Yn 'e TRIEF- en massa-produksje fan Nifedipine-oanhâldende tabletten, contraceptive tabletten, stomachinsjabletten, ferro fumarate tabletten, buflomêre hydstabletten, ensfh., Wy brûkeHydroxyPropylyl methylcellulose (HPMC)Flüssigens, Hydroxypropyl Methylcellulose en polyacryl-ferkeapjende floeistof, Opadry (levere troch kleurcoating Film Coating Technes hawwe problemen mei problemen bywurke yn proefprobleem. Nei wat technyske problemen kommunisearje wy no mei kollega's oer mienskiplike problemen en oplossingen yn 'e Film Coating-proses.
De lêste jierren is Film Coating Technology breed brûkt yn solide tariedings. De filmskoating kin it medisyn beskermje tsjin ljocht, focht en loft om de stabiliteit fan it medisyn te ferheegjen; Masker de minne smaak fan it drugs en fasilitearje de pasjint om it te nimmen; Kontrôle de release-side en frijlitting fan 'e drug; foarkomme dat de kompatibiliteitsferoaring fan 'e drug; ferbetterje it uterlik fan it tablet wachtsje. It hat ek de foardielen fan minder prosessen, koartere tiid, legere enerzjy-konsumpsje, en minder tafelgewichtwinning. De kwaliteit fan 'e film-coated tabletten hinget foaral ôf fan' e komposysje fan 'e tablet fan' e foarskriften, de coating- en opslach- en opslach- en kwaliteit en kwaliteit fan 'e tabletbaan binne foaral wjerspegele Yn 'e aktive yngrediïnten fan' e tablet-kearn, ferskate eksazines en it uterlik, hurdens, bruidness, broste stikken, en tabletfoarm fan 'e tablet kearn. De formulier fan 'e coating-floeistof befettet normaal Hege molekulêre polymen, stjerren, solvents, ensfh., Ens en de wurknimmer binne it mynamyske lykwicht fan spuiten en droegjen en de coating-apparatuer.
1.ONEN-sidige abrasion, filmrâne kreakjen en peeling
De hurdens fan it oerflak fan 'e boppekant fan' e tablet-kearn is de lytste, en it is maklik ûnderwurpen oan sterke friksje en stress, en ien-sided poeder as dieltsjes falle, resultearje yn pockmarken as poriën of poriën op it oerflak fan De tablet kearn, dat is ien-sided wear, foaral mei gravearre markearre film. It meast kwetsbere diel fan 'e film yn' e film-coated tablet is de hoeken. As it kleef of sterkte fan 'e film net genôch is, binne cracking en peeling fan' e filmgaden wierskynlik foarkomme. Dit komt om't de volatilisaasje fan it oplosmiddel feroarsaket, en it oermjittige útwreiding fan 'e coating-film en de kearn fergruttet de ynterne stress fan' e film, dy't de krimp fan 'e coatingfilm oait fergruttet.
1.1 Analyse fan 'e wichtichste redenen
Wat de chip-kearn oanbelanget, is de wichtichste reden dat de kwaliteit fan 'e chip-kearn net goed is, en de hurdens en brittleuress binne lyts. Tidens it coatingsproses wurdt de tablet-kearn ûnderwurpen oan sterke friksje by it rôljen yn 'e coating, en it is sa'n in krêft sûnder genôch hurdens, dy't relatearre is oan' e formulearring en tariedingmetoade fan 'e tabletkear. As wy Nifedipine ynpakke oanhâldende tabletten, fanwegen de lytse hurdens ferskynde poeder oan 'e iene kant, resultearre yn poriën, en de film-coated tablet-film wie net glêd en hie in minne uterlik. Derneist is dit coating defekt ek relatearre oan tablet-type. As de film net ûngemaklik is, foaral as de film in logo hat op 'e kroan, is it mear benijd foar ien-sided wear.
