हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी)देश और विदेश में सबसे बड़े फार्मास्युटिकल सहायक पदार्थों में से एक के रूप में उपयोग किया जाता है। एचपीएमसी का उपयोग फिल्म बनाने वाले एजेंट, चिपकने वाले, निरंतर रिलीज एजेंट, सस्पेंशन एजेंट, इमल्सीफायर, विघटनकारी एजेंट आदि के रूप में किया जा सकता है।
फार्मास्युटिकल एक्सीसिएंट्स फार्मास्युटिकल तैयारियों का एक महत्वपूर्ण हिस्सा हैं, और उनकी भूमिका यह सुनिश्चित करना है कि दवाओं को एक निश्चित तरीके और प्रक्रिया में चुनिंदा रूप से ऊतकों तक पहुंचाया जाता है, ताकि दवाएं एक निश्चित गति और समय पर शरीर में जारी हो सकें। इसलिए, फार्मास्युटिकल तैयारियों के चिकित्सीय प्रभाव के लिए उपयुक्त सहायक पदार्थों का चयन प्रमुख कारकों में से एक है।
एचपीएमसी की 1 संपत्तियां
एचपीएमसी में कई विशेषताएं हैं जो अन्य सहायक पदार्थों में नहीं हैं। इसमें ठंडे पानी में उत्कृष्ट जल घुलनशीलता है। जब तक इसे ठंडे पानी में डाला जाता है और थोड़ा हिलाया जाता है, यह एक पारदर्शी घोल में घुल सकता है। इसके विपरीत, यह मूल रूप से 60E से ऊपर गर्म पानी में अघुलनशील है और केवल घुल सकता है। एक गैर-आयनिक सेलूलोज़ ईथर है, इसके समाधान में आयनिक चार्ज और धातु लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिक नहीं होते हैं, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एचपीएमसी तैयारी उत्पादन प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है। मजबूत एंटी-संवेदनशीलता के साथ, और प्रतिस्थापन की डिग्री की आणविक संरचना में वृद्धि के साथ, अन्य पारंपरिक सहायक (स्टार्च, डेक्सट्रिन, चीनी पाउडर) दवाओं के उपयोग के सापेक्ष, सहायक दवाओं के रूप में एचपीएमसी का उपयोग करके, एंटी-संवेदनशीलता भी बढ़ाई जाती है। प्रभावी अवधि की गुणवत्ता अधिक स्थिर है. इसमें उपापचयी जड़ता होती है। एक फार्मास्युटिकल सहायक सामग्री के रूप में, इसे चयापचय या अवशोषित नहीं किया जा सकता है, इसलिए यह दवा और भोजन में कैलोरी प्रदान नहीं करता है। इसमें कम कैलोरी मान, नमक रहित और गैर-एलर्जेनिक दवा और मधुमेह वाले लोगों के लिए आवश्यक भोजन के लिए अद्वितीय प्रयोज्यता है। एचपीएमसी अम्ल और क्षार के प्रति अधिक स्थिर है, लेकिन यदि यह pH2~11 से अधिक है और उच्च तापमान के अधीन है या भंडारण का समय लंबा है, तो चिपचिपाहट कम हो जाएगी। जलीय घोल सतह गतिविधि प्रदान करता है और मध्यम सतह तनाव और इंटरफेशियल तनाव मान प्रस्तुत करता है। इसमें दो-चरण प्रणाली में प्रभावी पायसीकरण होता है और इसका उपयोग प्रभावी स्टेबलाइजर और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में किया जा सकता है। जलीय घोल में उत्कृष्ट फिल्म बनाने के गुण होते हैं और यह गोलियों और गोलियों के लिए एक अच्छी कोटिंग सामग्री है। इससे बनी फिल्म रंगहीन और सख्त होती है। ग्लिसरॉल मिलाकर इसकी प्लास्टिसिटी भी बढ़ाई जा सकती है।
