I dtriail agus olltáirgeadh táibléad scaoileadh marthanach nifedipine, táibléid frithghiniúna, táibléad stomachicangning, táibléad fumarate neamhfheiriúil, táibléad hidreaclóiríd buflomedil, etc., bainimid úsáid ashiodrocsapróipil meitiolceallalóis (HPMC)leacht, Hidroxypropyl methylcellulose agus leacht roisín aigéad polyacrylic, Opadry (arna sholáthar ag Colorcon, an Ríocht Aontaithe), etc leachtanna sciath scannán, a bhfuil i bhfeidhm go rathúil teicneolaíocht sciath scannán, ach tá fadhbanna i dtáirgeadh trialach agus a tháirgeadh. Tar éis roinnt fadhbanna teicniúla, táimid ag cumarsáid anois le comhghleacaithe faoi fhadhbanna agus réitigh choitianta sa phróiseas sciath scannáin.
Le blianta beaga anuas, baineadh úsáid as teicneolaíocht sciath scannáin go forleathan in ullmhóidí soladach. Is féidir leis an sciath scannáin an druga a chosaint ó solas, taise agus aer chun cobhsaíocht an druga a mhéadú; droch-blas an druga a mhúscailt agus é a éascú don othar é a ghlacadh; rialú a dhéanamh ar shuíomh scaoileadh agus luas scaoileadh an druga; cosc a chur ar athrú comhoiriúnachta an druga; feabhas a chur ar an chuma ar an tablet Fan. Tá buntáistí aige freisin maidir le níos lú próisis, níos lú ama, tomhaltas fuinnimh níos ísle, agus níos lú meáchan a fháil táibléad. Braitheann cáilíocht na táibléad atá brataithe le scannáin go príomha ar chomhdhéanamh agus ar cháilíocht chroí an táibléid, oideas an leacht sciath, na coinníollacha oibriúcháin sciath, na coinníollacha pacáistithe agus stórála, etc. Léirítear comhdhéanamh agus cáilíocht croí na táibléad go príomha. i gcomhábhair ghníomhacha an chroí táibléid, excipients éagsúla agus cuma, cruas, píosaí brittle, agus cruth táibléid croí na táibléid. Is gnách go mbíonn polaiméirí ard-mhóilíneacha, plaistigh, ruaimeanna, tuaslagóirí, etc., i bhfoirmiú an leacht sciath, agus is iad coinníollacha oibriúcháin an sciath cothromaíocht dhinimiciúil an spraeáil agus a thriomú agus an trealamh sciath.
Scríobadh 1.One-Thaobh, scoilteadh imeall scannáin agus feannadh
Is é cruas dromchla barr an chroí táibléid an ceann is lú, agus tá sé faoi réir frithchuimilte láidir agus strus go héasca le linn an phróisis sciath, agus titeann púdar nó cáithníní aon-thaobh, rud a fhágann go bhfuil pockmarks nó pores ar an dromchla de an croí táibléid, a bhfuil aon-Thaobh a chaitheamh, go háirithe le greanta scannán Marcáilte. Is é an chuid is leochailí den scannán sa tablet atá brataithe le scannán na coirnéil. Nuair nach leor greamaitheacht nó neart an scannáin, is dócha go dtarlóidh scoilteadh agus feannadh imill an scannáin. Tá sé seo toisc go n-eascraíonn volatilization an tuaslagóir an scannán a chrapadh, agus go n-ardóidh leathnú iomarcach an scannáin sciath agus an croí strus inmheánach an scannáin, rud a sháraíonn neart teanntachta an scannáin sciath.
