Nifedipiinin jatkuvan vapauttamisen tablettien, ehkäisytablettien, vatsan sekoittavien tablettien, rautafumaraattitablettien, buflomedil-hydrokloriditablettien jne.Hydroksipropyylimetyyliselluloosa (HPMC)Nestemäinen, hydroksipropyylimetyyliselluloosa ja polyakryylihappohartsin neste, opdry (toimittanut Colorcon, UK) jne. ovat kalvopinnoitteen nesteitä, jotka ovat onnistuneesti soveltaneet kalvopäällystetekniikkaa, mutta ovat joutuneet ongelmiin kokeilun tuotannossa ja tuotannossa. Joidenkin teknisten ongelmien jälkeen kommunikoimme nyt kollegoiden kanssa yleisistä ongelmista ja ratkaisuista elokuvan päällystysprosessissa.
Viime vuosina elokuvapinnoitustekniikkaa on käytetty laajasti kiinteissä valmisteissa. Kalvopäällyste voi suojata lääkettä valolta, kosteutta ja ilmaa lääkkeen stabiilisuuden lisäämiseksi; Musta lääkkeen huono maku ja helpota potilasta ottamaan sen; hallita lääkkeen vapautumispaikkaa ja vapautumisnopeutta; estää lääkkeen yhteensopivuus; Paranna tabletin ulkonäköä odota. Sillä on myös vähemmän prosesseja, lyhyempi aika, pienempi energiankulutus ja vähemmän tablettien painonnousu. Kalvopäällystettyjen tablettien laatu riippuu pääasiassa tablet-ytimen koostumuksesta ja laadusta, pinnoitteen nesteen resepistä, pinnoitteen käyttöolosuhteista, pakkaus- ja säilytysolosuhteista jne. Tablet-ytimen koostumus ja laatu heijastuvat pääasiassa Tabletin ytimen aktiivisissa aineosissa, erilaisissa lähettäjissä ja tabletin ytimen ulkonäössä, hauraissa paloissa ja tablettien muodossa. Pinnoitteen nesteen formulaatio sisältää yleensä korkean molekyylipolymeerejä, pehmittimiä, väriaineita, liuottimia jne., Ja päällysteen käyttöolosuhteet ovat ruiskuttamisen ja kuivauksen dynaaminen tasapaino sekä päällystyslaitteet.
1. yksi puolinen hankaus, kalvon reunan halkeaminen ja kuorinta
Tabletin ytimen yläosan pinnan kovuus on pienin, ja se on helposti altistunut voimakkaaseen kitka- ja stressiin pinnoitusprosessin aikana, ja yksipuolinen jauhe tai hiukkaset putoavat, mikä johtaa pockmarkeihin tai huokosiin Tabletin ydin, joka on yksipuolinen kuluminen, etenkin kaiverrettuun merkittyyn kalvoon. Elokuvan haavoittuvin osa elokuvapäällystetyssä tabletissa on kulmat. Kun kalvon tarttuvuus tai lujuus ei ole riittävä, kalvon reunojen halkeilua ja kuorinta todennäköisesti tapahtuu. Tämä johtuu siitä, että liuottimen haihtuminen aiheuttaa kalvon kutistumisen, ja päällystyskalvon ja ydin lisää kalvon sisäistä stressiä, joka ylittää pinnoituskalvon vetolujuuden.
1.1 Tärkeimmistä syistä analyysi
Sirun ytimen suhteen tärkein syy on, että sirun ytimen laatu ei ole hyvä ja kovuus ja hauraus ovat pieniä. Pinnoitusprosessin aikana tablet -ytimelle altistetaan voimakas kitka, kun se rullataan pinnoituspannulla, ja on vaikea kestää tällaista voimaa ilman riittävää kovuutta, mikä liittyy tabletin ytimen formulaatio- ja valmistusmenetelmään. Kun pakatimme nifedipiiniä jatkuvasti vapauttavia tabletteja, tablet-ytimen pienen kovuuden vuoksi, jauhe ilmestyi toiselle puolelle, mikä johti huokosiin ja kalvopäällysteinen tablet-kalvo ei ollut sileä ja sillä oli huono ulkonäkö. Lisäksi tämä pinnoitusvirhe liittyy myös tablettityyppiin. Jos elokuva on epämukava, varsinkin jos elokuvassa on logo kruunussa, se on alttiimpi yksipuoliselle kulumiselle.
