(1) Barreiras técnicas
Clientes descendentes deéter de celulosaten máis requisitos sobre a calidade e estabilidade do éter de celulosa. A tecnoloxía de control de calidade é unha importante barreira técnica na industria de éter de celulosa. Os fabricantes necesitan dominar o rendemento correspondente ao equipo de equipos básicos, o control clave do proceso de produción do proceso de produción, o proceso de produción básica, a formulación de normas operativas e despois dun longo período de depuración e mellora técnica continua, poden producir éter de celulosa estable e de alta calidade; Só despois dun longo período de investimento en investigación, podemos acumular experiencia suficiente no campo da aplicación. É difícil para as novas empresas que entren na industria dominar a tecnoloxía básica nun período de tempo relativamente curto. Para dominar a produción a gran escala de éteres de celulosa farmacéutica e de calidade alimentaria con calidade estable (especialmente éteres de celulosa para liberación lenta e controlada), tamén require unha certa cantidade de investimento en investigación e desenvolvemento ou un período de acumulación de experiencia. Polo tanto, hai certas barreiras técnicas nesta industria.
(2) Barreiras para o talento profesional
No campo de produción e aplicación de éter de celulosa, hai altos requisitos para o nivel de calidade e técnica de técnicos, operadores e xestores profesionais. Os principais técnicos e operadores seguen sendo relativamente estables. É difícil para a maioría dos novos participantes obter talentos profesionais con I + D e tecnoloxías básicas nun período de tempo relativamente curto e hai barreiras de talentos profesionais.
(3) Barreiras de cualificación
As empresas de éter de celulosa necesitan obter cualificacións relevantes para producir e vender éter de celulosa de calidade farmacéutica e éter de celulosa de calidade alimentaria.
Entre eles, o éter de celulosa de grao farmacéutico é un importante excipiente farmacéutico, e a súa calidade afecta directamente á seguridade dos medicamentos. Para garantir a seguridade das drogas, o meu país implementa un sistema de licenzas para a produción de drogas. Para fortalecer a supervisión da industria farmacéutica, o estado formulou unha serie de leis e regulamentos en termos de acceso, produción e operación da industria. Segundo a "Carta sobre impresión e distribución dos requisitos para o rexistro e aplicación de excipientes farmacéuticos" emitida pola Administración estatal de alimentos e drogas, a xestión de licenzas de produción de excipientes farmacéuticos está suxeita, e están suxeitos novos excipientes farmacéuticos e excipientes farmacéuticos importados A aprobación da Oficina Nacional. Xa hai excipientes farmacéuticos estándar nacionais aprobados pola Oficina Provincial. A supervisión do estado de excipientes farmacéuticos está a ser cada vez máis estrita e diversas provincias e cidades formularon as correspondentes medidas de xestión de acordo coas "medidas administrativas para excipientes farmacéuticos (borrador de comentarios)" emitido polo estado. No futuro, se as empresas non poden producir excipientes farmacéuticos estrictamente de acordo coas normas nacionais, é posible que non poidan entrar no mercado. Antes de escoller ou substituír un determinado tipo ou marca de éter de celulosa de calidade farmacéutica, os fabricantes farmacéuticos deben pasar a inspección e presentar a autoridade competente antes de que poidan mercala e usala formalmente. Hai certas barreiras na aprobación da cualificación dos fabricantes farmacéuticos para os provedores. . Só despois de que a empresa obteña a "licenza nacional de produción de produtos industriais" emitida pola Oficina Provincial de Calidade e Supervisión Técnica, pode aprobarse para producir éter de celulosa como aditivo alimentario.
Segundo regulacións relevantes como as "regulacións relacionadas sobre o fortalecemento da supervisión e xestión de excipientes farmacéuticos" emitidos pola Administración estatal de alimentos e drogas o 1 de agosto de 2012, as empresas deben obter a "licenza de produción de drogas" para producir cápsulas vexetais HPMC e As variedades deben obter a supervisión nacional de alimentos e drogas. Licenza de rexistro emitida pola Oficina.
(4) Barreiras de financiamento
A produción de éter de celulosa ten un efecto de escala evidente. Os pequenos dispositivos operados manualmente teñen baixa produción, mala estabilidade de calidade e baixo factor de seguridade da produción. O dispositivo de control automático a gran escala é propicio para garantir a estabilidade da calidade do produto e mellorar a seguridade da produción. Os conxuntos completos de equipos de automatización a gran escala requiren unha gran cantidade de fondos. Para mellorar a competitividade do produto, as empresas necesitan seguir investindo na ampliación da capacidade de produción e aumentando o investimento en I + D. Os novos participantes deben ter unha forte forza financeira para competir coas empresas existentes e afrontar certas barreiras financeiras para entrar na industria.
(5) Barreiras ambientais
O proceso de produción deéter de celulosaproducirá augas residuais e gases de residuos, e os equipos de protección ambiental para tratar as augas residuais e os residuos de gas ten un gran investimento, altos requisitos técnicos e altos custos operativos. Na actualidade, a política doméstica de protección ambiental está a ser cada vez máis estrita, o que impón os requisitos estritos sobre a tecnoloxía de protección ambiental e o investimento na produción de éter de celulosa, o que aumenta o custo de produción das empresas e forma unha barreira de protección ambiental relativamente alta. As empresas de produción de éter de celulosa con tecnoloxía de protección ambiental atrasada e unha grave contaminación afrontarán a situación de ser eliminada. Os clientes de gama alta teñen maiores requisitos de protección ambiental para os fabricantes de éter de celulosa. É cada vez máis difícil para as empresas que non cumpren as normas de protección ambiental para obter a cualificación para subministrar clientes de gama alta.
Tempo de publicación: 28 de abril-2024