ફાર્માસ્યુટિકલ સહાયક તરીકે હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ

હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ (HPMC)

શ્રેણી: કોટિંગ સામગ્રી; પટલ સામગ્રી; ધીમી-પ્રકાશન તૈયારીઓ માટે ગતિ-નિયંત્રિત પોલિમર સામગ્રી; સ્થિરીકરણ એજન્ટ; સસ્પેન્શન સહાય, ટેબ્લેટ એડહેસિવ; પ્રબલિત સંલગ્નતા એજન્ટ.

1. ઉત્પાદન પરિચય

આ ઉત્પાદન એક બિન-આયોનિક સેલ્યુલોઝ ઈથર છે, જે બાહ્ય રીતે સફેદ પાવડર તરીકે જોવા મળે છે, ગંધહીન અને સ્વાદહીન, પાણીમાં અને મોટાભાગના ધ્રુવીય કાર્બનિક દ્રાવકોમાં દ્રાવ્ય, ઠંડા પાણીમાં ફૂલીને સાફ અથવા સહેજ ટર્બાઇડાઇઝ્ડ કોલોઇડલ દ્રાવણ બનાવે છે. જલીય દ્રાવણમાં સપાટીની પ્રવૃત્તિ, ઉચ્ચ પારદર્શિતા અને સ્થિર કામગીરી હોય છે. HPMC માં ગરમ ​​જેલનો ગુણધર્મ હોય છે. ગરમ કર્યા પછી, ઉત્પાદન જલીય દ્રાવણ જેલ અવક્ષેપ બનાવે છે, અને પછી ઠંડુ થયા પછી ઓગળી જાય છે. વિવિધ સ્પષ્ટીકરણોનું જેલ તાપમાન અલગ હોય છે. સ્નિગ્ધતા સાથે દ્રાવ્યતા બદલાય છે, સ્નિગ્ધતા ઓછી હોય છે, દ્રાવ્યતા જેટલી વધારે હોય છે, HPMC ગુણધર્મોના વિવિધ સ્પષ્ટીકરણોમાં કેટલાક તફાવત હોય છે, પાણીમાં ઓગળેલા HPMC પર pH મૂલ્યની અસર થતી નથી.

સ્વયંભૂ દહન તાપમાન, છૂટક ઘનતા, સાચું ઘનતા અને કાચ સંક્રમણ તાપમાન અનુક્રમે 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 અને 170 ~ 180℃ હતું. ગરમ કર્યા પછી, તે 190 ~ 200 ° સે પર ભૂરા રંગનું થઈ જાય છે અને 225 ~ 230 ° સે પર બળી જાય છે.

HPMC ક્લોરોફોર્મ, ઇથેનોલ (95%) અને ડાયથાઇલ ઇથરમાં લગભગ અદ્રાવ્ય છે, અને ઇથેનોલ અને મિથિલિન ક્લોરાઇડ, મિથેનોલ અને મિથિલિન ક્લોરાઇડનું મિશ્રણ, અને પાણી અને ઇથેનોલના મિશ્રણમાં ઓગળી જાય છે. HPMC ના કેટલાક સ્તરો એસીટોન, મિથિલિન ક્લોરાઇડ અને 2-પ્રોપેનોલના મિશ્રણમાં તેમજ અન્ય કાર્બનિક દ્રાવકોમાં દ્રાવ્ય હોય છે.

કોષ્ટક 1: ટેકનિકલ સૂચકાંકો

પ્રોજેક્ટ

ગેજ,

૬૦ ગ્રામ (૨૯૧૦).

૬૫જીડી(૨૯૦૬)

૭૫જીડી(૨૨૦૮)

મેથોક્સી %

૨૮.૦-૩૨.૦

૨૭.૦-૩૦.૦

૧૯.૦-૨૪.૦

હાઇડ્રોક્સીપ્રોપોક્સી %

૭.૦-૧૨.૦

૪.૦-૭.૫

૪.૦-૧૨.૦

જેલ તાપમાન ℃

૫૬-૬૪.

૬૨.૦-૬૮.૦

૭૦.૦-૯૦.૦

સ્નિગ્ધતા mpa s.