Pinnoitusoperaatiossa liian hidas ruiskutusnopeus ja suuri ilmanottoaukko tai korkea ilman sisääntulolämpötila johtavat nopeaan kuivausnopeuteen, tablettien ytimien hitaaseen kalvon muodostumiseen, pinnoituspannujen pitkään joutokäyntiin ja pitkään kulumisaikaan. Toiseksi, sumutuspaine on suuri, pinnoitteen nesteen viskositeetti on alhainen, atomisointikeskuksen pisarat ovat keskittyneet ja liuotin haihtuvat pisaroiden leviämisen jälkeen, mikä johtaa suureen sisäiseen jännitykseen; Samanaikaisesti yksipuolisten pintojen välinen kitka lisää myös kalvon sisäistä stressiä ja kiihdyttää elokuvaa. Crached Reunat.
Lisäksi, jos päällystyspannun pyörimisnopeus on liian nopea tai ohjauslevy on kohtuuton, tabletin kitkavoima on suuri, niin että pinnoitteen neste ei leviä hyvin ja kalvonmuodostus on hidasta, mikä aiheuttaa yksipuolisia kuluvia.
Pinnoitteenesteestä se johtuu pääasiassa polymeerin valinnasta formulaatiossa ja pinnoitteen nesteen alhaisesta viskositeetista (pitoisuudesta) ja pinnoitekalvon ja tablet -ytimen huonosta tarttuvuudesta.
1.2 Liuos
Yksi on tabletin resepti- tai tuotantoprosessin säätäminen tabletin ytimen kovuuden parantamiseksi. HPMC on yleisesti käytetty pinnoitusmateriaali. Tablet -apuaineiden tarttuminen liittyy hydroksyyliryhmiin apuainemolekyyleissä, ja hydroksyyliryhmät muodostavat vety sidoksia vastaavien HPMC -ryhmien kanssa suuremman tarttumisen tuottamiseksi; Adheesio on heikentynyt, ja yksipuolinen ja pinnoituskalvo yleensä erottuu. Hydroksyyliryhmien lukumäärä mikrokiteisen selluloosan molekyyliketjussa on korkea, ja sillä on korkea tarttuva voima, ja laktoosista valmistetuilla tableteilla ja muilla sokereilla on kohtalainen tarttuva voima. The use of lubricants, especially hydrophobic lubricants such as stearic acid, magnesium stearate, and glyceryl stearate, will reduce the hydrogen bonding between the tablet core and the polymer in the coating solution, making adhesion The force decreases, and with the increase of lubricity, Tarttuvuusvoima heikentyy vähitellen. Yleensä mitä enemmän voiteluaineen määrä, sitä enemmän tarttuvuus heikentyy. Lisäksi tablettityypin valinnassa tulisi käyttää pyöreää biconvex -tablettityyppiä pinnoitteessa, mikä voi vähentää pinnoitusvaurioiden esiintymistä.
Toinen on säätää päällystysnesteen reseptiä, lisätä pinnoitteen nesteen kiinteää sisältöä tai pinnoitteen nesteen viskositeettia ja parantaa pinnoitekalvon lujuutta ja tarttuvuutta, mikä on yksinkertainen menetelmä ongelman ratkaisemiseksi. Yleensä vesipitoisen pinnoitusjärjestelmän kiinteä pitoisuus on 12%ja orgaanisen liuotinjärjestelmän kiinteä pitoisuus on 5–8%.
Pinnoitteen nesteen viskositeetin ero vaikuttaa pinnoitteen nesteen nopeuteen ja tunkeutumisasteen tabletin ytimeen. Kun tunkeutumista on vähän tai ei lainkaan, tarttuvuus on erittäin alhainen. Pinnoitteen nesteen viskositeetti ja päällystyskalvon ominaisuudet liittyvät formulaation polymeerin keskimääräiseen molekyylipainoon. Mitä korkeampi keskimääräinen molekyylipaino, sitä suurempi pinnoitekalvon kovuus, sitä vähemmän joustavuus ja kulutuskestävyys. Esimerkiksi kaupallisesti saatavissa oleva HPMC: llä on erilaiset viskositeettiluokat valinnalle keskimääräisen molekyylipainon eroista. Polymeerin vaikutuksen lisäksi, pehmittimien lisääminen tai talkin sisällön lisääminen voi vähentää kalvon reunan halkeamisen esiintyvyyttä, mutta värillisten rautaoksidin ja titaanidioksidin lisääminen voi vaikuttaa myös pinnoituskalvon voimakkuukseen, joten sen pitäisi olla käytetään maltillisuudessa.
