हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज (एचपीएमसी) फार्मास्युटिकल एक्सीपिएंट्स

श्रेणी: कोटिंग सामग्री; झिल्ली सामग्री; धीमी गति से रिलीज की तैयारी के लिए गति नियंत्रित बहुलक सामग्री; स्थिरीकरण एजेंट; निलंबन सहायता, टैबलेट चिपकने वाला; प्रबलित आसंजन एजेंट।

1. उत्पाद परिचय

यह उत्पाद एक गैर-आयनिक सेल्यूलोज ईथर है, जो बाहरी रूप से एक सफेद पाउडर, गंधहीन और स्वादहीन, पानी और अधिकांश ध्रुवीय कार्बनिक सॉल्वैंट्स में घुलनशील, ठंडे पानी में साफ या थोड़ा टर्बिडाइज्ड कोलाइडल घोल में सूजन के रूप में देखा जाता है। जलीय घोल में सतह की गतिविधि, उच्च पारदर्शिता और स्थिर प्रदर्शन होता है। HPMC में गर्म जेल का गुण होता है। गर्म करने के बाद, उत्पाद जलीय घोल जेल अवक्षेपण बनाता है, और फिर ठंडा होने के बाद घुल जाता है। विभिन्न विशिष्टताओं का जेल तापमान अलग-अलग होता है। घुलनशीलता चिपचिपाहट के साथ बदलती है, चिपचिपाहट जितनी कम होती है, घुलनशीलता जितनी अधिक होती है, HPMC गुणों के विभिन्न विनिर्देशों में कुछ अंतर होते हैं, पानी में घुलने वाले HPMC का pH मान से कोई प्रभाव नहीं पड़ता है।

स्वतःस्फूर्त दहन तापमान, ढीला घनत्व, वास्तविक घनत्व और कांच संक्रमण तापमान क्रमशः 360℃, 0.341g/cm3, 1.326g/cm3 और 170 ~ 180℃ थे। गर्म करने के बाद, यह 190 ~ 200 ° C पर भूरा हो जाता है और 225 ~ 230 ° C पर जलता है।

एचपीएमसी क्लोरोफॉर्म, इथेनॉल (95%) और डायथाइल ईथर में लगभग अघुलनशील है, और इथेनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण, मेथनॉल और मेथिलीन क्लोराइड के मिश्रण और पानी और इथेनॉल के मिश्रण में घुल जाता है। एचपीएमसी के कुछ स्तर एसीटोन, मेथिलीन क्लोराइड और 2-प्रोपेनॉल के मिश्रण के साथ-साथ अन्य कार्बनिक सॉल्वैंट्स में भी घुलनशील हैं।

तालिका 1: तकनीकी संकेतक

परियोजना

गेज,

60 जीडी (2910).

65जीडी(2906)

75जीडी(2208)

मेथॉक्सी %

28.0-32.0

27.0-30.0

19.0-24.0

हाइड्रोक्सीप्रोपॉक्सी %

7.0-12.0

4.0-7.5

4.0-12.0

जेल तापमान ℃

56-64.

62.0-68.0

70.0-90.0

चिपचिपापन एमपीए एस.

3,5,6,15,50,4000

50400 0

100400 0150 00100 000

शुष्क वजन हानि %

5.0 या उससे कम

जलने का अवशेष %

1.5 या उससे कम

pH

4.0-8.0

भारी धातु

20 या उससे कम

हरताल

2.0 या उससे कम

2. उत्पाद विशेषताएँ

2.1 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज को ठंडे पानी में घोलकर चिपचिपा कोलाइडल घोल बनाया जाता है। जब तक इसे ठंडे पानी में डाला जाता है और थोड़ा हिलाया जाता है, तब तक इसे पारदर्शी घोल में घोला जा सकता है। इसके विपरीत, यह मूल रूप से 60 डिग्री सेल्सियस से ऊपर के गर्म पानी में अघुलनशील है और केवल फूल सकता है। हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज जलीय घोल की तैयारी में, एक निश्चित मात्रा में पानी में हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज का हिस्सा मिलाना, जोर से हिलाना, 80 ~ 90 डिग्री सेल्सियस तक गर्म करना और फिर शेष हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मेथिलसेलुलोज मिलाना और अंत में आवश्यक मात्रा को पूरा करने के लिए ठंडे पानी का उपयोग करना सबसे अच्छा है।

2.2 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज एक गैर-आयनिक सेलुलोज ईथर है, इसका घोल आयनिक आवेश नहीं रखता है, धातु लवण या आयनिक कार्बनिक यौगिकों के साथ परस्पर क्रिया नहीं करता है, ताकि यह सुनिश्चित किया जा सके कि एचपीएमसी तैयारी उत्पादन की प्रक्रिया में अन्य कच्चे माल और एक्सीसिएंट्स के साथ प्रतिक्रिया नहीं करता है।

