(1) obstacles techniques
Clients en aval deéther de celluloseont des exigences plus élevées sur la qualité et la stabilité de l'éther de cellulose. La technologie de contrôle de la qualité est une obstacle technique important dans l'industrie de l'éther de cellulose. Les fabricants doivent maîtriser les performances de correspondance de conception de l'équipement de base, le contrôle des paramètres clés du processus de production, le processus de production de base, la formulation des normes de fonctionnement et après une longue période de débogage et d'amélioration technique continue, ils peuvent produire l'éther cellulose stable et de haute qualité; Ce n'est qu'après une longue période d'investissement en recherche que nous pouvons accumuler suffisamment d'expérience dans le domaine des applications. Il est difficile pour les nouvelles entreprises qui entrent dans l'industrie de maîtriser la technologie de base dans un délai relativement court. Pour maîtriser la production à grande échelle d'éthers de cellulose pharmaceutique et de qualité alimentaire avec une qualité stable (en particulier les éthers de cellulose pour une libération lente et contrôlée), il nécessite également une certaine quantité d'investissement de recherche et développement ou une période d'accumulation d'expérience. Par conséquent, il existe certains obstacles techniques dans cette industrie.
(2) Obstacles aux talents professionnels
Dans le domaine de la production et de l'application de l'éther de cellulose, il existe des exigences élevées pour la qualité et le niveau technique des techniciens, opérateurs et gestionnaires professionnels. Les techniciens et les opérateurs de base restent relativement stables. Il est difficile pour la plupart des nouveaux entrants d'obtenir des talents professionnels avec des technologies de R&D et de base dans une période relativement courte, et il existe des barrières professionnelles.
(3) les barrières de qualification
Les entreprises de la cellulose doivent obtenir des qualifications pertinentes pour produire et vendre l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique et l'éther de cellulose de qualité alimentaire.
Parmi eux, l'éther de cellulose de qualité pharmaceutique est un excipient pharmaceutique important, et sa qualité affecte directement la sécurité des médicaments. Afin d'assurer la sécurité des médicaments, mon pays met en œuvre un système de licence pour la production de médicaments. Afin de renforcer la supervision de l'industrie pharmaceutique, l'État a formulé une série de lois et de réglementations en termes d'accès, de production et de fonctionnement de l'industrie. Selon la «Lettre sur l'impression et la distribution des exigences pour l'enregistrement et l'application des excipients pharmaceutiques» publiées par la State Food and Drug Administration, la gestion des licences de production des excipients pharmaceutiques est mise en œuvre et de nouveaux excipients pharmaceutiques et des excipients pharmaceutiques importés sont soumis à L'approbation du Bureau national. Il existe déjà des excipients pharmaceutiques standard nationaux approuvés par le Bureau provincial. La supervision par l'État des excipients pharmaceutiques devient de plus en plus stricte, et diverses provinces et villes ont formulé des mesures de gestion correspondantes conformément aux «mesures administratives des excipients pharmaceutiques (projet de commentaire)» émis par l'État. À l'avenir, si les entreprises ne peuvent pas produire des excipients pharmaceutiques strictement conformes aux normes nationales, ils pourraient ne pas être en mesure d'entrer sur le marché. Avant de choisir ou de remplacer un certain type ou une certaine marque d'éther de cellulose de qualité pharmaceutique, les fabricants pharmaceutiques doivent passer l'inspection et déposer avec l'autorité compétente avant de pouvoir l'acheter et l'utiliser formellement. Il existe certaines barrières dans l'approbation de qualification des fabricants pharmaceutiques pour les fournisseurs. . Ce n'est qu'après que l'entreprise ait obtenu la «licence nationale de production de produits industriels» délivrée par le Bureau provincial de qualité et de supervision technique peut être approuvée pour produire de l'éther de cellulose comme additif alimentaire.
Selon des réglementations pertinentes telles que les «réglementations connexes sur le renforcement de la supervision et de la gestion des excipients pharmaceutiques» délivrés par la State Food and Drug Administration le 1er août 2012, les entreprises doivent obtenir la «licence de production de médicaments» pour produire des capsules de l'usine HPMC, et Les variétés doivent obtenir une supervision nationale de la nourriture et des drogues. Licence d'enregistrement délivrée par le Bureau.
(4) Financement des obstacles
La production d'éther de cellulose a un effet d'échelle évident. Les petits dispositifs manuels ont une faible production, une stabilité de mauvaise qualité et un faible facteur de sécurité de la production. Le dispositif de contrôle automatique à grande échelle est propice à l'assurance de la stabilité de la qualité des produits et de l'amélioration de la sécurité de la production. Les ensembles complets à grande échelle d'équipements d'automatisation nécessitent une grande quantité de fonds. Afin d'améliorer la compétitivité des produits, les entreprises doivent continuer à investir dans l'élargissement des capacités de production et l'augmentation de l'investissement en R&D. Les nouveaux entrants doivent avoir une forte force financière afin de rivaliser avec les entreprises existantes et confronter certains obstacles financiers à entrer dans l'industrie.
(5) barrières environnementales
Le processus de production deéther de celluloseproduira des eaux usées et des gaz déchets, et l'équipement de protection de l'environnement pour traiter les eaux usées et les gaz déchets a un investissement important, des exigences techniques élevées et des coûts d'exploitation élevés. À l'heure actuelle, la politique nationale de protection de l'environnement devient de plus en plus stricte, ce qui présente des exigences strictes sur la technologie de protection de l'environnement et l'investissement dans la production de l'éther de cellulose, ce qui augmente le coût de production des entreprises et constitue une barrière de protection de l'environnement relativement élevée. Les entreprises de production d'éther de cellulose avec une technologie de protection de l'environnement en arrière et une grave pollution seront confrontées à la situation d'élimination. Les clients haut de gamme ont des exigences de protection de l'environnement plus élevées pour les fabricants d'éther de cellulose. Il devient de plus en plus difficile pour les entreprises qui ne respectent pas les normes de protection de l'environnement pour obtenir la qualification pour fournir des clients haut de gamme.
Heure du poste: avr-28-2024