ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિએન્ટ તરીકે

હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ (એચપીએમસી)

કેટેગરી: કોટિંગ સામગ્રી; પટલ સામગ્રી; ધીમી-પ્રકાશન તૈયારીઓ માટે સ્પીડ-નિયંત્રિત પોલિમર સામગ્રી; સ્થિર એજન્ટ; સસ્પેન્શન સહાય, ટેબ્લેટ એડહેસિવ; પ્રબલિત સંલગ્નતા એજન્ટ.

1. ઉત્પાદન પરિચય

આ ઉત્પાદન એક નોન-આયનિક સેલ્યુલોઝ ઇથર છે, જે બાહ્યરૂપે સફેદ પાવડર, ગંધહીન અને સ્વાદહીન, પાણીમાં દ્રાવ્ય અને મોટાભાગના ધ્રુવીય કાર્બનિક દ્રાવક તરીકે જોવા મળે છે, ઠંડા પાણીમાં સોજો અથવા સહેજ ટર્બાઇડાઇઝ્ડ કોલોઇડલ સોલ્યુશન. જલીય દ્રાવણમાં સપાટીની પ્રવૃત્તિ, ઉચ્ચ પારદર્શિતા અને સ્થિર પ્રભાવ છે. એચપીએમસી પાસે હોટ જેલની મિલકત છે. ગરમી પછી, ઉત્પાદન જલીય દ્રાવણ જેલ વરસાદ બનાવે છે, અને પછી ઠંડક પછી ઓગળી જાય છે. વિવિધ વિશિષ્ટતાઓનું જેલ તાપમાન અલગ છે. સ્નિગ્ધતા, સ્નિગ્ધતા ઝાઓ નીચા સાથે દ્રાવ્યતામાં ફેરફાર થાય છે, દ્રાવ્યતા વધારે છે, એચપીએમસી ગુણધર્મોની વિવિધ વિશિષ્ટતાઓમાં કેટલાક તફાવતો હોય છે, પાણીમાં ઓગળેલા એચપીએમસી પીએચ મૂલ્ય દ્વારા અસરગ્રસ્ત નથી.

સ્વયંભૂ દહન તાપમાન, છૂટક ઘનતા, સાચી ઘનતા અને ગ્લાસ સંક્રમણ તાપમાન અનુક્રમે 360 ℃, 0.341 જી/સેમી 3, 1.326 જી/સેમી 3 અને 170 ~ 180 ℃ હતું. ગરમી પછી, તે 190 ~ 200 ° સે પર બ્રાઉન થાય છે અને 225 ~ 230 ° સે.

એચપીએમસી લગભગ ક્લોરોફોર્મ, ઇથેનોલ (95%), અને ડાયેથિલ ઇથરમાં અદ્રાવ્ય છે, અને ઇથેનોલ અને મેથિલિન ક્લોરાઇડના મિશ્રણમાં ઓગળી જાય છે, મેથેનોલ અને મેથિલિન ક્લોરાઇડનું મિશ્રણ, અને પાણી અને ઇથેનોલનું મિશ્રણ. એચપીએમસીના કેટલાક સ્તરો એસીટોન, મેથિલિન ક્લોરાઇડ અને 2-પ્રોપેનોલના મિશ્રણોમાં, તેમજ અન્ય કાર્બનિક દ્રાવકોમાં દ્રાવ્ય હોય છે.

કોષ્ટક 1: તકનીકી સૂચકાંકો

પરિયોજના

ગેજ,

60 જીડી (2910).