૩,૫,૬,૧૫,૫૦,૪૦૦૦

૫૦૪૦૦ ૦

૧૦૦૪૦૦ ૦૧૫૦ ૦૦૧૦૦ ૦૦૦

શુષ્ક વજન ઘટાડા %

૫.૦ કે તેથી ઓછું

બર્નિંગ અવશેષ %

૧.૫ કે તેથી ઓછું

pH

૪.૦-૮.૦

હેવી મેટલ

20 કે તેથી ઓછા

આર્સેનિક

૨.૦ કે તેથી ઓછું

2. ઉત્પાદન સુવિધાઓ

૨.૧ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ ઠંડા પાણીમાં ઓગળીને ચીકણું કોલોઇડલ દ્રાવણ બનાવે છે. જ્યાં સુધી તેને ઠંડા પાણીમાં ઉમેરવામાં આવે અને થોડું હલાવવામાં આવે ત્યાં સુધી તેને પારદર્શક દ્રાવણમાં ઓગાળી શકાય છે. તેનાથી વિપરીત, તે મૂળભૂત રીતે 60℃ થી વધુ ગરમ પાણીમાં અદ્રાવ્ય હોય છે અને ફક્ત ફૂલી શકે છે. હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણની તૈયારીમાં, ચોક્કસ માત્રામાં પાણીમાં હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝનો એક ભાગ ઉમેરવો, જોરશોરથી હલાવો, 80 ~ 90℃ સુધી ગરમ કરો, અને પછી બાકી રહેલું હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મેથિસેલ્યુલોઝ ઉમેરો, અને અંતે જરૂરી માત્રામાં પૂરક બનાવવા માટે ઠંડા પાણીનો ઉપયોગ કરો.

૨.૨ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ એ બિન-આયોનિક સેલ્યુલોઝ ઈથર છે, તેનું દ્રાવણ આયનીય ચાર્જ વહન કરતું નથી, ધાતુના ક્ષાર અથવા આયનીય કાર્બનિક સંયોજનો સાથે ક્રિયાપ્રતિક્રિયા કરતું નથી, જેથી ખાતરી કરી શકાય કે HPMC તૈયારી ઉત્પાદન પ્રક્રિયામાં અન્ય કાચા માલ અને સહાયક પદાર્થો સાથે પ્રતિક્રિયા આપતું નથી.

૨.૩ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝમાં મજબૂત એન્ટિ-સેન્સિટિવિટી હોય છે, અને મોલેક્યુલર સ્ટ્રક્ચરમાં રિપ્લેસમેન્ટ ડિગ્રી વધવા સાથે, એન્ટિ-સેન્સિટિવિટી પણ વધે છે. HPMC ને એક્સિપિયન્ટ તરીકે ઉપયોગમાં લેવાતી દવાઓ અન્ય પરંપરાગત એક્સિપિયન્ટ્સ (સ્ટાર્ચ, ડેક્સ્ટ્રિન, પાઉડર ખાંડ) નો ઉપયોગ કરતી દવાઓ કરતાં અસરકારક સમયગાળામાં વધુ સ્થિર ગુણવત્તા ધરાવે છે.

૨.૪ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ ચયાપચયની રીતે નિષ્ક્રિય છે. ફાર્માસ્યુટિકલ એક્સિપિયન્ટ તરીકે, તે ચયાપચય કે શોષિત થતું નથી, તેથી તે દવાઓ અને ખોરાકમાં ગરમી પ્રદાન કરતું નથી. તે ઓછી કેલરી મૂલ્ય, મીઠું-મુક્ત, બિન-એલર્જેનિક દવાઓ અને ડાયાબિટીસના દર્દીઓ માટેના ખોરાક માટે અનન્ય રીતે લાગુ પડે છે.

2.5HPMC એસિડ અને બેઇઝ માટે પ્રમાણમાં સ્થિર છે, પરંતુ જો pH 2 ~ 11 થી વધુ હોય અને ઊંચા તાપમાન અથવા લાંબા સંગ્રહ સમયથી પ્રભાવિત થાય, તો તે પાકવાની ડિગ્રી ઘટાડશે.

