Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC)úsase como un dos maiores excipientes farmacéuticos no país e no estranxeiro. HPMC pódese usar como axente formador de película, adhesivo, axente de liberación sostida, axente de suspensión, emulsionante, axente de desintegración, etc.
Os excipientes farmacéuticos son unha parte importante dos preparados farmacéuticos, e a súa función é garantir que os fármacos sexan transportados selectivamente aos tecidos dun determinado xeito e procedemento, para que os fármacos se liberen no organismo a unha determinada velocidade e tempo. Polo tanto, a selección de excipientes axeitados é un dos factores clave para o efecto terapéutico dos preparados farmacéuticos.
1 Propiedades de HPMC
HPMC ten moitas características que outros excipientes non teñen. Ten unha excelente solubilidade en auga en auga fría. Mentres se engade a auga fría e se axita lixeiramente, pódese disolver nunha solución transparente. Pola contra, é basicamente insoluble en auga quente por riba de 60 E e só se pode disolver. É un éter de celulosa non iónico, a súa solución non ten carga iónica e sales metálicas ou compostos orgánicos iónicos, para garantir que HPMC non reaccione con outras materias primas no proceso de produción da preparación. Cunha forte antisensibilidade, e co aumento da estrutura molecular do grao de substitución, tamén se mellora a antisensibilidade, usando HPMC como fármacos adyuvantes, en relación ao uso doutros adyuvantes tradicionais (almidón, dextrina, azucre en po). a calidade do período efectivo é máis estable. Ten inercia metabólica. Como material auxiliar farmacéutico, non pode ser metabolizado nin absorbido, polo que non proporciona calorías en medicamentos e alimentos. Ten unha aplicabilidade única para medicamentos e alimentos de baixo poder calorífico, sen sal e non alerxénicos que necesitan as persoas diabéticas. A HPMC é máis estable ao ácido e ao álcali, pero se supera o pH 2~11 e se somete a unha temperatura máis alta ou o tempo de almacenamento é máis longo, a viscosidade reducirase. A solución acuosa proporciona actividade superficial e presenta valores moderados de tensión superficial e tensión interfacial. Ten unha emulsificación eficaz en sistema bifásico e pódese usar como estabilizador eficaz e coloide protector. A solución acuosa ten excelentes propiedades de formación de película e é un bo material de revestimento para comprimidos e pílulas. A película formada por el é incolora e dura. Tamén se pode aumentar a súa plasticidade engadindo glicerol.
2.Aplicación de HPMC na produción de tabletas
2.1 Mellorar a disolución
Usando HPMC solución de etanol ou solución acuosa como axente humectante para a granulación, para mellorar a disolución de comprimidos, o efecto é notable, e presionado na dureza da película é mellor, a aparencia de lisa. Solubilidade do comprimido de Renimodipino: a solubilidade do adhesivo foi do 17,34% e do 28,84% cando o adhesivo era 40% etanol, 5% polivinilpirrolidona (40%) solución de etanol, 1% dodecilsulfato de sodio (40%) solución de etanol, 3% HPMC disolto en 10% pulpa de amidón, 3% solución HPMC, 5% solución HPMC, respectivamente. 30,84 %, 75,46 %, 84,5 %, 88 %. Taxa de disolución das tabletas de ácido pipérico: cando o adhesivo é 12% de etanol, 1% de solución de etanol HPMC (40%), 2% de solución de etanol de HPMC (40%), 3% de solución de etanol de HPMC (40%), a taxa de disolución é do 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivamente. Taxa de disolución de comprimidos de cimetidina: cando o adhesivo era 10% de suspensión de amidón e 3% de solución de etanol HPMC (40%), a taxa de disolución foi do 76,2% e do 97,54%, respectivamente.
A partir dos datos anteriores, pódese ver que a solución de etanol e a solución acuosa de HPMC teñen o efecto de mellorar a disolución dos fármacos, que é principalmente o resultado da suspensión e da actividade superficial de HPMC, reducindo a tensión superficial entre a solución e a solución. drogas sólidas, aumentando a humidade, o que conduce á disolución das drogas.
2.2 Mellorar a calidade do revestimento
HPMC como material de formación de película, en comparación con outros materiais de formación de película (resina acrílica, polietileno pirrolidona), a maior vantaxe é a súa solubilidade en auga, non precisa disolventes orgánicos, operación segura, cómodo. EHPMCten unha variedade de especificacións de viscosidade, selección adecuada, calidade da película de revestimento, o aspecto é mellor que outros materiais. Os comprimidos de clorhidrato de ciprofloxacino son comprimidos lisos brancos con letras a dúas caras. Estas pílulas para o revestimento de película delgada é difícil, a través do experimento, selecciona a viscosidade de 50 mpa # s de plastificante soluble en auga, pode reducir o estrés interno da película delgada, comprimido de revestimento sen ponte / suor 0, 0, 0, 0 / laranxa aceite de pelado / permeabilidade, 0 / crack, como problema de calidade, formación de película líquida de revestimento, boa adherencia e traer o borde da palabra sen fugas, lexible, unha cara brillante, fermosa. En comparación co líquido de revestimento tradicional, esta receita é sinxela e razoable, e o custo redúcese moito.
Hora de publicación: 25-Abr-2024