1.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Chomh fada agus a bhaineann leis an gcroílár sliseanna, is é an chúis is mó ná nach bhfuil cáilíocht an chroí sliseanna go maith, agus go bhfuil an cruas agus an brittleness beag. Le linn an phróisis sciath, tá an croí táibléid faoi réir frithchuimilte láidir nuair a bhíonn sé ag rolladh sa phas sciath, agus tá sé deacair fórsa den sórt sin a sheasamh gan cruas leordhóthanach, a bhaineann le modh foirmithe agus ullmhúcháin an chroí táibléid. Nuair a phacáistiú muid táibléad scaoileadh marthanach nifedipine, mar gheall ar chruas beag croí na táibléid, bhí an chuma ar an bpúdar ar thaobh amháin, rud a d'eascair pores, agus ní raibh an scannán táibléad brataithe le scannán réidh agus bhí droch-chuma air. Ina theannta sin, baineann an locht sciath seo le cineál táibléad freisin. Má tá an scannán míchompordach, go háirithe má tá lógó ag an scannán ar an choróin, tá sé níos mó seans maith le caitheamh aon-thaobh.
Sa oibríocht sciath, beidh luas ró-mhall spraeála agus iontógáil aeir mór nó teocht ard ionraonta aer mar thoradh ar luas a thriomú tapa, foirmiú scannán mall de chroíleacáin táibléid, am réchasta fada na gcroí táibléid sa phanna sciath, agus am caitheamh fada. Ar an dara dul síos, tá an brú atomization mór, tá slaodacht an leacht sciath íseal, tá na braoiníní san ionad atomization comhchruinnithe, agus luainíonn an tuaslagóir tar éis na braoiníní a scaipeadh, rud a fhágann go bhfuil strus inmheánach mór ann; ag an am céanna, méadaíonn an frithchuimilt idir na dromchlaí aon-thaobh freisin strus inmheánach an scannáin agus luasghéaraíonn sé an scannán. Imill scáinte.
Ina theannta sin, má tá luas uainíochta an phain sciath ró-tapa nó má tá an socrú sciath míréasúnta, beidh an fórsa frithchuimilte ar an tablet mór, ionas nach mbeidh an leacht sciath scaipthe go maith, agus beidh foirmiú an scannáin mall, rud a beidh ina chúis le caitheamh aon-Thaobh.
Ón leacht sciath, tá sé go príomha mar gheall ar an rogha polaiméire i bhfoirmiú agus slaodacht íseal (tiúchan) an leacht sciath, agus an greamaitheacht bocht idir an scannán sciath agus an croí táibléid.
1.2 Réiteach
Is é ceann amháin oideas nó próiseas táirgthe an táibléid a choigeartú chun cruas croí na táibléid a fheabhsú. Is ábhar brataithe a úsáidtear go coitianta é HPMC. Baineann greamaitheacht excipients táibléad leis na grúpaí hiodrocsaile ar na móilíní excipient, agus foirmíonn na grúpaí hiodrocsaile bannaí hidrigine leis na grúpaí comhfhreagracha de HPMC chun greamaitheacht níos airde a ghiniúint; Tá an greamaitheacht lagú, agus tá claonadh ag an aon-thaobh agus an scannán sciath a scaradh. Tá líon na ngrúpaí hiodrocsaile ar an slabhra móilíneach ceallalóis microcrystalline ard, agus tá fórsa ardghreamaithe aige, agus tá fórsa greamaitheach measartha ag na táibléid a ullmhaítear ó lachtós agus siúcraí eile. Laghdóidh úsáid bealaí, go háirithe bealaí hidreafóbach mar aigéad stéarach, stearate maignéisiam, agus stearate gliocróile, an nascáil hidrigine idir an croí táibléid agus an polaiméir sa réiteach sciath, rud a fhágann go laghdaítear an greamaitheacht, agus leis an méadú ar lubricity, lagaíonn an fórsa greamaitheachta de réir a chéile. Go ginearálta, is mó an méid bealaithe, is mó an greamaitheacht a lagú. Ina theannta sin, i roghnú an cineál táibléid, ba cheart an cineál táibléid biconvex bhabhta a úsáid chomh fada agus is féidir le haghaidh sciath, rud a d'fhéadfadh laghdú a dhéanamh ar líon na lochtanna sciath.