2.6 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણ સપાટીની પ્રવૃત્તિ પૂરી પાડી શકે છે, જે મધ્યમ સપાટી અને ઇન્ટરફેસિયલ તણાવ મૂલ્યો દર્શાવે છે. તે બે-તબક્કાની સિસ્ટમમાં અસરકારક પ્રવાહી મિશ્રણ ધરાવે છે અને તેનો ઉપયોગ અસરકારક સ્ટેબિલાઇઝર અને રક્ષણાત્મક કોલોઇડ તરીકે થઈ શકે છે.

2.7 હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલસેલ્યુલોઝ જલીય દ્રાવણમાં ઉત્તમ ફિલ્મ-રચના ગુણધર્મો છે, અને તે ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે સારી આવરણ સામગ્રી છે. તેના દ્વારા રચાયેલ પટલ રંગહીન અને કઠિન છે. જો ગ્લિસરોલ ઉમેરવામાં આવે છે, તો તેની પ્લાસ્ટિસિટી વધારી શકાય છે. સપાટીની સારવાર પછી, ઉત્પાદનને ઠંડા પાણીમાં વિખેરી નાખવામાં આવે છે, અને pH વાતાવરણમાં ફેરફાર કરીને વિસર્જન દર નિયંત્રિત કરી શકાય છે. તેનો ઉપયોગ ધીમી-પ્રકાશન તૈયારીઓ અને એન્ટરિક-કોટેડ તૈયારીઓમાં થાય છે.

3. ઉત્પાદન એપ્લિકેશન

૩.૧. એડહેસિવ અને વિઘટન કરનાર એજન્ટ તરીકે ઉપયોગ થાય છે

HPMC નો ઉપયોગ દવાના વિસર્જન અને પ્રકાશન એપ્લિકેશનની ડિગ્રીને પ્રોત્સાહન આપવા માટે થાય છે, તેને એડહેસિવ તરીકે દ્રાવકમાં સીધા ઓગાળી શકાય છે, HPMC ની ઓછી સ્નિગ્ધતા પાણીમાં ઓગાળીને હાથીદાંતના સ્ટીકી કોલોઇડ દ્રાવણ, ગોળીઓ, ગોળીઓ, એડહેસિવ અને વિઘટન કરનાર એજન્ટ પરના ગ્રાન્યુલ્સ બનાવવા માટે પારદર્શક બને છે, અને ગુંદર માટે ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા, ફક્ત વિવિધ પ્રકાર અને વિવિધ જરૂરિયાતોને કારણે ઉપયોગ થાય છે, સામાન્ય 2% ~ 5% છે.

સંયુક્ત બાઈન્ડર બનાવવા માટે HPMC જલીય દ્રાવણ અને ઇથેનોલની ચોક્કસ સાંદ્રતા; ઉદાહરણ: એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સના પેલેટિંગ માટે 55% ઇથેનોલ દ્રાવણ સાથે મિશ્રિત 2% HPMC જલીય દ્રાવણનો ઉપયોગ કરવામાં આવ્યો હતો, જેથી HPMC વિના એમોક્સિસિલિન કેપ્સ્યુલ્સનું સરેરાશ વિસર્જન 38% થી વધીને 90% થયું.

HPMC ને વિસર્જન પછી સ્ટાર્ચ સ્લરીની વિવિધ સાંદ્રતા સાથે સંયુક્ત એડહેસિવથી બનાવી શકાય છે; જ્યારે 2% HPMC અને 8% સ્ટાર્ચનું મિશ્રણ કરવામાં આવ્યું ત્યારે એરિથ્રોમાસીન એન્ટરિક-કોટેડ ગોળીઓનું વિસર્જન 38.26% થી વધીને 97.38% થયું.

૨.૨. ફિલ્મ કોટિંગ મટિરિયલ અને ફિલ્મ બનાવતી મટિરિયલ બનાવો

પાણીમાં દ્રાવ્ય કોટિંગ સામગ્રી તરીકે HPMC નીચેની લાક્ષણિકતાઓ ધરાવે છે: મધ્યમ દ્રાવણ સ્નિગ્ધતા; કોટિંગ પ્રક્રિયા સરળ છે; સારી ફિલ્મ બનાવવાની મિલકત; ટુકડાનો આકાર, લેખન જાળવી શકે છે; ભેજ પ્રતિરોધક હોઈ શકે છે; રંગ, સુધારણા સ્વાદ કરી શકે છે. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ઓછી સ્નિગ્ધતાવાળા ગોળીઓ અને ગોળીઓ માટે પાણીમાં દ્રાવ્ય ફિલ્મ કોટિંગ તરીકે થાય છે, અને ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતાવાળા પાણી-આધારિત ફિલ્મ કોટિંગ માટે, ઉપયોગની રકમ 2%-5% છે.

