फार्मास्युटिकल फील्ड में, सोडियम कार्बोक्सिमिथाइलसेलुलोज (सीएमसी) और हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) विभिन्न रासायनिक गुणों और कार्यों के साथ दो आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट हैं।
रासायनिक संरचना और गुण
CMC एक पानी में घुलनशील सेलूलोज़ व्युत्पन्न है जो सेल्यूलोज के हाइड्रॉक्सिल समूहों के भाग को कार्बोक्सिमेथाइल समूहों में परिवर्तित करके प्राप्त किया जाता है। सीएमसी की पानी की घुलनशीलता और चिपचिपाहट अपने प्रतिस्थापन और आणविक भार की डिग्री पर निर्भर करती है, और यह आमतौर पर एक अच्छे मोटा और निलंबित एजेंट के रूप में व्यवहार करता है।
एचपीएमसी मिथाइल और हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल समूहों के साथ सेल्यूलोज के हाइड्रॉक्सिल समूहों के हिस्से को बदलकर प्राप्त किया जाता है। सीएमसी की तुलना में, एचपीएमसी में एक व्यापक घुलनशीलता है, इसे ठंडे और गर्म पानी में भंग किया जा सकता है, और विभिन्न पीएच मूल्यों पर स्थिर चिपचिपाहट प्रदर्शित करता है। एचपीएमसी का उपयोग अक्सर एक फिल्म के रूप में किया जाता है, जो कि फार्मास्यूटिकल्स में पूर्व, चिपकने वाला, मोटा और नियंत्रित रिलीज़ एजेंट होता है।
अनुप्रयोग क्षेत्र
गोलियां
गोलियों के उत्पादन में, सीएमसी मुख्य रूप से एक विघटनकारी और चिपकने वाला के रूप में उपयोग किया जाता है। एक विघटनकारी के रूप में, सीएमसी पानी और प्रफुल्लित को अवशोषित कर सकता है, जिससे गोलियों के विघटन को बढ़ावा मिल सकता है और दवाओं की रिहाई दर में वृद्धि हो सकती है। एक बांधने की मशीन के रूप में, सीएमसी गोलियों की यांत्रिक शक्ति को बढ़ा सकता है।
एचपीएमसी मुख्य रूप से टैबलेट में एक फिल्म पूर्व और नियंत्रित रिलीज़ एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है। एचपीएमसी द्वारा गठित फिल्म में उत्कृष्ट यांत्रिक शक्ति और पहनने के प्रतिरोध हैं, जो दवा को बाहरी वातावरण के प्रभाव से बचा सकता है। इसी समय, एचपीएमसी के फिल्म बनाने वाले गुणों का उपयोग दवा की रिलीज दर को नियंत्रित करने के लिए भी किया जा सकता है। एचपीएमसी के प्रकार और खुराक को समायोजित करके, एक निरंतर रिलीज या नियंत्रित रिलीज प्रभाव प्राप्त किया जा सकता है।
कैप्सूल
कैप्सूल की तैयारी में, सीएमसी का उपयोग कम किया जाता है, जबकि एचपीएमसी का व्यापक रूप से उपयोग किया जाता है, विशेष रूप से शाकाहारी कैप्सूल के उत्पादन में। पारंपरिक कैप्सूल गोले ज्यादातर जिलेटिन से बने होते हैं, लेकिन पशु स्रोतों की समस्या के कारण, एचपीएमसी एक आदर्श वैकल्पिक सामग्री बन गया है। एचपीएमसी से बने कैप्सूल शेल में न केवल अच्छी बायोकंपैटिबिलिटी है, बल्कि शाकाहारी लोगों की जरूरतों को भी पूरा करता है।
तरल तैयारी