Kolmanneksi pinnoitusoperaatiossa on tarpeen lisätä ruiskutusnopeutta, varsinkin kun pinnoite aloitetaan, ruiskutusnopeuden tulisi olla hiukan nopeampaa, niin että tabletin ydin on peitetty kalvokerroksella lyhyessä ajassa, mikä on tablet -ytimen suojaamisessa. Suihkeiden nopeuden lisääminen voi myös vähentää sängyn lämpötilaa, haihtumisnopeutta ja kalvon lämpötilaa, vähentää sisäistä jännitystä ja vähentää myös kalvon halkeamisen esiintyvyyttä. Samanaikaisesti säädä pinnoituspannun pyörimisnopeus parhaaseen tilaan ja aseta varuste kohtuullisesti kitkan ja kulumisen vähentämiseksi.
2.Adheesio ja rakkulointi
Pinnoitusprosessissa, kun kahden viipaleen välisen rajapinnan koheesio on suurempi kuin molekyylin erotusvoima, useat viipaleet (useita hiukkasia) sitoutuvat lyhyesti ja sitten erottuvat. Kun tasapaino suihkun ja kuivauksen välillä ei ole hyvä, kalvo on liian märkä, kalvo tarttuu potin seinämään tai tarttuu toisiinsa, mutta aiheuttaa myös kalvon rikkoutumisen tarttumispaikassa; Suihkeessa, kun pisaroita ei ole täysin kuivattu, katkaisemattomat pisarat pysyvät paikallisessa pinnoituskalvossa, on pieniä kuplia, jotka muodostavat kuplan pinnoitekerroksen, niin että pinnoituslevy näyttää kuplia.
2.1 ANALYYSI PÄIVÄN PYYTÄ
Tämän päällystysvaurion laajuus ja esiintyvyys johtuu pääasiassa pinnoitteen käyttöolosuhteista, suihke- ja kuivauksen epätasapainosta. Suihkutusnopeus on liian nopea tai atomisoidun kaasun tilavuus on liian suuri. Kuivausnopeus on liian hidas alhaisen ilman sisääntulotilavuuden tai alhaisen ilmantulolämpötilan ja levyvuoteen matalan lämpötilan vuoksi. Arkkia ei kuivata kerrosta kerroksella ajassa ja tarttuvuuksia tai kuplia tapahtuu. Lisäksi virheellisen ruiskukulman tai etäisyyden vuoksi ruiskutuksella muodostettu kartio on pieni ja päällystysneste on keskittynyt tietylle alueelle, mikä johtaa paikalliseen märkä, mikä johtaa tarttumiseen. Siellä on hidasta pinnoitekaattia, keskipakovoima on liian pieni, kalvon liikkuminen ei ole hyvä, myös tarttuvuutta.
Nestemäisen viskositeetti on liian suuri, on myös yksi syy. Vaatteiden nestemäinen viskositeetti on suuri, helppo muodostaa suurempia sumuja, sen kyky tunkeutua ytimeen on huono, enemmän yksipuolisempi aggregaatio ja tarttuvuus samaan aikaan kalvon tiheys on huono, enemmän kuplia. Mutta tällä ei ole paljon vaikutusta ohimeneviin tarttuvuuksiin.
Lisäksi virheellinen kalvotyyppi näyttää myös tarttuvuudesta. Jos pinnoitteen rullauksen litteä kalvo ei ole hyvä, on päällekkäinen yhdessä, on helppo aiheuttaa kaksinkertainen tai monikerroksinen elokuva. Buflomedil -hydrokloriditablettien kokeilutuotannossa on useita päällekkäisiä kappaleita, jotka ilmestyivät tavallisissa vesikastanjoissa pinnoitekannussa tasaisen päällysteen takia.
2.2 Ratkaisut
Pääasiassa suihke- ja kuivausnopeuden säätäminen dynaamisen tasapainon saavuttamiseksi. Vähennä suihkenopeutta, lisää sisääntulon määrää ja ilman lämpötilaa, lisää sängyn lämpötilaa ja kuivausnopeutta. Lisää suihkepisaran keskimääräistä hiukkasten keskimääräistä hiukkasen kokoa tai säädä suihkepistoolin ja arkkipeän välistä etäisyyttä siten, että ohimenevän tarttumisen esiintyvyys pienenee säätämällä sumutuspistoolin ja arkkipeän välisen etäisyyden.
