Hydroxypropyl méthylcellulose (HPMC)est utilisé comme l'un des plus grands excipients pharmaceutiques au pays et à l'étranger. Le HPMC peut être utilisé comme agent de formation de film, adhésif, agent de libération prolongé, agent de suspension, émulsifiant, agent de désintégration, etc.
Les excipients pharmaceutiques sont une partie importante des préparations pharmaceutiques, et leur rôle est de s'assurer que les médicaments sont transportés sélectivement vers les tissus d'une certaine manière et d'une certaine manière, afin que les médicaments soient libérés dans le corps à une certaine vitesse et temps. Par conséquent, la sélection des excipients appropriés est l'un des facteurs clés de l'effet thérapeutique des préparations pharmaceutiques.
1 propriétés de HPMC
HPMC a de nombreuses caractéristiques que les autres excipients n'ont pas. Il a une excellente solubilité dans l'eau dans l'eau froide. Tant qu'il est ajouté dans l'eau froide et légèrement agité, il peut se dissoudre dans une solution transparente. Au contraire, il est essentiellement insoluble dans l'eau chaude au-dessus de 60e et ne peut que dissoudre. Est un éther de cellulose non ionique, sa solution n'a pas de charge ionique, et des sels métalliques ou des composés organiques ioniques, afin de s'assurer que le HPMC ne réagit pas avec d'autres matières premières dans le processus de production de préparation. Avec une forte anti-sensibilité, et avec l'augmentation de la structure moléculaire du degré de substitution, l'anti-sensibilité est également améliorée, en utilisant le HPMC comme médicaments adjuvants, par rapport à l'utilisation d'autres adjuvants traditionnels (amidon, dextrine, poudre de sucre), La qualité de la période effective est plus stable. Il a une inertie métabolique. En tant que matériau auxiliaire pharmaceutique, il ne peut pas être métabolisé ou absorbé, il ne fournit donc pas de calories en médecine et en nourriture. Il a une applicabilité unique pour une faible valeur calorifique, une médecine sans sel et non allergène et les aliments nécessaires aux personnes diabétiques. Le HPMC est plus stable pour l'acide et l'alcali, mais s'il dépasse PH2 ~ 11 et est soumis à une température ou un temps de stockage plus élevé, la viscosité sera réduite. La solution aqueuse offre une activité de surface et présente une tension de surface modérée et des valeurs de tension interfaciales. Il a une émulsification efficace dans le système en deux phases et peut être utilisé comme stabilisateur efficace et colloïde protecteur. La solution aqueuse a d'excellentes propriétés de formage de films et est un bon matériau de revêtement pour les comprimés et les pilules. Le film formé par lui est incolore et dur. Sa plasticité peut également être augmentée en ajoutant du glycérol.
2. Application du HPMC dans la production de tablettes
2.1 Améliorer la dissolution
En utilisant une solution d'éthanol HPMC ou une solution aqueuse comme agent de mouillage pour la granulation, pour améliorer la dissolution des tablettes, l'effet est remarquable et pressé dans la dureté du film est meilleur, l'apparence de lisse. Solubilité du comprimé de la rémomodipine: la solubilité de l'adhésif était de 17,34% et 28,84% lorsque l'adhésif était à 40% d'éthanol, 5% de polyvinylpyrrolidone (40%) de la solution d'éthanol, 1% de sodicyl sulfate (40%) Solution d'éthanol, 3% de HPMC dans le sodium sulcyl 10% de pulpe d'amidon, solution 3% HPMC, solution 5% HPMC, respectivement. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taux de dissolution des comprimés d'acide piperique: lorsque l'adhésif est à 12% d'éthanol, 1% de solution d'éthanol HPMC (40%), une solution d'éthanol à 2% HPMC (40%), 3% de HPMC (40%), le taux de dissolution est de 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivement. Taux de dissolution des comprimés de cimétidine: lorsque l'adhésif était à 10% de suspension d'amidon et à 3% de solution d'éthanol HPMC (40%), le taux de dissolution était respectivement de 76,2% et 97,54%.
À partir des données ci-dessus, on peut voir que la solution d'éthanol et la solution aqueuse de HPMC ont pour effet d'améliorer la dissolution des médicaments, ce qui est principalement le résultat de la suspension et de l'activité de surface du HPMC, réduisant la tension de surface entre la solution et Médicaments solides, augmentant l'humidité, ce qui est propice à la dissolution des médicaments.
2.2 Améliorer la qualité du revêtement
HPMC en tant que matériau de formage de film, par rapport à d'autres matériaux de formation de films (résine acrylique, polyéthylène pyrrolidone), le plus grand avantage est sa solubilité dans l'eau, n'a pas besoin de solvants organiques, de fonctionnement sûr, pratique. EtHpmcA une variété de spécifications de viscosité, une sélection appropriée, une qualité de film de revêtement, l'apparence est meilleure que les autres matériaux. Les comprimés de chlorhydrate de ciprofloxacine sont des comprimés blancs blancs avec des lettres double face. Ces pilules pour le revêtement à film mince sont difficiles, grâce à l'expérience, sélectionne la viscosité de 50 MPa # S de plastifiant soluble dans l'eau, peut réduire le stress interne du film mince, comprimé de revêtement sans pont / sueur 0, 0, 0, 0 / orange Huile de pelage / perméabilité, 0 / Crack, comme un problème de qualité, la formation de film liquide de revêtement, une bonne adhérence et apporter le bord du mot sans fuite, lisible, un côté vif, beau. Par rapport au liquide de revêtement traditionnel, cette prescription est simple et raisonnable, et le coût est considérablement réduit.
Heure du poste: avril-25-2024