Faible quantité minimale de commande pour l'excipient pharmaceutique chinois HPMC E5/E15 pour revêtements
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Description du produit
N° CAS : 9004-65-3
Formule moléculaire
Hypromellose (hydroxypropylméthylcellulose : HPMC) type de substitution 2910, 2906, 2208 (USP)
Propriétés physiques
- Poudre blanche ou blanc jaunâtre
- Soluble dans un solvant organique ou aqueux mixte
- Formation d'un film transparent lors de l'élimination du solvant
- Aucune réaction chimique avec le médicament en raison de sa propriété non ionique
- Poids moléculaire : 10 000 ~ 1 000 000
- Point de gel : 40 ~ 90℃
- Point d'auto-inflammation : 360℃
L'hydroxypropylméthylcellulose (HPMC) de qualité pharmaceutique est un excipient et un supplément pharmaceutique à base d'hypromellose, qui peut être utilisé comme épaississant, dispersant, émulsifiant et agent filmogène.
L'éther de cellulose KimaCell se compose de méthylcellulose (USP, EP, BP, CP) et de trois types de substitution d'hydroxypropylméthylcellulose (hypromellose USP, EP, BP, CP), chacun disponible en plusieurs qualités de viscosité différente. Les produits HPMC sont dérivés de fibres de coton raffinées naturelles et de pâte de bois, répondant à toutes les exigences des certifications USP, EP, BP, ainsi qu'aux certifications casher et halal.
Lors du processus de fabrication, le coton naturel hautement purifié est éthérifié avec du chlorure de méthyle ou une combinaison de chlorure de méthyle et d'oxyde de propylène pour former un éther de cellulose non ionique et hydrosoluble. Aucune ressource animale n'est utilisée dans la production d'HPMC. L'HPMC peut être utilisé comme liant pour les formes posologiques solides telles que les comprimés et les granulés. Il remplit également diverses fonctions, par exemple en améliorant la rétention d'eau, en épaississant, en agissant comme colloïde protecteur grâce à son activité de surface, en favorisant la libération et en filmogène.
L'HPMC KimaCell offre diverses fonctions, telles que la rétention d'eau, la protection colloïdale, l'activité de surface et la libération prolongée. C'est un composé non ionique résistant au relargage et stable sur une large plage de pH. Les applications typiques de l'HPMC sont : liant pour les formes posologiques solides telles que les comprimés et les granulés, ou épaississant pour les applications liquides.
Le HPMC pharmaceutique est disponible dans diverses plages de viscosité allant de 3 à 200 000 cps et peut être largement utilisé pour le revêtement de comprimés, la granulation, le liant, l'épaississant, le stabilisant et la fabrication de capsules HPMC végétales.
Spécifications chimiques
Hypromellose Spécification | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 000 ( 2208 ) |
Température du gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Méthoxy (% en poids) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (% en poids) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viscosité (cps, solution à 2 %) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Qualité du produit
Hypromellose Spécification | 60E ( 2910 ) | 65F ( 2906 ) | 75 000 ( 2208 ) |
Température du gel (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
Méthoxy (% en poids) | 28,0-30,0 | 27,0-30,0 | 19,0-24,0 |
Hydroxypropoxy (% en poids) | 7,0-12,0 | 4,0-7,5 | 4,0-12,0 |
Viscosité (cps, solution à 2 %) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 |
Application
L'HPMC de qualité pharmaceutique permet la production de formulations à libération contrôlée grâce au mécanisme de fixation des comprimés le plus répandu. L'HPMC de qualité pharmaceutique offre une bonne fluidité de la poudre, une bonne uniformité du contenu et une bonne compressibilité, ce qui le rend particulièrement adapté à la compression directe.
Demande d'excipients pharmaceutiques | HPMC de qualité pharmaceutique | Dosage |
Laxatif en vrac | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
Crèmes, gels | 60E4000,75K4000 | 1 à 5% |
Préparation ophtalmique | 60E4000 | 01.-0,5% |
Préparations de gouttes pour les yeux | 60E4000 | 0,1-0,5% |
Agent de suspension | 60E4000, 75K4000 | 1 à 2 % |
antiacides | 60E4000, 75K4000 | 1 à 2 % |
Liant pour comprimés | 60E5, 60E15 | 0,5 à 5 % |
Granulation humide conventionnelle | 60E5, 60E15 | 2 à 6 % |
Enrobages de comprimés | 60E5, 60E15 | 0,5 à 5 % |
Matrice de libération contrôlée | 75K100000,75K15000 | 20 à 55 % |
Caractéristiques et avantages
- Améliore les caractéristiques d'écoulement du produit
- Réduit les délais de traitement
- Profils de dissolution identiques et stables
- Améliore l'uniformité du contenu
- Réduit les coûts de production
- Conserve la résistance à la traction après le processus de double compactage (compactage au rouleau)
Conditionnement
L'emballage standard est de 25 kg/fût
20'FCL : 9 tonnes avec palettes ; 10 tonnes non palettisées.
40'FCL : 18 tonnes avec palettes ; 20 tonnes non palettisées.
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