli 373 000 tonnia ja myyntimäärä oli 360 tuhatta tonnia. Vuonna 2017 ionisen todellinen myyntimääräCMColi 234 000 tonnia, lisäys 18,61% edellisvuodesta ja ei-ionisen CMC: n myyntimäärä oli 126 000 tonnia, mikä oli 8,2% edellisvuodesta. HPMC: n (rakennusmateriaalin) lisäksi ei-ionisia tuotteita,HPMC(Farmaseuttinen luokka), HPMC (elintarvike), HEC, HPC, MC, HEMC jne. ovat kaikki nousseet suuntausta vastaan, ja tuotanto ja myynti ovat jatkaneet kasvuaan. Kotimaan selluloosa -eetterit ovat kasvaneet nopeasti yli kymmenen vuotta, ja tuotannosta on tullut maailman ensimmäinen. Suurinta osaa selluloosaeetteriyhtiöiden tuotteista käytetään kuitenkin pääasiassa alan keskimmäisessä ja matalassa päässä, ja lisäarvo ei ole korkea.
Tällä hetkellä suurin osa kotimaisista selluloosaeetteriyrityksistä on kriittisessä muutoksessa ja päivittämisessä. Niiden tulisi jatkaa tuotetutkimuksen ja kehitystoimien lisäämistä, jatkuvasti rikastuttavia tuotelajikkeita, hyödyntää Kiinaa, maailman suurimpia markkinoita, ja lisätä pyrkimyksiä kehittää ulkomaisia markkinoita, jotta yritykset pystyvät laajentumaan mahdollisimman pian. Suorita muutos ja päivitys, siirry alan keskipisteeseen korkeaan päähän ja saavuta hyvänlaatuinen ja vihreä kehitys.
Viestin aika: huhtikuu-25-2024