I dtriail agus olltáirgeadh táibléad scaoilte nifedipine, táibléad frithghiniúna, táibléad borrtha, táibléad fumarate forul, táibléad hidreaclóiríd buflomedil, etc.meitilcellulose hiodrocsapropyl (HPMC)Is leacht leachtacha, opadry (arna soláthar ag Colorcon, an Ríocht Aontaithe), srl Tar éis roinnt fadhbanna teicniúla, táimid anois ag cumarsáid le comhghleacaithe faoi fhadhbanna agus réitigh choitianta sa phróiseas brataithe scannáin.
Le blianta beaga anuas, baineadh úsáid fhorleathan as teicneolaíocht sciath scannáin in ullmhóidí soladacha. Is féidir leis an sciath scannáin an druga a chosaint ó sholas, taise agus aer chun cobhsaíocht an druga a mhéadú; masc droch -bhlas na druga agus éascú an t -othar chun é a thógáil; Rialú an tsuímh scaoilte agus luas scaoilte an druga; cosc a chur ar athrú comhoiriúnachta an druga; Feabhas a chur ar chuma an táibléid fanacht. Tá na buntáistí a bhaineann le níos lú próiseas, am níos giorra, tomhaltas fuinnimh níos ísle, agus níos lú meáchain táibléid. Braitheann caighdeán na dtáibléad atá brataithe le scannáin go príomha ar chomhdhéanamh agus ar cháilíocht an chroí táibléid, ar oideas an leacht sciath, ar na coinníollacha oibriúcháin sciath, ar na coinníollacha pacáistithe agus stórála, srl. I gcomhábhair ghníomhacha an chroí táibléid, na n -easnaimh éagsúla agus an chuma, na cruas, na píosaí sobhriste, agus cruth táibléid an chroí táibléid. Is iondúil go mbíonn polaiméirí, plasticizers, ruaimeanna, tuaslagóirí, etc., agus coinníollacha oibriúcháin an sciath mar an chothromaíocht dhinimiciúil spraeála agus triomaithe agus an trealamh brataithe i bhfoirmiú an leachta brataithe.
1.Brision le taobhach, scoilteadh imeall scannán agus scamhadh
Is é cruas dhromchla barr an chroí táibléid an ceann is lú, agus is furasta é a fhrithchuimilt agus a strus láidir le linn an phróisis sciath, agus tagann púdar nó cáithníní aon-taobhach as, agus mar thoradh air sin tá pockmarks nó pores ar dhromchla na An croí tablet, ar chaitheamh aon-taobhach é, go háirithe le scannán marcáilte greanta. Is é an chuid is leochailí den scannán sa táibléad atá brataithe le scannáin ná na coirnéil. Nuair nach bhfuil greamaitheacht nó neart an scannáin neamhleor, is dócha go dtarlóidh scoilteadh agus scamhadh na n -imill scannáin. Tá sé seo toisc go gcuireann an tuaslagóir an tuaslagóir i gcion ar an scannán, agus go méadaíonn leathnú iomarcach an scannáin sciath agus an croí an strus inmheánach den scannán, a sháraíonn neart teanntachta an scannáin sciath.
1.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Chomh fada is a bhaineann sé leis an gcroí -Chip, is é an chúis is mó ná nach bhfuil cáilíocht an chroí sliseanna go maith, agus go bhfuil an cruas agus an bhréige beag. Le linn an phróisis sciath, tá cuimilt láidir ag croílár an táibléid nuair a bhíonn sé ag rolladh isteach san uile sciath, agus tá sé deacair fórsa den sórt sin a sheasamh gan cruas leordhóthanach, a bhaineann le modh foirmiúcháin agus ullmhúcháin an chroí táibléid. Nuair a rinneamar pacáistiú ar tháibléid scaoilte nifedipine, mar gheall ar chruas beag an chroí táibléid, bhí púdar le feiceáil ar thaobh amháin, agus mar thoradh air sin bhí pores, agus ní raibh an scannán táibléid brataithe le scannán réidh agus bhí droch-chuma air. Ina theannta sin, baineann an fabht sciath seo le cineál táibléid freisin. Má tá an scannán míchompordach, go háirithe má tá lógó ar an gcoróin ag an scannán, tá sé níos mó seans maith go gcaithfí é.