2.3, જાડું કરનાર એજન્ટ અને કોલોઇડલ પ્રોટેક્શન ગુંદર તરીકે

જાડું કરનાર એજન્ટ તરીકે વપરાતું HPMC 0.45% ~ 1.0% છે, આંખના ટીપાં અને કૃત્રિમ આંસુ જાડું કરનાર એજન્ટ તરીકે ઉપયોગ કરી શકાય છે; હાઇડ્રોફોબિક ગુંદરની સ્થિરતા વધારવા, કણોના સંકલન, વરસાદને રોકવા માટે વપરાય છે, સામાન્ય માત્રા 0.5% ~ 1.5% છે.

2.4, બ્લોકર તરીકે, ધીમી રીલીઝ સામગ્રી, નિયંત્રિત રીલીઝ એજન્ટ અને છિદ્ર એજન્ટ

HPMC ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા મોડેલનો ઉપયોગ મિશ્ર મટીરિયલ સ્કેલેટન સસ્ટેનેડ રિલીઝ ટેબ્લેટ્સ અને હાઇડ્રોફિલિક જેલ સ્કેલેટન સસ્ટેનેડ રિલીઝ ટેબ્લેટ્સના બ્લોકર્સ અને નિયંત્રિત રિલીઝ એજન્ટ્સ તૈયાર કરવા માટે થાય છે. ઓછી સ્નિગ્ધતા મોડેલ એ સતત-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશન ટેબ્લેટ્સ માટે છિદ્ર-પ્રેરિત એજન્ટ છે જેથી આવી ગોળીઓનો પ્રારંભિક ઉપચારાત્મક ડોઝ ઝડપથી પ્રાપ્ત થાય, ત્યારબાદ લોહીમાં અસરકારક સાંદ્રતા જાળવવા માટે સતત-પ્રકાશન અથવા નિયંત્રિત-પ્રકાશન આવે.

૨.૫. જેલ અને સપોઝિટરી મેટ્રિક્સ

હાઇડ્રોજેલ સપોઝિટરીઝ અને ગેસ્ટ્રિક એડહેસિવ તૈયારીઓ, HPMC દ્વારા સામાન્ય રીતે પાણીમાં ઉપયોગમાં લેવાતા હાઇડ્રોજેલ રચનાની લાક્ષણિકતાનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરી શકાય છે.

૨.૬ જૈવિક એડહેસિવ સામગ્રી

મેટ્રોનિડાઝોલને HPMC અને પોલીકાર્બોક્સિલેથિલિન 934 સાથે મિક્સરમાં ભેળવીને બાયોડેસિવ કંટ્રોલ્ડ રિલીઝ ટેબ્લેટ બનાવવામાં આવી હતી જેમાં 250 મિલિગ્રામ હતું. ઇન વિટ્રો ડિસોલ્યુશન ટેસ્ટ દર્શાવે છે કે દવા પાણીમાં ઝડપથી ફૂલી ગઈ હતી, અને દવાના પ્રકાશનને પ્રસરણ અને કાર્બન ચેઇન રિલેક્સેશન દ્વારા નિયંત્રિત કરવામાં આવ્યું હતું. પ્રાણીઓના અમલીકરણમાં દર્શાવવામાં આવ્યું હતું કે નવી દવા મુક્તિ પ્રણાલીમાં બોવાઇન સબલિંગ્યુઅલ મ્યુકોસા સાથે નોંધપાત્ર જૈવિક સંલગ્નતા ગુણધર્મો હતા.

2.7, સસ્પેન્શન સહાય તરીકે

આ ઉત્પાદનની ઉચ્ચ સ્નિગ્ધતા સસ્પેન્શન પ્રવાહી તૈયારીઓ માટે સારી સસ્પેન્શન સહાય છે, તેની સામાન્ય માત્રા 0.5% ~ 1.5% છે.