Yn 'e coating-operaasje, te trage spuitnelheid en grutte loftynteropterij en hege loftynstemperatuer nei rappe droechte, stadige filmformaasje fan tablet fan tabletkoren yn' e coatingpanne, en lange drage tiid. Twad, de atomisaasjedruk is grut, de viskositeit fan 'e coating floeistof is leech, binne de druppels yn it atomisearringsintrum konsintreare, en de solventvuitsing ferspraat, wat ferspraat is, resultearret yn in grutte ynterne stress; Tagelyk fergrutsje de friksje tusken de ienside oerflakken ek de ynterne stress fan 'e film en fersnelt de film. Gebarsten rânen.
Derneist is as de rotaasje fan 'e coating te hurd is as de baffle-ynstelling is ûnredelik op' e friksjewinning op 'e tablet, sadat de coating floeistof net goed sil ferspriede, en de filmfoarming traach sil wêze, hokker sil iensidige wear feroarsaakje.
Fan 'e coating floeistof is it foaral fanwege de kar fan polyer yn' e formulearring en de lege viskositeit (konsintraasje) fan 'e coating floeistof, en de minne kleeftiid tusken de coatingfilm en de tablet kearn.
1.2 Solution
Ien is it oanpassen fan it foarskriuwing of produksjeproses oan te passen fan 'e tablet om de hurdens fan' e tablet-kearn te ferbetterjen. HPMC is in faak brûkt coating materiaal. De akhesion fan 'e kattallen is besibbe oan' e hydroxylgroepen op 'e útskakstemolekulen, en de hydroxylgroepen foarmje hydrogen-obligaasjes mei de korrespondearjende groepen fan HPMC om hegere adhesion te generearjen; De ophing is ferswakke, en it iensidich en de coatingfilm tend to skiede. It oantal hydroxylgroepen op 'e molekulêre ketting fan mikrocrystatine Cellulose is heech, en it hat in hege kleefstof, en de tabletten taret op laktose en oare sûkers hawwe matige kleverige krêft. It brûken fan smermers, foaral hydrofobyske sekere, magnesium straat, en glyceryl-bondaasje tusken de kabelswinning yn 'e coating-oplossing, wêrtroch't de krêft ferminderet, en mei de ferheging fan it smoarch, de kleefwachtman wurdt stadichoan ferswak. Yn 't algemien, hoe mear it bedrach fan smeermant, hoe mear de adhesion wurdt ferswakke. Derneist moat it type fan tablet-type moatte wurde typt Tablet-Tablet te krijen sa fier mooglik foar coating, dy't it foarkommen fan coating defekten kin ferminderje.
De twadde is om it foarskrifting oan te passen oan 'e coating-floeistof, ferheegje de solide floeistof ferheegje as de viskosheid fan' e coating fan 'e coating fan' e coatingfilm, dy't in ienfâldige metoade is om it probleem op te lossen. Yn 't algemien is de solide ynhâld yn it Aqeous coating-systeem 12%, en de solide ynhâld yn it organyske solventysteem is 5% oant 8%.
It ferskil yn viskositeit fan 'e coating-flüssigens hat ynfloed op de snelheid en graad fan penetraasje fan' e coating-floeistof yn 'e tablet kearn. As d'r net folle as gjin penetraasje is, is it adhesion ekstreem leech. De viskositeit fan 'e coating floeistof en de eigenskippen fan' e coatingfilm binne relatearre oan it gemiddelde molekulêre gewicht fan 'e polymer yn' e formulearring. Hoe heger it gemiddelde molekulêre gewicht, hoe grutter de hurdens fan 'e coatingfilm, de minder elastisiteit en de wear ferset. Bygelyks, kommersjeel beskikber HPMC hat ferskate Viskositeitsgraden foar seleksje fanwege it ferskil yn gemiddelde molekulêr gewicht. Neist de ynfloed fan 'e polymer, plastysk tafoegje as de ynhâld fan Talc tafoegje, kin it ynsidinsje hawwe, mar de tafoeging is izeren dioxide, kin ek de sterkte fan' e coatingfilm hawwe beynfloedzje de krêft fan 'e coatingfilm, dus it soe moatte wêze brûkt yn moderaasje.