65 જીડી (2906)

75 જીડી (2208)

મેથોક્સી %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

હાઇડ્રોક્સિપ્રોપોક્સી %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

જેલ તાપમાન ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

સ્નિગ્ધતા એમપીએ એસ.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

શુષ્ક વજન ઘટાડવું %

5.0 અથવા ઓછા

બર્નિંગ અવશેષ %

1.5 અથવા ઓછા

pH

4.0-8.0

ભારે ધાતુ

20 અથવા ઓછા

શસ્ત્રક્રિયા

2.0 અથવા ઓછા

2. ઉત્પાદન સુવિધાઓ

2.1 હાઇડ્રોક્સિપ્રોપાયલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ ઠંડા પાણીમાં ઓગળી જાય છે જેથી ચીકણું કોલોઇડલ સોલ્યુશન બનાવવામાં આવે. જ્યાં સુધી તે ઠંડા પાણીમાં ઉમેરવામાં આવે છે અને સહેજ હલાવવામાં આવે છે, ત્યાં સુધી તે પારદર્શક ઉકેલમાં ઓગળી શકાય છે. તેનાથી .લટું, તે મૂળભૂત રીતે 60 over ની ઉપરના ગરમ પાણીમાં અદ્રાવ્ય છે અને તે ફક્ત ફૂલી શકે છે. હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણની તૈયારીમાં, ચોક્કસ પ્રમાણમાં પાણીમાં હાઇડ્રોક્સિપાયલ મેથિસેલ્યુલોઝનો ભાગ ઉમેરવો, જોરશોરથી હલાવો, 80 ~ 90 to સુધી ગરમ કરવું, અને પછી બાકીના હાઇડ્રોક્સાઇપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝનો ઉપયોગ કરવો, અને છેવટે ઠંડા પાણીમાં ઉપયોગ કરવો જરૂરી રકમ માટે.

૨.૨ હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથિલસેલ્યુલોઝ એ નોન-આયનિક સેલ્યુલોઝ ઇથર છે, તેનો સોલ્યુશન આયનીય ચાર્જ રાખતો નથી, ધાતુના ક્ષાર અથવા આયનીય કાર્બનિક સંયોજનો સાથે સંપર્ક કરતો નથી, જેથી ખાતરી કરવા માટે કે એચપીએમસી તૈયારીની પ્રક્રિયામાં અન્ય કાચા માલ અને ઉત્તેજનાઓ સાથે પ્રતિક્રિયા આપતો નથી. ઉત્પાદન.

૨.3 હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝમાં મજબૂત વિરોધી સંવેદનશીલતા હોય છે, અને મોલેક્યુલર સ્ટ્રક્ચરમાં અવેજીની ડિગ્રીમાં વધારો સાથે, વિરોધી સંવેદનશીલતામાં પણ વધારો થાય છે. એચપીએમસીનો ઉપયોગ એક્સિપિઅન્ટ્સ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાયેલી દવાઓમાં અન્ય પરંપરાગત એક્સિપિઅન્ટ્સ (સ્ટાર્ચ, ડેક્સ્ટ્રિન, પાઉડર ખાંડ) નો ઉપયોગ કરીને દવાઓ કરતાં અસરકારક અવધિમાં વધુ સ્થિર ગુણવત્તા હોય છે.

2.4 હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ ચયાપચયની નિષ્ક્રિયતા છે. ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિઅન્ટ તરીકે, તે ચયાપચય અથવા શોષી લેવામાં આવતું નથી, તેથી તે દવાઓ અને ખોરાકમાં ગરમી પ્રદાન કરતું નથી. તેમાં ઓછા કેલરીફિક મૂલ્ય, મીઠું મુક્ત, નોન-એલર્જેનિક દવાઓ અને ડાયાબિટીસના લોકો માટે ખોરાક માટે અનન્ય લાગુ છે.

2.5 એચપીએમસી એસિડ્સ અને પાયા માટે પ્રમાણમાં સ્થિર છે, પરંતુ જો પીએચ 2 ~ 11 કરતા વધારે છે અને temperature ંચા તાપમાને અથવા વધુ સ્ટોરેજ સમયથી પ્રભાવિત થાય છે, તો તે પાકાની ડિગ્રીને ઘટાડશે.

