HPMC:n (Hydroksipropyylimetyyliselluloosan) turvallisuus ihmiskeholle

1. HPMC:n perusesittely

HPMC (hydroksipropyylimetyyliselluloosa)on synteettinen polymeeriyhdiste, joka on johdettu luonnollisesta selluloosasta. Sitä valmistetaan pääasiassa selluloosan kemiallisella modifikaatiolla, ja sitä käytetään laajalti lääketieteessä, elintarvikkeissa, kosmetiikassa ja rakentamisessa. Koska HPMC on vesiliukoinen, myrkytön, mauton ja ärsyttämätön, siitä on tullut keskeinen ainesosa monissa tuotteissa.

 1

Lääketeollisuudessa HPMC:tä käytetään usein valmistettaessa pitkävaikutteisia lääkevalmisteita, kapselinkuoria ja lääkkeiden stabilointiaineita. Sitä käytetään myös laajasti elintarvikkeissa sakeuttamisaineena, emulgointiaineena, kosteuttavana aineena ja stabilointiaineena, ja sitä käytetään jopa vähäkalorisena ainesosana joissakin erityisruokavalioissa. Lisäksi HPMC:tä käytetään myös sakeuttajana ja kosteuttavana ainesosana kosmetiikassa.

 

2. HPMC:n lähde ja koostumus

HPMC on selluloosaeetteri, joka saadaan kemiallisesti modifioimalla luonnon selluloosaa. Selluloosa itsessään on kasveista uutettu polysakkaridi, joka muodostaa tärkeän osan kasvien soluseiniä. HPMC:tä syntetisoitaessa lisätään erilaisia ​​funktionaalisia ryhmiä (kuten hydroksipropyyli ja metyyli) parantamaan sen vesiliukoisuutta ja sakeuttamisominaisuuksia. Siksi HPMC:n lähde on luonnolliset kasviraaka-aineet, ja sen modifiointiprosessi tekee siitä liukoisemman ja monipuolisemman.

 

3. HPMC:n käyttö ja kosketus ihmiskehoon

Lääketieteen ala:

Lääketeollisuudessa HPMC:n käyttö heijastuu pääasiassa lääkevalmisteissa depotvalmisteissa. Koska HPMC voi muodostaa geelikerroksen ja kontrolloida tehokkaasti lääkkeen vapautumisnopeutta, sitä käytetään laajalti hitaasti vapautuvien ja kontrolloidusti vapautuvien lääkkeiden kehittämisessä. Lisäksi HPMC:tä käytetään myös lääkkeiden kapselin kuorena, erityisesti kasvikapseleissa (kasviskapselit), joissa se voi korvata perinteisen eläingelatiinin ja tarjota kasvissyöjille sopivan vaihtoehdon.

 

Turvallisuuden näkökulmasta HPMC:tä pidetään turvallisena lääkkeen ainesosana ja sillä on yleensä hyvä biologinen yhteensopivuus. Koska se ei ole myrkyllinen eikä herkistävä ihmiskeholle, FDA (US Food and Drug Administration) on hyväksynyt HPMC:n elintarvikelisä- ja lääkeapuaineeksi, eikä pitkäaikaisen käytön aiheuttamia terveysriskejä ole havaittu.

 

Elintarviketeollisuus:

HPMC:tä käytetään laajalti elintarviketeollisuudessa, pääasiassa sakeuttamisaineena, stabilointiaineena, emulgointiaineena jne. Sitä käytetään laajalti syötävissä elintarvikkeissa, juomissa, makeisissa, maitotuotteissa, terveysruoissa ja muissa tuotteissa. HPMC:tä käytetään usein myös vähäkaloristen tai vähärasvaisten tuotteiden valmistuksessa sen vesiliukoisten ominaisuuksien vuoksi, mikä parantaa makua ja rakennetta.

 

Elintarvikkeissa oleva HPMC saadaan kemiallisesti modifioimalla kasviselluloosaa, ja sen pitoisuutta ja käyttöä valvotaan yleensä tiukasti elintarvikelisäaineiden käyttöä koskevien standardien mukaisesti. Nykyisten tieteellisten tutkimusten ja eri maiden elintarviketurvallisuusstandardien mukaan HPMC:tä pidetään turvallisena ihmiskeholle, eikä sillä ole haittavaikutuksia tai terveysriskejä.