4. એપ્લિકેશન ઉદાહરણો

૪.૧ ફિલ્મ કોટિંગ સોલ્યુશન: HPMC ૨ કિલો, ટેલ્ક ૨ કિલો, એરંડાનું તેલ ૧૦૦૦ મિલી, ટ્વેઇન -૮૦ ૧૦૦૦ મિલી, પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલ ૧૦૦૦ મિલી, ૯૫% ઇથેનોલ ૫૩૦૦૦ મિલી, પાણી ૪૭૦૦૦ મિલી, રંગદ્રવ્ય યોગ્ય માત્રામાં. તેને બનાવવાની બે રીતો છે.

૪.૧.૧ દ્રાવ્ય રંગદ્રવ્ય કોટેડ કપડાંના પ્રવાહીની તૈયારી: ૯૫% ઇથેનોલમાં HPMC ની નિર્ધારિત માત્રા ઉમેરો, તેને આખી રાત પલાળી રાખો, બીજા રંગદ્રવ્ય વેક્ટરને પાણીમાં ઓગાળો (જો જરૂરી હોય તો ફિલ્ટર કરો), બંને દ્રાવણોને ભેગું કરો અને પારદર્શક દ્રાવણ બનાવવા માટે સમાનરૂપે હલાવો. ૮૦% દ્રાવણ (૨૦% પોલિશ કરવા માટે) એરંડા તેલ, ટ્વીન-૮૦ અને પ્રોપીલીન ગ્લાયકોલની નિર્ધારિત માત્રા સાથે મિક્સ કરો.

૪.૧.૨ અદ્રાવ્ય રંગદ્રવ્ય (જેમ કે આયર્ન ઓક્સાઇડ) કોટિંગ પ્રવાહી HPMC ની તૈયારીને રાતોરાત ૯૫% ઇથેનોલમાં પલાળી રાખવામાં આવી હતી, અને ૨% HPMC પારદર્શક દ્રાવણ બનાવવા માટે પાણી ઉમેરવામાં આવ્યું હતું. આ દ્રાવણમાંથી ૨૦% પોલિશિંગ માટે બહાર કાઢવામાં આવ્યું હતું, અને બાકીના ૮૦% દ્રાવણ અને આયર્ન ઓક્સાઇડ પ્રવાહી ગ્રાઇન્ડીંગ પદ્ધતિ દ્વારા તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા, અને પછી અન્ય ઘટકોની પ્રિસ્ક્રિપ્શન માત્રા ઉમેરવામાં આવી હતી અને ઉપયોગ માટે સમાનરૂપે મિશ્ર કરવામાં આવી હતી. કોટિંગ પ્રવાહીની કોટિંગ પ્રક્રિયા: અનાજની શીટને ખાંડના કોટિંગ વાસણમાં રેડો, પરિભ્રમણ પછી, ગરમ હવા ૪૫℃ સુધી ગરમ થાય છે, તમે ફીડિંગ કોટિંગ સ્પ્રે કરી શકો છો, ૧૦ ~ ૧૫ મિલી/મિનિટમાં પ્રવાહ નિયંત્રણ કરી શકો છો, છંટકાવ કર્યા પછી, ૫ ~ ૧૦ મિનિટ સુધી ગરમ હવાથી સૂકવવાનું ચાલુ રાખો, વાસણમાંથી બહાર કાઢી શકાય છે, ડ્રાયરમાં ૮ કલાકથી વધુ સમય માટે સૂકવવા માટે મૂકી શકાય છે.

4.2α-ઇન્ટરફેરોન આંખના પડદા 50μg α-ઇન્ટરફેરોનને 10ml0.01ml હાઇડ્રોક્લોરિક એસિડમાં ઓગાળીને, 90ml ઇથેનોલ અને 0.5GHPMC સાથે ભેળવીને, ફિલ્ટર કરીને, ફરતા કાચના સળિયા પર કોટ કરીને, 60℃ પર વંધ્યીકૃત કરીને હવામાં સૂકવવામાં આવે છે. આ ઉત્પાદન ફિલ્મ સામગ્રીમાં બનાવવામાં આવે છે.