Tredde, yn 'e coatingaksje is it nedich om de spuitnelheid te ferheegjen, foaral as de coating earst is begon, moat de spuitenheid wat rapper wêze, sadat de tabletbaan is bedekt mei in lagen fan film yn in koarte tiid Spielet de rol fan it beskermjen fan it tablet-kearn. It ferheegjen fan it spray-taryf kin ek de Bedtemperatuer ferminderje, ferdampt taryf en filmtemperatuer, ferminderje de ynterne stress, fermindere ek de ynsidinsje fan film-kreake. Tagelyk, oanpasse de rotaasje snelheid fan 'e coattenpanne oan' e bêste steat, en set de baffel ridlik om friksje te ferminderjen en te dragen.
2.adhesion en blistering
Yn it proses fan coating, as de gearhing fan 'e ynterface tusken twa plakjes grutter is as de molekulêre skiedingskrêft, sille ferskate plakken (meardere dieltsjes) koart ferbiede en skiede. As it lykwicht tusken spray en droech is, is de film net te wiet, sil de film yn 'e muorre fan' e pot plakke of fêsthâlde oan elkoar, mar ek de filmbrekking op it adhesion plak; Yn 'e spray, as de druppels net folslein droege binne, bliuwe de unbrutsen film yn' e pleatslike coating-film, binne d'r lytse bubbels, foarmje in bubbelskunende laach, sadat it coatingblêd bubbels ferskynt.
2.1 Analyse fan wichtichste redenen
De omfang en ynsidinsje fan dit coating defekt is fral te tankjen oan 'e coating-bestjoeringsomstannichheden, de ûnbalâns tusken spray en droech. De spuitnelheid is te hurd as it folume fan atomisaasje fan atoms is te grut. De droech snelheid is te traach fanwege de lege loft ynlaatvolume of lege loftynstelt temperatuer en de lege temperatuer fan it blêdbêd. It blêd is net droege laach troch laach yn 'e tiid en adhesjes as bubbels foarkomme. Dêrnjonken, fanwege ferkearde spray-hoeke as ôfstân is de kegel, foarme troch spuiten lyts, en de coating floeistof is konsintrearre yn in bepaald gebiet, wat resultearre yn pleatslik wiete, wat resulteart yn adhesion. D'r is trage snelheidspunt, sintrifugale krêft is te lyts, filmrollen is net goed, sil ek goed produsearje.
Coating floeibere viskositeit is te grut, is ek ien fan 'e redenen. Kleanige viskositeit is grut, maklik om gruttere mist te foarmjen, it fermogen om yn 'e kearn te penetrearjen is min, mear iensidige aggregaasje, tagelyk is de tichtens fan' e film min, mear bubbels. Mar dit hat net folle effekt op foarbygeande adhesjes.
Derneist sil ferkearde filmtype ek ferskine fan adhesion. As de platte film yn 'e coatingpot net goed is, sil net goed oerlaapje, it is maklik om dûbele as mear laachfilm te feroarsaakjen. Yn ús proefproduksje fan Buflomedil Hydrochloride tabletten ferskynden in protte oerlaapje stikken yn 'e mienskiplike wetterkastanjescoating-pot fanwegen de platte coating.
2.2 Solutions
It is fral om de spray oan te passen en te droegjen fan snelheid te passen om dynamysk lykwicht te berikken. Ferminderje de spray-snelheid, ferheegje de ynlaat luchtvolumint en lofttemperatuer, ferheegje de bedstemperatuer en droech snelheid. Fergrutsje it dekkinggebiet fan spray, ferminderje de gemiddelde dielengrutte fan spray-druppels of oanpasse de ôfstân tusken spray-pak, sadat de ynsidinsje fan 'e fierte fan' e ôfstân tusken spray-gewear en blêdbêd.
