HPMC (hidroxipropil metilcelulosa) é un éter de celulosa non iónica moi usado en farmacéutica, alimentos, construción e cosméticos. Diferentes graos de HPMC clasifícanse principalmente segundo a súa estrutura química, propiedades físicas, viscosidade, grao de substitución e diferentes usos.
1. Estrutura química e grao de substitución
A estrutura molecular de HPMC consiste en grupos hidroxilo na cadea de celulosa substituídas por grupos metoxi e hidroxipropoxi. As propiedades físicas e químicas do HPMC varían segundo o grao de substitución de metoxi e grupos de hidroxipropoxia. O grao de substitución afecta directamente á solubilidade, á estabilidade térmica e á actividade superficial do HPMC. Especificamente:
O HPMC cun alto contido en metoxi tende a presentar unha temperatura de xelación térmica máis alta, o que o fai máis adecuado para aplicacións sensibles á temperatura como os preparativos de drogas de liberación controlada.
O HPMC cun alto contido en hidroxipropoxi ten unha mellor solubilidade en auga e o seu proceso de disolución é menos afectado pola temperatura, tornándoo adecuado para o seu uso en ambientes fríos.
2. Grao de viscosidade
A viscosidade é un dos indicadores importantes do grao HPMC. O HPMC ten unha ampla gama de viscosidades, desde uns centiPoise ata decenas de miles de centipoeses. A nota de viscosidade afecta ao seu uso en diferentes aplicacións:
HPMC de baixa viscosidade (como 10-100 centiPoise): este grao de HPMC úsase principalmente en aplicacións que requiren menor viscosidade e alta fluidez, como revestimento de películas, adhesivos de tabletas, etc. a fluidez da preparación.
Viscosidade media HPMC (como 100-1000 Centipoise): Usado habitualmente en alimentos, cosméticos e certos preparativos farmacéuticos, pode actuar como espesante e mellorar a textura e a estabilidade do produto.
HPMC de alta viscosidade (como por riba de 1000 centiPoise): Este grao de HPMC úsase principalmente en aplicacións que requiren alta viscosidade, como pegamentos, adhesivos e materiais de construción. Proporcionan excelentes capacidades de engrosamento e suspensión.
3. Propiedades físicas
As propiedades físicas do HPMC, como a solubilidade, a temperatura de xelación e a capacidade de absorción de auga, tamén varían co seu grao:
Solubilidade: a maioría dos HPMC teñen unha boa solubilidade en auga fría, pero a solubilidade diminúe a medida que aumenta o contido de metoxi. Algunhas notas especiais de HPMC tamén se poden disolver en disolventes orgánicos para aplicacións industriais específicas.
Temperatura de xelación: a temperatura de xelación de HPMC en solución acuosa varía co tipo e o contido dos substituíntes. En xeral, o HPMC cun alto contido en metoxi tende a formar xeles a temperaturas máis altas, mentres que HPMC cun alto contido en hidroxipropoxi presenta unha temperatura de xelación máis baixa.
Hygroscopicidade: o HPMC ten unha baixa higroscopicidade, especialmente os graos sustituídos. Isto fai que sexa excelente en ambientes que requiren resistencia á humidade.
4. Áreas de aplicación
Debido a que diferentes notas de HPMC teñen diferentes propiedades físicas e químicas, as súas aplicacións en varios campos tamén son diferentes:
Industria farmacéutica: o HPMC úsase habitualmente nos revestimentos de tabletas, preparados de liberación sostida, adhesivos e espesantes. O HPMC de grao farmacéutico necesita cumprir as normas específicas de farmacopea, como a farmacopea dos Estados Unidos (USP), a farmacopea europea (EP), etc. Pódense usar diferentes graos de HPMC para axustar a taxa de liberación e a estabilidade dos medicamentos.
Industria alimentaria: o HPMC úsase como espesante, emulsionante, estabilizador e anterior. O HPMC de grao alimentario normalmente é necesario para ser non tóxico, insípido, inodoro e precisa cumprir as normativas aditivas de alimentos, como a da Administración de alimentos e drogas dos Estados Unidos (FDA) e a Autoridade Europea de Seguridade Alimentaria (EFSA).
Industria da construción: o HPMC de grao de construción úsase principalmente en materiais baseados no cemento, produtos de xeso e revestimentos para engrosar, conservar auga, lubricar e mellorar. O HPMC de diferentes cualificacións de viscosidade pode afectar á operabilidade dos materiais de construción e ao rendemento do produto final.
5. Normas e regulamentos de calidade
Diferentes graos de HPMC tamén están suxeitos a diferentes estándares e regulamentos de calidade:
HPMC de grao farmacéutico: debe cumprir os requisitos de farmacopea, como USP, EP, etc. O seu proceso de produción e os requisitos de control de calidade son altos para garantir a súa seguridade e eficacia nos preparativos farmacéuticos.
HPMC de calidade alimentaria: debe cumprir as normativas relevantes sobre aditivos alimentarios para garantir a súa seguridade nos alimentos. Diferentes países e rexións poden ter diferentes especificacións para o HPMC de calidade alimentaria.
HPMC de calidade industrial: HPMC usado na construción, revestimentos e outros campos normalmente non precisa cumprir os estándares de alimentos ou drogas, pero aínda ten que cumprir os estándares industriais correspondentes, como os estándares ISO.
6. Seguridade e protección ambiental
O HPMC de diferentes graos tamén difire na seguridade e na protección ambiental. O HPMC de calidade farmacéutica e de calidade alimentaria adoita sufrir avaliacións de seguridade rigorosas para asegurarse de que sexan inofensivos para o corpo humano. Pola súa banda, HPMC de calidade industrial presta máis atención á súa protección e degradabilidade do seu ambiental durante o uso para reducir o impacto no medio ambiente.
As diferenzas entre diferentes graos de HPMC reflíctense principalmente na estrutura química, a viscosidade, as propiedades físicas, as áreas de aplicación, os estándares de calidade e a seguridade. Segundo requisitos específicos de aplicación, a elección do grao adecuado de HPMC pode mellorar significativamente o rendemento e a calidade do produto. Ao mercar HPMC, estes factores deben considerarse de forma exhaustiva para garantir a aplicabilidade e a eficacia do produto.
Tempo de publicación: agosto-20-2024