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उत्पाद वर्णन
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज (एचपीएमसी)
आणविक सूत्र
हाइप्रोमेलोज़ (हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलमिथाइलसेलुलोज़: एचपीएमसी) प्रतिस्थापन प्रकार 2910, 2906, 2208 (यूएसपी)
भौतिक गुण
- सफेद या पीले रंग का सफेद पाउडर
- मिश्रित कार्बनिक या जलीय विलायक में घुलनशील
- विलायक हटाने पर पारदर्शी फिल्म बनाना
- इसकी गैर-आयनिक विशेषता के कारण दवा के साथ कोई रासायनिक प्रतिक्रिया नहीं होती
- आणविक भार : 10,000 ~ 1,000,000
- जेल बिंदु : 40 ~ 90℃
- ऑटो-इग्निशन पॉइंट : 360℃
हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) फार्मास्युटिकल ग्रेड हाइप्रोमेलोज फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट और पूरक है, जिसका उपयोग गाढ़ा करने वाले, डिस्पर्सेंट, इमल्सीफायर और फिल्म बनाने वाले एजेंट के रूप में किया जा सकता है।
क्वालीसेल सेल्यूलोज ईथर में मिथाइल सेल्यूलोज (यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) और तीन प्रतिस्थापन प्रकार के हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेल्यूलोज (हाइप्रोमेलोज यूएसपी, ईपी, बीपी, सीपी) शामिल हैं, जिनमें से प्रत्येक चिपचिपाहट में भिन्न कई ग्रेड में उपलब्ध हैं। एचपीएमसी उत्पाद प्राकृतिक परिष्कृत कपास लिंटर और लकड़ी के गूदे से प्राप्त होते हैं, जो कोषेर और हलाल प्रमाणपत्रों के साथ यूएसपी, ईपी, बीपी की सभी आवश्यकताओं को पूरा करते हैं।
विनिर्माण प्रक्रिया में, अत्यधिक शुद्ध प्राकृतिक कपास को मिथाइल क्लोराइड या मिथाइल क्लोराइड और प्रोपलीन ऑक्साइड के संयोजन के साथ ईथरीकृत किया जाता है ताकि पानी में घुलनशील, गैर-आयनिक सेल्यूलोज ईथर बनाया जा सके। HPMC के उत्पादन में किसी भी पशु संसाधन का उपयोग नहीं किया जाता है। HPMC का उपयोग गोलियों और दानों जैसे ठोस खुराक रूपों के लिए बाइंडर के रूप में किया जा सकता है। यह कई तरह के कार्य भी करता है, उदाहरण के लिए, जल प्रतिधारण को बढ़ाने, गाढ़ा करने, इसकी सतह गतिविधि के कारण सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में कार्य करने, रिलीज को बनाए रखने और फिल्म निर्माण में।
क्वालीसेल एचपीएमसी कई तरह के कार्य प्रदान करता है जैसे कि जल प्रतिधारण, सुरक्षात्मक कोलाइड, सतह गतिविधि, निरंतर रिलीज। यह एक गैर-आयनिक यौगिक है जो लवणीकरण के लिए प्रतिरोधी है और एक विस्तृत पीएच-रेंज पर स्थिर है। एचपीएमसी के विशिष्ट अनुप्रयोग ठोस खुराक रूपों जैसे कि टैबलेट और कणिकाओं के लिए बाइंडर या तरल अनुप्रयोगों के लिए गाढ़ा करने वाला पदार्थ हैं।
फार्मा एचपीएमसी 3 से 200,000 सीपीएस तक की विविध चिपचिपाहट श्रेणियों में उपलब्ध है, और इसका व्यापक रूप से टैबलेट कोटिंग, दानेदार बनाने, बाइंडर, गाढ़ा करने वाले पदार्थ, स्टेबलाइजर और वनस्पति एचपीएमसी कैप्सूल बनाने के लिए उपयोग किया जा सकता है।
रासायनिक विशिष्टता
| हाइप्रोमेलोज़ विनिर्देश | 60ई ( 2910 ) | 65एफ ( 2906 ) | 75 हजार ( 2208 ) |
| जेल तापमान (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| मेथॉक्सी (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| चिपचिपापन (सीपीएस, 2% घोल) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
उत्पाद ग्रेड
| हाइप्रोमेलोज़ विनिर्देश | 60ई ( 2910 ) | 65एफ ( 2906 ) | 75 हजार ( 2208 ) |
| जेल तापमान (℃) | 58-64 | 62-68 | 70-90 |
| मेथॉक्सी (WT%) | 28.0-30.0 | 27.0-30.0 | 19.0-24.0 |
| हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी (WT%) | 7.0-12.0 | 4.0-7.5 | 4.0-12.0 |
| चिपचिपापन (सीपीएस, 2% घोल) | 3, 5, 6, 15, 50, 100, 400,4000, 10000, 40000, 60000,100000,150000,200000 | ||
आवेदन
फार्मा ग्रेड एचपीएमसी सबसे व्यापक रूप से इस्तेमाल की जाने वाली टैबलेट-बाइंडिंग प्रणाली की सुविधा के साथ नियंत्रित-रिलीज़ फ़ॉर्मूलेशन के उत्पादन को सक्षम बनाता है। फार्मा ग्रेड अच्छा पाउडर प्रवाह, सामग्री एकरूपता और संपीड़न क्षमता प्रदान करते हैं, जिससे वे प्रत्यक्ष संपीड़न के लिए उपयुक्त होते हैं।
| फार्मा एक्सीपिएंट्स आवेदन | फार्मा ग्रेड एचपीएमसी | मात्रा बनाने की विधि |
| थोक रेचक | 75K4000,75K100000 | 3-30% |
| क्रीम, जैल | 60ई4000,75के4000 | 1-5% |
| नेत्र संबंधी तैयारी | 60ई4000 | 01.-0.5% |
| आई ड्रॉप्स की तैयारी | 60ई4000 | 0.1-0.5% |
| निलंबन एजेंट | 60ई4000, 75के4000 | 1-2% |
| antacids | 60ई4000, 75के4000 | 1-2% |
| टैबलेट बाइंडर | 60ई5, 60ई15 | 0.5-5% |
| कन्वेंशन वेट ग्रैनुलेशन | 60ई5, 60ई15 | 2-6% |
| टैबलेट कोटिंग्स | 60ई5, 60ई15 | 0.5-5% |
| नियंत्रित रिलीज मैट्रिक्स | 75K100000,75K15000 | 20-55% |
विशेषताएं एवं लाभ
- उत्पाद प्रवाह विशेषताओं में सुधार करता है
- प्रसंस्करण समय कम करता है
- समान, स्थिर विघटन प्रोफाइल
- सामग्री की एकरूपता में सुधार
- उत्पादन लागत कम हो जाती है
- डबल कॉम्पैक्शन (रोलर कॉम्पैक्शन) प्रक्रिया के बाद तन्य शक्ति बरकरार रखता है
पैकेजिंग
मानक पैकिंग 25 किलोग्राम/ड्रम है
20'FCL: पैलेटाइज्ड सहित 9 टन; पैलेटाइज्ड रहित 10 टन।
40'FCL: पैलेटाइज्ड सहित 18 टन; पैलेटाइज्ड रहित 20 टन।
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