Oanpasse it oanmakke coating-oplossing, ferheegje de ynhâld fan solide yn 'e coating-oplossing, ferminderje de hoemannichte oplosmiddel of ferheegje de konsintraasje fan Ethanol op passend op it konsintraasje fan Ethanol yn it oanbod fan Viskositeit; Anti-adhesyf kin ek passend wurde tafoege, lykas talkleerpoeder, magnesium stearate, silica gel poeder as okside putter. Kin de snelheid fan 'e coatingpot goed ferbetterje, ferheegje de sintrifugale krêft fan it bêd.
Kies passende blêd coating. Foar platte lekkens, lykas Buflomedil-hydrochloride-tabletten, waard de coating letter mei súkses útfierd troch in baffle te brûken yn it ynstallearjen fan in bobelje yn 'e gewoane coating om it rôljen fan it blêd te befoarderjen.
3. ien-sided rûch en wrinkled skin
Yn it proses fan coating, om't de coating floeistof net goed is, is de droege polymer net ferspraat, unregelmjittige ôfsetting as adhesion op it oerflak fan 'e film, wat resulteart yn minne kleur en uneven oerflak. Wrample Skin is in soarte fan rûch oerflak, is oermjittich rûge fisuele werjefte.
3.1 analyse fan wichtichste redenen
De earste is besibbe oan 'e chip-kearn. De gruttere it earste oerflakgeheitheid fan 'e kearn is, hoe grutter it oerflakhandigens fan it coated produkt sil wêze.
Twad, it hat in geweldige relaasje mei it resept fan coating oplossing. It wurdt algemien leaud dat it molekulêre gewicht, konsintraasje en tafoegings fan 'e polymer yn' e coating-oplossing binne relatearre oan it oerflakhandigens fan 'e film-coating. Se hannelje troch te beynfloedet fan 'e viskositeit fan' e coating fan 'e coating fan' e film fan 'e film-coating is hast mei de viskosheid fan' e coating-oplossing, tanimme mei de ferheging fan 'e viskosheid. Tefolle solide ynhâld yn coating-oplossing kin maklik iensidich groeiening feroarsaakje.
Uteinlik is it relatearre oan 'e coatingaksje. De atomisaasje snelheid is te leech as te heech (it atomisaasje-effekt is net goed), dat is net genôch om de mistdruppels te fersprieden en in iensidige wrinkled hûd te fersprieden. En oermjittige folume fan droege loft (útlaatlucht is te grut) of te hege temperatuer, rappe ferdamping, fral de loftstream is te grut, produsearje Eddy Compart, lit it droplet ferspraat ek net goed is.
3.2 Solutions
De earste is om de kwaliteit fan 'e kearn te ferbetterjen. Op it premp fan it garandearjen fan 'e kwaliteit fan' e kearn, oanpasse it foarskoap fan 'e coating-oplossing en ferminderje de viskositeit (konsintraasje) of solide ynhâld fan' e coatingoplossing. Alkohol-oplosber as alkohol-2-wetter coating-oplossing kin wurde selektearre. Oanpasse dan de bestjoeringsbetingsten, ferbetterje de snelheid fan 'e coating-pot passend, meitsje de film gelyk, ferheegje de friksje, befrij de fersprieding fan' e coating floeistof. As de bedtemtemperatuer heech is, ferminderje de yntakluife-folume en intake loft temperatuer. As d'r binne spray redenen, moatte atomisaasjedruk wurde ferhege om de spuitfersnelheid te fersnellen, en de spray-post wurde ferbettere om de mistdruppels te fersprieden op it oerflak fan it blêd, om mistdruppels te fersprieden Gemiddeld diameter en foarkomme it foarkommen fan grutte mistdruppels, fral foar coating floeistof mei grutte viskositeit. De ôfstân tusken it spray-gewear en it blêdbêd kin ek oanpast wurde. It spray-gewear mei lytse noat diameter (015 mm ~ 1,2 mm) en hege streamnivo fan atomisearjende gas is selektearre. De spray-foarm wurdt oanpast oan in breed oanbod fan platte kegel fan miststream, sadat de druppels wurde ferspraat yn in grutter sintraal gebiet.
