Hydroxypropylméthylcellulose (HPMC)est utilisé comme l’un des plus grands excipients pharmaceutiques au pays et à l’étranger. HPMC peut être utilisé comme agent filmogène, adhésif, agent à libération prolongée, agent de suspension, émulsifiant, agent désintégrant, etc.
Les excipients pharmaceutiques constituent une partie importante des préparations pharmaceutiques et leur rôle est de garantir que les médicaments sont transportés de manière sélective vers les tissus d'une certaine manière et selon une certaine procédure, afin que les médicaments soient libérés dans le corps à une certaine vitesse et à un certain moment. Par conséquent, la sélection d’excipients appropriés est l’un des facteurs clés de l’effet thérapeutique des préparations pharmaceutiques.
1 Propriétés du HPMC
L'HPMC possède de nombreuses caractéristiques que les autres excipients n'ont pas. Il a une excellente solubilité dans l’eau froide. Tant qu'il est ajouté à l'eau froide et légèrement agité, il peut se dissoudre en une solution transparente. Au contraire, il est fondamentalement insoluble dans l’eau chaude au-dessus de 60E et ne peut que se dissoudre. Est un éther de cellulose non ionique, sa solution n'a pas de charge ionique, ni de sels métalliques ou de composés organiques ioniques, afin de garantir que HPMC ne réagit pas avec d'autres matières premières dans le processus de production de préparation. Avec une forte anti-sensibilité et avec l'augmentation de la structure moléculaire du degré de substitution, l'anti-sensibilité est également améliorée, en utilisant HPMC comme médicaments adjuvants, par rapport à l'utilisation d'autres médicaments adjuvants traditionnels (amidon, dextrine, sucre en poudre), la qualité de la période efficace est plus stable. Il possède une inertie métabolique. En tant que matière auxiliaire pharmaceutique, il ne peut pas être métabolisé ou absorbé, il ne fournit donc pas de calories dans les médicaments et les aliments. Il a une applicabilité unique pour les médicaments et les aliments à faible valeur calorifique, sans sel et non allergènes nécessaires aux personnes diabétiques. Le HPMC est plus stable aux acides et aux alcalis, mais s'il dépasse le pH 2 ~ 11 et est soumis à une température plus élevée ou si la durée de stockage est plus longue, la viscosité sera réduite. La solution aqueuse fournit une activité de surface et présente des valeurs modérées de tension superficielle et de tension interfaciale. Il a une émulsification efficace dans un système biphasé et peut être utilisé comme stabilisant efficace et colloïde protecteur. La solution aqueuse possède d’excellentes propriétés filmogènes et constitue un bon matériau d’enrobage pour les comprimés et les pilules. Le film qu'il forme est incolore et résistant. Sa plasticité peut également être augmentée par l'ajout de glycérol.
2.Application de HPMC dans la production de comprimés
2.1 Améliorer la dissolution
En utilisant une solution d'éthanol HPMC ou une solution aqueuse comme agent mouillant pour la granulation, pour améliorer la dissolution des comprimés, l'effet est remarquable et la dureté pressée dans le film est meilleure, l'apparence lisse. Solubilité du comprimé de Renimodipine : la solubilité de l'adhésif était de 17,34 % et de 28,84 % lorsque l'adhésif était composé d'éthanol à 40 %, d'une solution d'éthanol à 5 % de polyvinylpyrrolidone (40 %), d'une solution d'éthanol à 1 % de dodécylsulfate de sodium (40 %), d'HPMC à 3 % dissous dans 10 % de pâte d'amidon, 3 % de solution HPMC, 5 % de solution HPMC, respectivement. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taux de dissolution des comprimés d'acide pipique : lorsque l'adhésif est composé à 12 % d'éthanol, à 1 % de solution d'éthanol HPMC (40 %), à 2 % de solution d'éthanol HPMC (40 %), à 3 % de solution d'éthanol HPMC (40 %), le taux de dissolution est de 80,94 % , 86,23 %, 90,45 %, 99,88 %, respectivement. Taux de dissolution des comprimés de cimétidine : lorsque l'adhésif était constitué d'une suspension d'amidon à 10 % et d'une solution d'éthanol à 3 % de HPMC (40 %), le taux de dissolution était de 76,2 % et 97,54 %, respectivement.
D'après les données ci-dessus, on peut voir que LA solution d'éthanol et la solution aqueuse de HPMC ont pour effet d'améliorer la dissolution des médicaments, ce qui est principalement le résultat de la suspension et de l'activité de surface de HPMC, réduisant ainsi la tension superficielle entre la solution et médicaments solides, augmentant l’humidité, ce qui favorise la dissolution des médicaments.
2.2 Améliorer la qualité du revêtement
HPMC en tant que matériau filmogène, par rapport à d'autres matériaux filmogènes (résine acrylique, polyéthylène pyrrolidone), le plus grand avantage est sa solubilité dans l'eau, ne nécessite pas de solvants organiques, son fonctionnement sûr et pratique. EtHPMCa une variété de spécifications de viscosité, une sélection appropriée, une qualité de film de revêtement, une apparence meilleure que les autres matériaux. Les comprimés de chlorhydrate de ciprofloxacine sont des comprimés blancs unis portant des lettres double face. Ces pilules pour l'enrobage en film mince sont difficiles, grâce à l'expérience, sélectionnent la viscosité de 50 mpa # s de plastifiant soluble dans l'eau, peuvent réduire la contrainte interne du film mince, enrober le comprimé sans pont/sueur 0, 0, 0, 0 / orange huile de pelage/perméabilité, 0/fissure, telle qu'un problème de qualité, formation d'un film liquide de revêtement, bonne adhérence et apporte un bord de mot sans fuite, lisible, un côté brillant, beau. Par rapport au liquide de revêtement traditionnel, cette prescription est simple et raisonnable, et le coût est considérablement réduit.
Heure de publication : 25 avril 2024