Yn 'e proef en massaproduksje fan nifedipine tabletten mei oanhâldende frijlitting, antikonceptive tabletten, mage-feroarjende tabletten, ferro fumarate tabletten, buflomedil hydrochloride tabletten, ensfh.hydroxypropyl methylcellulose (HPMC)floeiber, Hydroxypropyl methylcellulose en polyacrylic acid hars floeiber, Opadry (fersoarge troch Colorcon, UK), ensfh binne film coating floeistoffen, dy't hawwe mei súkses tapast film coating technology, mar hawwe tsjinkaam problemen yn trial produksje en produksje. Nei wat technyske problemen kommunisearje wy no mei kollega's oer mienskiplike problemen en oplossingen yn it filmcoatingproses.
Yn 'e ôfrûne jierren is filmcoatingtechnology in protte brûkt yn fêste tariedings. De filmcoating kin it medisyn beskermje fan ljocht, focht en loft om de stabiliteit fan 'e medisyn te fergrutsjen; masker de minne smaak fan 'e medisyn en fasilitearje de pasjint om it te nimmen; kontrolearje de release site en release snelheid fan de drug; foarkomme de feroaring fan kompatibiliteit fan 'e medisyn; ferbetterje it uterlik fan 'e tablet Wachtsje. It hat ek de foardielen fan minder prosessen, koartere tiid, leger enerzjyferbrûk, en minder gewichtswinning fan tablets. De kwaliteit fan film-coated tabletten is benammen ôfhinklik fan 'e gearstalling en kwaliteit fan' e tablet kearn, it resept fan 'e coating floeistof, de coating bedriuwsfieringskosten betingsten, de ferpakking en opslach betingsten, ensfh De gearstalling en kwaliteit fan de tablet kearn wurde benammen wjerspegele. yn 'e aktive yngrediïnten fan' e tabletkearn, ferskate helpstoffen en it uterlik, hurdens, brosse stikken, en tabletfoarm fan 'e tabletkearn. De formulearring fan de coating floeistof meastal befettet hege molekulêre polymers, plasticizers, kleurstoffen, solvents, ensfh, en de wurking betingsten fan de coating binne de dynamyske balâns fan spuiten en drogen en coating apparatuer.
1.One-sided abrasion, film râne kraken en peeling
De hurdens fan it oerflak fan 'e top fan' e tabletkearn is de lytste, en it wurdt maklik ûnderwurpen oan sterke wriuwing en stress tidens it coatingproses, en iensidich poeder as dieltsjes falle ôf, wat resulteart yn pockmarks as poarjes op it oerflak fan de tablet kearn, dat is iensidige wear, benammen mei gravearre Marked film. It meast kwetsbere diel fan 'e film yn' e film-coated tablet binne de hoeken. As de adhesion of sterkte fan 'e film net genôch is, sille barsten en peeling fan' e filmrânen wierskynlik foarkomme. Dit komt om't de ferdamping fan it solvent feroarsaket dat de film krimpt, en de oermjittige útwreiding fan 'e coatingfilm en de kearn fergruttet de ynterne stress fan' e film, dy't de treksterkte fan 'e coatingfilm grutter is.
1.1 Analyse fan 'e wichtichste redenen
Wat de chipkearn oanbelanget, is de wichtichste reden dat de kwaliteit fan 'e chipkearn net goed is, en de hurdens en brittleness binne lyts. Tidens it coatingproses wurdt de tabletkearn ûnderwurpen oan sterke wriuwing by it rôljen yn 'e coatingpanne, en it is dreech om sa'n krêft te wjerstean sûnder genôch hurdens, dy't relatearre is oan' e formulearring en tariedingmetoade fan 'e tabletkearn. Doe't wy nifedipine tabletten mei oanhâldende frijlitting ynpakten, fanwegen de lytse hurdens fan 'e tabletkearn, ferskynde poeder oan' e iene kant, wat resultearre yn poriën, en de film-coated tabletfilm wie net glêd en hie in minne uterlik. Derneist is dit coatingdefekt ek relatearre oan tablettype. As de film is ûngemaklik, benammen as de film hat in logo op 'e kroan, it is mear gefoelich foar iensidige wear.
