1 de basis natuer fan HPMC
Hyprompose, Ingelske namme hydroxypropyl methylcellulose, alias hpmc. De molekulêre formule is c8h15o8- (c10hl8o6) n-c8hl5o8, en it molekulêre gewicht is sawat 86.000. Dit produkt is in semi-synthetysk materiaal, dat diel is fan 'e methylgroep en diel fan' e polyhydroxypropylet ether fan sellulose. It kin wurde produsearre troch twa metoaden: ien is om de methyl-sellen te behanneljen fan geskikte klasse mei Naoh, en reagearje dan mei propyleene okside ûnder hege temperatuer. De reaksjetiid moat oanhâlden wurde om de methyl- en hydroxypropylgroepen groepen te beteljen mei eter. De foarm fan is ferbûn oan 'e anhydrogluce-ring fan sellulose, en kin de winske graad berikke; De oare is om katoenen linter of houtpulpfaser te behanneljen, en dan te krijen troch mei súkses te reagearjen mei chlorineare metaan en fierder raffineare, meitsje yn fyn en unifoarm poeder of granter. HPMC is in ferskaat oan natuerlike plante-sellen, en it is ek in poerbêste farmaseutyske útwikend, dy't in brede boarne hat. Op it stuit wurdt it breed brûkt thús en yn it bûtenlân, en it is ien fan 'e farmaseutyske ekskipien mei it heechste utilizisaasjepersint ûnder orale drugs.
De kleur fan dit produkt is wyt foar melke wite, net-giftich en smaakloos, en it is in granulêr as fibrous, maklik streamend poeder. It is relatyf stabyl ûnder ljochte eksposysje en fochtigens. It swelt yn kâld wetter om in molke wite kolloïde oplossing te foarmjen mei in bepaalde mjitte fan viskositeit. De sol-gel interconversion-fenomeen kinne foarkomme fanwege de temperatuerferoaring fan in bepaalde konsintraasje fan oplossing. It is heul maklik om te ûntwurkjen yn 70% alkohol of DIMETHYL KETONE, en sil net oplosse yn anhydrous alkohol, chloroform as ethoxyethane.
Hyprompelose hat goede stabiliteit as de pH tusken 4,0 en 8.0 is en it kin stabyl bestean tusken 3.0 en 11.0. Nei it opslaan fan 10 dagen op in temperatuer fan 20 ° C en in relative luchtvochtigheid fan 80% is de fochtoffisjint fan 'e focht absocipent fan HPMC 6,2%.
Fanwegen it ferskil yn 'e ynhâld fan' e twa substitanten yn 'e struktuer fan hypromellose, metroxy en hydroxypropyl, ferskate soarten produkten ferskynden. Yn in spesifike konsintraasje hawwe ferskate soarten produkten spesifike Viskositeit en thermyske gelaasje temperatuer, dêrom ferskate eigenskippen en kin brûkt wurde foar ferskate doelen. De farmakopoeisje fan ferskate lannen hawwe ferskate spesifikaasjes en útdrukkingen foar it model: De Jeropeeske Farmakopoei is basearre op 'e ferskate graden fan' e ferskillende viskositeiten en ferskillende graden fan 'e produkten op' e merke. It wurdt útdrukt troch de klasse plus in getal. De ienheid is MPA • s. Nei it tafoegjen fan 4 sifers om de ynhâld en it type fan elke subpromelose fan 'e iFrPRETOSE 2208 te jaan, wêrtroch de earste twa sifers fan MetroxyProx har hydroxypropyl teloarstelle.
2.De metoade foar it oplossen fan hpmc yn wetter
2.1 Metoade foar hjitte wetter
Sûnt Hypronellose omfettet net yn hyt wetter, kin it unifoarm ferspraat wurde yn hyt wetter by it initial poadium, en dan wurde koele, wurde twa typyske metoaden beskreaun as folgjend:
(1) Set it fereaske hoemannichte hyt wetter yn 'e kontener en ferwaarmje it oant sawat 70 ℃. Foegje it produkt stadichoan ûnder trage-roeren. Oan it begjin ferdwynt it produkt op it oerflak fan it wetter, en foarmet dan stadichoan in slurry. Koelje de slurry del.
