(1) Obstacles techniques
Clients en aval deéther de celluloseont des exigences plus élevées en matière de qualité et de stabilité de l’éther de cellulose. La technologie de contrôle qualité constitue un obstacle technique important dans l’industrie de l’éther de cellulose. Les fabricants doivent maîtriser les performances de conception des équipements de base, le contrôle des paramètres clés du processus de production, le processus de production de base, formuler des normes de fonctionnement et, après une longue période de débogage et d'amélioration technique continue, ils peuvent produire de l'éther de cellulose stable et de haute qualité ; Ce n'est qu'après une longue période d'investissement en recherche que nous pourrons accumuler suffisamment d'expérience dans le domaine d'application. Il est difficile pour les nouvelles entreprises qui entrent dans l'industrie de maîtriser la technologie de base dans un laps de temps relativement court. Pour maîtriser la production à grande échelle d'éthers de cellulose pharmaceutiques et alimentaires de qualité stable (notamment les éthers de cellulose à libération lente et contrôlée), cela nécessite également un certain investissement en recherche et développement ou une période d'accumulation d'expérience. Il existe donc certaines barrières techniques dans cette industrie.
(2) Obstacles aux talents professionnels
Dans le domaine de la production et de l'application de l'éther de cellulose, il existe des exigences élevées en matière de qualité et de niveau technique des techniciens professionnels, des opérateurs et des gestionnaires. Les techniciens et opérateurs de base restent relativement stables. Il est difficile pour la plupart des nouveaux arrivants d'acquérir des talents professionnels en matière de R&D et de technologies de base dans un laps de temps relativement court, et il existe des obstacles en matière de talents professionnels.
(3) Obstacles à la qualification
Les entreprises d'éther de cellulose doivent obtenir les qualifications requises pour produire et vendre de l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique et de l'éther de cellulose de qualité alimentaire.
Parmi eux, l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique est un excipient pharmaceutique important et sa qualité affecte directement la sécurité des médicaments. Afin de garantir la sécurité des médicaments, mon pays met en œuvre un système d'autorisation pour la production de médicaments. Afin de renforcer le contrôle de l'industrie pharmaceutique, l'État a formulé une série de lois et de réglementations en termes d'accès, de production et d'exploitation de l'industrie. Selon la « Lettre sur l'impression et la distribution des exigences pour l'enregistrement et l'application des excipients pharmaceutiques » publiée par la State Food and Drug Administration, la gestion des licences de production des excipients pharmaceutiques est mise en œuvre et les nouveaux excipients pharmaceutiques et les excipients pharmaceutiques importés sont soumis à l'approbation du Bureau National. Il existe déjà des excipients pharmaceutiques standards nationaux approuvés par le bureau provincial. La surveillance par l'État des excipients pharmaceutiques devient de plus en plus stricte, et diverses provinces et villes ont formulé des mesures de gestion correspondantes conformément aux « Mesures administratives pour les excipients pharmaceutiques (projet pour commentaires) » publiées par l'État. À l’avenir, si les entreprises ne peuvent pas produire des excipients pharmaceutiques strictement conformes aux normes nationales, elles ne pourront peut-être pas entrer sur le marché. Avant de choisir ou de remplacer un certain type ou une certaine marque d'éther de cellulose de qualité pharmaceutique, les fabricants de produits pharmaceutiques doivent passer l'inspection et déposer un dossier auprès de l'autorité compétente avant de pouvoir officiellement l'acheter et l'utiliser. Il existe certains obstacles à l'approbation de la qualification des fabricants de produits pharmaceutiques pour les fournisseurs. . Ce n'est qu'après que l'entreprise a obtenu la « Licence nationale de production de produits industriels » délivrée par le Bureau provincial de la qualité et de la supervision technique qu'elle peut être autorisée à produire de l'éther de cellulose comme additif alimentaire.
Conformément aux réglementations pertinentes telles que les « Règlements connexes sur le renforcement de la surveillance et de la gestion des excipients pharmaceutiques » publiés par la State Food and Drug Administration le 1er août 2012, les entreprises doivent obtenir la « Licence de production de médicaments » pour produire des capsules végétales HPMC, et les variétés doivent faire l'objet d'une surveillance nationale des produits alimentaires et pharmaceutiques. permis d'enregistrement délivré par le Bureau.
(4) Obstacles au financement
La production d'éther de cellulose a un effet d'échelle évident. Les petits appareils à commande manuelle ont un faible rendement, une mauvaise stabilité de qualité et un faible facteur de sécurité de production. Le dispositif de contrôle automatique à grande échelle contribue à assurer la stabilité de la qualité du produit et à améliorer la sécurité de la production. Des ensembles complets d’équipements d’automatisation à grande échelle nécessitent des fonds importants. Afin d'améliorer la compétitivité des produits, les entreprises doivent continuer à investir dans l'expansion de la capacité de production et dans l'augmentation des investissements en R&D. Les nouveaux entrants doivent disposer d’une solide solidité financière pour pouvoir rivaliser avec les entreprises existantes et faire face à certains obstacles financiers pour entrer dans l’industrie.
(5) Obstacles environnementaux
Le processus de production deéther de celluloseproduira des eaux usées et des gaz résiduaires, et l'équipement de protection de l'environnement pour le traitement des eaux usées et des gaz résiduaires nécessite un investissement important, des exigences techniques élevées et des coûts d'exploitation élevés. À l'heure actuelle, la politique nationale de protection de l'environnement devient de plus en plus stricte, ce qui impose des exigences strictes en matière de technologie de protection de l'environnement et d'investissement dans la production d'éther de cellulose, ce qui augmente les coûts de production des entreprises et constitue une barrière de protection de l'environnement relativement élevée. Les entreprises de production d'éther de cellulose dotées d'une technologie de protection de l'environnement arriérée et gravement polluées seront confrontées à la situation d'élimination. Les clients haut de gamme ont des exigences plus élevées en matière de protection de l’environnement pour les fabricants d’éther de cellulose. Il devient de plus en plus difficile pour les entreprises qui ne respectent pas les normes de protection de l'environnement d'obtenir les qualifications nécessaires pour approvisionner des clients haut de gamme.
Heure de publication : 28 avril 2024