Dans l'industrie pharmaceutique, hypromellose (Hpmc, Méthocel ™) peut être utilisé comme remplissage, liant, polymère de revêtement de comprimé et excipient clé pour contrôler la libération du médicament. L'hypromellose est utilisé dans les comprimés depuis plus de 60 ans et est un excipient clé largement utilisé dans les comprimés de matrice de gel hydrophile.
De nombreuses sociétés pharmaceutiques utilisent l'hypromellose pour une libération contrôlée de médicaments, en particulier dans les formulations de comprimés de matrice de gel hydrophile. En ce qui concerne les produits Hypromellose, vous vous demandez peut-être comment faire un choix - surtout si vous cherchez quelque chose de respectueux des étiquettes et durable pour commercialiser vos clients. Dans ce guide, nous parlerons des choses clés que vous devez savoir sur l'hypromellose.
Qu'est-ce que l'hypromellose?
Hypromellose, également connu sous le nomhydroxypropyl méthylcellulose (HPMC), est un polymère utilisé comme excipient pharmaceutique pour contrôler la libération de médicaments à partir de comprimés de matrice de gel hydrophile oral.
L'hypromellose est un matériau semi-synthétique dérivé de la cellulose, le polymère le plus abondant dans la nature. Certaines de ses propriétés communes comprennent:
. soluble dans l'eau froide
. insoluble dans l'eau chaude
. Non ionique
. Sélectivement soluble dans les solvants organiques
. Réversibilité, propriétés du gel thermique
. Hydratation et viscosité indépendamment du pH
. Surfacteur
. non toxique
. Le goût et l'odeur sont doux
. Résistance enzymatique
. PH (2-13) Stabilité de la gamme
. Il peut être utilisé comme épaississant, émulsifiant, liant, régulateur de taux, film ancien
Qu'est-ce que le comprimé de matrice de gel hydrophile?
Le comprimé à matrice de gel hydrophile est une forme posologique qui peut contrôler la libération du médicament à partir du comprimé sur une longue période de temps.
Préparation du comprimé de matrice de gel hydrophile:
. relativement simple
. Ne nécessite que des équipements de compression de comprimés standard
. Empêcher le déversement de dose de médicament
. Non affecté par la dureté des comprimés ou la force de compression
. La libération du médicament peut être ajustée en fonction d'une quantité d'excipients et de polymères
L'utilisation de l'hypromellose dans des comprimés de matrice de gel hydrophile a reçu une approbation réglementaire approfondie, et l'hypromellose est pratique à utiliser et a un bon dossier de sécurité, qui a été démontré par de nombreuses études. L'hypromellose est devenu le meilleur choix pour les sociétés pharmaceutiques pour développer et produire des comprimés à libération prolongée.
Facteurs affectant la libération de médicament à partir de comprimés matriciels:
Lors de la conception d'une tablette à libération prolongée, il existe deux facteurs principaux à considérer: la formulation et le traitement. Il existe également des sous-facteurs à considérer lors de la détermination du profil de formulation et de libération du produit médicamenteux final.
Formule:
Facteurs clés à considérer pour le développement précoce:
1. Polymer (type de substitution, viscosité, quantité et taille des particules)
2. Médicaments (taille des particules et solubilité)
3. AGENTS BULKING (Solubilité et dosage)
4. Autres excipients (stabilisateurs et tampons)
Artisanat:
Ces facteurs sont liés à la façon dont le médicament est fabriqué:
1. Méthodes de production
2. Taille et forme des comprimés
3. Force de tablette
4. Environnement de pH
5. revêtement de film
Comment fonctionnent les chips squelettes:
Les comprimés de matrice de gel hydrophile peuvent contrôler la libération de médicaments à travers la couche de gel, y compris deux mécanismes de diffusion (ingrédients actifs solubles) et l'érosion (ingrédients actifs insolubles), de sorte que la viscosité du polymère a une grande influence sur le profil de libération. À l'aide de l'hypromellose, les sociétés pharmaceutiques peuvent utiliser la technologie des comprimés de matrice de gel hydrophile pour ajuster le profil de libération du médicament, offrant une posologie plus efficace et une meilleure conformité des patients, réduisant ainsi la charge des médicaments sur les patients. La façon de prendre des médicaments une fois par jour est bien sûr meilleure que l'expérience de prendre plusieurs comprimés plusieurs fois par jour.
Heure du poste: avril-25-2024