(2) Foegje 1/3 of 2/3 fan 'e fereaske hoemannichte wetter ta en hjit it oant 70 ° C om it produkt te fersprieden om in hyt wetter slurry te fersprieden, en foegje dan it oerbleaune hoemannichte kâld wetter as iiswetter nei it hjitte wetter slurry yn 'e slurry, cool it mingsel nei it roeren.
2.2 Poeder Mixing Metoade
De poederpartikels en oare poederlike yngrediïnten fan gelikense as grutter bedrach binne folslein ferspraat troch droege mingjen, en dan wurdt tafoege om te oplossen. Op dit stuit kin de hypromellose wurde oplost sûnder agglomeraasje.
3. Foardielen fan HPMC
3.1 Solubility fan kâlde wetter
It is oplosber yn kâld wetter ûnder 40 ° C as 70% Ethanol. It is yn prinsipe insoluble yn hyt wetter boppe 60 ° C, mar it kin wurde gongen.
3.2 Chemical Inertness
Hyprompose (HPMC) is in soarte fan net-ionyske sellulose-ether. De oplossing hat gjin ionyske lading en ynteraksje net mei metalen sâlt as ionyske organyske ferbiningen. Dêrom reagearje dêrom in oare foarkomsten net mei yn it tariedingsproses.
3.3 stabiliteit
It is relatyf stabyl oan sawol soere as Alkali, en kin in lange tiid wurde opslein tusken PH 3 oant 1L, en syn viskosheid hat gjin blykbershoarens. De waterige oplossing fan Hypromellose (HPMC) hat in anty-skimmel-effekt en kin goede viskositeit stabiliteit ûnderhâlde tidens opliedende opslach. De farmaseutlike eksiedens mei help fan HPMC hawwe bettere kwaliteitsstabiliteit dan dyjingen dy't tradisjonele útwreidingen brûke (lykas dextrin, Starch, ensfh.).
3.4 Oanpast fan Viscosity
Ferskillende ûntfierders fan Viskosheid fan HPMC kinne wurde mingd yn ferskate proporsjes, en syn viskosheid kin feroarje neffens in bepaalde regel, en hat in goede lineêre relaasje, sadat it kin wurde selektearre neffens de easken.
3.5 metabolike inertia
HPMC wurdt net opnommen of metabolisearre yn it lichem, en jouwe gjin kaloryen, dus it is in feilige útwurk foar medisinale tariedings.
3.6 Feiligens
It wurdt algemien leaud dat HPMC in net-giftich is en net-irritearend materiaal is. De Median Lethal Dos foar mûzen is 5g / kg, en de mediaan lelich dosis foar ratten is 5,2g / kg. De Daily Dosage is skealik foar it minsklik lichem.
4. Oanfraach fan HPMC yn tariedings
4.1 brûkt as film coating materiaal en filmfoarming materiaal
Hyprompose (HPMC) wurdt brûkt as it filmmateriaal fan filmkoals. Yn ferliking mei tradisjonele coatde tabletten, hawwe de coated tabletten gjin de hân lizzende foardielen yn it maskerjen, mar har ûnrêstich en moaiers, disintegraasje, coatingwinning en oare kwaliteitsindikators binne better. De leech-Viskositeitsgraad fan dit produkt wurdt brûkt as in wetteropladen fan wetterkoade foar tablets en pillen, en de hege viskositeit wurdt brûkt as in film coating materiaal foar organyske solvent systemen. De Brûk konsintraasje is normaal 2,0% -20%.
4.2 as in binder en disintegrant
De leech-viskositeitsgraad fan dit produkt kin brûkt wurde as in binder en desintegrant foar tablets, pillen, en korrels, en de hege viskositeit kin allinich wurde brûkt as in binder. De dosering farieart mei ferskate modellen en easken. Yn 't algemien is de hoemannichte binder brûkt foar droege granulaasje tabletten 5%, en it bedrach fan binder brûkt foar wiete granulaasje tabletten is 2%.
4.3 as in skackende agint
Suspendagent is in viskosegel substansje mei hydrophilisiteit. It gebrûk fan 'e oanhâldende agint yn' e sedesplaat kin de sedimintaasje fan dieltsjes stadiger meitsje, en it kin wurde hechte oan it oerflak fan dieltsjes om de dieltsjes te foarkommen fan polymerizing en kondensearje yn in massa. Suspendaginten spielje in fitale rol yn 'e produksje fan suspensions. HPMC is in poerbêst ferskaat oan ûntsettend aginten. De ColoDale oplossing oplost yn it kin de spanning fan 'e floeibere-solide ynterface ferminderje en de frije enerzjy op' e lytse fêste dieltsjes, dêrtroch de stabiliteit fan it heterogene ferspriedingssysteem. Dit produkt is in Hege-viskositeit Suspension-floeibere tarieding op tarieding op tarieding as in skackende agint. It hat goed ophâlden effekt, maklik te ferdielen, net-kleverige, en fyn flokkuleare dieltsjes. It gewoane bedrach is 0,5% oant 1,5%.