2.6 હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણ સપાટીની પ્રવૃત્તિ પ્રદાન કરી શકે છે, જે મધ્યમ સપાટી અને ઇન્ટરફેસિયલ ટેન્શન મૂલ્યો દર્શાવે છે. તેમાં બે-તબક્કાની સિસ્ટમમાં અસરકારક પ્રવાહી મિશ્રણ છે અને અસરકારક સ્ટેબિલાઇઝર અને રક્ષણાત્મક કોલોઇડ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે.

૨.7 હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણમાં ઉત્તમ ફિલ્મ બનાવવાની ગુણધર્મો છે, અને તે ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે સારી કોટિંગ સામગ્રી છે. તેના દ્વારા રચાયેલ પટલ રંગહીન અને અઘરું છે. જો ગ્લિસરોલ ઉમેરવામાં આવે છે, તો તેની પ્લાસ્ટિસિટી વધારી શકાય છે. સપાટીની સારવાર પછી, ઉત્પાદન ઠંડા પાણીમાં વિખેરી નાખવામાં આવે છે, અને પીએચ પર્યાવરણને બદલીને વિસર્જન દરને નિયંત્રિત કરી શકાય છે. તેનો ઉપયોગ ધીમી-પ્રકાશનની તૈયારીઓ અને એન્ટિક-કોટેડ તૈયારીઓમાં થાય છે.

3. ઉત્પાદન એપ્લિકેશન

3.1. એડહેસિવ અને વિઘટન કરનાર એજન્ટ તરીકે વપરાય છે

એચપીએમસીનો ઉપયોગ ડ્રગના વિસર્જનને પ્રોત્સાહન આપવા માટે થાય છે અને પ્રકાશન એપ્લિકેશનોની ડિગ્રી, સીધા દ્રાવકમાં એડહેસિવ, એચપીએમસીની ઓછી સ્નિગ્ધતા તરીકે ઓગળવા માટે પાણીમાં ઓગળી જાય છે, જેથી હાથીદાંત સ્ટીકી કોલોઇડ સોલ્યુશન, ગોળીઓ, ગોળીઓ, ગ્રાન્યુલ્સને એડહેસિવ અને વિખેરી નાખતી હોય એજન્ટ, અને ગુંદર માટે ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા, ફક્ત વિવિધ પ્રકાર અને વિવિધ આવશ્યકતાઓને કારણે ઉપયોગ કરે છે, સામાન્ય 2% ~ 5% છે.

સંયુક્ત બાઈન્ડર બનાવવા માટે એચપીએમસી જલીય દ્રાવણ અને ઇથેનોલની ચોક્કસ સાંદ્રતા; ઉદાહરણ: 55% ઇથેનોલ સોલ્યુશન સાથે મિશ્રિત 2% એચપીએમસી જલીય સોલ્યુશનનો ઉપયોગ એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સના પેલેટીંગ માટે કરવામાં આવ્યો હતો, જેથી એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સનું સરેરાશ વિસર્જન એચપીએમસી વિના 38% થી 90% સુધી વધ્યું.

એચપીએમસી વિસર્જન પછી સ્ટાર્ચ સ્લરીની વિવિધ સાંદ્રતા સાથે સંયુક્ત એડહેસિવથી બને છે; એરિથ્રોમિસિન એન્ટિક-કોટેડ ગોળીઓનું વિસર્જન 38.26% થી વધીને 97.38% થયું જ્યારે 2% એચપીએમસી અને 8% સ્ટાર્ચ જોડવામાં આવ્યા.

2.2. ફિલ્મ કોટિંગ સામગ્રી અને ફિલ્મ રચના સામગ્રી બનાવો

પાણીમાં દ્રાવ્ય કોટિંગ સામગ્રી તરીકે એચપીએમસી નીચેની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે: મધ્યમ સોલ્યુશન સ્નિગ્ધતા; કોટિંગ પ્રક્રિયા સરળ છે; સારી ફિલ્મ રચતી સંપત્તિ; ભાગનો આકાર રાખી શકે છે, લેખન; ભેજવાળી હોઈ શકે છે; રંગ કરી શકે છે, સુધારણા સ્વાદ. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ઓછી સ્નિગ્ધતાવાળા ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે પાણીમાં દ્રાવ્ય ફિલ્મ કોટિંગ તરીકે થાય છે, અને ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતાવાળા ન non ન-વોટર-આધારિત ફિલ્મ કોટિંગ માટે, વપરાશની રકમ 2%-5%છે.

