Hydroxylopyolin (HPMC) दवा उद्योग में एक व्यापक रूप से उपयोग किया जाने वाला बहुलक है और एक महत्वपूर्ण सूत्र है। यह मुख्य रूप से ठोस खुराक (जैसे गोलियों, कैप्सूल और कणों) में एक चिपकने वाला के रूप में उपयोग किया जाता है, चिपचिपापन बढ़ाया एजेंट और अपघटन।
दवा की तैयारी में, सक्रिय अवयवों का विघटन उपचार प्रभाव को अवशोषित करने और उत्पन्न करने के लिए महत्वपूर्ण है। हालांकि, सक्रिय अवयवों के विघटन को सूत्र द्वारा बाधित किया जा सकता है। इसलिए, दवा के सूत्र में एचपीएमसी के भंग व्यवहार को समझना महत्वपूर्ण है क्योंकि यह खुराक प्रकार के प्रदर्शन को प्रभावित करता है।
एचपीएमसी की विघटन विधि
यूएस फार्मेसी (यूएसपी) ने एचपीएमसी को भंग करने के लिए एक परीक्षण विधि को मानकीकृत किया है। इस विधि में आमतौर पर भंग करने वाले उपकरणों का उपयोग शामिल होता है, जो समाधान माध्यम के माध्यम में खुराक प्रकार की घुलनशीलता को अनुकरण और मापता है। परीक्षण में एक टोकरी या पैडल में खुराक रखना शामिल है, और टोकरी या पैडल एक कंटेनर में घूमता है जिसमें भंग माध्यम होता है।
घुलनशीलता माध्यम को खुराक के अपेक्षित उपयोग के अनुसार चुना जाना चाहिए (जैसे गैस्ट्रिक या आंतों को भंग)। एचपीएमसी के लिए सामान्य घुलनशीलता माध्यम में पानी, फॉस्फेट बफर समाधान और सिमुलेशन गैस्ट्रिक जूस (एसजीएफ) या एनालॉग आंतों के द्रव (एसआईएफ) शामिल हैं।
पुनरावृत्ति और सटीकता सुनिश्चित करने के लिए, परीक्षण मापदंडों को मानकीकृत किया जाना चाहिए, जैसे कि रोटेशन की गति, तापमान, और मध्यम मात्रा और नमूना समय को भंग करना। फिर एचपीएमसी विघटन की मात्रा निर्धारित करने के लिए अलग -अलग समय अंतराल द्वारा प्राप्त नमूना समाधान का विश्लेषण करने के लिए उपयुक्त विश्लेषण विधि का उपयोग करें।
एचपीएमसी को भंग करने के दौरान रोकथाम के उपाय परीक्षण करते हैं
1। सही विघटन माध्यम का चयन: विघटित माध्यम का चयन खुराक के रूप के अपेक्षित उपयोग पर आधारित है। एक उपयुक्त विघटन माध्यम चुनना बहुत महत्वपूर्ण है क्योंकि यह एचपीएमसी के विघटित व्यवहार को प्रभावित करेगा।
2। विलेयता विधि को सही ढंग से सत्यापित करना: यह सुनिश्चित करने के लिए घुलनशीलता विधि को सत्यापित करना कि यह उचित है और नियामक एजेंसी की आवश्यकताओं को पूरा करना महत्वपूर्ण है। सत्यापन में माप की मजबूती और दोहराव शामिल होना चाहिए।
3। परीक्षण मापदंडों का मानकीकरण: परीक्षण पैरामीटर, जैसे कि रोटेशन की गति, तापमान, और भंग मध्यम मात्रा भंग परीक्षणों के परिणाम को प्रभावित करते हैं। इसलिए, इन मापदंडों को फिर से प्रकट और सटीक विश्लेषण सुनिश्चित करने के लिए मानकीकृत किया जाना चाहिए।
4। नमूना: मध्यम को भंग करने से प्रतिनिधि नमूनों को प्राप्त करने के लिए सावधानीपूर्वक नमूनाकरण महत्वपूर्ण है। यह सुनिश्चित करने के लिए समय और नमूनाकरण बिंदुओं पर ध्यान दें कि नमूना एक एकीकृत अंतराल में एकत्र किया गया है।
5। विश्लेषण विधि: विश्लेषण के लिए विश्लेषण विधि का चयन करें सत्यापित किया जाएगा, और उचित संवेदनशीलता, चयनात्मकता और सटीकता होनी चाहिए।
संक्षेप में, एचपीएमसी का विघटित परीक्षण दवा विकास और दवा सूत्र में एक महत्वपूर्ण उपकरण है। सक्रिय अवयवों की सही रिलीज सुनिश्चित करने के लिए गुणवत्ता नियंत्रण प्रयोगशाला नियमित रूप से आयोजित की जाती है, और दवा सुरक्षित और प्रभावी है। उपयुक्त परीक्षण पद्धति में त्रुटि से दवाओं की प्रभावकारिता पर गलतफहमी और झूठे बयान हो सकते हैं। इसलिए, विघटन परीक्षण के दौरान मानकों और निवारक उपायों का पालन करना महत्वपूर्ण है।
पोस्ट टाइम: जून -29-2023