Sa oibríocht sciath, beidh luas triomaithe go tapa, foirmiú scannán mall de chroíthe táibléid, am fada de chroíthe táibléid sa phanna sciath, agus am caitheamh fada mar thoradh ar luas ró -mhall spraeála agus iontógáil aeir mór nó teocht ionraoin aeir ard. Ar an dara dul síos, tá an brú adamhach mór, tá slaodacht an leacht brataithe íseal, tá na braoiníní san ionad adamhach comhchruinnithe, agus déanann an tuaslagóir volatilizes tar éis na braoiníní a scaipeadh, rud a fhágann go bhfuil strus mór inmheánach ann; Ag an am céanna, méadaíonn an fhrithchuimilt idir na dromchlaí aon-taobhach strus inmheánach an scannáin agus luasghéaraíonn sé an scannán. Imill scáinte.
Ina theannta sin, má tá luas uainíochta an phanna sciath ró -thapa nó má tá an suíomh baffle míréasúnta, beidh an fórsa cuimilte ar an táibléad mór, ionas nach scaipfidh an leacht sciath go maith, agus go mbeidh an foirmiú scannán mall, rud beidh sé ina chúis le caitheamh aon-taobhach.
Ón leacht sciath, is é is cúis leis an rogha polaiméir den chuid is mó i bhfoirmiú agus an slaodacht íseal (tiúchan) den leacht sciath, agus an droch -ghreamaitheacht idir an scannán brataithe agus croí an táibléid.
1.2 Réiteach
Is é ceann amháin an próiseas oideas nó táirgthe den táibléad a choigeartú chun cruas an chroí táibléid a fheabhsú. Is ábhar sciath coitianta é HPMC. Baineann greamaitheacht na n -eipipeoirí táibléid leis na grúpaí hiodrocsaile ar na móilíní excipient, agus cruthaíonn na grúpaí hiodrocsaile bannaí hidrigine leis na grúpaí comhfhreagracha HPMC chun greamaitheacht níos airde a ghiniúint; Déantar an greamaitheacht a lagú, agus is gnách go mbíonn an scannán aon-taobhach agus an scannán brataithe scartha. Tá líon na ngrúpaí hiodrocsaile ar an slabhra móilíneach de cheallalós microcrystalline ard, agus tá fórsa greamaitheach ard aige, agus tá fórsa measartha greamaitheach ag na táibléid a ullmhaítear ó lachtós agus siúcraí eile. Laghdóidh úsáid bealaidh, go háirithe bealaidh hidreafóbacha amhail aigéad stearic, stearate maignéisiam, agus stearate glyceryl, an nascadh hidrigine idir croílár an táibléid agus an polaiméir sa tuaslagán brataithe, ag déanamh greamaitheachta an fórsa, agus le méadú ar bhuíochas, Laghdaíonn an fórsa greamaitheachta de réir a chéile. Go ginearálta, is ea is mó an méid bealaidh, is ea is mó a lagaítear an greamaitheacht. Ina theannta sin, i roghnú an chineáil táibléid, ba cheart an cineál tablet cruinn biconvex a úsáid chomh fada agus is féidir le haghaidh sciath, ar féidir leis lochtanna sciath a laghdú.
Is é an dara ceann ná oideas an leacht sciath a choigeartú, an t -ábhar soladach sa leacht brataithe nó slaodacht an leacht sciath a mhéadú, agus neart agus greamaitheacht an scannáin sciath a fheabhsú, ar modh simplí é chun an fhadhb a réiteach. Go ginearálta, is é an t -ábhar soladach sa chóras sciath uiscí ná 12%, agus is é an t -ábhar soladach sa chóras tuaslagóra orgánach ná 5%go 8%.
Bíonn tionchar ag an difríocht i slaodacht an leacht sciath ar luas agus ar an bhfód ar an leacht brataithe isteach sa chroílár táibléid. Nuair nach bhfuil mórán treá ann, tá an greamaitheacht an -íseal. Tá slaodacht an leacht sciath agus airíonna an scannáin sciath bainteach le meánmheáchan móilíneach an pholaiméire san fhoirmliú. Dá airde an meánmheáchan móilíneach, is ea is mó cruas an scannáin sciath, an leaisteachas is lú agus an fhriotaíocht a chaitheamh. Mar shampla, tá gráid slaodachta éagsúla ag HPMC atá ar fáil ar bhonn tráchtála le roghnú mar gheall ar an difríocht i meánmheáchan móilíneach. Chomh maith le tionchar an pholaiméir, is féidir le plasticizers a chur leis nó le hábhar talc a mhéadú minicíocht scáineadh imeall scannán a laghdú, ach is féidir le cur le hocsaíd ocsaíd iarainn agus tíotáiniam a chur le neart an scannáin sciath, mar sin ba chóir go mbeadh sé a bheith a úsáidtear i modhnóireacht.