Is é an dara ceann ná oideas an leacht sciath a choigeartú, an t-ábhar soladach sa leacht sciath nó slaodacht an leacht sciath a mhéadú, agus feabhas a chur ar neart agus greamaitheacht an scannáin sciath, is modh simplí é an fhadhb a réiteach. Go ginearálta, is é 12% an t-ábhar soladach sa chóras sciath uiscí, agus is é 5% go 8% an t-ábhar soladach sa chóras tuaslagóir orgánach.
Bíonn tionchar ag an difríocht i slaodacht an leacht brataithe ar luas agus ar mhéid treá an leacht brataithe isteach sa chroí táibléid. Nuair nach bhfuil mórán treá ann, tá an greamaitheacht thar a bheith íseal. Baineann slaodacht an leacht sciath agus airíonna an scannáin sciath le meánmheáchan móilíneach an pholaiméir sa fhoirmiú. Dá airde an meánmheáchan móilíneach, is mó cruas an scannáin sciath, is lú leaisteachas agus friotaíocht caitheamh. Mar shampla, tá gráid slaodachta éagsúla ag HPMC atá ar fáil go tráchtála lena roghnú mar gheall ar an difríocht sa mheánmheáchan móilíneach. Chomh maith le tionchar an pholaiméir, is féidir le plasticizers a chur leis nó le méadú ar ábhar talc laghdú ar mhinicíocht scoilteadh imeall scannáin, ach is féidir le datháin ocsaíd iarainn agus dé-ocsaíde tíotáiniam difear a dhéanamh freisin ar neart an scannáin sciath, mar sin ba chóir go mbeadh. a úsáidtear go measartha.
Sa tríú háit, san oibríocht sciath, is gá an luas spraeála a mhéadú, go háirithe nuair a thosaíonn an sciath ar dtús, ba cheart go mbeadh an luas spraeála beagán níos tapúla, ionas go mbeidh an croí táibléad clúdaithe le sraith scannán i mbeagán ama, a imríonn an ról a chosaint ar an croí tablet. Is féidir leis an ráta spraeála a mhéadú freisin an teocht leaba, ráta galú agus teocht an scannáin a laghdú, an strus inmheánach a laghdú, agus minicíocht scoilteadh scannáin a laghdú freisin. Ag an am céanna, déan luas uainíochta an phain sciath a choigeartú go dtí an stát is fearr, agus socraigh an sciath go réasúnta chun cuimilte agus caitheamh a laghdú.
2. Greamaitheacht agus blistering
Sa phróiseas sciath, nuair a bhíonn comhtháthú an chomhéadain idir dhá shlisne níos mó ná an fórsa scaradh móilíneach, déanfaidh roinnt slices (il-cháithníní) banna go hachomair agus ansin scaradh. Nuair nach bhfuil an t-iarmhéid idir spraeáil agus triomú maith, tá an scannán ró-fhliuch, cloífidh an scannán le balla an phota nó cloí lena chéile, ach freisin cuirfidh sé faoi deara go bhfuil an scannán briste ag an áit greamaitheachta; Sa spraeála, nuair nach bhfuil na braoiníní triomaithe go hiomlán, fanfaidh na braoiníní gan bhriseadh sa scannán brataithe áitiúil, tá boilgeoga beaga ann, ag cruthú ciseal sciath mboilgeog, ionas go mbeidh boilgeoga le feiceáil ar an mbileog sciath.