Yn de coating operaasje, te trage spuit snelheid en grutte lucht intake of hege lucht ynlaat temperatuer sil liede ta flugge drogen snelheid, trage film formaasje fan tablet kearnen, lange idling tiid fan tablet kearnen yn 'e coating pan, en lange wear tiid. Twads, de atomization druk is grut, de viscosity fan 'e coating floeistof is leech, de druppels yn' e atomization sintrum wurde konsintrearre, en it solvent volatilizes neidat de drippen fersprieden, resultearret yn in grutte ynterne stress; tagelyk fergruttet de wriuwing tusken de iensidige oerflakken ek de ynterne stress fan 'e film en fersnelt de film. Gebarsten rânen.
Dêrneist, as de rotaasje snelheid fan de coating pan is te fluch of de baffle ynstelling is ûnferstannich, de wriuwing krêft op de tablet sil wêze grut, sadat de coating floeistof sil net goed fersprieden, en de film formaasje sil wêze stadich, wat sil iensidige wearze feroarsaakje.
Fan 'e coating floeistof is it benammen te tankjen oan' e kar fan polymeer yn 'e formulearring en de lege viskositeit (konsintraasje) fan' e coating floeistof, en de minne adhesion tusken de coating film en de tablet kearn.
1.2 Oplossing
Ien is om it resept of produksjeproses fan 'e tablet oan te passen om de hurdens fan' e tabletkearn te ferbetterjen. HPMC is in faak brûkt coating materiaal. De adhesion fan tablet excipients is besibbe oan de hydroxyl groepen op de excipient molekulen, en de hydroxyl groepen foarmje wetterstof obligaasjes mei de oerienkommende groepen fan HPMC te generearjen hegere adhesion; De adhesion wurdt ferswakke, en de iensidige en de coating film tend to skieden. It oantal hydroxyl groepen op 'e molekulêre keten fan mikrokristallijne cellulose is heech, en it hat in hege adhesive krêft, en de tabletten taret út lactose en oare sûkers hawwe matige adhesive krêft. It gebrûk fan smeermiddelen, benammen hydrofobe smeermiddelen lykas stearinezuur, magnesiumstearaat, en glycerylstearaat, sil de wetterstofferbining tusken de tabletkearn en it polymeer yn 'e coatingoplossing ferminderje, wêrtroch adhesion De krêft nimt ôf, en mei de tanimming fan lubriciteit, de adhesion krêft wurdt stadichoan swakker. Algemien, hoe mear it bedrach fan smeermiddel, hoe mear de adhesion wurdt ferswakke. Derneist, yn 'e seleksje fan tablettype, moat it rûne bikonvex tablettype safolle mooglik brûkt wurde foar coating, wat it foarkommen fan coatingdefekten kin ferminderje.
De twadde is om it resept fan 'e coating floeistof oan te passen, de fêste ynhâld yn' e coating floeistof te fergrutsjen of de viskositeit fan 'e coating floeistof, en it ferbetterjen fan de sterkte en adhesion fan' e coating film, dat is in ienfâldige metoade om it probleem op te lossen. Algemien is de fêste ynhâld yn it wetterige coatingsysteem 12%, en de fêste ynhâld yn it organyske solventsysteem is 5% oant 8%.
It ferskil yn viskositeit fan de coating floeistof beynfloedet de snelheid en mjitte fan penetraasje fan de coating floeistof yn de tablet kearn. As der in bytsje of gjin penetraasje is, is de adhesion ekstreem leech. De viskositeit fan 'e coatingfloeistof en de eigenskippen fan' e coatingfilm binne relatearre oan it gemiddelde molekulêre gewicht fan it polymeer yn 'e formulearring. Hoe heger it gemiddelde molekulêre gewicht, hoe grutter de hurdens fan 'e coatingfilm, hoe minder elastisiteit en slijtweerstand. Bygelyks, kommersjeel beskikber HPMC hat ferskillende viscosity grades foar seleksje fanwege it ferskil yn trochsneed molekulêre gewicht. Neist de ynfloed fan it polymeer kin it tafoegjen fan plasticizers of it fergrutsjen fan de ynhâld fan talk it foarkommen fan kraken fan 'e filmrâne ferminderje, mar de tafoeging fan kleurstoffen izeren okside en titanium dioxide kin ek ynfloed op de sterkte fan' e coatingfilm, dus it moat wêze brûkt yn moderaasje.
