Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC)käytetään yhtenä suurimmista farmaseuttisista apuaineista kotimaassa ja ulkomailla. HPMC:tä voidaan käyttää kalvon muodostavana aineena, liimana, hitaasti vapauttavana aineena, suspensioaineena, emulgaattorina, hajotusaineena jne.
Farmaseuttiset apuaineet ovat tärkeä osa lääkevalmisteita, ja niiden tehtävänä on varmistaa, että lääkkeet kuljetetaan valikoivasti kudoksiin tietyllä tavalla ja tietyllä tavalla, jotta lääkkeet vapautuvat elimistöön tietyllä nopeudella ja tietyssä ajassa. Siksi sopivien apuaineiden valinta on yksi avaintekijöistä farmaseuttisten valmisteiden terapeuttisen vaikutuksen kannalta.
1 HPMC:n ominaisuudet
HPMC:llä on monia ominaisuuksia, joita muilla apuaineilla ei ole. Sillä on erinomainen vesiliukoisuus kylmään veteen. Niin kauan kuin se lisätään kylmään veteen ja sekoitetaan hieman, se voi liueta läpinäkyväksi liuokseksi. Päinvastoin, se on periaatteessa liukenematon kuumaan veteen yli 60E ja voi vain liueta. On ioniton selluloosaeetteri, sen liuoksessa ei ole ionista varausta ja metallisuoloja tai ionisia orgaanisia yhdisteitä, jotta varmistetaan, että HPMC ei reagoi muiden raaka-aineiden kanssa valmisteen tuotantoprosessissa. Vahvalla anti-herkkyydellä ja substituutioasteen molekyylirakenteen kasvaessa myös anti-herkkyys paranee käyttämällä HPMC:tä adjuvanttilääkkeinä verrattuna muiden perinteisten adjuvanttien (tärkkelys, dekstriini, sokerijauhe) käyttöön, vaikutusajan laatu on vakaampi. Sillä on metabolinen inertia. Farmaseuttisena apuaineena se ei pysty metaboloitumaan tai imeytymään, joten se ei tarjoa kaloreita lääkkeissä ja ruoassa. Sillä on ainutlaatuinen soveltuvuus matalalämpöarvoisiin, suolattomiin ja allergiaa aiheuttamattomiin lääkkeisiin ja diabeetikkojen tarvitsemiin ruokiin. HPMC on stabiilimpi hapoille ja emäksille, mutta jos sen pH ylittää 2-11 ja se altistuu korkeammalle lämpötilalle tai varastointiaika on pidempi, viskositeetti laskee. Vesiliuos tarjoaa pinta-aktiivisuutta ja sen pintajännitys- ja rajapintajännitysarvot ovat kohtalaiset. Sillä on tehokas emulgointi kaksifaasijärjestelmässä ja sitä voidaan käyttää tehokkaana stabilointiaineena ja suojaavana kolloidina. Vesiliuoksella on erinomaiset kalvonmuodostusominaisuudet ja se on hyvä päällystemateriaali tableteille ja pillereille. Sen muodostama kalvo on väritön ja sitkeä. Sen plastisuutta voidaan myös lisätä lisäämällä glyserolia.
2. HPMC:n käyttö tablettien tuotannossa
2.1 Paranna hajoamista
Käyttämällä HPMC-etanoliliuosta tai vesiliuosta rakeistamisen kostutusaineena tablettien liukenemisen parantamiseksi vaikutus on huomattava, ja kalvoon puristettuna kovuus on parempi, ulkonäkö sileä. Renimodipiinitabletin liukoisuus: liiman liukoisuus oli 17,34 % ja 28,84 %, kun liima oli 40 % etanolia, 5 % polyvinyylipyrrolidoni (40 %) etanoliliuosta, 1 % natriumdodekyylisulfaatti (40 %) etanoliliuosta, 3 % HPMC liuotettuna 10 % tärkkelysmassaa, 3 % HPMC-liuosta, 5 % HPMC-liuos. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Piperiinihappotablettien liukenemisnopeus: kun liima on 12 % etanolia, 1 % HPMC (40 %) etanoliliuosta, 2 % HPMC (40 %) etanoliliuosta, 3 % HPMC (40 %) etanoliliuosta, liukenemisnopeus on 80,94 % 86,23 %, 90,45 % ja 99,88 %. Simetidiinitablettien liukenemisnopeus: kun liima oli 10 % tärkkelyslietettä ja 3 % HPMC (40 %) etanoliliuosta, liukenemisnopeus oli vastaavasti 76,2 % ja 97,54 %.
Yllä olevista tiedoista voidaan nähdä, että HPMC:n etanoliliuoksella ja vesiliuoksella on lääkkeiden liukenemista parantava vaikutus, mikä johtuu pääasiassa HPMC:n suspensiosta ja pinta-aktiivisuudesta, mikä vähentää pintajännitystä liuoksen ja liuoksen välillä. kiinteitä lääkkeitä lisäämällä kosteutta, mikä edistää lääkkeiden liukenemista.
2.2 Paranna pinnoitteen laatua
HPMC:n kalvonmuodostusmateriaalina verrattuna muihin kalvon muodostaviin materiaaleihin (akryylihartsi, polyeteenipyrrolidoni) suurin etu on sen vesiliukoisuus, ei tarvitse orgaanisia liuottimia, turvallinen käyttö, kätevä. JaHPMCon erilaisia viskositeettivaatimuksia, asianmukainen valinta, pinnoitekalvon laatu, ulkonäkö on parempi kuin muut materiaalit. Ciprofloxacin hydrochloride tabletit ovat valkoisia tavallisia tabletteja, joissa on kaksipuoliset kirjaimet. Nämä pillerit ohutkalvopinnoite on vaikea, kokeilun kautta, valitsee viskositeetin 50 mpa # s vesiliukoista pehmitintä, voi vähentää sisäistä jännitystä ohutkalvo, pinnoite tabletti ilman siltaa/hiki 0, 0, 0, 0 / oranssi kuoriutuva / läpäisevyys öljy, 0 / halkeama, kuten laatuongelma, pinnoitteen nestekalvon muodostuminen, hyvä tarttuvuus ja tuo sanareuna ilman vuotoa, luettavissa, yksi – sivuinen kirkas, kaunis. Perinteiseen päällystysnesteeseen verrattuna tämä resepti on yksinkertainen ja kohtuullinen, ja kustannukset ovat huomattavasti alhaisemmat.
Postitusaika: 25.4.2024