Ar an tríú dul síos, san oibríocht sciath, is gá an luas spraeála a mhéadú, go háirithe nuair a thosaítear an sciath ar dtús, ba chóir go mbeadh an luas spraeála beagán níos tapúla, ionas go mbeidh an croí tablet clúdaithe le sraith scannán i dtréimhse ghearr, a imríonn sé an ról atá ag an gcroílár táibléid a chosaint. Is féidir le méadú an ráta spraeála teocht na leapa, an ráta galúcháin agus an teocht scannáin a laghdú, an strus inmheánach a laghdú, agus minicíocht scoilteadh scannán a laghdú. Ag an am céanna, athraigh luas uainíochta an phanna sciath go dtí an stát is fearr, agus socraigh an baffle go réasúnach chun cuimilte agus caitheamh a laghdú.
2.Adhesion agus blistering
Sa phróiseas brataithe, nuair a bhíonn comhtháthú an chomhéadain idir dhá slis níos mó ná an fórsa idirscartha móilíneach, beidh roinnt slisní (ilcháithníní) ag banna go hachomair agus ansin scartha. Nuair nach bhfuil an chothromaíocht idir spraeála agus triomú go maith, tá an scannán ró -fhliuch, cloífidh an scannán le balla an phota nó cloí lena chéile, ach is cúis leis an mbriseadh scannáin ag an áit ghreamaitheach freisin; Sa spraeála, nuair nach bhfuil na braoiníní triomaithe go hiomlán, fanfaidh na braoiníní gan bhriseadh sa scannán sciath áitiúil, tá boilgeoga beaga ann, ag cruthú ciseal sciath mboilgeog, ionas go bhfeictear an bhileog sciath.
2.1 Anailís ar na Príomhchúiseanna
Is mar gheall ar na coinníollacha oibriúcháin brataithe, an éagothroime idir spraeála agus triomú an méid agus minicíocht an locht sciath seo go príomha. Tá an luas spraeála ró -thapa nó tá an méid gáis adamhaithe ró -mhór. Tá an luas triomaithe ró -mhall mar gheall ar an méid íseal ionraoin aeir nó an teocht ionraoin aeir íseal agus teocht íseal na leaba leatháin. Ní thriomaítear an bhileog de réir ciseal in am agus tarlaíonn greamacháin nó boilgeoga. Ina theannta sin, mar gheall ar uillinn nó fad spraeála míchuí, tá an cón a chruthaítear le spraeála beag, agus tá an leacht sciath comhchruinnithe i gceantar áirithe, agus mar thoradh air sin tá greamaitheacht ann. Tá pota sciath luais mall ann, tá fórsa lártheifeacha ró -bheag, níl an rolláil scannáin go maith freisin.
Tá slaodacht leachtach sciath ró -mhór, tá sé ar cheann de na cúiseanna freisin. Tá slaodacht leachtach éadaí mór, éasca le cruthú titeann ceo níos mó, tá a chumas dul isteach sa chroílár bocht, comhiomlánú agus greamaitheacht aon-taobhach, ag an am céanna, tá dlús an scannáin bocht, níos mó boilgeoga. Ach ní bhíonn mórán éifeacht aige seo ar ghreamaitheachtaí neamhbhuan.
Ina theannta sin, beidh an cineál scannáin míchuí le feiceáil freisin greamaitheacht. Mura bhfuil an scannán comhréidh sa phota brataithe go maith, beidh forluí le chéile, is furasta scannán dúbailte nó ilchisealach a chur faoi deara. Inár dtáirgeadh trialach de tháibléid hidreaclóiríd Buflomedil, bhí go leor píosaí forluiteacha le feiceáil i bpota sciath cnó capaill uisce coitianta mar gheall ar an sciath árasán.
2.2 Réitigh
Is é atá i gceist go príomha an spraeála agus an luas triomaithe a choigeartú chun cothromaíocht dhinimiciúil a bhaint amach. Laghdaigh an luas spraeála, méadaigh an toirt aeir ionraoin agus teocht an aeir, méadaigh teocht na leapa agus an luas triomaithe. Méadaigh an limistéar clúdaigh spraeála, laghdaigh meánmhéid na gcáithníní de bhraoiníní spraeála nó déan an fad idir gunna spraeála agus leaba leatháin a choigeartú, ionas go laghdaíonn minicíocht greamaitheachta neamhbhuan le coigeartú an fhaid idir gunna spraeála agus leaba leatháin.