2.3, જાડા એજન્ટ અને કોલોઇડલ પ્રોટેક્શન ગુંદર તરીકે

જાડા એજન્ટ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતા એચપીએમસી 0.45% ~ 1.0% છે, તેનો ઉપયોગ આંખના ટીપાં અને કૃત્રિમ આંસુ જાડા એજન્ટ તરીકે થઈ શકે છે; હાઇડ્રોફોબિક ગુંદરની સ્થિરતા વધારવા માટે વપરાય છે, કણ એકત્રીકરણ, વરસાદને રોકવા માટે, સામાન્ય ડોઝ 0.5% ~ 1.5% છે.

2.4, એક અવરોધક તરીકે, ધીમી પ્રકાશન સામગ્રી, નિયંત્રિત પ્રકાશન એજન્ટ અને છિદ્ર એજન્ટ

એચપીએમસી ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા મોડેલનો ઉપયોગ મિશ્રિત સામગ્રીના હાડપિંજરના ટકાઉ પ્રકાશન ગોળીઓ અને હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજરને ટકાવી રાખેલી રજૂઆત ગોળીઓના બ્લ oc કર્સ અને નિયંત્રિત પ્રકાશન એજન્ટોને તૈયાર કરવા માટે થાય છે. નીચા-વિસ્કોસિટી મ model ડેલ સતત-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશન ગોળીઓ માટે છિદ્ર-પ્રેરક એજન્ટ છે જેથી આવી ગોળીઓનો પ્રારંભિક ઉપચારાત્મક ડોઝ ઝડપથી પ્રાપ્ત થાય છે, ત્યારબાદ લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા જાળવવા માટે ટકાઉ-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશન દ્વારા.

2.5. જેલ અને સપોઝિટરી મેટ્રિક્સ

હાઇડ્રોજેલ સપોઝિટરીઝ અને ગેસ્ટ્રિક એડહેસિવ તૈયારીઓ સામાન્ય રીતે પાણીમાં એચપીએમસી દ્વારા ઉપયોગમાં લેવામાં આવતી હાઇડ્રોજેલ રચનાની લાક્ષણિકતાનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરી શકાય છે.

2.6 જૈવિક એડહેસિવ સામગ્રી

250 એમજી ધરાવતા બાયોએડહેસિવ નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓ બનાવવા માટે મેટ્રોનીડાઝોલને એચપીએમસી અને પોલીકાર્બોક્સિલેથિલિન 934 સાથે મિક્સરમાં મિશ્રિત કરવામાં આવી હતી. વિટ્રો વિસર્જન પરીક્ષણમાં બતાવવામાં આવ્યું હતું કે તૈયારી ઝડપથી પાણીમાં ભરાઈ ગઈ હતી, અને ડ્રગના પ્રકાશનને ફેલાવો અને કાર્બન સાંકળની છૂટછાટ દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવી હતી. પ્રાણી અમલીકરણ દર્શાવે છે કે નવી ડ્રગ પ્રકાશન પ્રણાલીમાં બોવાઇન સબલિંગ્યુઅલ મ્યુકોસા માટે નોંધપાત્ર જૈવિક સંલગ્નતા ગુણધર્મો છે.

2.7, સસ્પેન્શન સહાય તરીકે

આ ઉત્પાદનની ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા એ સસ્પેન્શન લિક્વિડ તૈયારીઓ માટે સારી સસ્પેન્શન સહાય છે, તેની સામાન્ય માત્રા 0.5% ~ 1.5% છે.