4.4 brûkt as blocker, stadige en kontroleare frijlittingsmiddel en pore-foarmjende agint
De High-Viskositeit fan dit produkt wurdt brûkt om hydrophilyske gelmatrix oan te rieden oanhâldende tastiene tabletten, retardragers en kontroleare-release-frijlitting-materiaal Matrix-matrix-misledige tabletten. It hat it effekt fan it fertraging fan drugsrjochten. De brûk konsintraasje is 10% ~ 80% (w / w). De lege viskositeitsgraad wurdt brûkt as in pore-foarmjende agint foar oanhâldende of kontroleare frijlitting formuliers. De inisjele dosis fereaske foar it terapeutyske effekt fan dit soarte fan tablet kin wurde berikt, en dan is it oanhâldende of kontroleare frijlitting effekt wurdt útnoege, en de effektive drugskonsinting wurdt ûnderhâlden yn it lichem. Hyprompelose hydrateert om in gel laach te foarmjen as it foldocht mei wetter. It meganisme fan drugsreffing fan 'e matrix-tablet is foaral de fersprieding fan' e gel laach en it eroazje fan 'e gel laach.
4.5 beskermjende lijm brûkt as dikkere en kolloïde
As dit produkt wurdt brûkt as dikke, is de gewoane konsintraasje 0,45% ~ 1.0%. Dit produkt kin ek de stabiliteit fan 'e hydrophobyske lijm ferheegje, foarmje in beskermjend kolloïde, foarkomme dat dielteamoanskojes en agglomeraasje, dêrtroch de formaasje fan sediminten ynhibearje. De gewoane konsintraasje is 0,5% ~ 1,5%.
4.6 brûkt as kapsel materiaal
Normaal is it kapsule-shell materiaal fan 'e kapsule foaral gelatin. It produksjeproses fan Ming Capsule Shell is ienfâldich, mar d'r binne wat problemen en ferskynsels, lykas minne beskerming fan fochtige en soerstof gefoelige drugs, en fertrage fan desintegraasje fan 'e kapsule shell tidens opslach. Dêrom wurdt hyprompelose brûkt as ferfanger foar it kapsulemateriaal yn 'e tarieding fan kapsules, dy't de molenabiliteit ferbetteret en effekt fan' e kapsule, en is breed promoteare thús.
4.7 as in BIOadHesive
Bioadhesive Technology, de tapassing fan expiSive polymers, troch te folgjen fan 'e biologyske mucosa, ferbetterje de kontinuïte fan it kontaktpersoanen, sadat it medisyn stadich wurdt frijlitten en opnommen troch de mucosa om it doel te berikken om it doel te berikken behanneling. It wurdt breed brûkt no, it wurdt brûkt om sykten te behanneljen fan sykten fan 'e neusholte en mûnlinge mucosa. Gastrointestinale Bioadhesion Technology is in nij soarte fan medisyn leveringssysteem ûntwikkele de lêste jierren. It ferlinget net allinich de ferbliuwsstiid fan drugs tariedingen yn 'e gastrointestinale kanaal, mar ferbetteret ek de kontaktprestaasje fan it medisyn mei it selmvbraan en feroaret de floeistof fan' e selmembraan. De penetrearjende krêft fan it medisyn oan 'e epiteliale sellen fan' e lytse darm is ferbettere, wêrtroch't de bioavailabiliteit fan it drugs ferbettere.
4.8 as in topysk gel
As in kleefferhaal foar hûd hat in rige foardielen lykas feiligens, skientme, maklike skjinmeitsjen, lege kosten, ienfâldich tariedingsproses, en goede kompatibiliteit mei drugs. De lêste jierren hat it wiidweidige oandacht krigen en is de ûntwikkeling wurden fan hûdekrêftige tariedingen. rjochting.
4.9 As delslach ynhibitor yn it emulsiteitsysteem
Posttiid: DEC-16-2021