4.Identify Bridge
4.1 Analyse fan wichtichste redenen
Dit komt foar as it oerflak fan 'e film is markearre as markearre. Om't kleanmembraan hawwe om ridlike meganyske parameters tewaen, lykas hege elasticiteitskoffisjint is min, earm-membraan produsearje, út kleanmembraand, membraan-weromkommend, membraan-weromkommend, Membrane-retraksje, meitsje Ien -cided Notch ferdwûn of logo is net dúdlik, de redenen foar dit ferskynsel leit yn 'e foarskoïdes foarskoofd.
4.2 Solution
Oanpasse it resept fan coatingoplossing. Brûk lege molekulêre gewichtpolymen as materialen fan hege adhesion-films foar hege adhesion; Fergrutsje de hoemannichte oplosmiddel, ferminderje de viskositeit fan coatingoplossing; Fergrutsje de hoemannichte plastysk, ferminderje ynterne stress. Ferskillende plasysk effekt is oars, polyetyleen glycol 200 is better dan propyleen glycol, glycerine. Kin ek de spuitnelheid ferminderje. Fergrutsje de temperatuer foar loftferstân, ferheegje de temperatuer fan it blêdbed, sadat it foarme coating sterk is, mar om râne te foarkommen. Derneist soene wy yn it ûntwerp fan it ûntwerp oan 'e breedte fan' e snijwurk moatte betelje en oare moaie punten, safier mooglik om it foarkommen fan brêge-ferskynsels te foarkommen.
5. Pothaal Membraan chromatisme
5.1 Analyse fan wichtichste redenen
Yn in protte coating-oplossingen binne d'r pigmenten as stampen dy't wurde ophâlden yn 'e coatingoplossing en fanwege ferkearde coating is de kleurferdieling net unifoarm en kleurferskil wurdt produsearre tusken plakken of yn ferskate dielen fan plakjes. De wichtichste reden is dat de snelheid fan 'e coating te traach is as de mingende effisjinsje is min, en it unifoarm coating-effekt kin net wurde berikt tusken de stikken yn' e normale tiid; De konsintraasje fan pigment as kleurstof yn 'e kleurde coating is te heech as de solide is te heech, as de spuitfluy fan' e coating is te heech, sadat de kleurde coating floeistof net rôle is yn 'e tiid út; Adhesion fan 'e film kin ek wurde feroarsake; De foarm fan it stik is net geskikt, lykas lang stik, kapselfoarmich stik, fanwegen rôljen as rûne stik, sil ek kleurferskil feroarsaakje.
5.2 Solution
Fergrutsje de snelheid fan 'e coatingpanne as it oantal baffle, oanpasse oan' e passende steat, sadat it blêd yn 'e panne gelyk rôlje. Ferminderje de coating floeibere spuitsnelheid, ferminderje de bed temperatuer. Yn it presintsje ûntwerp fan kleurde coating-oplossing, moat de dosering of solide ynhâld fan pigment of kleurstof wurde fermindere, en it pigment mei sterke dekking moat wurde selektearre. It pigment as dye moat delikaat wêze en de dieltsjes moatte lyts wêze. Watersolble-kleuren binne better dan wetteroplosberens, wettersolbleben migrearje net mei wetter sa maklik as wetterdamp, is oksidaasje fan 'e film ek better dan wetteroplosberens. Kies ek it geskikte stik type. Yn it proses fan filmskoating binne d'r faaks ferskate problemen, mar nettsjinsteande hokker soart problemen binne, kinne de kwaliteit fan 'e kearn ferbetterje, it oanpassen fan it coating fan' e gearhingje, om fleksibele applikaasje te berikken en dialektyske operaasje. Mei it behearsking fan coatingtechnology, de ûntwikkeling en tapassing fan nije coating Materialen fan New Coating Materialen, coating Technology wurde sterk ferbettere, film coating sil ek rappe ûntwikkeling krije yn 'e produksje fan solide tariedings.
Posttiid: Apr-25-2024