Dans le domaine pharmaceutique, la carboxyméthylcellulose de sodium (CMC) et l'hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC) sont deux excipients pharmaceutiques couramment utilisés avec différentes propriétés chimiques et fonctions.
Structure et propriétés chimiques
Le CMC est un dérivé de cellulose soluble dans l'eau obtenu en convertissant une partie des groupes hydroxyles de cellulose en groupes carboxyméthyl. La solubilité de l'eau et la viscosité du CMC dépendent de son degré de substitution et de poids moléculaire, et il se comporte généralement comme un bon épaisseur et un agent de suspension.
Le HPMC est obtenu en remplaçant une partie des groupes hydroxyle de la cellulose par des groupes méthyl et hydroxypropyle. Comparé au CMC, le HPMC a une solubilité plus large, peut être dissous dans l'eau froide et chaude et présente une viscosité stable à différentes valeurs de pH. Le HPMC est souvent utilisé comme agent de libération d'adhésif, d'adhésif, d'épaississant et contrôlé dans les produits pharmaceutiques.
Champ de candidature
Comprimés
Dans la production de comprimés, CMC est principalement utilisé comme désintégrant et adhésif. En tant que désintégrant, le CMC peut absorber l'eau et gonfler, favorisant ainsi la désintégration des comprimés et augmentant le taux de libération des médicaments. En tant que liant, CMC peut améliorer la résistance mécanique des comprimés.
HPMC est principalement utilisé comme agent de version ancien et contrôlé dans des tablettes. Le film formé par HPMC a une excellente résistance mécanique et une résistance à l'usure, qui peut protéger le médicament contre l'influence de l'environnement extérieur. Dans le même temps, les propriétés de formation de films du HPMC peuvent également être utilisées pour contrôler le taux de libération du médicament. En ajustant le type et la dose de HPMC, un effet de libération ou une libération contrôlée prolongée peut être obtenu.
Capsules
Dans la préparation des capsule, le CMC est moins utilisé, tandis que le HPMC est largement utilisé, en particulier dans la production de capsules végétariennes. Les coquilles de capsule traditionnelles sont principalement faites de gélatine, mais en raison du problème des sources animales, le HPMC est devenu un matériau alternatif idéal. La coquille de capsule en HPMC a non seulement une bonne biocompatibilité, mais répond également aux besoins des végétariens.
Préparations liquides
En raison de ses excellentes propriétés d'épaississement et de suspension, le CMC est largement utilisé dans les préparations liquides telles que les solutions orales, les gouttes oculaires et les préparations topiques. Le CMC peut augmenter la viscosité des préparations liquides, améliorant ainsi la suspension et la stabilité des médicaments et empêchant la sédimentation du médicament.
L'application de HPMC dans les préparations liquides est principalement concentrée dans les épaissistes et les émulsifiants. Le HPMC peut rester stable sur une large gamme de pH et peut être compatible avec une variété de médicaments sans affecter l'efficacité des médicaments. De plus, les propriétés de formation de films du HPMC sont également utilisées dans les préparations topiques, telles que l'effet protecteur de formation de films dans les gouttes oculaires.
Préparations de libération contrôlée
Dans les préparations à libération contrôlée, l'application de HPMC est particulièrement importante. Le HPMC est capable de former un réseau de gel, et le taux de libération du médicament peut être contrôlé en ajustant la concentration et la structure du HPMC. Cette propriété a été largement utilisée dans les comprimés et les implants à libération orale à libération prolongée. En revanche, le CMC est moins utilisé dans les préparations à libération contrôlée, principalement parce que la structure du gel qu'elle forme n'est pas aussi stable que le HPMC.
Stabilité et compatibilité
Le CMC a une mauvaise stabilité à différentes valeurs de pH et est facilement affecté par les environnements acides. De plus, le CMC a une mauvaise compatibilité avec certains ingrédients médicamenteux, ce qui peut provoquer des précipitations ou une défaillance du médicament.
Le HPMC montre une bonne stabilité sur une large plage de pH, n'est pas facilement affecté par l'acide et a une excellente compatibilité. Le HPMC peut être compatible avec la plupart des ingrédients du médicament sans affecter la stabilité et l'efficacité du médicament.
Sécurité et réglementation
Le CMC et le HPMC sont considérés comme des excipients pharmaceutiques sûrs et ont été approuvés pour une utilisation dans les préparations pharmaceutiques par des pharmacopées et des agences de réglementation dans divers pays. Cependant, pendant l'utilisation, le CMC peut provoquer certaines réactions allergiques ou l'inconfort gastro-intestinal, tandis que le HPMC provoque rarement des réactions indésirables.
CMC et HPMC ont leurs propres avantages dans les applications pharmaceutiques. CMC occupe une position importante dans les préparations liquides en raison de ses excellentes propriétés d'épaississement et de suspension, tandis que le HPMC a été largement utilisé dans les comprimés, les capsules et les préparations à libération contrôlée en raison de ses excellentes propriétés de formation de films et de libération contrôlée. La sélection des préparations pharmaceutiques doit être basée sur les propriétés spécifiques du médicament et les exigences de préparation, en considérant de manière approfondie les avantages et les inconvénients des deux, et la sélection de l'excipient le plus approprié.
Temps de poste: juillet 19-2024