Is polaiméir a úsáidtear go forleathan sa tionscal cógaisíochta é hiodrocsapópóip (HPMC) agus is foirmle thábhachtach í. Úsáidtear é den chuid is mó mar ghreamaitheach i ndáileog sholadach (mar shampla táibléad, capsúil, agus cáithníní), gníomhaire agus dianscaoileadh feabhsaithe slaodachta.
Sa ullmhú drugaí, tá sé tábhachtach go dtiocfadh díscaoileadh na gcomhábhar gníomhach chun an éifeacht cóireála a ionsú agus a tháirgeadh. Mar sin féin, is féidir leis an bhfoirmle bac a chur ar dhíscaoileadh na gcomhábhar gníomhach. Dá bhrí sin, tá sé tábhachtach tuiscint a fháil ar iompar tuaslagtha HPMC sa fhoirmle drugaí toisc go dtéann sé i bhfeidhm ar fheidhmíocht an chineáil dosage.
Modh díscaoilte HPMC
Tá modh tástála caighdeánaithe ag Pharmacy na Stát Aontaithe (USP) chun HPMC a dhíscaoileadh. Is iondúil go mbaineann an modh seo le trealamh tuaslagtha a úsáid, a ionsamhlaíonn agus a thomhaiseann tuaslagthacht an chineáil dosage i meán an mheáin tuaslagáin. Is éard atá i gceist leis an tástáil an dáileog a chur i gciseán nó i bpaddle, agus rothlaíonn an ciseán nó an paddle i gcoimeádán ina bhfuil an meán tuaslagtha.
Ní mór an meán intuaslagthachta a roghnú de réir úsáid ionchais an dáileog (mar shampla gastric nó tuaslagán stéigeach). Cuimsíonn meán tuaslagthachta coiteann do HPMC uisce, tuaslagán maolánach fosfáite agus sú gastric insamhalta (SGF) nó sreabhán stéigeach aschur (SIF).
D'fhonn athchleachtadh agus cruinneas a chinntiú, ní mór paraiméadair tástála a chaighdeánú, amhail luas uainíochta, teocht, agus tuaslagadh an t -am meánach agus an t -am samplála. Ansin bain úsáid as an modh anailíse cuí chun anailís a dhéanamh ar an réiteach samplach a fhaightear trí eatraimh ama éagsúla chun méid an díscaoilte HPMC a chinneadh.
Bearta coiscthe agus tástálacha tuaslagtha HPMC á ndéanamh
1. Roghnú an mheáin dhíscaoilte cheart: Tá roghnú an mheáin thuasluaite bunaithe ar úsáid ionchais na foirme dosage. Tá sé an -tábhachtach meán díscaoilte cuí a roghnú toisc go mbeidh tionchar aige ar iompar tuaslagtha HPMC.
2. An modh intuaslagthachta a fhíorú i gceart: an modh intuaslagthachta a fhíorú chun a chinntiú go bhfuil sé oiriúnach agus tá sé tábhachtach riachtanais na gníomhaireachta rialála a chomhlíonadh. Ba chóir go mbeadh stóinseacht agus in -atrialltacht an tomhais i gceist le fíorú.
3. Paraiméadair tástála a chaighdeánú: Bíonn tionchar ag paraiméadair tástála, amhail luas uainíochta, teocht, agus toirt mheánach tuaslagtha ar thoradh na dtrialacha tuaslagtha. Dá bhrí sin, ní mór na paraiméadair seo a chaighdeánú chun a chinntiú go n -athraíonn siad agus go ndéanfaí anailís chruinn a chinntiú.
4. Sampla: Tá sampláil chúramach tábhachtach chun samplaí ionadaíocha a fháil ó mheán tuaslagtha. Tabhair aird ar phointí uainiúcháin agus samplála chun a chinntiú go mbailítear an sampla i dtréimhse aontaithe.
5. Modh anailíse: Roghnaigh an modh anailíse le haghaidh anailíse a fhíorú, agus ba cheart go mbeadh íogaireacht, roghnaíocht agus cruinneas cuí aige.
I mbeagán focal, is uirlis thábhachtach é an tástáil tuaslagtha ar HPMC i bhforbairt drugaí agus i bhfoirmle drugaí. Déantar an tsaotharlann rialaithe cáilíochta go rialta chun a chinntiú go scaoilfear na comhábhair ghníomhacha go ceart, agus go bhfuil an druga sábháilte agus éifeachtach. D'fhéadfadh míthuiscintí agus ráitis bhréagacha a bheith mar thoradh ar an earráid sa mhodh tástála cuí ar éifeachtúlacht drugaí. Dá bhrí sin, tá sé tábhachtach na caighdeáin agus na bearta coisctheacha a leanúint le linn na tástála díscaoilte.
Am Post: Meitheamh-29-2023