૪.૩ કોટ્રીમોક્સાઝોલ ગોળીઓ (૦.૪ ગ્રામ±૦.૦૮ ગ્રામ) SMZ (૮૦ મેશ) ૪૦ કિગ્રા, સ્ટાર્ચ (૧૨૦ મેશ) ૮ કિગ્રા, ૩% HPMC જલીય દ્રાવણ ૧૮-૨૦ કિગ્રા, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ ૦.૩ કિગ્રા, TMP (૮૦ મેશ) ૮ કિગ્રા, તૈયારી પદ્ધતિ SMZ અને TMP ને મિશ્રિત કરવાની છે, અને પછી સ્ટાર્ચ ઉમેરીને ૫ મિનિટ માટે મિશ્રિત કરવાની છે. પ્રિફેબ્રિકેટેડ ૩% HPMC જલીય દ્રાવણ સાથે, નરમ સામગ્રી, ૧૬ મેશ સ્ક્રીન ગ્રાન્યુલેશન સાથે, સૂકવણી, અને પછી ૧૪ મેશ સ્ક્રીન આખા અનાજ સાથે, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ મિશ્રણ ઉમેરો, ૧૨ મીમી રાઉન્ડ વિથ વર્ડ (SMZco) સ્ટેમ્પિંગ ગોળીઓ સાથે. આ ઉત્પાદન મુખ્યત્વે બાઈન્ડર તરીકે ઉપયોગમાં લેવાય છે. ગોળીઓનું વિસર્જન ૯૬%/૨૦ મિનિટ હતું.

૪.૪ પાઇપરેટ ટેબ્લેટ્સ (૦.૨૫ ગ્રામ) પાઇપરેટ ૮૦ મેશ ૨૫ કિગ્રા, સ્ટાર્ચ (૧૨૦ મેશ) ૨.૧ કિગ્રા, મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ યોગ્ય માત્રામાં. તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ પાઇપઓપેરિક એસિડ, સ્ટાર્ચ, HPMC ને સમાનરૂપે, ૨૦% ઇથેનોલ સોફ્ટ મટિરિયલ, ૧૬ મેશ સ્ક્રીન ગ્રેન્યુલેટ, ડ્રાય, અને પછી ૧૪ મેશ સ્ક્રીન આખા અનાજ, વત્તા વેક્ટર મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ, ૧૦૦ મીમી ગોળાકાર બેલ્ટ વર્ડ (PPA0.25) સ્ટેમ્પિંગ ટેબ્લેટ્સ સાથે મિશ્રિત કરવાની છે. સ્ટાર્ચને વિઘટન કરનાર એજન્ટ તરીકે રાખીને, આ ટેબ્લેટનો વિસર્જન દર ૮૦%/૨ મિનિટ કરતા ઓછો નથી, જે જાપાનમાં સમાન ઉત્પાદનો કરતા વધારે છે.

૪.૫ કૃત્રિમ આંસુ HPMC-4000, HPMC-4500 અથવા HPMC-5000 0.3 ગ્રામ, સોડિયમ ક્લોરાઇડ 0.45 ગ્રામ, પોટેશિયમ ક્લોરાઇડ 0.37 ગ્રામ, બોરેક્સ 0.19 ગ્રામ, 10% એમોનિયમ ક્લોરબેન્ઝાઇલેમોનિયમ દ્રાવણ 0.02 મિલી, 100 મિલીમાં પાણી ઉમેર્યું. તેની ઉત્પાદન પદ્ધતિ HPMC છે જે 15 મિલી પાણીમાં મૂકવામાં આવે છે, 80 ~ 90℃ સંપૂર્ણ પાણી પર, 35 મિલી પાણી ઉમેરો, અને પછી 40 મિલી જલીય દ્રાવણના બાકીના ઘટકોને સમાન રીતે મિશ્રિત કરો, સંપૂર્ણ માત્રામાં પાણી ઉમેરો, પછી સમાન રીતે મિશ્રિત કરો, રાતોરાત ઊભા રહો, ધીમેધીમે ગાળણ રેડો, સીલબંધ કન્ટેનરમાં ગાળણ કરો, 98 ~ 100℃ પર 30 મિનિટ માટે વંધ્યીકૃત કરો, એટલે કે, pH 8.4 ° C થી 8.6 ° C સુધીનો હોય છે. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ આંસુની ઉણપ માટે થાય છે, આંસુ માટે સારો વિકલ્પ છે, જ્યારે ચેમ્બર માઇક્રોસ્કોપી માટે વપરાય છે, ત્યારે આ ઉત્પાદનની માત્રામાં યોગ્ય રીતે વધારો કરી શકાય છે, 0.7% ~ 1.5% યોગ્ય છે.

