A hidroxipropil metilcelulosa, coñecida como HPMC, é un excipiente farmacéutico moi utilizado e aditivo alimentario. Debido á súa excelente solubilidade, capacidade vinculante e propiedades formadoras de películas, foi moi utilizada na industria farmacéutica. O HPMC tamén se usa habitualmente na industria alimentaria como espesante, emulsionante e estabilizador. A pureza do HPMC é de importancia crítica nas industrias farmacéuticas e alimentarias xa que afecta á eficiencia e seguridade do produto. Este artigo discutirá a determinación da pureza HPMC e os seus métodos.
Que son os HPMC?
A hidroxipropilmetilcelulosa (HPMC) é un éter de celulosa derivada da metilcelulosa. O seu peso molecular é de 10.000 a 1.000.000 Daltons, e é un po branco ou fóra de branco, inodoro e insípido. O HPMC é facilmente soluble en auga e tamén soluble nalgúns disolventes orgánicos como etanol, butanol e cloroformo. Ten algunhas propiedades únicas como a retención de auga, o engrosamento e a capacidade de unión, que o fan ideal para as industrias farmacéuticas e alimentarias.
Determinación da pureza do HPMC
A pureza do HPMC depende de varios factores como o grao de substitución (DS), o contido de humidade e o contido de cinzas. DS representa o número de grupos hidroxilo substituídos por grupos hidroxipropilo na molécula de celulosa. Un alto grao de substitución aumenta a solubilidade do HPMC e mellora a capacidade de formación de películas. Pola contra, un baixo grao de substitución produciría unha redución de solubilidade e propiedades de formación de películas deficientes.
Método de determinación da pureza HPMC
Existen varios métodos para determinar a pureza do HPMC, incluída a titulación de base ácida, a análise elemental, a cromatografía líquida de alto rendemento (HPLC) e a espectroscopia infravermella (IR). Aquí tes os detalles de cada método:
Titración de base ácido
O método baséase na reacción de neutralización entre grupos ácidos e básicos en HPMC. En primeiro lugar, o HPMC disólvese nun disolvente e engádese un volume coñecido dunha solución de ácido ou base de concentración coñecida. A valoración realizouse ata que o pH alcanzou o punto neutral. A partir da cantidade de ácido ou base consumida, pódese calcular o grao de substitución.
Análise elemental
A análise elemental mide a porcentaxe de cada elemento presente nunha mostra, incluíndo carbono, hidróxeno e osíxeno. O grao de substitución pódese calcular a partir da cantidade de cada elemento presente na mostra HPMC.
Cromatografía líquida de alto rendemento (HPLC)
HPLC é unha técnica analítica moi utilizada que separa os compoñentes dunha mestura baseada na súa interacción coas fases estacionarias e móbiles. En HPMC, o grao de substitución pódese calcular medindo a relación de hidroxipropilo a grupos metilo nunha mostra.
Espectroscopia infravermella (IR)
A espectroscopia infravermella é unha técnica analítica que mide a absorción ou transmisión de radiación infravermella por unha mostra. O HPMC ten diferentes picos de absorción para hidroxilo, metilo e hidroxipropilo, que se poden usar para determinar o grao de substitución.
A pureza do HPMC é fundamental nas industrias farmacéuticas e alimentarias, e a súa determinación é fundamental para garantir a seguridade e eficacia do produto final. Hai varios métodos dispoñibles para determinar a pureza do HPMC, incluíndo a titulación de base ácida, a análise elemental, o HPLC e o IR. Cada método ten as súas propias vantaxes e desvantaxes e pódese seleccionar segundo os requisitos específicos da aplicación. Para manter a pureza do HPMC, debe almacenarse nun lugar seco e frío lonxe da luz solar e outros contaminantes.
Tempo de publicación: 200-2023 de agosto