4. એપ્લિકેશન ઉદાહરણો

4.1 ફિલ્મ કોટિંગ સોલ્યુશન: એચપીએમસી 2 કિગ્રા, ટેલ્ક 2 કિગ્રા, એરંડા તેલ 1000 એમએલ, ટ્વેઇન -80 1000 એમએલ, પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલ 1000 એમએલ, 95% ઇથેનોલ 53000 એમએલ, પાણી 47000 એમએલ, રંગદ્રવ્ય યોગ્ય રકમ. તેને બનાવવાની બે રીતો છે.

1.૧.૧ દ્રાવ્ય રંગદ્રવ્ય કોટેડ કપડા પ્રવાહીની તૈયારી: એચપીએમસીની સૂચિત રકમ 95% ઇથેનોલમાં ઉમેરો, તેને રાતોરાત પલાળી રાખો, પાણીમાં બીજા રંગદ્રવ્ય વેક્ટરને વિસર્જન કરો (જો જરૂરી હોય તો ફિલ્ટર કરો), પારદર્શક સોલ્યુશન બનાવવા માટે બે ઉકેલો જોડો અને સમાનરૂપે જગાડવો . એરંડા તેલ, વચ્ચે -80 અને પ્રોપિલિન ગ્લાયકોલના નિર્ધારિત રકમ સાથે 80% સોલ્યુશન (પોલિશિંગ માટે 20%) મિક્સ કરો.

1.૧.૨ અદ્રાવ્ય રંગદ્રવ્યની તૈયારી (જેમ કે આયર્ન ox કસાઈડ) કોટિંગ લિક્વિડ એચપીએમસીને રાતોરાત 95% ઇથેનોલમાં પલાળી દેવામાં આવી હતી, અને 2% એચપીએમસી પારદર્શક સોલ્યુશન બનાવવા માટે પાણી ઉમેરવામાં આવ્યું હતું. આ સોલ્યુશનનો 20% પોલિશિંગ માટે લેવામાં આવ્યો હતો, અને બાકીના 80% સોલ્યુશન અને આયર્ન ox કસાઈડ પ્રવાહી ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા, અને પછી અન્ય ઘટકોની પ્રિસ્ક્રિપ્શનની માત્રા ઉમેરવામાં આવી હતી અને ઉપયોગ માટે સમાનરૂપે મિશ્રિત કરવામાં આવી હતી. કોટિંગ લિક્વિડની કોટિંગ પ્રક્રિયા: સુગર કોટિંગ પોટમાં અનાજની શીટ રેડવું, પરિભ્રમણ પછી, ગરમ હવા પ્રીહિટ્સ 45 to થી, તમે ફીડિંગ કોટિંગ સ્પ્રે કરી શકો છો, 10 ~ 15 એમએલ/મિનિટમાં ફ્લો કંટ્રોલ, છંટકાવ કર્યા પછી, સૂકા ચાલુ રાખો. 5 ~ 10 મિનિટ માટે ગરમ હવા સાથે પોટની બહાર હોઈ શકે છે, 8h કરતા વધુ માટે સૂકવવા માટે ડ્રાયરમાં મૂકી શકાય છે.

2.૨-ઇન્ટરફેરોન આઇ મેમ્બ્રેન α- ઇન્ટરફેરોન 10 એમએલ 0.01 એમએલ હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં ઓગળવામાં આવ્યું હતું, જે 90 એમએલ ઇથેનોલ અને 0.5 જીએચપીએમસી સાથે મિશ્રિત હતું, ફિલ્ટર કરવામાં આવ્યું હતું, જે રોટીંગ ગ્લાસ સળિયા પર કોટેડ છે, જે 60 ℃ પર વંધ્યીકૃત છે અને હવામાં સૂકાઈ ગયું છે. આ ઉત્પાદન ફિલ્મ સામગ્રીમાં બનાવવામાં આવ્યું છે.

