(1) Tekniset esteet
Jatkopään asiakkaatselluloosaeetteriniillä on korkeammat vaatimukset selluloosaeetterin laadulle ja stabiiliudelle. Laadunvalvontatekniikka on tärkeä tekninen este selluloosaeetteriteollisuudessa. Valmistajien on hallittava ydinlaitteiden suunnittelun yhteensopivuus, tuotantoprosessin avainparametrien hallinta, ydintuotantoprosessi, laadittava toimintastandardit, ja pitkän virheenkorjauksen ja jatkuvan teknisen parantamisen jälkeen he voivat tuottaa vakaata ja korkealaatuista selluloosaeetteriä; Vasta pitkän tutkimusinvestoinnin jälkeen voimme kerätä riittävästi kokemusta sovellusalalta. Alalle tulevien uusien yritysten on vaikea hallita ydinteknologiaa suhteellisen lyhyessä ajassa. Vakaalaatuisten farmaseuttisten ja elintarvikelaatuisten selluloosaeetterien (etenkin hitaasti ja kontrolloidusti vapautuvien selluloosaeetterien) laajamittaisen tuotannon hallitseminen vaatii myös tietyn määrän tutkimus- ja kehitysinvestointeja tai kokemuksen kertymistä. Siksi tällä alalla on tiettyjä teknisiä esteitä.
(2) Ammatillisten kykyjen esteet
Selluloosaeetterin tuotannossa ja käytössä on korkeat vaatimukset ammattiteknikkojen, operaattorien ja johtajien laadulle ja tekniselle tasolle. Ydinteknikot ja operaattorit pysyvät suhteellisen vakaina. Useimpien uusien tulokkaiden on vaikea saada ammatillisia kykyjä T&K- ja ydinteknologioiden avulla suhteellisen lyhyessä ajassa, ja ammatillisen lahjakkuuden esteitä on.
(3) Pätevöintiesteet
Selluloosaeetteriyritysten on hankittava asianmukainen pätevyys tuottaakseen ja myydäkseen farmaseuttista selluloosaeetteriä ja elintarvikelaatuista selluloosaeetteriä.
Niistä farmaseuttinen selluloosaeetteri on tärkeä farmaseuttinen apuaine, ja sen laatu vaikuttaa suoraan lääkkeiden turvallisuuteen. Lääketurvallisuuden takaamiseksi kotimaassani on käytössä lupajärjestelmä lääkkeiden tuotannolle. Lääketeollisuuden valvonnan vahvistamiseksi valtio on muotoillut joukon lakeja ja määräyksiä teollisuuden pääsystä, tuotannosta ja toiminnasta. Elintarvike- ja lääkeviraston julkaiseman "Lääkealan apuaineiden rekisteröinti- ja soveltamisvaatimusten painatus- ja jakeluvaatimuskirjeen" mukaan farmaseuttisten apuaineiden tuotantolupien hallinta on toteutettu ja uusia farmaseuttisia apuaineita ja maahantuotuja farmaseuttisia apuaineita sovelletaan kansallisen toimiston hyväksynnän. On jo olemassa kansallisia standardeja farmaseuttisia apuaineita, jotka maakunnan virasto on hyväksynyt. Valtion farmaseuttisten apuaineiden valvonta kiristyy, ja useat maakunnat ja kaupungit ovat muotoilleet vastaavat hallintatoimenpiteet valtion julkaiseman ”Hallinnolliset toimenpiteet farmaseuttisille apuaineille (kommenttiluonnos)” mukaisesti. Jos yritykset eivät tulevaisuudessa pysty valmistamaan farmaseuttisia apuaineita tiukasti kansallisten standardien mukaisesti, ne eivät välttämättä pääse markkinoille. Lääkevalmistajien on läpäistävä tarkastus ja toimitettava toimivaltaiselle viranomaiselle ennen kuin ne valitsevat tai korvaavat tietyn tyyppisen tai tuotemerkin farmaseuttisen selluloosaeetterin, ennen kuin he voivat ostaa ja käyttää sitä virallisesti. Lääkevalmistajien toimittajien hyväksynnässä on tiettyjä esteitä. . Vasta sen jälkeen, kun yritys on saanut Provincial Bureau of Quality and Technical Supervision myöntämän "valtakunnallisen teollisuustuotetuotantoluvan", se voidaan hyväksyä valmistamaan selluloosaeetteriä elintarvikelisäaineena.
Elintarvike- ja lääkeviraston 1. elokuuta 2012 antamien asiaankuuluvien määräysten, kuten "Aiheeseen liittyvät määräykset farmaseuttisten apuaineiden valvonnan ja hallinnan vahvistamisesta", mukaan yritysten on hankittava "lääketuotantolupa" HPMC-kasvikapseleiden valmistamiseksi, ja lajikkeiden on saatava kansallinen elintarvike- ja lääkevalvonta. toimiston myöntämä rekisteröintilupa.
(4) Rahoituksen esteet
Selluloosaeetterin tuotannossa on ilmeinen mittakaavavaikutus. Käsikäyttöisillä pienillä laitteilla on alhainen teho, huono laatustabiilisuus ja alhainen tuotannon turvallisuustekijä. Laajamittainen automaattinen ohjauslaite auttaa varmistamaan tuotteiden laadun vakauden ja parantamaan tuotannon turvallisuutta. Laajamittainen kokonaiset automaatiolaitteet vaativat paljon varoja. Tuotteiden kilpailukyvyn parantamiseksi yritysten on jatkettava investointeja tuotantokapasiteetin laajentamiseen ja T&K-investointien lisäämiseen. Uusilla tulokkailla on oltava vahva taloudellinen vahvuus voidakseen kilpailla olemassa olevien yritysten kanssa ja kohdata tiettyjä taloudellisia esteitä päästäkseen alalle.
(5) Ympäristöesteet
Tuotantoprosessiselluloosaeetterituottaa jätevettä ja jätekaasua, ja jäteveden ja jätekaasun käsittelyyn tarkoitettu ympäristönsuojelulaitteisto on suuri investointi, korkeat tekniset vaatimukset ja korkeat käyttökustannukset. Tällä hetkellä kotimainen ympäristönsuojelupolitiikka on yhä tiukempi, mikä asettaa tiukkoja vaatimuksia ympäristönsuojeluteknologialle ja investoinneille selluloosaeetterin tuotantoon, mikä nostaa yritysten tuotantokustannuksia ja muodostaa suhteellisen korkean ympäristönsuojelun esteen. Selluloosaeetteriä valmistavat yritykset, joilla on takapajuinen ympäristönsuojeluteknologia ja vakava saastuminen, joutuvat eliminoitumaan. Huippuasiakkailla on korkeammat ympäristönsuojeluvaatimukset selluloosaeetterin valmistajille. Yritysten, jotka eivät täytä ympäristönsuojelustandardeja, on yhä vaikeampaa saada pätevyys toimittaa korkealaatuisia asiakkaita.
Postitusaika: 28.4.2024