2.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Tá méid agus minicíocht an locht sciath seo go príomha mar gheall ar na coinníollacha oibriúcháin sciath, an éagothroime idir spraeáil agus triomú. Tá an luas spraeála ró-tapa nó tá méid an gháis atomized ró-mhór. Tá an luas triomú ró-mhall mar gheall ar an méid ionraonta aeir íseal nó an teocht íseal inlet aeir agus teocht íseal an leaba leatháin. Ní dhéantar an leathán a thriomú ciseal de réir ciseal in am agus tarlaíonn greamaitheachtaí nó boilgeoga. Ina theannta sin, mar gheall ar spraeála míchuí Uillinn nó achar, tá an cón atá déanta ag spraeála beag, agus tá an leacht sciath comhchruinnithe i limistéar áirithe, rud a fhágann go bhfuil fliuch áitiúil ann, rud a fhágann go bhfuil greamaitheacht ann. Tá POT sciath luas mall, tá fórsa lártheifeacha ró-bheag, nach bhfuil rollta scannán maith a tháirgeadh freisin greamaitheacht.
Tá an slaodacht leacht sciath ró-mhór, ar cheann de na cúiseanna freisin. Tá slaodacht leacht éadaí mór, éasca le titeann ceo níos mó a fhoirmiú, tá a chumas chun dul isteach sa chroí bocht, níos mó comhiomlánú aon-thaobh agus greamaitheacht, ag an am céanna, tá dlús an scannáin bocht, níos mó boilgeoga. Ach níl mórán éifeacht aige seo ar ghreamaithe neamhbhuan.
Ina theannta sin, beidh cineál scannán míchuí le feiceáil freisin greamaitheacht. Mura bhfuil an scannán cothrom sa phota brataithe rollta maith, beidh forluí le chéile, tá sé éasca a chur faoi deara scannán dúbailte nó ilchiseal. Inár dtáirgeadh trialach de tháibléad hidreaclóiríd buflomedil, bhí go leor píosaí forluiteacha le feiceáil sa phota sciath castáin uisce coitianta mar gheall ar an sciath cothrom.
2.2 Réitigh
Tá sé den chuid is mó an spraeála agus an luas a thriomú a choigeartú chun cothromaíocht dhinimiciúil a bhaint amach. Laghdaigh an luas spraeála, méadú ar an toirt aeir inlet agus teocht an aeir, méadú ar an teocht leaba agus luas a thriomú. Méadú ar an limistéar clúdaigh spraeála, laghdaigh meánmhéid na gcáithníní de bhraoiníní spraeála nó coigeartaigh an fad idir an gunna spraeála agus an leaba leatháin, ionas go laghdaítear minicíocht an ghreamaithe díomuana le coigeartú an achair idir gunna spraeála agus leaba leatháin.
Coigeartaigh an t-oideas réitigh sciath, an t-ábhar soladach sa réiteach sciath a mhéadú, méid an tuaslagóra a laghdú nó an tiúchan eatánóil a mhéadú go cuí laistigh den raon slaodachta; Is féidir frithghreamaitheach a chur leis go cuí freisin, mar shampla púdar talcum, stearate maignéisiam, púdar glóthach shilice nó peptide ocsaíd. An féidir feabhas a chur ar luas an phota sciath i gceart, fórsa lártheifeacha an leaba a mhéadú.
Roghnaigh sciath bileog oiriúnach. Mar sin féin, le haghaidh leatháin chomhréidh, mar shampla táibléad hidreaclóiríd buflomedil, rinneadh an sciath go rathúil níos déanaí trí úsáid a bhaint as pan sciath éifeachtach nó trí sciath a shuiteáil sa ghnáthphan sciath chun rolladh an bhileog a chur chun cinn.
3.One-Thaobh craiceann garbh agus wrinkled
Sa phróiseas sciath, toisc nach bhfuil an leacht sciath scaipthe go maith, níl an polaiméir triomaithe scaipthe, taisceadh neamhrialta nó greamaitheacht ar dhromchla an scannáin, rud a fhágann go bhfuil droch-dath agus dromchla míchothrom ann. Is cineál dromchla garbh é an craiceann roctha, is é an iomarca garbh taispeáint amhairc é.
3.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Baineann an chéad cheann leis an gcroílár sliseanna. Is é an garbh is mó dromchla tosaigh an chroí, is mó a bheidh garbh dromchla an táirge brataithe.