4.3 કોટ્રિમોક્સાઝોલ ગોળીઓ (0.4 જી ± 0.08 જી) એસએમઝેડ (80 મેશ) 40 કિગ્રા, સ્ટાર્ચ (120 મેશ) 8 કિગ્રા, 3%એચપીએમસી જલીય સોલ્યુશન 18-20 કિગ્રા, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ 0.3 કિગ્રા, ટીએમપી (80 મેશ) 8kg, તૈયારી પદ્ધતિ છે એસએમઝેડ અને ટીએમપી મિક્સ કરો, અને પછી સ્ટાર્ચ ઉમેરો અને 5 મિનિટ માટે મિક્સ કરો. પ્રિફેબ્રિકેટેડ 3%એચપીએમસી જલીય સોલ્યુશન, નરમ સામગ્રી, જેમાં 16 મેશ સ્ક્રીન ગ્રાન્યુલેશન, સૂકવણી, અને પછી 14 મેશ સ્ક્રીન આખા અનાજ સાથે, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ મિશ્રણ ઉમેરો, જેમાં વર્ડ (એસએમઝેડકો) સ્ટેમ્પિંગ ગોળીઓ સાથે 12 મીમી રાઉન્ડ છે. આ ઉત્પાદન મુખ્યત્વે બાઈન્ડર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. ગોળીઓનું વિસર્જન 96%/20 મિનિટ હતું.

4.4 પાઇપરેટ ગોળીઓ (0.25 ગ્રામ) પાઇપરેટ 80 મેશ 25 કિગ્રા, સ્ટાર્ચ (120 મેશ) 2.1 કિગ્રા, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ યોગ્ય રકમ. તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ એ 100 મીમીના પરિપત્ર બેલ્ટ વર્ડ (પીપીએ 0.25 સાથે, 20% ઇથેનોલ સોફ્ટ મટિરિયલ, 16 મેશ સ્ક્રીન ગ્રાન્યુલેટ, ડ્રાય, અને પછી 14 મેશ સ્ક્રીન, વત્તા વેક્ટર મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ સાથે, પીપોપેરિક એસિડ, સ્ટાર્ચ, એચપીએમસીને સમાનરૂપે મિશ્રિત કરવાની છે. ) સ્ટેમ્પિંગ ગોળીઓ. સ્ટાર્ચને વિખેરી નાખતા એજન્ટ તરીકે, આ ટેબ્લેટનો વિસર્જન દર 80%/2 મિનિટ કરતા ઓછો નથી, જે જાપાનમાં સમાન ઉત્પાદનો કરતા વધારે છે.

4.5 કૃત્રિમ આંસુ એચપીએમસી -4000, એચપીએમસી -4500 અથવા એચપીએમસી -5000 0.3 જી, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.45 જી, પોટેશિયમ ક્લોરાઇડ 0.37 જી, બોરેક્સ 0.19 જી, 10% એમોનિયમ ક્લોરબેન્ઝાયલેમોનિયમ સોલ્યુશન 0.02 એમએલ, પાણી 100 એમએલમાં ઉમેર્યું. તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ એચપીએમસી 15 એમએલ પાણીમાં મૂકવામાં આવી છે, 80 ~ 90 ℃ સંપૂર્ણ પાણી એ, 35 એમએલ પાણી ઉમેરો, અને પછી 40 એમએલ જલીય દ્રાવણના બાકીના ઘટકો સમાનરૂપે મિશ્રિત કરો, સંપૂર્ણ માત્રામાં પાણી ઉમેરો, પછી સમાનરૂપે મિશ્રિત, રાતોરાત stand ભા રહો , નરમાશથી ફિલ્ટરેશન રેડવું, સીલ કરેલા કન્ટેનરમાં ફિલ્ટરેટ કરો, 30 મિનિટ માટે 98 ~ 100 at પર વંધ્યીકૃત, એટલે કે, પીએચ 8.4 ° સે થી 8.6 ° સે સુધીનો છે, આ ઉત્પાદન આંસુની ઉણપ માટે વપરાય છે, આંસુનો સારો વિકલ્પ છે, જ્યારે અગ્રવર્તી ચેમ્બર માઇક્રોસ્કોપી માટે વપરાય છે, ત્યારે આ ઉત્પાદનની માત્રામાં યોગ્ય રીતે વધારો કરી શકાય છે, 0.7% ~ 1.5% યોગ્ય છે.