Tredde, yn 'e coating operaasje is it nedich om de spuitsnelheid te ferheegjen, benammen as de coating foar it earst begon is, moat de spuitsnelheid wat flugger wêze, sadat de tabletkearn yn koarte tiid mei in laach film bedekt wurdt, wat spilet de rol fan it beskermjen fan de tabletkearn. It fergrutsjen fan de spray rate kin ek ferminderjen de bed temperatuer, ferdamping taryf en film temperatuer, ferminderjen de ynterne stress, en ek ferminderjen de ynfal fan film cracking. Tagelyk, oanpasse de rotaasje snelheid fan de coating pan oan de bêste steat, en set de baffle ridlik te ferminderjen wriuwing en wear.
2.Adhesion en blisterjen
Yn it proses fan coating, as de gearhing fan de ynterface tusken twa plakjes is grutter as de molekulêre skieding krêft, ferskate plakjes (meardere dieltsjes) sille koart bond en dan skieden. Wannear't it lykwicht tusken spray en droegjen net goed is, is de film te wiet, sil de film oan 'e muorre fan' e pot stekke of oan elkoar stekke, mar ek feroarsaakje de filmbrekking op it adhesionsplak; Yn 'e spray, as de druppels net folslein droech binne, sille de ûnbrutsene druppels yn' e pleatslike coatingfilm bliuwe, d'r binne lytse bubbels, dy't in bubble-coating-laach foarmje, sadat it coatingblêd bubbels ferskynt.
2.1 Analyse fan wichtichste redenen
De omfang en ynsidinsje fan dizze coating defect is benammen te tankjen oan de coating bedriuwsfieringskosten betingsten, it ûnbalâns tusken spray en drogen. De spuitsnelheid is te hurd of it folume fan ferstuiven gas is te grut. De drogen snelheid is te stadich fanwege de lege lucht ynlaat folume of lege lucht ynlaat temperatuer en de lege temperatuer fan it blêd bêd. It blêd wurdt net laach foar laach yn 'e tiid droege en adhesions of bubbels komme foar. Dêrneist, fanwegen ferkearde spray Hoek of ôfstân, de kegel foarme troch spray is lyts, en de coating floeistof is konsintrearre yn in bepaald gebiet, resultearret yn lokale wiet, resultearret yn adhesion. Der is trage snelheid coating pot, centrifugal krêft is te lyts, film rolling is net goed sil ek produsearje adhesion.
Coating floeibere viscositeit is te grut, is ek ien fan de redenen. Kleding floeibere viskositeit is grut, maklik te foarmjen gruttere mistdruppels, har fermogen om yn 'e kearn te penetrearjen is min, mear iensidige aggregaasje en adhesion, tagelyk is de tichtens fan' e film min, mear bubbels. Mar dit hat net folle effekt op transiente adhesions.
Dêrneist ûnjildich film type sil ek ferskine adhesion. As de platte film yn 'e coating pot rolling is net goed, sil oerlaapje tegearre, it is maklik te feroarsaakje dûbele of multi-laach film. Yn ús proefproduksje fan buflomedilhydrochloride-tabletten ferskynden in protte oerlappende stikken yn 'e mienskiplike wetterkastanjescoatingpot fanwegen de platte coating.
2.2 Solutions
It is benammen om de spray- en droegesnelheid oan te passen om dynamysk lykwicht te berikken. Ferminderje de spray snelheid, fergrutsje de ynlaat lucht folume en lucht temperatuer, fergrutsje de bed temperatuer en drogen snelheid. Fergrutsje it dekkingsgebiet fan spray, ferminderje de gemiddelde dieltsjegrutte fan spraydruppels of oanpasse de ôfstân tusken spraypistoal en blêdbêd, sadat de ynfal fan transiente adhesion ôfnimt mei de oanpassing fan de ôfstân tusken spray gun en sheetbêd.