Coigeartaigh an t -oideas tuaslagáin brataithe, méadaigh ábhar soladach sa tuaslagán brataithe, laghdaigh méid an tuaslagóra nó méadaigh an tiúchan eatánóil go cuí laistigh den raon slaodachta; Is féidir frith-ghreamaitheacht a chur leis go cuí freisin, mar shampla púdar talcum, stearate maignéisiam, púdar glóthach shilice nó peiptíd ocsaíd. Is féidir leis luas an phota sciath a fheabhsú i gceart, fórsa lártheifeacha na leapa a mhéadú.
Roghnaigh sciath leatháin chuí. Mar sin féin, i gcás bileoga cothroma, ar nós táibléad hidreaclóiríd Buflomedil, rinneadh an sciath go rathúil níos déanaí trí phanna sciath éifeachtach a úsáid nó trí bhabhta a shuiteáil sa ghnáth -phanna sciath chun rolladh an bhileog a chur chun cinn.
3. Craiceann garbh agus roic le taobhach amháin
Sa phróiseas brataithe, toisc nach bhfuil an leacht brataithe scaipthe go maith, níl an polaiméir triomaithe scaipthe, sil -leagan neamhrialta nó greamaitheacht ar dhromchla an scannáin, rud a fhágann go bhfuil droch -dhath agus dromchla míchothrom ann. Is cineál dromchla garbh é an craiceann roctha, is taispeáint amhairc gharbh é.
3.1 Anailís ar na Príomhchúiseanna
Baineann an chéad cheann leis an gcroílár sliseanna. Dá mhéad is é an garbh dromchla tosaigh den chroílár, is ea is mó a bheidh garbh dromchla an táirge brataithe.
Ar an dara dul síos, tá caidreamh iontach aige leis an oideas tuaslagáin sciath. Creidtear go ginearálta go bhfuil baint ag meáchan móilíneach, tiúchan agus breiseáin an pholaiméir sa tuaslagán brataithe le géire dromchla an sciath scannáin. Feidhmíonn siad trí dhul i bhfeidhm ar shlaodacht an tuaslagáin sciath, agus tá géire an sciath scannáin beagnach líneach le slaodacht an tuaslagáin sciath, ag méadú leis an méadú ar an slaodacht. Is féidir le ró-ábhar soladach i dtuaslagán brataithe a bheith ina chúis go héasca le garbhrú.
Ar deireadh, baineann sé leis an oibríocht sciath. Tá an luas adamhach ró-íseal nó ró-ard (níl an éifeacht adamhach go maith), nach leor é chun na braoiníní ceo a scaipeadh agus craiceann roctha aon-taobhach a dhéanamh. Agus toirt iomarcach an aeir thirim (tá an t -aer sceite ró -mhór) nó teocht ró -ard, galú tapa, go háirithe an sreabhadh aeir ró -mhór, a tháirgeann sruth eddy, a dhéanann an leathadh braoiníní go maith.
3.2 Réitigh
Is é an chéad cheann ná caighdeán an chroí a fheabhsú. Ar an mbonn maidir le cáilíocht an chroí a chinntiú, déan an t -oideas tuaslagáin sciath a choigeartú agus laghdaigh slaodacht (tiúchan) nó ábhar soladach an tuaslagáin sciath. Is féidir tuaslagán brataithe atá intuaslagtha in alcól nó alcól-2-uisce a roghnú. Ansin na coinníollacha oibriúcháin a choigeartú, luas an phota sciath a fheabhsú go cuí, an scannán a rolladh go cothrom, an cuimilte a mhéadú, leathadh an leacht sciath a chur chun cinn. Má tá teocht na leapacha ard, laghdaigh an toirt aeir iontógála agus teocht an aeir iontógála. Má tá cúiseanna spraeála ann, ba cheart brú adamhach a mhéadú chun luas an spraeála a bhrostú, agus ba cheart an chéim adamhach agus an toirt spraeála a fheabhsú chun go scaipfí na titeann ceo go forneartach ar dhromchla na bileoige, chun titeann ceo a fhoirmiú le níos lú Meán -trastomhas agus cosc a chur ar thiteann ceo mór, go háirithe le haghaidh leacht sciath le slaodacht mhór. Is féidir an fad idir an gunna spraeála agus an leaba leatháin a choigeartú freisin. Roghnaítear an gunna spraeála le trastomhas beag nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) agus ráta ard sreafa an gháis adamhach. Déantar an cruth spraeála a choigeartú go dtí raon leathan de shreabhadh ceo uillinn cón cothrom, ionas go mbeidh na braoiníní scaipthe i limistéar lárnach níos mó.