6.6 મેથ્થોર્ફન નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓ મેથ્થોર્ફન રેઝિન મીઠું 187.5 એમજી, લેક્ટોઝ 40.0 એમજી, પીવીપી 70.0 એમજી, વરાળ સિલિકા 10 એમજી, 40.0 એમજીએચપીએમસી -603, 40.0 એમજી ~ માઇક્રોક્રીસ્ટેલિન સેલ્યુલોઝ ફાથલેટ -102 અને મેગ્નેસિયમ સ્ટિઅરટ 2.5mg. તે સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા ગોળીઓ તરીકે તૈયાર કરવામાં આવે છે. આ ઉત્પાદનને નિયંત્રિત પ્રકાશન સામગ્રી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે.

7.7 એવન્ટોમીસીન ⅳ ગોળીઓ માટે, 2149 જી એવન્ટોમીસીન ⅳ મોનોહાઇડ્રેટ અને 1000 એમએલ આઇસોપ્રોપીલ પાણીનું મિશ્રણ 15% (સામૂહિક સાંદ્રતા) યુડ્રાગિટલ -100 (9: 1) ને હલાવવામાં આવ્યું, મિશ્ર, દાણાદાર અને 35 at પર સૂકવવામાં આવ્યું. સૂકા ગ્રાન્યુલ્સ 575 જી અને 62.5 ગ્રામ હાઇડ્રોક્સિપ્રોપાયલોસેલ્યુલોઝ ઇ -50 સંપૂર્ણ રીતે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, અને પછી વેનગાર્ડ માયસીન ⅳ ગોળીઓના સતત પ્રકાશન મેળવવા માટે ગોળીઓમાં 7.5 ગ્રામ સ્ટીઅરિક એસિડ અને 3.25 જી મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ ઉમેરવામાં આવ્યા હતા. આ ઉત્પાદન ધીમી પ્રકાશન સામગ્રી તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે.

8.8 નિફેડિપિન ટકાઉ-પ્રકાશન ગ્રાન્યુલ્સ 1 ભાગ નિફેડિપિન, parts ભાગો હાઇડ્રોક્સાયપ્રોપીલ મેથિલ સેલ્યુલોઝ અને parts ભાગો ઇથિલ સેલ્યુલોઝ મિશ્ર દ્રાવક (ઇથેનોલ: મેથિલિન ક્લોરાઇડ = 1: 1) સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, અને 8 ભાગો મકાઈનો સ્ટાર્ચ ઉમેરવામાં આવ્યો હતો, જેમાં મધ્યમ સોલુલ્સ દ્વારા ગ્રાન્યુલ્સ ઉત્પન્ન થાય છે. પદ્ધતિ. ગ્રાન્યુલ્સના ડ્રગ પ્રકાશન દરને પર્યાવરણીય પીએચના પરિવર્તનથી અસર થઈ ન હતી અને તે વ્યાવસાયિક રૂપે ઉપલબ્ધ ગ્રાન્યુલ્સ કરતા ધીમી હતી. મૌખિક વહીવટના 12 કલાક પછી, માનવ રક્ત સાંદ્રતા 12 એમજી/મિલી હતી, અને ત્યાં કોઈ વ્યક્તિગત તફાવત નહોતો.

