Na industria farmacéutica, hipromelosa (HPMC, Methocel ™) pódese usar como recheo, ligante, polímero de revestimento de tabletas e excipiente clave para controlar a liberación de fármacos. A hipromelosa usouse en tabletas durante máis de 60 anos e é un excipiente clave moi utilizado nas tabletas de matriz de xel hidrofílico.
Moitas empresas farmacéuticas usan hipromelosa para a liberación de medicamentos controlados, especialmente nas formulacións de tabletas de matriz de xel hidrofílico. Cando se trata de produtos de hipromelosa, pode estar preguntando como facer unha elección, especialmente se está a buscar algo agradable para as etiquetas e sostible para comercializar aos seus clientes. Nesta guía, falaremos das cousas clave que debes saber sobre a hipromelosa.
Que é a hipromelosa?
Hipromelosa, tamén coñecida comohidroxipropil metilcelulosa (HPMC), é un polímero usado como excipiente farmacéutico para controlar a liberación de fármacos a partir de comprimidos de matriz de xel hidrofílico oral.
A hipromelosa é un material semi-sintético derivado da celulosa, o polímero máis abundante de natureza. Algunhas das súas propiedades comúns inclúen:
. soluble en auga fría
. insoluble en auga quente
. Non iónico
. Solubles selectivamente en disolventes orgánicos
. Reversibilidade, propiedades do xel térmico
. Hidratación e viscosidade independente do pH
. Tensioactivo
. non tóxico
. O sabor e o cheiro son suaves
. Resistencia enzimática
. PH (2-13) estabilidade do rango
. Pódese usar como espesante, emulsionante, aglutinante, regulador de taxa, película anterior
Que é a tableta de matriz de xel hidrofílico?
A tableta de matriz de xel hidrofílico é unha forma de dosificación que pode controlar a liberación de fármacos da tableta durante un longo período de tempo.
Preparación da tableta de matriz de xel hidrofílica:
. relativamente sinxelo
. Require só equipos de compresión de comprimidos estándar
. Evitar o dumping dose
. Non afectado pola dureza da tableta ou a forza de compresión
. A liberación de drogas pódese axustar segundo unha cantidade de excipientes e polímeros
O uso de hipromelosa en comprimidos de matriz de xel hidrófilo recibiu unha ampla aprobación reguladora, e a hipromelosa é conveniente de usar e ten un bo rexistro de seguridade, que foi demostrado por numerosos estudos. A hipromelosa converteuse na mellor opción para que as empresas farmacéuticas desenvolvan e produzan comprimidos de liberación sostida.
Factores que afectan a liberación de drogas das tabletas de matriz:
Ao deseñar un comprimido de liberación prolongada, hai dous factores principais a considerar: formulación e procesamento. Tamén hai sub-factores a considerar á hora de determinar o perfil de formulación e liberación do produto farmacéutico final.
Fórmula:
Factores clave a considerar para o desenvolvemento temperán:
1. Polímero (tipo de substitución, viscosidade, cantidade e tamaño de partícula)
2. Drogas (tamaño de partícula e solubilidade)
3. Axentes de abultos (solubilidade e dosificación)
4. Outros excipientes (estabilizadores e tampóns)
Artesanía:
Estes factores están relacionados con como se fabrica a droga:
1. Métodos de produción
2. Tamaño e forma do comprimido
3. Forza de comprimidos
4. Medio Ambiente de pH
5. Revestimento de películas
Como funcionan as fichas do esqueleto:
Os comprimidos de matriz de xel hidrofílico poden controlar a liberación de fármacos a través da capa de xel, incluíndo dous mecanismos de difusión (ingredientes activos solubles) e erosión (ingredientes activos insolubles), polo que a viscosidade do polímero ten unha gran influencia no perfil de liberación. Usando hipromelosa, as empresas farmacéuticas poden usar a tecnoloxía de tabletas de matriz de xel hidrofílica para axustar o perfil de liberación do medicamento, proporcionando unha dosificación máis eficaz e un mellor cumprimento do paciente, reducindo así a carga dos medicamentos aos pacientes. O xeito de tomar medicamentos unha vez ao día é, por suposto, mellor que a experiencia de tomar varias tabletas varias veces ao día.
Tempo de publicación: 25 de abril-2024