2.3 हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज में मजबूत एंटी-सेंसिटिविटी होती है, और आणविक संरचना में प्रतिस्थापन डिग्री की वृद्धि के साथ, एंटी-सेंसिटिविटी भी बढ़ जाती है। HPMC को एक्सीसिएंट के रूप में उपयोग करने वाली दवाओं में अन्य पारंपरिक एक्सीसिएंट (स्टार्च, डेक्सट्रिन, पाउडर चीनी) का उपयोग करने वाली दवाओं की तुलना में प्रभावी अवधि के भीतर अधिक स्थिर गुणवत्ता होती है।

2.4 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज चयापचय रूप से निष्क्रिय है। एक फार्मास्यूटिकल एक्सीपिएंट के रूप में, यह चयापचय या अवशोषित नहीं होता है, इसलिए यह दवाओं और भोजन में गर्मी प्रदान नहीं करता है। मधुमेह रोगियों के लिए कम कैलोरी मान, नमक रहित, गैर-एलर्जेनिक दवाओं और भोजन के लिए इसकी अद्वितीय प्रयोज्यता है।

2.5 एचपीएमसी अम्लों और क्षारों के प्रति अपेक्षाकृत स्थिर है, लेकिन यदि पीएच 2 ~ 11 से अधिक है और उच्च तापमान या लंबे भंडारण समय से प्रभावित है, तो यह पकने की डिग्री को कम कर देगा।

2.6 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल सतह गतिविधि प्रदान कर सकता है, मध्यम सतह और इंटरफेसियल तनाव मान दिखा सकता है। यह दो-चरण प्रणाली में एक प्रभावी पायसीकरण है और इसे एक प्रभावी स्टेबलाइज़र और सुरक्षात्मक कोलाइड के रूप में इस्तेमाल किया जा सकता है।

2.7 हाइड्रोक्सीप्रोपाइल मिथाइलसेलुलोज जलीय घोल में बेहतरीन फिल्म बनाने वाले गुण होते हैं, और यह गोलियों और गोलियों के लिए एक अच्छी कोटिंग सामग्री है। इससे बनने वाली झिल्ली रंगहीन और सख्त होती है। अगर इसमें ग्लिसरॉल मिलाया जाए, तो इसकी प्लास्टिसिटी बढ़ाई जा सकती है। सतह के उपचार के बाद, उत्पाद को ठंडे पानी में फैलाया जाता है, और पीएच वातावरण को बदलकर विघटन दर को नियंत्रित किया जा सकता है। इसका उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली तैयारी और एंटरिक-लेपित तैयारी में किया जाता है।

3. उत्पाद अनुप्रयोग

3.1.चिपकने वाले और विघटनकारी एजेंट के रूप में उपयोग किया जाता है

एचपीएमसी का उपयोग दवा के विघटन और रिलीज अनुप्रयोगों की डिग्री को बढ़ावा देने के लिए किया जाता है, इसे सीधे चिपकने वाले के रूप में विलायक में भंग किया जा सकता है, एचपीएमसी की कम चिपचिपाहट पानी में भंग करने के लिए पारदर्शी आइवरी चिपचिपा कोलाइड समाधान, गोलियां, गोलियां, चिपकने वाला और विघटनकारी एजेंट पर कणिकाओं के रूप में, और गोंद के लिए उच्च चिपचिपाहट, केवल विभिन्न प्रकार और विभिन्न आवश्यकताओं के कारण उपयोग करें, सामान्य 2% ~ 5% है।

एचपीएमसी जलीय घोल और इथेनॉल की एक निश्चित सांद्रता को मिलाकर एक मिश्रित बाइंडर बनाया जाता है; उदाहरण: 2% एचपीएमसी जलीय घोल को 55% इथेनॉल घोल के साथ मिलाकर एमोक्सिसिलिन कैप्सूल के पेलेटिंग के लिए उपयोग किया गया, जिससे एचपीएमसी के बिना एमोक्सिसिलिन कैप्सूल का औसत विघटन 38% से 90% तक बढ़ गया।

एचपीएमसी को विघटन के बाद स्टार्च घोल की विभिन्न सांद्रता के साथ मिश्रित चिपकने वाले से बनाया जा सकता है; एरिथ्रोमाइसिन एंटरिक-लेपित गोलियों का विघटन 38.26% से बढ़कर 97.38% हो गया जब 2% एचपीएमसी और 8% स्टार्च को मिलाया गया।

2.2. फिल्म कोटिंग सामग्री और फिल्म बनाने वाली सामग्री बनाएं

पानी में घुलनशील कोटिंग सामग्री के रूप में HPMC में निम्नलिखित विशेषताएं हैं: मध्यम घोल चिपचिपापन; कोटिंग प्रक्रिया सरल है; अच्छी फिल्म बनाने की संपत्ति; टुकड़े का आकार बनाए रख सकते हैं, लिख सकते हैं; नमीरोधी हो सकते हैं; रंग, सुधार स्वाद कर सकते हैं। इस उत्पाद का उपयोग कम चिपचिपाहट वाली गोलियों और गोलियों के लिए पानी में घुलनशील फिल्म कोटिंग के रूप में किया जाता है, और उच्च चिपचिपाहट के साथ गैर-पानी आधारित फिल्म कोटिंग के लिए, उपयोग की मात्रा 2% -5% है।

