Dans l'industrie pharmaceutique, l'hypromellose (HPMC, METHOCEL™) peut être utilisé comme charge, liant, polymère d'enrobage des comprimés et excipient clé pour contrôler la libération du médicament. L'hypromellose est utilisée dans les comprimés depuis plus de 60 ans et est un excipient clé largement utilisé dans les comprimés à matrice de gel hydrophile.
De nombreuses sociétés pharmaceutiques utilisent l’hypromellose pour la libération contrôlée de médicaments, en particulier dans les formulations de comprimés à matrice de gel hydrophile. En ce qui concerne les produits à base d'hypromellose, vous vous demandez peut-être comment faire un choix, surtout si vous recherchez un produit respectueux de l'étiquette et durable à commercialiser auprès de vos clients. Dans ce guide, nous parlerons des éléments clés que vous devez savoir sur l'hypromellose.
Qu’est-ce que l’hypromellose ?
Hypromellose, également connue sous le nom dehydroxypropylméthylcellulose (HPMC), est un polymère utilisé comme excipient pharmaceutique pour contrôler la libération de médicaments à partir de comprimés oraux à matrice de gel hydrophile.
L'hypromellose est un matériau semi-synthétique dérivé de la cellulose, le polymère le plus abondant dans la nature. Certaines de ses propriétés communes incluent :
. soluble dans l'eau froide
. insoluble dans l'eau chaude
. Non ionique
. Sélectivement soluble dans les solvants organiques
. Réversibilité, propriétés du gel thermique
. Hydratation et viscosité indépendantes du pH
. Tensioactif
. non toxique
. Le goût et l'odeur sont doux
. Résistance aux enzymes
. Stabilité de la plage de pH (2-13)
. Il peut être utilisé comme épaississant, émulsifiant, liant, régulateur de taux, filmogène.
Qu'est-ce que le comprimé matriciel de gel hydrophile ?
Le comprimé matriciel de gel hydrophile est une forme posologique qui peut contrôler la libération du médicament à partir du comprimé sur une longue période de temps.
Préparation de comprimés à matrice de gel hydrophile :
. relativement simple
. Nécessite uniquement un équipement de compression de tablette standard
. Empêcher le dumping des doses de médicaments
. Non affecté par la dureté du comprimé ou la force de compression
. La libération du médicament peut être ajustée en fonction de la quantité d'excipients et de polymères
L'utilisation de l'hypromellose dans les comprimés à matrice de gel hydrophile a reçu de nombreuses approbations réglementaires, et l'hypromellose est pratique à utiliser et présente un bon dossier de sécurité, qui a été démontré par de nombreuses études. L'hypromellose est devenue le meilleur choix pour les sociétés pharmaceutiques pour développer et produire des comprimés à libération prolongée.
Facteurs affectant la libération du médicament à partir des comprimés matriciels :
Lors de la conception d’un comprimé à libération prolongée, deux facteurs principaux doivent être pris en compte : la formulation et le traitement. Il existe également des sous-facteurs à prendre en compte lors de la détermination de la formulation et du profil de libération du produit médicamenteux final.
Formule:
Facteurs clés à considérer pour le développement précoce :
1. Polymère (type de substitution, viscosité, quantité et granulométrie)
2. Médicaments (taille des particules et solubilité)
3. Agents de charge (solubilité et dosage)
4. Autres excipients (stabilisants et tampons)
Artisanat:
Ces facteurs sont liés à la façon dont le médicament est fabriqué :
1. Méthodes de production
2. Taille et forme de la tablette
3. Force de la tablette
4. pH environnement
5. Pelliculage
Comment fonctionnent les puces squelettes :
Les comprimés à matrice de gel hydrophile peuvent contrôler la libération de médicaments à travers la couche de gel, y compris deux mécanismes de diffusion (ingrédients actifs solubles) et d'érosion (ingrédients actifs insolubles), de sorte que la viscosité du polymère a une grande influence sur le profil de libération. Grâce à l'hypromellose, les sociétés pharmaceutiques peuvent utiliser la technologie des comprimés à matrice de gel hydrophile pour ajuster le profil de libération du médicament, offrant ainsi un dosage plus efficace et une meilleure observance du patient, réduisant ainsi le fardeau des médicaments sur les patients. La façon de prendre des médicaments une fois par jour est bien sûr meilleure que l'expérience de prendre plusieurs comprimés plusieurs fois par jour.
Heure de publication : 25 avril 2024