Pas de coating oplossing foarskrift, fergrutsje de ynhâld fan fêste yn de coating oplossing, ferminderjen it bedrach fan oplosmiddel of fergrutsje de konsintraasje fan ethanol passend binnen it berik fan viscosity; Anti-adhesive kin ek passend tafoege wurde, lykas talkpoeder, magnesiumstearaat, silikagelpoeder of oksidepeptide. Kin goed ferbetterje de snelheid fan de coating pot, fergrutsje de centrifugal krêft fan it bêd.
Kies passende blêdcoating. Foar platte lekkens, lykas buflomedilhydrochloride-tabletten, waard de coating lykwols letter mei súkses útfierd troch in effisjinte coatingpanne te brûken of troch in baffle yn 'e gewoane coatingpanne te ynstallearjen om it rollen fan it blêd te befoarderjen.
3.One-sided rûge en wrinkled hûd
Yn it proses fan coating, om't de coating floeistof is net goed ferspraat, de droege polymeer is net ferspraat, unregelmjittige ôfsetting of adhesion op it oerflak fan 'e film, resultearret yn earme kleur en oneffen oerflak. Rimpelige hûd is in soarte fan rûge oerflak, is oermjittich rûge fisuele werjefte.
3.1 Analyse fan wichtichste redenen
De earste is besibbe oan de chip kearn. Hoe grutter de earste oerflakruwheid fan 'e kearn is, hoe grutter de oerflakruwheid fan it coated produkt sil wêze.
Twads hat it in geweldige relaasje mei it resept foar coatingoplossing. It wurdt algemien leaud dat it molekulêre gewicht, konsintraasje en tafoegings fan it polymeer yn 'e coating-oplossing relatearre binne oan' e oerflakruwheid fan 'e filmcoating. Se hannelje troch it beynfloedzjen fan de viskositeit fan de coating oplossing, en de rûchheid fan de film coating is hast lineêr mei de viscosity fan de coating oplossing, tanimmend mei de tanimming fan de viscosity. Tefolle fêste ynhâld yn coating oplossing kin maklik feroarsaakje iensidige coarsening.
Uteinlik is it relatearre oan de coating operaasje. De atomisaasjesnelheid is te leech of te heech (it atomisaasjeeffekt is net goed), wat net genôch is om de mistdruppels te fersprieden en in iensidich rimpelige hûd te foarmjen. En oermjittich folume fan droege lucht (exhaust lucht is te grut) of te hege temperatuer, flugge evaporation, benammen de lucht stream is te grut, produsearje eddy hjoeddeistige, ek meitsje de droplet sprieding is net goed.
3.2 Solutions
De earste is om de kwaliteit fan 'e kearn te ferbetterjen. Op it útgongspunt fan it garandearjen fan de kwaliteit fan 'e kearn, oanpasse de coating oplossing recept en ferminderjen de viscosity (konsintraasje) of fêste ynhâld fan de coating oplossing. Alcohol-oplosbere of alkohol-2-wetter coating oplossing kin wurde selektearre. Pas dan de bedriuwsbetingsten oan, ferbetterje de snelheid fan 'e coatingpot passend, meitsje de film gelijkmatig, ferheegje de wriuwing, befoarderje de fersprieding fan' e coatingflüssigens. As de bed temperatuer is heech, ferminderjen de intake lucht folume en intake lucht temperatuer. As d'r redenen binne foar spuiten, moat de atomisaasjedruk wurde ferhege om de spuitsnelheid te fersnellen, en de atomisaasjegraad en spuitvolumint moatte wurde ferbettere om de mistdruppels mei geweld te fersprieden op it oerflak fan it blêd, om mistdruppels te foarmjen mei lytsere. gemiddelde diameter en foarkomme it foarkommen fan grutte mist drippen, benammen foar coating floeistof mei grutte viscosity. De ôfstân tusken it spuitpistoal en it blêdbêd kin ek oanpast wurde. It spuitpistoal mei lytse sproeierdiameter (015 mm ~ 1,2 mm) en hege trochstreaming fan atomisearjend gas wurdt selektearre. De spray foarm wurdt oanpast oan in breed skala oan platte cone Angle mist flow, sadat de drippen wurde ferspraat yn in grutter sintraal gebiet.
