HPMC (hydroksipropyylimetyyliselluloosa) on ei -ioninen selluloosaeetteri, jota käytetään laajasti farmaseuttisissa, elintarvikkeissa, rakentamisessa ja kosmetiikassa. HPMC: n eri arvosanat luokitellaan pääasiassa niiden kemiallisen rakenteen, fysikaalisten ominaisuuksien, viskositeetin, substituutioasteen ja erilaisten käyttötarkoituksen mukaan.
1. Kemiallinen rakenne ja korvausaste
HPMC: n molekyylirakenne koostuu selluloosaketjun hydroksyyliryhmistä, jotka on korvattu metoksi- ja hydroksipropoksiryhmillä. HPMC: n fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet vaihtelevat metoksin ja hydroksipropoksiryhmien substituutioasteen mukaan. Substituutioaste vaikuttaa suoraan HPMC: n liukoisuuteen, lämmön stabiilisuuteen ja pintaaktiivisuuteen. Erityisesti:
HPMC: llä, jolla on korkea metoksipitoisuus, on taipumus olla korkeampi lämpögeeliytymislämpötila, mikä tekee siitä sopivamman lämpötilaherkällä sovelluksilla, kuten kontrolloiduilla vapautumislääkevalmisteilla.
HPMC: llä, jolla on korkea hydroksipropoksipitoisuus, on parempi veden liukoisuus, ja lämpötila vaikuttaa sen vähemmän, mikä tekee siitä sopivan käytettäväksi kylmissä ympäristöissä.
14. viskositeettiluokka
Viskositeetti on yksi HPMC -luokan tärkeistä indikaattoreista. HPMC: llä on laaja valikoima viskositeetteja muutamasta senttipoista kymmeniin tuhansiin sentpoiseen. Viskositeettiluokka vaikuttaa sen käyttöön eri sovelluksissa:
Matala viskositeetti HPMC (kuten 10-100 senttipoinen): Tätä HPMC-luokkaa käytetään enimmäkseen sovelluksissa, jotka vaativat alhaisempaa viskositeettia ja suurta juoksevuutta, kuten kalvopäällyste, tablettien liimat jne. Se voi tarjota tietyn asteen sitoutumisvahvistuksen vaikuttamatta vaikuttamatta valmisteen sujuvuus.
Keskikokoinen viskositeetti HPMC (kuten 100-1000 senttipoinen): Yleisesti käytetty elintarvikkeissa, kosmetiikassa ja tietyissä lääkevalmisteissa se voi toimia sakeutusaineena ja parantaa tuotteen tekstuuria ja vakautta.
Korkea viskositeetti HPMC (kuten yli 1000 senttipoisen): Tätä HPMC -luokkaa käytetään enimmäkseen sovelluksissa, jotka vaativat suurta viskositeettia, kuten liimat, liimat ja rakennusmateriaalit. Ne tarjoavat erinomaiset sakeutumis- ja jousitusominaisuudet.
3. Fysikaaliset ominaisuudet
HPMC: n fysikaaliset ominaisuudet, kuten liukoisuus, geeliytymislämpötila ja veden imeytymiskyky, vaihtelevat myös sen luokan mukaan:
Liukoisuus: Useimmilla HPMC: llä on hyvä liukoisuus kylmässä vedessä, mutta liukoisuus vähenee metoksipitoisuuden kasvaessa. Jotkut HPMC: n erityiset arvosanat voidaan myös liuottaa orgaanisiin liuottimiin tiettyihin teollisuussovelluksiin.
Geeliytymislämpötila: HPMC: n geeliytymislämpötila vesiliuoksessa vaihtelee substituenttien tyypin ja pitoisuuden mukaan. Yleisesti ottaen HPMC: llä, jolla on korkea metoksipitoisuus, on taipumus muodostaa geelejä korkeammissa lämpötiloissa, kun taas HPMC: llä, jolla on korkea hydroksipropoksipitoisuus, on alhaisempi geeliytymislämpötila.