૪.૬ મેથથોર્ફન નિયંત્રિત પ્રકાશન ગોળીઓ મેથથોર્ફન રેઝિન મીઠું ૧૮૭.૫ મિલિગ્રામ, લેક્ટોઝ ૪૦.૦ મિલિગ્રામ, પીવીપી૭૦.૦ મિલિગ્રામ, વેપર સિલિકા ૧૦ મિલિગ્રામ, ૪૦.૦ મિલિગ્રામ જીએચપીએમસી-૬૦૩, ૪૦.૦ મિલિગ્રામ ~ માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ ફેથલેટ-૧૦૨ અને મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ ૨.૫ મિલિગ્રામ. તે સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા ગોળીઓ તરીકે તૈયાર કરવામાં આવે છે. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ નિયંત્રિત પ્રકાશન સામગ્રી તરીકે થાય છે.

૪.૭ એવન્ટોમાયસીન ⅳ ગોળીઓ માટે, ૨૧૪૯ ગ્રામ એવન્ટોમાયસીન ⅳ મોનોહાઇડ્રેટ અને ૧૦૦૦ મિલી આઇસોપ્રોપીલ પાણીનું મિશ્રણ ૧૫% (માસ સાંદ્રતા) યુડ્રાગિટએલ-૧૦૦ (૯:૧) ને ૩૫℃ તાપમાને હલાવી, મિશ્રિત, દાણાદાર અને સૂકવવામાં આવ્યું. સૂકા ગ્રાન્યુલ્સ ૫૭૫ ગ્રામ અને ૬૨.૫ ગ્રામ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલોસેલ્યુલોઝ ઇ-૫૦ ને સંપૂર્ણપણે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા, અને પછી ૭.૫ ગ્રામ સ્ટીઅરિક એસિડ અને ૩.૨૫ ગ્રામ મેગ્નેશિયમ સ્ટીઅરેટ ગોળીઓમાં ઉમેરવામાં આવ્યા જેથી વેનગાર્ડ માયસીન ⅳ ગોળીઓ સતત મુક્ત થાય. આ ઉત્પાદનનો ઉપયોગ ધીમી મુક્તિ સામગ્રી તરીકે થાય છે.

૪.૮ નિફેડિપાઇન સસ્ટેનેન્ડ-રિલીઝ ગ્રાન્યુલ્સ ૧ ભાગ નિફેડિપાઇન, ૩ ભાગ હાઇડ્રોક્સીપ્રોપીલ મિથાઈલ સેલ્યુલોઝ અને ૩ ભાગ ઇથિલ સેલ્યુલોઝને મિશ્ર દ્રાવક (ઇથેનોલ: મિથિલિન ક્લોરાઇડ = ૧:૧) સાથે મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા, અને ૮ ભાગ કોર્ન સ્ટાર્ચ ઉમેરવામાં આવ્યા હતા જેથી મધ્યમ-દ્રાવ્ય પદ્ધતિ દ્વારા ગ્રાન્યુલ્સ ઉત્પન્ન થાય. પર્યાવરણીય pH માં ફેરફારથી ગ્રાન્યુલ્સનો દવા પ્રકાશન દર પ્રભાવિત થયો ન હતો અને વ્યાપારી રીતે ઉપલબ્ધ ગ્રાન્યુલ્સ કરતા ધીમો હતો. મૌખિક વહીવટના ૧૨ કલાક પછી, માનવ રક્ત સાંદ્રતા ૧૨ મિલિગ્રામ/મિલી હતી, અને કોઈ વ્યક્તિગત તફાવત નહોતો.

