Na industria farmacéutica, a hipromelosa (HPMC, METHOCEL™) pódese usar como recheo, aglutinante, polímero de revestimento de tabletas e excipiente clave para controlar a liberación do fármaco. A hipromelosa utilízase en comprimidos durante máis de 60 anos e é un excipiente clave amplamente utilizado nas tabletas de matriz de xel hidrófilo.
Moitas compañías farmacéuticas usan a hipromelosa para a liberación controlada de fármacos, especialmente nas formulacións de comprimidos de matriz de xel hidrófilo. Cando se trata de produtos de hipromelosa, quizais se estea preguntando como escoller, especialmente se está a buscar algo compatible coa etiqueta e sustentable para comercializar aos seus clientes. Nesta guía, falaremos sobre as cousas clave que debes saber sobre a hipromelosa.
Que é a hipromelosa?
Hipromelosa, tamén coñecida comohidroxipropil metilcelulosa (HPMC), é un polímero usado como excipiente farmacéutico para controlar a liberación de fármacos das tabletas de matriz de xel hidrófilo orais.
A hipromelosa é un material semisintético derivado da celulosa, o polímero máis abundante na natureza. Algunhas das súas propiedades comúns inclúen:
. soluble en auga fría
. insoluble en auga quente
. Non iónico
. Soluble selectivamente en disolventes orgánicos
. Reversibilidade, propiedades do xel térmico
. Hidratación e viscosidade independentes do pH
. Tensoactivo
. non tóxico
. O sabor e o cheiro son suaves
. Resistencia enzimática
. Estabilidade do intervalo de pH (2-13).
. Pódese usar como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de taxa, formador de película
Que é Hydrophilic Gel Matrix Tablet?
A tableta de matriz de xel hidrófilo é unha forma de dosificación que pode controlar a liberación do fármaco do comprimido durante un longo período de tempo.
Preparación de tabletas de matriz de xel hidrófilo:
. relativamente sinxelo
. Só require un equipo de compresión de tabletas estándar
. Evitar a descarga de doses de drogas
. Non se ve afectado pola dureza da tableta nin pola forza de compresión
. A liberación do fármaco pódese axustar segundo a cantidade de excipientes e polímeros
O uso de hipromelosa en comprimidos de matriz de xel hidrófilo recibiu unha ampla aprobación regulamentaria, e a hipromelosa é cómodo de usar e ten un bo historial de seguridade, o que foi demostrado por numerosos estudos. A hipromelosa converteuse na mellor opción para que as compañías farmacéuticas desenvolvan e produzan comprimidos de liberación sostida.
Factores que afectan a liberación de fármacos das tabletas Matrix:
Ao deseñar unha tableta de liberación prolongada, hai dous factores principais a ter en conta: a formulación e o procesamento. Tamén hai subfactores a considerar á hora de determinar a formulación e o perfil de liberación do medicamento final.
Fórmula:
Factores clave a considerar para o desenvolvemento inicial:
1. Polímero (tipo de substitución, viscosidade, cantidade e tamaño de partícula)
2. Fármacos (tamaño de partículas e solubilidade)
3. Axentes de carga (solubilidade e dosificación)
4. Outros excipientes (estabilizadores e tampones)
Artesanía:
Estes factores están relacionados coa forma en que se fabrica o medicamento:
1. Métodos de produción
2. Tamaño e forma da tableta
3. Forza da tableta
4. pH ambiente
5. Revestimento de película
Como funcionan as fichas de esqueleto:
As tabletas de matriz de xel hidrófilo poden controlar a liberación de fármacos a través da capa de xel, incluíndo dous mecanismos de difusión (principios activos solubles) e erosión (principios activos insolubles), polo que a viscosidade do polímero ten unha gran influencia no perfil de liberación. Usando a hipromelosa, as compañías farmacéuticas poden usar a tecnoloxía de tabletas de matriz de xel hidrófilo para axustar o perfil de liberación do fármaco, proporcionando unha dosificación máis eficaz e un mellor cumprimento do paciente, reducindo así a carga da medicación para os pacientes. A forma de tomar medicamentos unha vez ao día é, por suposto, mellor que a experiencia de tomar varios comprimidos varias veces ao día.
Hora de publicación: 25-Abr-2024