4. Aithin an droichead
4.1 Anailís ar na Príomhchúiseanna
Tarlaíonn sé seo nuair a dhéantar dromchla an scannáin a mharcáil nó a mharcáil. Toisc go bhfuil paraiméadair mheicniúla réasúnta ag membrane éadaí, mar shampla comhéifeacht ard leaisteachas, tá neart scannáin lag, droch -ghreamaitheacht, etc. Níl aon chontúirt aon-taobhach imithe nó níl lógó soiléir, tá na cúiseanna leis an bhfeiniméan seo san oideas sreabhach sciath.
4.2 Réiteach
Coigeartaigh an tuaslagán ar an oideas. Bain úsáid as polaiméirí meáchain mhóilíneach íseal nó as ábhair fhoirmithe scannáin ghreamaitheacha ard; Méid an tuaslagóra a mhéadú, slaodacht an tuaslagáin sciath a laghdú; An méid plasticizer a mhéadú, strus inmheánach a laghdú. Tá éifeacht dhifriúil plasticizer difriúil, tá glycol poileitiléin 200 níos fearr ná glycol próipiléine, glycerin. Is féidir leis an luas spraeála a laghdú freisin. Méadaigh teocht an ionraoin aeir, méadaigh teocht na leapacha leatháin, ionas go mbeidh an sciath fhoirmithe láidir, ach chun cosc a chur ar scoilteadh imeall. Ina theannta sin, i ndearadh an bháis marcáilte, ba cheart dúinn aird a thabhairt ar leithead na huillinne gearrtha agus pointí mín eile, chomh fada agus is féidir chun cosc a chur ar feiniméan droichid.
5. Crómatachas membrane a bhí ag dul i léig
5.1 Anailís ar na Príomhchúiseanna
I go leor réitigh sciath tá líocha nó ruaimeanna atá curtha ar fionraí sa tuaslagán sciath agus mar gheall ar oibríocht sciath mhíchuí, níl an dáileadh datha aonfhoirmeach agus déantar difríocht datha idir slisní nó i gcodanna éagsúla de slisní. Is é an chúis is mó atá leis ná go bhfuil luas an phota sciath ró -mhall nó go bhfuil an éifeachtúlacht mheasctha bocht, agus ní féidir an éifeacht sciath aonfhoirmeach a bhaint amach idir na píosaí sa ghnáth -am sciath; Tá an tiúchan lí nó lí sa leacht sciath daite ró -ard nó tá an t -ábhar soladach ró -ard, nó tá luas spraeála an leacht sciath ró -thapa, tá teocht na leapa ró -ard, ionas nach rolladh an leacht sciath daite amach in am; Is féidir greamaitheacht an scannáin a dhéanamh freisin; Níl cruth an phíosa oiriúnach, mar shampla píosa fada, píosa múnlaithe capsule, mar gheall ar rolladh mar phíosa cruinn, beidh difríocht datha ann freisin.
5.2 Réiteach
Méadaigh luas an phanna sciath nó an líon baffle, dul i dtaithí ar an stát cuí, ionas go mbeidh an bhileog san uile rolla go cothrom. Laghdaigh an luas spraeála leachtach brataithe, laghdaigh teocht na leapa. I ndearadh oideas an tuaslagáin sciath daite, ba cheart an dáileog nó an t -ábhar soladach lí nó lí a laghdú, agus ba cheart an lí le clúdach láidir a roghnú. Ba chóir go mbeadh an lí nó an dath íogair agus ba chóir go mbeadh na cáithníní beag. Tá ruaimeanna dothuaslagtha uisce níos fearr ná ruaimeanna intuaslagtha in uisce, ní théann ruaimeanna dothuaslagtha uisce le huisce chomh héasca le ruaimeanna intuaslagtha in uisce, agus scáthú, cobhsaíocht agus gal uisce a laghdú, tá ocsaídiú ar thréscaoilteacht an scannáin níos fearr freisin ná ruaimeanna intuaslagtha uisce. Roghnaigh an cineál píosa cuí freisin. Sa phróiseas brataithe scannáin, is minic a bhíonn fadhbanna éagsúla ann, ach is cuma cén cineál fadhbanna atá ann, is féidir na tosca a réiteach trí chaighdeán an chroí a fheabhsú, an t -oideas agus an oibríocht sciath a choigeartú, chun feidhm solúbtha a bhaint amach agus oibriú canúintiúil. Leis an máistreacht ar theicneolaíocht sciath, forbairt agus cur i bhfeidhm ábhair nua innealra agus sciath scannán, cuirfear feabhas mór ar an teicneolaíocht sciath, beidh forbairt tapa ar an scannán i dtáirgeadh ullmhóidí soladacha.
Am Post: APR-25-2024