4.9 પ્રોપ્રાનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ સસ્ટેઇનડે રિલીઝ કેપ્સ્યુલ પ્રોપ્રાનહોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ 60 કિગ્રા, માઇક્રોક્રિસ્ટલાઇન સેલ્યુલોઝ 40 કિગ્રા, ગ્રાન્યુલ્સ બનાવવા માટે 50 લિટર પાણી ઉમેરીને. HPMC1kg અને EC 9kg ને મિશ્ર દ્રાવક (મિથિલિન ક્લોરાઇડ: મિથેનોલ =1:1) 200L માં મિશ્રિત કરવામાં આવ્યા હતા જેથી કોટિંગ સોલ્યુશન બનાવવામાં આવે, રોલિંગ ગોળાકાર કણો પર 750ml/મિનિટના પ્રવાહ દર સાથે સ્પ્રે કરવામાં આવે, 1.4mm સ્ક્રીન આખા કણોના છિદ્ર કદ દ્વારા કણોને કોટ કરવામાં આવે, અને પછી સામાન્ય કેપ્સ્યુલ ફિલિંગ મશીન દ્વારા પથ્થરના કેપ્સ્યુલમાં ભરવામાં આવે. દરેક કેપ્સ્યુલમાં 160 મિલિગ્રામ પ્રોપ્રાનોલોલ હાઇડ્રોક્લોરાઇડ ગોળાકાર કણો હોય છે.

૪.૧૦ નેપ્રોલોલ HCL સ્કેલેટન ટેબ્લેટ્સ નેપ્રોલોલ HCL :HPMC: CMC-NA ને ૧:૦.૨૫:૨.૨૫ ના ગુણોત્તરમાં ભેળવીને તૈયાર કરવામાં આવી હતી. ૧૨ કલાકની અંદર દવાનો પ્રકાશન દર શૂન્ય ક્રમની નજીક હતો.

અન્ય દવાઓ મિશ્ર હાડપિંજર સામગ્રીમાંથી પણ બનાવી શકાય છે, જેમ કે મેટ્રોપ્રોલોલ: HPMC: CMC-NA 1:1.25:1.25 ના ગુણોત્તર મુજબ; એલીલપ્રોલોલ :HPMC 1:2.8:2.92 ના ગુણોત્તર મુજબ. 12 કલાકની અંદર દવાનો પ્રકાશન દર શૂન્ય ક્રમની નજીક હતો.

4.11 ઇથિલામિનોસિન ડેરિવેટિવ્ઝના મિશ્ર પદાર્થોના સ્કેલેટન ટેબ્લેટ્સ સામાન્ય પદ્ધતિ દ્વારા માઇક્રો પાવડર સિલિકા જેલના મિશ્રણનો ઉપયોગ કરીને તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા: CMC-NA :HPMC 1:0.7:4.4. આ દવા ઇન વિટ્રો અને ઇન વિવો બંનેમાં 12 કલાક માટે રિલીઝ થઈ શકે છે, અને રેખીય રિલીઝ પેટર્નનો સારો સહસંબંધ હતો. FDA નિયમો અનુસાર ઝડપી સ્થિરતા પરીક્ષણના પરિણામો આગાહી કરે છે કે આ ઉત્પાદનનો સંગ્રહ જીવન 2 વર્ષ સુધીનો છે.

૪.૧૨ HPMC (૫૦mPa·s) (૫ ભાગો), HPMC (૪૦૦૦ mPa·s) (૩ ભાગો) અને HPC1 ને ૧૦૦૦ ભાગ પાણીમાં ઓગાળીને, ૬૦ ભાગ એસિટામિનોફેન અને ૬ ભાગ સિલિકા જેલ ઉમેરવામાં આવ્યા, હોમોજેનાઇઝરથી હલાવીને સ્પ્રેથી સૂકવવામાં આવ્યા. આ ઉત્પાદનમાં મુખ્ય દવાનો ૮૦% ભાગ હોય છે.

૪.૧૩ થિયોફિલિન હાઇડ્રોફિલિક જેલ સ્કેલેટન ટેબ્લેટની ગણતરી કુલ ટેબ્લેટ વજન અનુસાર કરવામાં આવી હતી, ૧૮%-૩૫% થિયોફિલિન, ૭.૫%-૨૨.૫% HPMC, ૦.૫% લેક્ટોઝ અને યોગ્ય માત્રામાં હાઇડ્રોફોબિક લુબ્રિકન્ટ સામાન્ય રીતે નિયંત્રિત રીલીઝ ટેબ્લેટમાં તૈયાર કરવામાં આવ્યા હતા, જે મૌખિક વહીવટ પછી ૧૨ કલાક સુધી માનવ શરીરમાં અસરકારક રક્ત સાંદ્રતા જાળવી શકે છે.