Hygroskooppisuus: HPMC: llä on alhainen hygroskooppisuus, erityisesti korkean substituoidut arvosanat. Tämä tekee siitä erinomaisen ympäristöissä, jotka vaativat kosteudenkestävyyttä.
4. levitysalueet
Koska HPMC: n eri asteilla on erilaiset fysikaaliset ja kemialliset ominaisuudet, niiden sovellukset eri aloilla ovat myös erilaisia:
Lääketeollisuus: HPMC: tä käytetään yleisesti tablet-pinnoitteissa, jatkuvasti vapauttavissa valmisteissa, liimissä ja sakeutumisessa. Farmaseuttisen luokan HPMC: n on täytettävä erityiset farmakopoeiastandardit, kuten Yhdysvaltain farmakopoeia (USP), eurooppalaisen farmakopoeian (EP) jne. HPMC: n eri asteita voidaan käyttää lääkkeiden vapautumisnopeutta ja vakautta.
Elintarviketeollisuus: HPMC: tä käytetään sakeutusaineena, emulgoijana, stabilointina ja entisenä kalvona. Elintarvikelaatuinen HPMC: n on yleensä oltava myrkytöntä, mautonta, hajutonta, ja sen on noudatettava elintarvikealisäaineiden, kuten Yhdysvaltain elintarvike- ja lääkehallinnon (FDA) ja Euroopan elintarviketurvallisuusviranomaisen (EFSA) (EFSA), säännösten mukaisia.
Rakennusteollisuus: Rakennusluokan HPMC: tä käytetään pääasiassa sementtipohjaisissa materiaaleissa, kipsituotteissa ja pinnoitteissa sakeuttamaan, pitämään vettä, voitelua ja tehostamaan. Eri viskositeettiluokkien HPMC voi vaikuttaa rakennusmateriaalien käyttökelpoisuuteen ja lopputuotteen suorituskykyyn.
5. Laatustandardit ja määräykset
HPMC: n eri arvosanat ovat myös erilaisia laatustandardeja ja määräyksiä:
Farmaseuttinen HPMC: On täytettävä farmakopoeiavaatimukset, kuten USP, EP jne.
Elintarvikelaatuinen HPMC: Sen on noudatettava elintarvikelisäaineiden asiaankuuluvia määräyksiä sen turvallisuuden varmistamiseksi. Eri mailla ja alueilla voi olla erilaisia eritelmiä elintarvikelaatulle HPMC: lle.
Teollisuusluokan HPMC: HPMC, jota käytetään rakentamisessa, pinnoitteissa ja muissa pelloilla, ei yleensä tarvitse noudattaa elintarvike- tai lääkistandardeja, mutta sen on silti täytettävä vastaavat teollisuusstandardit, kuten ISO-standardit.
6. Turvallisuus ja ympäristönsuojelu
Eri luokkien HPMC eroavat myös turvallisuudesta ja ympäristönsuojelusta. Farmaseuttinen ja elintarvikelaatuinen HPMC käyvät yleensä tiukat turvallisuusarvioinnit varmistaakseen, että ne ovat vaarattomia ihmiskeholle. Toisaalta teollisuusluokan HPMC kiinnittää enemmän huomiota ympäristönsuojeluun ja hajoavuuteen käytön aikana vähentääkseen ympäristöön.
Erot HPMC: n eri luokkien välillä heijastuvat pääasiassa kemiallisessa rakenteessa, viskositeetissa, fysikaalisissa ominaisuuksissa, sovellusalueilla, laatustandardeissa ja turvallisuudessa. Erityisten sovellusvaatimusten mukaan HPMC: n oikean luokan valitseminen voi parantaa merkittävästi tuotteen suorituskykyä ja laatua. HPMC: n ostamisessa näitä tekijöitä on pidettävä kattavasti tuotteen sovellettavuuden ja tehokkuuden varmistamiseksi.
Viestin aika: elokuu 20-2024