Säädä pinnoitusliuoksen resepti, lisää kiinteän aineen pitoisuutta päällystysliuoksessa, vähennä liuottimen määrää tai lisää etanolin pitoisuutta asianmukaisesti viskositeetin alueella; Anti-kiinnitystä voidaan lisätä myös asianmukaisesti, kuten talkkijauhe, magnesium strasaatti, silikageelijauhe tai oksidipeptidi. Voi parantaa pinnoitekannun nopeutta oikein, lisätä sängyn keskipakovoimaa.
Valitse sopiva arkin pinnoite. Litteille, kuten buflomedil -hydrokloriditabletteille, pinnoite suoritettiin kuitenkin myöhemmin käyttämällä tehokasta pinnoituspannua tai asentamalla tavallisen päällystepannun ohjauslevyn levyn liikkumisen edistämiseksi.
3. yksi puolinen karkea ja ryppyinen iho
Pinnoitusprosessissa, koska päällystysneste ei ole levinnyt hyvin, kuivattua polymeeriä ei ole dispergoitu, epäsäännöllinen laskeuma tai tarttuvuus kalvon pinnalle, mikä johtaa huonoon väriin ja epätasaiseen pintaan. Ryppyinen iho on eräänlainen karkea pinta, on liiallinen karkea visuaalinen näyttö.
3.1 Pääasiallisista syistä
Ensimmäinen liittyy sirun ytimeen. Mitä suurempi ytimen alkuperäinen pinnan karheus on, sitä suurempi päällystetyn tuotteen pinnan karheus on.
Toiseksi sillä on loistava suhde pinnoitusratkaisun reseptiin. Yleisesti uskotaan, että pinnoitusliuoksen polymeerin molekyylipaino, pitoisuus ja lisäaineet liittyvät kalvon pinnoitteen pinnan karheuteen. Ne vaikuttavat vaikuttamalla päällystysliuoksen viskositeettiin, ja kalvopäällysteen karheus on melkein lineaarinen pinnoitusliuoksen viskositeetin kanssa, lisääntyen viskositeetin lisääntyessä. Liian suuri kiinteä pitoisuus päällystysliuoksessa voi helposti aiheuttaa yksipuolisen karhun.
Lopuksi se liittyy pinnoitusoperaatioon. Atomisointinopeus on liian matala tai liian korkea (sumutusvaikutus ei ole hyvä), mikä ei riitä sumupisaroiden levittämiseen ja muodostamaan yksipuolisen ryppyisen ihon. Ja liiallinen kuivan ilman tilavuus (pakokaasu on liian suuri) tai liian korkea lämpötila, nopea haihtuminen, etenkin ilmavirta on liian suuri, tuotantovirta, myös pisaran leviäminen ei ole hyvä.
3.2 Ratkaisut
Ensimmäinen on parantaa ytimen laatua. Säädä pinnoitusliuoksen reseptiä ja vähennä pinnoitusliuoksen viskositeettia (pitoisuutta) tai kiinteää pitoisuutta. Alkoholiliukoinen tai alkoholi-2-veden pinnoitusliuos voidaan valita. Säädä sitten käyttöolosuhteet, paranna pinnoitteen potin nopeutta asianmukaisesti, tee kalvo rullaa tasaisesti, lisää kitkaa, edistä pinnoitteen nesteen leviämistä. Jos sängyn lämpötila on korkea, vähennä imuilman tilavuutta ja ilman lämpötilaa. Jos on spray -syitä, sumutuspainetta tulisi nostaa suihkunopeuden nopeuttamiseksi, ja sumutusastetta ja ruiskutustilavuutta tulisi parantaa, jotta sumupisarat leviävät pakollisesti arkin pinnalle, jotta sumupisarat muodostavat pienemmät Keskimääräinen halkaisija ja estä suurten sumupisarojen esiintyminen, etenkin pinnoitteen nesteessä, jolla on suuri viskositeetti. Myös sumutuspistoolin ja arkkipenkin välinen etäisyys voidaan säätää. Valitetaan suihkepistoolin, jolla on pieni suuttimen halkaisija (015 mm ~ 1,2 mm) ja korkea kaasun virtausnopeus. Suihkumuoto säädetään laajaan litteän kartion kulman sumuvirtaukseen siten, että pisarat ovat dispergoituneet suuremmalle keskialueelle.