Ar an dara dul síos, tá caidreamh iontach aige leis an oideas réitigh sciath. Creidtear go ginearálta go bhfuil baint ag meáchan móilíneach, tiúchan agus breiseáin an pholaiméir sa réiteach sciath le roughness dromchla an sciath scannáin. Feidhmíonn siad trí thionchar a dhéanamh ar shlaodacht an réitigh sciath, agus tá garbh an sciath scannáin beagnach líneach le slaodacht an réitigh sciath, ag méadú le méadú ar shlaodacht. Is féidir le ró-ábhar soladach i dtuaslagán brataithe a bheith ina chúis le garbhú aon-thaobh go héasca.
Ar deireadh, tá baint aige leis an oibríocht sciath. Tá an luas atomization ró-íseal nó ró-ard (níl an éifeacht atomization maith), nach bhfuil go leor chun na braoiníní ceo a scaipeadh agus craiceann wrinkled aon-thaobh a fhoirmiú. Agus toirt iomarcach aer tirim (aer sceite ró-mhór) nó teocht ró-ard, galú tapa, go háirithe an sruth aeir ró-mhór, a tháirgeadh eddy reatha, a dhéanamh freisin nach bhfuil an scaipeadh droplet maith.
3.2 Réitigh
Is é an chéad cheann ná cáilíocht an chroí a fheabhsú. Ar an mbonn go n-áiritheofar cáilíocht an chroí, coigeartaigh oideas an réitigh sciath agus laghdaigh slaodacht (tiúchan) nó ábhar soladach an réitigh sciath. Is féidir réiteach sciath intuaslagtha in alcól nó alcól-2-uisce a roghnú. Ansin na coinníollacha oibriúcháin a choigeartú, luas an phota sciath a fheabhsú go cuí, an rolla scannáin a dhéanamh go cothrom, an frithchuimilt a mhéadú, scaipeadh an leacht sciath a chur chun cinn. Má tá an teocht leaba ard, laghdaigh an toirt aeir iontógáil agus teocht an aeir ionghabhála. Má tá cúiseanna spraeála ann, ba cheart an brú atomization a mhéadú chun an luas spraeála a luasú, agus ba cheart an chéim atomization agus an toirt spraeála a fheabhsú chun na titeann ceo a scaipeadh go forneartach ar dhromchla an bhileog, ionas go gcruthófar titeann ceo le níos lú. trastomhas meán agus cosc a chur ar tharla titeann ceo mór, go háirithe le haghaidh leacht sciath le slaodacht mór. Is féidir an fad idir an gunna spraeála agus an leaba leatháin a choigeartú freisin. Roghnaítear an gunna spraeála le trastomhas beag nozzle (015 mm ~ 1.2 mm) agus ráta sreabhadh ard gáis atomizing. Déantar an cruth spraeála a choigeartú do raon leathan de shreabhadh ceo Uillinn cón comhréidh, ionas go mbeidh na droplets scaipthe i limistéar lárnach níos mó.
Droichead 4.Identify
4.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
Tarlaíonn sé seo nuair a bhíonn dromchla an scannáin marcáilte nó marcáilte. Toisc go bhfuil paraiméadair meicniúla réasúnta ag baint le membrane éadaí, mar shampla comhéifeacht leaisteachas ard, tá neart scannáin bocht, greamaitheacht lag, etc., i bpróiseas triomú membrane éadaigh, tarraingtear siar ard, ó imprinting dromchla membrane éadaí, tarlaíonn aistarraingt membrane agus idirlinne, déan. notch aon-Thaobh imithe nó nach bhfuil lógó soiléir, luíonn na cúiseanna atá leis an bhfeiniméan seo i oideas sreabhach sciath.