 

Kosmetiikkateollisuus:

Kosmetiikassa HPMC:tä käytetään usein sakeuttajana, emulgaattorina ja kosteuttavana ainesosana. Sitä käytetään laajalti tuotteissa, kuten voiteet, kasvojen puhdistusaineet, silmänympärysvoiteet, huulipunat jne. säätämään tuotteen rakennetta ja vakautta. Koska HPMC on mieto eikä ärsytä ihoa, sen katsotaan olevan ainesosa, joka sopii kaikille ihotyypeille, erityisesti herkälle iholle.

 

HPMC:tä käytetään myös voiteissa ja ihoa korjaavissa tuotteissa parantamaan lääkkeiden ainesosien vakautta ja tunkeutumista.

 2

4. HPMC:n turvallisuus ihmiskeholle

Toksikologinen arviointi:

Nykyisten tutkimusten mukaan HPMC:tä pidetään turvallisena ihmiskeholle. Maailman terveysjärjestö (WHO), elintarvike- ja maatalousjärjestö (FAO) ja Yhdysvaltain FDA ovat kaikki suorittaneet tiukkoja arvioita HPMC:n käytöstä ja uskovat, että sen käyttö lääketieteessä ja elintarvikkeissa ei vaikuta ihmisten terveyteen. FDA luettelee HPMC:n "yleisesti tunnustetuksi turvalliseksi" (GRAS) aineeksi ja sallii sen käytön elintarvikelisäaineena ja lääkkeiden apuaineena.

 

Kliininen tutkimus ja tapausanalyysi:

 

Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet senHPMCei aiheuta haittavaikutuksia tai sivuvaikutuksia normaalin käytön rajoissa. Esimerkiksi kun HPMC:tä käytetään farmaseuttisissa valmisteissa, potilaat eivät yleensä osoita allergisia reaktioita tai muuta epämukavuutta. Lisäksi HPMC:n liiallisesta käytöstä elintarvikkeissa ei aiheudu terveysongelmia. HPMC:tä pidetään myös turvallisena joissakin erityisryhmissä, ellei sen ainesosille ole yksittäistä allergista reaktiota.

 

Allergiset reaktiot ja haittavaikutukset:

Vaikka HPMC ei yleensä aiheuta allergisia reaktioita, pieni määrä erittäin herkkiä ihmisiä voi saada siihen allergisia reaktioita. Allergisten reaktioiden oireita voivat olla ihon punoitus, kutina ja hengitysvaikeudet, mutta tällaiset tapaukset ovat hyvin harvinaisia. Jos HPMC-tuotteiden käyttö aiheuttaa epämukavuutta, lopeta niiden käyttö välittömästi ja ota yhteys lääkäriin.

 

Pitkäaikaisen käytön vaikutukset:

HPMC:n pitkäaikainen käyttö ei aiheuta mitään tunnettuja kielteisiä vaikutuksia ihmiskehoon. Nykyisen tutkimuksen mukaan ei ole näyttöä siitä, että HPMC vahingoittaisi elimiä, kuten maksaa ja munuaisia, eikä se vaikuta ihmisen immuunijärjestelmään tai aiheuta kroonisia sairauksia. Siksi HPMC:n pitkäaikainen käyttö on turvallista olemassa olevien elintarvike- ja lääkestandardien mukaan.

 3

5. Johtopäätös

Luonnollisesta kasviselluloosasta johdettuna yhdisteenä HPMC:tä käytetään laajasti monilla aloilla, kuten lääketieteessä, elintarvikkeissa ja kosmetiikassa. Lukuisat tieteelliset tutkimukset ja toksikologiset arvioinnit ovat osoittaneet, että HPMC on turvallinen kohtuullisella käyttöalueella eikä sillä ole tunnettuja toksisuutta tai patogeenisiä riskejä ihmiskeholle. Olipa kyseessä lääkevalmisteissa, elintarvikelisäaineissa tai kosmetiikassa, HPMC:tä pidetään turvallisena ja tehokkaana ainesosana. Tietysti minkä tahansa tuotteen käytössä tulee silti noudattaa asiaankuuluvia käyttömääräyksiä, välttää liiallista käyttöä ja kiinnittää erityistä huomiota mahdollisiin yksittäisiin allergisiin reaktioihin käytön aikana. Jos sinulla on erityisiä terveysongelmia tai huolenaiheita, on suositeltavaa kääntyä lääkärin tai ammattilaisen puoleen.


Postitusaika: 11.12.2024