Hydroxylopyolin (HPMC) is in breed brûkte polymer yn 'e farmaseutyske yndustry en is in wichtige formule. It wurdt fral brûkt as in leefmiddel yn solide dosering (lykas tablets, kapsules, en dieltsjes), Viskositeit ferbettere agent en ûntbûn.
Yn 'e tarieding fan drugs is de ûntlike fan aktive yngrediïnten wichtich om it behanneling-effekt te absorbearjen en te produsearjen. De ûntbining fan aktuele yngrediïnten kinne lykwols wurde hindere troch de formule. Dêrom is it wichtich om it oplostgedrach fan HPMC yn 'e drugformule te begripen, om't it beynfloedet, om't it de prestaasjes fan it dosering type beynfloedet.
HPMC's Dissolân-metoade
Amerikaanske apotheek (USP) hat in testmetoade standerdisearre foar oplost HPMC. Dizze metoade omfettet normaal it gebrûk fan ûntbining fan apparatuer, wat simuleart en de oplossingen fan it dosering fan it dosis is yn it medium fan oplossingmedium. De test omfettet it pleatsen fan 'e dosering yn in koer as paddle, en de koer as paddle draait yn in kontener dy't it ûntheffing fan it ûntbûn makke.
De Solubility Medium moat wurde selektearre neffens it ferwachte gebrûk fan 'e dosering (lykas Gastryske as darm-dissolving). Common Solubility Medium foar HPMC omfettet wetter, fosfaatbuffer-oplossing en simulaasje Gastryske sop (SGF) of analoge darmlike floeistof (SIF).
Om te garandearjen om repetitinsje en krektens en krektens te garandearjen, moatte Testparameters standerdisearre wêze, lykas rotaasjefelheid, temperatuer en oplosse fan medium folume en samplingtiid. Brûk dan de geskikte analyse-metoade om de stekproef-oplossing te analysearjen troch ferskate tiid yntervallen om it bedrach fan HPMC-ûntbining te bepalen.
Previnsjemaatregels by it útfieren fan HPMC-opstopptingstests
1 Seleksje fan it rjochter oplost medium: de seleksje fan ûntlûken fan ûntbining fan medium is basearre op it ferwachte gebrûk fan 'e doseringfoarm. It kiezen fan in passende medium fan ûntheffing fan ûntwerpen is heul wichtich, om't it sil beynfloedzje op it oplosse gedolân fan HPMC.
2 Besykje de metoade foar oplosberens korrigaasje te kontrolearjen: Ferifiearje dat de oplosmiddel om te soargjen dat it passend is en it is wichtich om te foldwaan oan 'e easken fan it regelsburo. Ferifikaasje moat de robúste en werhelle fan 'e mjitting befetsje.
3. standerdisearring fan testparameters: Testparameters, lykas rotaasje snelheid, temperatuer, en ûntbûn medium folume ynfloed op it resultaat fan testen. Dêrom moatte dizze parameters standerdiseare wêze om opnij te soargjen foar ferskining en krekte analyse.
4. Sample: soarchfâldige sampling is wichtich foar it krijen fan fertsjintwurdiger foarstellen fan ûntbinen fan ûntbinen fan medium. Omtinken jaan oan timing en samplingpunten om te soargjen dat it stekproef wurdt sammele yn in ferienige ynterval.
5. Neistodemetoade: Selektearje de analyse-metoade foar analyse sil wurde ferifieare, en moat passende gefoelichheid hawwe, selektiviteit en krektens.
Koartsein is de oplost test fan HPMC in wichtich ark yn drugsûntwikkeling en drugsformule. It laboroarium fan kwaliteitskontrôle wurdt regelmjittich útfierd om de juste frijlitting fan 'e aktive yngrediïnten te garandearjen, en it drugs is feilich en effektyf is. De flater yn 'e passende testmetoade kin liede ta misferstannen en falske útspraken op' e effektiviteit fan drugs. Dêrom is it wichtich om de noarmen te folgjen en previntive maatregels te folgjen tidens de ûntheffing fan 'e ûntheffing.
Posttiid: jun-29-2023