इसके उत्कृष्ट मोटा और निलंबन गुणों के कारण, सीएमसी का व्यापक रूप से तरल तैयारी जैसे मौखिक समाधान, आई ड्रॉप और सामयिक तैयारी में उपयोग किया जाता है। सीएमसी तरल तैयारियों की चिपचिपाहट को बढ़ा सकता है, जिससे दवाओं के निलंबन और स्थिरता में सुधार होता है और दवा अवसादन को रोका जा सकता है।
तरल तैयारी में एचपीएमसी का अनुप्रयोग मुख्य रूप से मोटा और इमल्सीफायर में केंद्रित है। एचपीएमसी एक विस्तृत पीएच रेंज पर स्थिर रह सकता है और दवाओं की प्रभावकारिता को प्रभावित किए बिना विभिन्न प्रकार की दवाओं के साथ संगत हो सकता है। इसके अलावा, एचपीएमसी के फिल्म बनाने वाले गुणों का उपयोग सामयिक तैयारी में भी किया जाता है, जैसे कि आई ड्रॉप्स में फिल्म बनाने वाले सुरक्षात्मक प्रभाव।
नियंत्रित रिलीज की तैयारी
नियंत्रित रिलीज की तैयारी में, एचपीएमसी का आवेदन विशेष रूप से प्रमुख है। एचपीएमसी एक जेल नेटवर्क बनाने में सक्षम है, और एचपीएमसी की एकाग्रता और संरचना को समायोजित करके दवा की रिलीज दर को नियंत्रित किया जा सकता है। इस संपत्ति का व्यापक रूप से मौखिक निरंतर-रिलीज़ टैबलेट और प्रत्यारोपण में उपयोग किया गया है। इसके विपरीत, CMC को नियंत्रित-रिलीज़ की तैयारी में कम उपयोग किया जाता है, मुख्य रूप से क्योंकि जेल संरचना यह बनती है कि यह HPMC के रूप में स्थिर नहीं है।
स्थिरता और संगतता
सीएमसी में अलग-अलग पीएच मूल्यों पर खराब स्थिरता है और एसिड-बेस वातावरण से आसानी से प्रभावित होता है। इसके अलावा, सीएमसी में कुछ दवा सामग्री के साथ खराब संगतता है, जिससे दवा वर्षा या विफलता हो सकती है।
एचपीएमसी एक विस्तृत पीएच रेंज पर अच्छी स्थिरता दिखाता है, आसानी से एसिड-बेस से प्रभावित नहीं होता है, और इसमें उत्कृष्ट संगतता होती है। एचपीएमसी दवा की स्थिरता और प्रभावकारिता को प्रभावित किए बिना अधिकांश दवा सामग्री के साथ संगत हो सकता है।
सुरक्षा और विनियम
सीएमसी और एचपीएमसी दोनों को सुरक्षित फार्मास्युटिकल एक्सिपिएंट्स माना जाता है और विभिन्न देशों में फार्माकोपिया और नियामक एजेंसियों द्वारा दवा की तैयारी में उपयोग के लिए अनुमोदित किया गया है। हालांकि, उपयोग के दौरान, सीएमसी कुछ एलर्जी प्रतिक्रियाओं या जठरांत्र संबंधी असुविधा का कारण बन सकता है, जबकि एचपीएमसी शायद ही कभी प्रतिकूल प्रतिक्रियाओं का कारण बनता है।
सीएमसी और एचपीएमसी के दवा अनुप्रयोगों में अपने फायदे हैं। सीएमसी अपने उत्कृष्ट मोटा और निलंबन गुणों के कारण तरल तैयारियों में एक महत्वपूर्ण स्थिति पर कब्जा कर लेता है, जबकि एचपीएमसी का उपयोग टैबलेट, कैप्सूल और नियंत्रित-रिलीज़ की तैयारी में व्यापक रूप से इसकी उत्कृष्ट फिल्म-गठन और नियंत्रित-रिलीज़ गुणों के कारण किया गया है। दवा की तैयारी का चयन विशिष्ट दवा गुणों और तैयारी आवश्यकताओं पर आधारित होना चाहिए, व्यापक रूप से दोनों के फायदे और नुकसान पर विचार करते हुए, और सबसे उपयुक्त excipient का चयन करना।
पोस्ट टाइम: जुलाई -19-2024