2. टैबलेट उत्पादन में एचपीएमसी का अनुप्रयोग
2.1 विघटन में सुधार करें
गोलियों के विघटन में सुधार के लिए, दानेदार बनाने के लिए गीला एजेंट के रूप में एचपीएमसी इथेनॉल समाधान या जलीय घोल का उपयोग करना, प्रभाव उल्लेखनीय है, और फिल्म कठोरता में दबाया जाता है, चिकनी की उपस्थिति बेहतर होती है। रेनिमोडिपिन टैबलेट की घुलनशीलता: चिपकने वाली घुलनशीलता 17.34% और 28.84% थी जब चिपकने वाला 40% इथेनॉल, 5% पॉलीविनाइलपाइरोलिडोन (40%) इथेनॉल समाधान, 1% सोडियम डोडेसिल सल्फेट (40%) इथेनॉल समाधान, 3% एचपीएमसी में घुल गया था। क्रमशः 10% स्टार्च पल्प, 3% एचपीएमसी घोल, 5% एचपीएमसी घोल। 30.84%, 75.46%, 84.5%, 88%। पिपेरिक एसिड गोलियों की विघटन दर: जब चिपकने वाला 12% इथेनॉल, 1% एचपीएमसी (40%) इथेनॉल समाधान, 2% एचपीएमसी (40%) इथेनॉल समाधान, 3% एचपीएमसी (40%) इथेनॉल समाधान होता है, तो विघटन दर 80.94% होती है , क्रमशः 86.23%, 90.45%, 99.88%। सिमेटिडाइन गोलियों की विघटन दर: जब चिपकने वाला 10% स्टार्च घोल और 3% एचपीएमसी (40%) इथेनॉल समाधान था, तो विघटन दर क्रमशः 76.2% और 97.54% थी।
उपरोक्त आंकड़ों से, यह देखा जा सकता है कि एचपीएमसी के इथेनॉल समाधान और जलीय घोल में दवाओं के विघटन में सुधार करने का प्रभाव होता है, जो मुख्य रूप से एचपीएमसी के निलंबन और सतह गतिविधि का परिणाम है, जिससे समाधान और के बीच सतह तनाव कम हो जाता है। ठोस औषधियाँ, नमी को बढ़ाती हैं, जो औषधियों के विघटन के लिए अनुकूल है।
2.2 कोटिंग की गुणवत्ता में सुधार करें
एक फिल्म बनाने वाली सामग्री के रूप में एचपीएमसी, अन्य फिल्म बनाने वाली सामग्री (एक्रिलिक राल, पॉलीथीन पायरोलिडोन) की तुलना में, इसका सबसे बड़ा लाभ इसकी पानी घुलनशीलता है, कार्बनिक सॉल्वैंट्स, सुरक्षित संचालन, सुविधाजनक की आवश्यकता नहीं है। औरएचपीएमसीइसमें विभिन्न प्रकार की चिपचिपाहट विशिष्टताएं, उचित चयन, कोटिंग फिल्म की गुणवत्ता, उपस्थिति अन्य सामग्रियों की तुलना में बेहतर है। सिप्रोफ्लोक्सासिन हाइड्रोक्लोराइड गोलियाँ दो तरफा अक्षरों वाली सफेद सादे गोलियाँ हैं। पतली फिल्म कोटिंग के लिए ये गोलियां कठिन हैं, प्रयोग के माध्यम से, पानी में घुलनशील प्लास्टिसाइज़र के 50 एमपीए # एस की चिपचिपाहट का चयन करती हैं, पतली फिल्म के आंतरिक तनाव को कम कर सकती हैं, पुल/पसीना के बिना कोटिंग टैबलेट 0, 0, 0, 0 / नारंगी छील/पारगम्यता तेल, 0/दरार, जैसे गुणवत्ता की समस्या, कोटिंग तरल फिल्म बनाना, अच्छा आसंजन, और रिसाव के बिना शब्द बढ़त लाना, सुपाठ्य, एक तरफा उज्ज्वल, सुंदर। पारंपरिक कोटिंग तरल की तुलना में, यह नुस्खा सरल और उचित है, और लागत बहुत कम हो जाती है।
पोस्ट समय: अप्रैल-25-2024