9.9 પ્રોપ્રેનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સતત પ્રકાશન કેપ્સ્યુલ પ્રોપ્રેનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 60 કિગ્રા, માઇક્રોક્રિસ્ટલ સેલ્યુલોઝ 40 કિગ્રા, ગ્રાન્યુલ્સ બનાવવા માટે 50 એલ પાણી ઉમેરી રહ્યા છે. એચપીએમસી 1 કિગ્રા અને ઇસી 9 કિગ્રા મિશ્રિત દ્રાવક (મેથિલિન ક્લોરાઇડ: મેથેનોલ = 1: 1) 200 એલમાં મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, કોટિંગ સોલ્યુશન બનાવવા માટે, રોલિંગ ગોળાકાર કણો પર 750 એમએલ/મિનિટ સ્પ્રેના પ્રવાહ દર સાથે, 1.4 ના છિદ્ર કદ દ્વારા કોટેડ કણો મીમી સ્ક્રીન આખા કણો, અને પછી સામાન્ય કેપ્સ્યુલ ફિલિંગ મશીન સાથે પથ્થરની કેપ્સ્યુલમાં ભરાઈ. દરેક કેપ્સ્યુલમાં 160mg પ્રોપ્રોનોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગોળાકાર કણો હોય છે.

4.10 નેપ્રોલ એચસીએલ હાડપિંજરની ગોળીઓ નેપ્રોલ એચસીએલ: એચપીએમસી: સીએમસી-એનએને 1: 0.25: 2.25 ના ગુણોત્તરમાં મિશ્રિત કરીને તૈયાર કરવામાં આવી હતી. ડ્રગ પ્રકાશન દર 12 કલાકની અંદર શૂન્ય ઓર્ડરની નજીક હતો.

અન્ય દવાઓ મિશ્રિત હાડપિંજર સામગ્રીથી પણ બની શકે છે, જેમ કે મેટ્રોપ્રોલ: એચપીએમસી: સીએમસી-એનએ અનુસાર: 1: 1.25: 1.25; એલીલપ્રોલ: એચપીએમસી 1: 2.8: 2.92 રેશિયો અનુસાર. ડ્રગ પ્રકાશન દર 12 કલાકની અંદર શૂન્ય ઓર્ડરની નજીક હતો.

11.૧૧ એથિલેમિનોસિન ડેરિવેટિવ્ઝની મિશ્ર સામગ્રીની હાડપિંજર ગોળીઓ માઇક્રો પાવડર સિલિકા જેલના મિશ્રણનો ઉપયોગ કરીને સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવી હતી: સીએમસી-એનએ: એચપીએમસી 1: 0.7: 4.4. આ દવા વિટ્રો અને વિવો બંને માટે 12 એચ માટે મુક્ત થઈ શકે છે, અને રેખીય પ્રકાશન પેટર્નનો સારો સહસંબંધ હતો. એફડીએના નિયમો અનુસાર પ્રવેગક સ્થિરતા પરીક્ષણના પરિણામો આગાહી કરે છે કે આ ઉત્પાદનનું સ્ટોરેજ લાઇફ 2 વર્ષ સુધી છે.

4.12 એચપીએમસી (50 એમપીએ · એસ) (5 ભાગો), એચપીએમસી (4000 એમપીએ · એસ) (3 ભાગો) અને એચપીસી 1 એ પાણીના 1000 ભાગોમાં ઓગળવામાં આવ્યા હતા, 60 ભાગો એસીટેમિનોફેન અને 6 ભાગો સિલિકા જેલ ઉમેરવામાં આવ્યા હતા, એકરૂપ સાથે હલાવવામાં આવ્યા હતા, અને સ્પ્રે સૂકા. આ ઉત્પાદનમાં મુખ્ય દવાઓનો 80% સમાવેશ થાય છે.

13.૧13 થિયોફિલિન હાઇડ્રોફિલિક જેલ હાડપિંજરની ગોળીઓની ગણતરી કુલ ટેબ્લેટ વજન, ૧ %% -35% થિયોફિલિન, .5..5% -22.5% એચપીએમસી, 0.5% લેક્ટોઝ, અને હાઇડ્રોફોબિક લ્યુબ્રિકન્ટની યોગ્ય રકમ અનુસાર કરવામાં આવી હતી, જે સામાન્ય રીતે નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓમાં તૈયાર કરવામાં આવી હતી, જે સામાન્ય રીતે નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓમાં તૈયાર કરવામાં આવી હતી મૌખિક વહીવટ પછી 12 કલાક માટે માનવ શરીરની અસરકારક રક્ત સાંદ્રતા જાળવો.