4.Identify brêge
4.1 Analyse fan wichtichste redenen
Dit bart as it oerflak fan 'e film is markearre of markearre. Omdat klean membraan te tankjen ridlike meganyske parameters, lykas hege elasticiteit koëffisjint, film sterkte is min, minne adhesion, ensfh, yn it proses fan klean membraan drogen produsearje hege pull werom, út klean membraan oerflak imprinting, membraan retraction en bridging foarkomme, meitsje iensidige notch ferdwûn of logo is net dúdlik, de redenen foar dit ferskynsel leit yn de coating fluid recept.
4.2 Oplossing
Pas it resept fan coating oplossing. Brûk polymearen mei leech molekulêre gewicht as materialen foar foarmjen fan film mei hege adhesion; Fergrutsje it bedrach fan oplosmiddel, ferminderjen de viscosity fan coating oplossing; Fergrutsje de hoemannichte plasticizer, ferminderje ynterne stress. Different plasticizer effekt is oars, polyethylene glycol 200 is better as propylene glycol, glycerine. Kin ek ferminderjen de spray snelheid. Ferheegje de temperatuer fan 'e loftynlaat, ferheegje de temperatuer fan' e blêdbêd, sadat de foarme coating sterk is, mar om rânen te foarkommen. Derneist, yn it ûntwerp fan markearre die, moatte wy omtinken jaan oan 'e breedte fan' e snijhoeke en oare fynpunten, sa fier mooglik om it foarkommen fan brêgefenomeen te foarkommen.
5.Klean membraan chromatism
5.1 Analyse fan wichtichste redenen
Yn in protte coating oplossings binne d'r pigminten as kleurstoffen dy't wurde ophongen yn de coating oplossing en fanwege ferkearde coating operaasje, de kleur ferdieling is net unifoarm en kleur ferskil wurdt produsearre tusken plakjes of yn ferskate dielen fan plakjes. De wichtichste reden is dat de snelheid fan 'e coating pot is te stadich of it mingen effisjinsje is min, en it unifoarm coating effekt kin net berikt wurde tusken de stikken yn de normale coating tiid; De konsintraasje fan pigment of kleurstof yn 'e kleurde coating floeistof is te heech of de fêste ynhâld is te heech, of de spuitsnelheid fan' e coating floeistof is te fluch, de bed temperatuer is te heech, sadat de kleurde coating floeistof wurdt net rôle út yn 'e tiid; Adhesion fan 'e film kin ek feroarsake wurde; De foarm fan it stik is net geskikt, lykas lang stik, kapsulefoarmige stik, fanwege it rôljen as rûn stik, sil ek kleurferskil feroarsaakje.
5.2 Oplossing
Ferheegje de snelheid fan 'e coating pan as it oantal baffle, oanpasse oan' e passende steat, sadat it blêd yn 'e panne evenredich rôlje. Ferminderje de coating floeibere spray snelheid, ferminderje it bêd temperatuer. Yn it resept ûntwerp fan kleurde coating oplossing, de dosering of fêste ynhâld fan pigment of kleurstof moat wurde fermindere, en it pigment mei sterke covering moatte wurde selektearre. It pigment of kleurstof moat delik wêze en de dieltsjes moatte lyts wêze. Wetter-ûnoplosbere kleurstoffen binne better as wetteroplosbere kleurstoffen, wetterûnoplosbere kleurstoffen migrearje net mei wetter sa maklik as wetteroplosbere kleurstoffen, en skaden, stabiliteit en by it ferminderjen fan wetterdamp, oksidaasje op 'e permeabiliteit fan' e film is ek better dan wetteroplosbere kleurstoffen. Kies ek it passende stiktype. Yn it proses fan film coating, der binne faak ferskate problemen, mar gjin saak hokker soarte fan problemen, de faktoaren binne in protte, kinne wurde oplost troch it ferbetterjen fan de kwaliteit fan de kearn, oanpasse de coating foarskrift en operaasje, sa as te kommen ta fleksibele tapassing en dialektyske operaasje. Mei de behearsking fan coating technology, de ûntwikkeling en tapassing fan nije coating masines en film coating materialen, coating technology sil gâns ferbettere, film coating sil ek krije flugge ûntwikkeling yn de produksje fan fêste tariedings.
Post tiid: Apr-25-2024