Hidroxipropil metilcelulosa (HPMC)úsase como un dos maiores excipientes farmacéuticos na casa e no estranxeiro. O HPMC pode usarse como axente de formación de películas, adhesivo, axente de liberación sostido, axente de suspensión, emulsionante, axente desintegrante, etc.
Os excipientes farmacéuticos son unha parte importante dos preparativos farmacéuticos e o seu papel é asegurar que as drogas sexan transportadas de xeito selectivo aos tecidos dun certo xeito e procedemento, de xeito que as drogas sexan liberadas no corpo a unha certa velocidade e tempo. Polo tanto, a selección de excipientes adecuados é un dos factores clave para o efecto terapéutico dos preparativos farmacéuticos.
1 Propiedades de HPMC
HPMC ten moitas características que outros excipientes non teñen. Ten unha excelente solubilidade en auga en auga fría. Sempre que se engada á auga fría e axite lixeiramente, pode disolverse nunha solución transparente. Pola contra, é basicamente insoluble en auga quente por encima dos 60e e só pode disolverse. É un éter de celulosa non iónica, a súa solución non ten carga iónica e sales metálicas ou compostos orgánicos iónicos, para asegurarse de que o HPMC non reacciona con outras materias primas no proceso de produción de preparación. Con forte anti-sensibilidade, e co aumento da estrutura molecular do grao de substitución, tamén se mellora a antisensibilidade, usando HPMC como medicamentos adxuvantes, en relación ao uso doutros adxuvantes tradicionais (almidón, dextrina, po de azucre), a calidade do período efectivo é máis estable. Ten inercia metabólica. Como material auxiliar farmacéutico, non se pode metabolizar nin absorber, polo que non proporciona calorías en medicina e alimentos. Ten unha aplicabilidade única para un baixo valor calorífico, a medicina e os alimentos sen sal e non alerxénicos necesarios por persoas diabéticas. O HPMC é máis estable para o ácido e os alcalinos, pero se supera o pH2 ~ 11 e está sometido a unha temperatura ou tempo de almacenamento máis elevado, a viscosidade reducirase. A solución acuosa proporciona actividade superficial e presenta valores moderados de tensión superficial e tensión interfacial. Ten unha emulsificación eficaz no sistema bifásico e pódese usar como estabilizador eficaz e coloide protector. A solución acuosa ten excelentes propiedades de formación de películas e é un bo material de revestimento para tabletas e pastillas. A película formada por ela é incolora e dura. A súa plasticidade tamén se pode aumentar engadindo glicerol.
2.plicación de HPMC na produción de tabletas
2.1 Mellorar a disolución
Usando solución de etanol HPMC ou solución acuosa como axente de humectación para a granulación, para mellorar a disolución de comprimidos, o efecto é notable e presionado na dureza da película é mellor, a aparencia de suave. Solubilidade da tableta de renimodipina: a solubilidade do adhesivo foi do 17,34% e do 28,84% cando o adhesivo foi de 40% etanol, 5% polivinililpirrolidona (40%) solución de etanol, 1% sodio dodecilo sulfato (40%) disolución de etanol 3%, disolvido en 10%, 3% de hpmc, 3% de hpmc, 3%, 3% de hpmc. Solución HPMC, respectivamente. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Taxa de disolución de comprimidos de ácido pipérico: cando o adhesivo é un 12%de etanol, solución de etanol de 1%HPMC (40%), solución de etanol de 2%de HPMC (40%), solución de etanol 3%HPMC (40%), a taxa de disolución é de 80,94%, 86,23%, 90,45%, 99,88%, respectivamente. Taxa de disolución de comprimidos de cimetidina: cando o adhesivo foi de 10% de almidón e unha solución de etanol de 3% HPMC (40%), a taxa de disolución foi do 76,2% e do 97,54%, respectivamente.
A partir dos datos anteriores, pódese ver que a solución de etanol e a solución acuosa de HPMC teñen o efecto de mellorar a disolución dos fármacos, o que é principalmente o resultado da suspensión e actividade superficial de HPMC, reducindo a tensión superficial entre a solución e os fármacos sólidos, aumentando a humidade, o que se produce para a disolución de fármacos.
2.2 Mellorar a calidade do revestimento
O HPMC como material que forma unha película, en comparación con outros materiais que forman películas (resina acrílica, polietileno pirrolidona), a maior vantaxe é a súa solubilidade en auga, non precisa disolventes orgánicos, funcionamento seguro, conveniente. EHPMCTen unha variedade de especificacións de viscosidade, selección adecuada, calidade do filme de revestimento, a aparencia é mellor que outros materiais. Os comprimidos de clorhidrato de ciprofloxacina son comprimidos brancos con letras a dúas caras. Estas pílulas para o revestimento de películas finas son difíciles, a través do experimento, selecciona a viscosidade de 50 MPa # s de plastificante soluble en auga, poden reducir o estrés interno da película fina, tableta de revestimento sen ponte / suor 0, 0, 0 / laranxa casca / aceite de permeabilidade, 0 / crack, como un problema de calidade, un recubrimento de líquido brillante, unha boa adhesión. En comparación co líquido tradicional de revestimento, esta receita é sinxela e razoable e o custo redúcese moito.
Tempo de publicación: 25 de abril-2024