4. tunnistaa silta
4.1 Pääasiallisista syistä
Tämä tapahtuu, kun kalvon pinta on merkitty tai merkitty. Koska vaatekalvo on velkaa kohtuulliset mekaaniset parametrit, kuten korkeat joustavuuskertoimet, kalvon lujuus on huono, huono tarttuvuus jne. Vaatekalvojen kuivausprosessissa tuottaa suurta vetoa takaisin, vaatteiden kalvojen pinnan jäljennöksestä, kalvojen vetäytymisestä ja sillata, tee tapahtuva Yksipuolinen lovi katosi tai logo ei ole selvää, syyt tämän ilmiön kohdalla on päällysteen nesteen resepti.
4.2 Liuos
Säädä pinnoitusliuoksen resepti. Käytä pienimolekyylipainoisia polymeerejä tai korkeaa tarttumiskalvon muodostavia materiaaleja; Lisää liuottimen määrää, vähennä pinnoitusliuoksen viskositeettia; Lisää pehmittimen määrää, vähennä sisäistä jännitystä. Erilainen pehmittimen vaikutus on erilainen, polyetyleeniglykolin 200 on parempi kuin propeeniglykoli, glyseriini. Voi myös vähentää suihkutapaa. Nosta ilman sisääntulolämpötilaa, nosta arkin sängyn lämpötilaa siten, että muodostettu pinnoite on vahva, mutta reunan halkeilun estämiseksi. Lisäksi merkityn suulakkeen suunnittelussa meidän tulisi kiinnittää huomiota leikkauskulman ja muiden hienojen pisteiden leveyteen sillan ilmiön esiintymisen estämiseksi.
5. Liikettäinen membraanikromatismi
5.1 Pääasiallisista syistä
Monissa päällystysliuoksissa on pigmenttejä tai väriaineita, jotka on suspendoitu päällystysliuokseen ja väärän pinnoitusoperaation vuoksi, värijakauma ei ole tasainen ja väriero tuotetaan viipaleiden välillä tai viipaleiden eri osissa. Tärkein syy on, että pinnoitteen potin nopeus on liian hidas tai sekoitustehokkuus on heikko, eikä tasaista pinnoitusvaikutusta voida saavuttaa kappaleiden välillä normaalissa pinnoitusajassa; Pigmentin tai väriaineen pitoisuus värillisessä pinnoitteen nesteessä on liian korkea tai kiinteä pitoisuus on liian korkea tai pinnoitteen nesteen ruiskutusnopeus on liian nopea, sängyn lämpötila on liian korkea, joten värillistä pinnoitteenestettä ei rullata Ulkona; Elokuvan tarttuminen voi myös aiheuttaa; Kappaleen muoto ei ole sopiva, kuten pitkä pala, kapselin muotoinen pala, koska pyöreäksi kappaleena rullataan myös värieron.
5.2 Liuos
Lisää pinnoituspannun nopeutta tai ohjauslevyn lukumäärää, säädä asianmukaiseen tilaan siten, että pannun tasaisesti rullalla oleva arkki. Vähennä pinnoitteen nesteen ruiskutusnopeutta, alenna sängyn lämpötilaa. Värillisen pinnoitusliuoksen reseptisuunnittelussa pigmentin tai väriaineen annostus tai kiinteä pitoisuus tulisi vähentää, ja pigmentti, jolla on vahva peite, on valittava. Pigmentin tai väriaineen tulisi olla herkkä ja hiukkasten tulisi olla pieniä. Veden liukenemattomat väriaineet ovat parempia kuin vesiliukoiset väriaineet, veden liukenemattomat väriaineet eivät siirry vedellä yhtä helposti kuin vesiliukoiset väriaineet ja varjostuksen, stabiilisuuden ja vesihöyryn vähentämisen, kalvon läpäisevyyden hapettuminen on myös parempi kuin vesiliukoiset väriaineet. Valitse myös sopiva kappaletyyppi. Elokuvapäällystysprosessissa on usein erilaisia ongelmia, mutta riippumatta siitä, millaisia ongelmia, tekijät ovat monia, voidaan ratkaista parantamalla ytimen laatua, säätämällä pinnoitteen reseptiä ja toimintaa, jotta saavutetaan joustava sovellus ja dialektinen toiminta. Pinnoitustekniikan hallitsemisen, uusien pinnoitekoneiden ja elokuvapinnoittimateriaalien kehittämisen ja soveltamisen myötä pinnoitustekniikka paranee huomattavasti, elokuvapäällyste kehittää myös nopeaa kehitystä kiinteiden valmistusten tuotannossa.
Viestin aika: huhtikuu-25-2024