A HPMC (Hidroxipropil Metilcelulosa) é un éter de celulosa non iónico moi utilizado en industria farmacéutica, alimentaria, construción e cosmética. Os diferentes graos de HPMC clasifícanse principalmente segundo a súa estrutura química, propiedades físicas, viscosidade, grao de substitución e diferentes usos.
1. Estrutura química e grao de substitución
A estrutura molecular da HPMC consiste en grupos hidroxilo na cadea de celulosa substituídos por grupos metoxi e hidroxipropoxi. As propiedades físicas e químicas das HPMC varían dependendo do grao de substitución dos grupos metoxi e hidroxipropoxi. O grao de substitución afecta directamente á solubilidade, estabilidade térmica e actividade superficial das HPMC. En concreto:
A HPMC cun alto contido de metoxi tende a presentar unha temperatura de xelación térmica máis alta, o que o fai máis axeitado para aplicacións sensibles á temperatura, como os preparados de medicamentos de liberación controlada.
A HPMC cun alto contido en hidroxipropoxi ten unha mellor solubilidade en auga e o seu proceso de disolución é menos afectado pola temperatura, polo que é adecuado para o seu uso en ambientes fríos.
2. Grao de viscosidade
A viscosidade é un dos indicadores importantes do grao de HPMC. HPMC ten unha ampla gama de viscosidades, desde uns poucos centipoise ata decenas de miles de centipoise. O grao de viscosidade afecta o seu uso en diferentes aplicacións:
HPMC de baixa viscosidade (como 10-100 centipoise): este grao de HPMC úsase principalmente en aplicacións que requiren unha viscosidade máis baixa e alta fluidez, como revestimento de película, adhesivos para tabletas, etc. Pode proporcionar un certo grao de forza de unión sen afectar a fluidez da preparación.
HPMC de viscosidade media (como 100-1000 centipoise): de uso habitual en alimentos, cosméticos e certas preparacións farmacéuticas, pode actuar como espesante e mellorar a textura e a estabilidade do produto.
HPMC de alta viscosidade (como por riba de 1000 centipoise): este grao de HPMC úsase principalmente en aplicacións que requiren alta viscosidade, como colas, adhesivos e materiais de construción. Ofrecen excelentes capacidades de espesamento e suspensión.
3. Propiedades físicas
As propiedades físicas do HPMC, como a solubilidade, a temperatura de xelación e a capacidade de absorción de auga, tamén varían segundo o seu grao:
Solubilidade: a maioría dos HPMC teñen unha boa solubilidade en auga fría, pero a solubilidade diminúe a medida que aumenta o contido de metoxi. Algúns graos especiais de HPMC tamén se poden disolver en disolventes orgánicos para aplicacións industriais específicas.
Temperatura de xelación: a temperatura de xelación de HPMC en solución acuosa varía co tipo e contido dos substituíntes. En xeral, as HPMC cun alto contido en metoxi tende a formar xeles a temperaturas máis altas, mentres que as HPMC cun alto contido en hidroxipropoxi presentan unha temperatura de xelación máis baixa.
Higroscopicidade: o HPMC ten unha baixa higroscopicidade, especialmente os graos de alta substitución. Isto fai que sexa excelente en ambientes que requiren resistencia á humidade.
4. Ámbitos de aplicación
Dado que os diferentes graos de HPMC teñen propiedades físicas e químicas diferentes, as súas aplicacións en varios campos tamén son diferentes:
Industria farmacéutica: HPMC úsase habitualmente en revestimentos de tabletas, preparados de liberación sostida, adhesivos e espesantes. A HPMC de grao farmacéutico debe cumprir estándares específicos da farmacopea, como a Farmacopea dos Estados Unidos (USP), a Farmacopea Europea (EP), etc. Pódense usar diferentes graos de HPMC para axustar a taxa de liberación e a estabilidade dos fármacos.
Industria alimentaria: HPMC úsase como espesante, emulsionante, estabilizador e formador de película. O HPMC de calidade alimentaria adoita ser non tóxico, insípido, inodoro e debe cumprir as normativas sobre aditivos alimentarios, como as da Food and Drug Administration (FDA) dos Estados Unidos e a European Food Safety Authority (EFSA).
Industria da construción: o HPMC de calidade de construción úsase principalmente en materiais a base de cemento, produtos de xeso e revestimentos para espesar, reter a auga, lubricar e mellorar. HPMC de diferentes graos de viscosidade pode afectar a operatividade dos materiais de construción e o rendemento do produto final.
5. Normas e normas de calidade
As diferentes calidades de HPMC tamén están suxeitas a diferentes normas e regulamentos de calidade:
HPMC de grao farmacéutico: debe cumprir os requisitos da farmacopea, como USP, EP, etc. O seu proceso de produción e os requisitos de control de calidade son elevados para garantir a súa seguridade e eficacia nos preparados farmacéuticos.
HPMC de calidade alimentaria: debe cumprir coa normativa pertinente sobre aditivos alimentarios para garantir a súa seguridade nos alimentos. Os diferentes países e rexións poden ter especificacións diferentes para HPMC de calidade alimentaria.
HPMC de grao industrial: HPMC usado na construción, revestimentos e outros campos normalmente non precisa cumprir as normas de alimentos ou medicamentos, pero aínda así debe cumprir as normas industriais correspondentes, como as normas ISO.
6. Seguridade e protección ambiental
HPMC de diferentes graos tamén difiren en seguridade e protección ambiental. Os HPMC de calidade farmacéutica e alimentaria adoitan someterse a rigorosas avaliacións de seguridade para garantir que son inofensivos para o corpo humano. A HPMC de grao industrial, pola súa banda, presta máis atención á súa protección ambiental e á súa degradabilidade durante o seu uso para reducir o impacto sobre o medio ambiente.
As diferenzas entre os diferentes graos de HPMC reflíctese principalmente na estrutura química, viscosidade, propiedades físicas, áreas de aplicación, estándares de calidade e seguridade. Segundo os requisitos específicos da aplicación, a elección da calidade correcta de HPMC pode mellorar significativamente o rendemento e a calidade do produto. Ao comprar HPMC, estes factores deben ser considerados de forma integral para garantir a aplicabilidade e a eficacia do produto.
Hora de publicación: 20-ago-2024