4.2 Réiteach
Coigeartaigh an oideas de thuaslagán sciath. Úsáid polaiméirí meáchan móilíneach íseal nó ábhair fhoirmithe scannáin ardghreamaithe; Méadú ar an méid tuaslagóir, laghdú ar shlaodacht an tuaslagán sciath; Méadú ar an méid plasticizer, strus inmheánach a laghdú. Tá éifeacht difriúil plasticizer difriúil, tá glycol poileitiléin 200 níos fearr ná glycol próipiléine, glycerin. Is féidir leis an luas spraeála a laghdú freisin. Méadú ar an teocht inlet aeir, méadú ar theocht an leaba leatháin, ionas go mbeidh an sciath foirmithe láidir, ach chun scoilteadh imeall a chosc. Ina theannta sin, i ndearadh bás marcáilte, ba cheart dúinn aird a thabhairt ar leithead an Uillinn gearrtha agus pointí fíneáil eile, chomh fada agus is féidir chun cosc a chur le feiniméan droichead.
Crómatachas membrane 5.Clothing
5.1 Anailís ar na príomhchúiseanna
I go leor réitigh sciath tá líocha nó ruaimeanna atá ar fionraí sa réiteach sciath agus mar gheall ar oibriú sciath míchuí, níl an dáileadh dath aonfhoirmeach agus déantar difríocht dath a tháirgeadh idir slices nó i gcodanna éagsúla de slisní. Is é an chúis is mó ná go bhfuil luas an phota sciath ró-mhall nó go bhfuil an éifeachtacht mheascadh bocht, agus ní féidir an éifeacht sciath aonfhoirmeach a bhaint amach idir na píosaí sa ghnáth-am sciath; Tá an tiúchan lí nó lí sa leacht sciath daite ró-ard nó tá an t-ábhar soladach ró-ard, nó tá luas spraeála an leacht sciath ró-tapa, tá an teocht leaba ró-ard, ionas nach mbeidh an leacht sciath daite rollta. amach in am; Is féidir greamaitheacht an scannáin a chur faoi deara freisin; Níl cruth an phíosa oiriúnach, mar shampla píosa fada, beidh píosa múnlaithe capsule, mar gheall ar rollta mar phíosa babhta, ina chúis le difríocht dath freisin.
5.2 Réiteach
Méadú ar an luas an sciath uile nó líon na sciath, a choigeartú go dtí an staid chuí, ionas go mbeidh an leathán sa uile rolla go cothrom. Laghdaigh an luas spraeála leacht sciath, laghdaigh an teocht leaba. I ndearadh oideas an tuaslagáin sciath daite, ba cheart an dáileog nó an t-ábhar soladach lí nó dath a laghdú, agus ba cheart an lí le clúdach láidir a roghnú. Ba chóir go mbeadh an lí nó an dath íogair agus ba chóir go mbeadh na cáithníní beag. Tá ruaimeanna dothuaslagtha in uisce níos fearr ná ruaimeanna intuaslagtha in uisce, ní aistríonn ruaimeanna dothuaslagtha in uisce le huisce chomh héasca le ruaimeanna intuaslagtha in uisce, agus scáthú, cobhsaíocht agus laghdú gal uisce, tá ocsaídiú tréscaoilteacht an scannáin níos fearr freisin ná ruaimeanna intuaslagtha in uisce. Chomh maith leis sin roghnaigh an cineál píosa cuí. Sa phróiseas sciath scannáin, is minic go mbíonn fadhbanna éagsúla ann, ach is cuma cén cineál fadhbanna, na fachtóirí go leor, is féidir iad a réiteach trí fheabhas a chur ar cháilíocht an chroí, an t-oideas sciath agus an oibríocht a choigeartú, ionas go mbainfear iarratas solúbtha amach. agus oibriú canúinteach. Le máistreacht na teicneolaíochta sciath, forbairt agus cur i bhfeidhm innealra sciath nua agus ábhair sciath scannáin, feabhsófar an teicneolaíocht sciath go mór, gheobhaidh sciath scannáin forbairt go mear freisin i dtáirgeadh ullmhóidí soladacha.
Am poist: Apr-25-2024