2.3, गाढ़ा करने वाले एजेंट और कोलाइडल सुरक्षा गोंद के रूप में

एचपीएमसी का उपयोग गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में 0.45% ~ 1.0% है, इसका उपयोग आई ड्रॉप और कृत्रिम आंसू गाढ़ा करने वाले एजेंट के रूप में किया जा सकता है; हाइड्रोफोबिक गोंद की स्थिरता बढ़ाने के लिए, कण संलयन, वर्षा को रोकने के लिए उपयोग किया जाता है, सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

2.4, अवरोधक, धीमी गति से रिलीज सामग्री, नियंत्रित रिलीज एजेंट और छिद्र एजेंट के रूप में

HPMC उच्च चिपचिपापन मॉडल का उपयोग मिश्रित सामग्री कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट और हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल निरंतर रिलीज टैबलेट के अवरोधकों और नियंत्रित रिलीज एजेंटों को तैयार करने के लिए किया जाता है। कम चिपचिपापन मॉडल निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ टैबलेट के लिए एक छिद्र-प्रेरक एजेंट है ताकि ऐसी गोलियों की प्रारंभिक चिकित्सीय खुराक तेजी से प्राप्त हो, उसके बाद रक्त में प्रभावी सांद्रता बनाए रखने के लिए निरंतर-रिलीज़ या नियंत्रित-रिलीज़ हो।

2.5. जेल और सपोसिटरी मैट्रिक्स

हाइड्रोजेल सपोसिटरी और गैस्ट्रिक चिपकने वाली तैयारियां एचपीएमसी द्वारा पानी में आमतौर पर उपयोग किए जाने वाले हाइड्रोजेल निर्माण की विशेषता का उपयोग करके तैयार की जा सकती हैं।

2.6 जैविक चिपकने वाली सामग्री

250 मिलीग्राम की बायोएडेसिव नियंत्रित रिलीज टैबलेट बनाने के लिए मेट्रोनिडाजोल को एचपीएमसी और पॉलीकार्बोक्सीएथिलीन 934 के साथ मिक्सर में मिलाया गया। इन विट्रो विघटन परीक्षण से पता चला कि तैयारी पानी में तेजी से फूल गई, और दवा रिलीज को प्रसार और कार्बन श्रृंखला विश्राम द्वारा नियंत्रित किया गया। पशु कार्यान्वयन ने दिखाया कि नई दवा रिलीज प्रणाली में गोजातीय सबलिंगुअल म्यूकोसा के लिए महत्वपूर्ण जैविक आसंजन गुण थे।

2.7, निलंबन सहायता के रूप में

इस उत्पाद की उच्च चिपचिपाहट निलंबन तरल तैयारी के लिए एक अच्छा निलंबन सहायता है, इसकी सामान्य खुराक 0.5% ~ 1.5% है।

4. अनुप्रयोग उदाहरण

4.1 फिल्म कोटिंग घोल: HPMC 2kg, टैल्क 2kg, अरंडी का तेल 1000ml, ट्वेन -80 1000ml, प्रोपलीन ग्लाइकॉल 1000ml, 95% इथेनॉल 53000ml, पानी 47000ml, पिगमेंट उचित मात्रा। इसे बनाने के दो तरीके हैं।

4.1.1 घुलनशील पिगमेंट कोटेड कपड़ों के लिक्विड की तैयारी: 95% इथेनॉल में HPMC की निर्धारित मात्रा डालें, इसे रात भर भिगोएँ, पानी में एक और पिगमेंट वेक्टर घोलें (यदि आवश्यक हो तो फ़िल्टर करें), दो घोलों को मिलाएँ और पारदर्शी घोल बनाने के लिए समान रूप से हिलाएँ। 80% घोल (पॉलिशिंग के लिए 20%) को अरंडी के तेल, ट्वीन-80 और प्रोपलीन ग्लाइकॉल की निर्धारित मात्रा के साथ मिलाएँ।

4.1.2 अघुलनशील रंगद्रव्य (जैसे आयरन ऑक्साइड) कोटिंग लिक्विड HPMC को रात भर 95% इथेनॉल में भिगोया गया, और 2% HPMC पारदर्शी घोल बनाने के लिए पानी मिलाया गया। इस घोल का 20% पॉलिशिंग के लिए निकाला गया, और शेष 80% घोल और आयरन ऑक्साइड को तरल पीसने की विधि से तैयार किया गया, और फिर अन्य घटकों की निर्धारित मात्रा को मिलाया गया और उपयोग के लिए समान रूप से मिलाया गया। कोटिंग लिक्विड की कोटिंग प्रक्रिया: चीनी कोटिंग पॉट में अनाज शीट डालें, घुमाने के बाद, गर्म हवा 45 डिग्री सेल्सियस तक गर्म हो जाती है, आप फीडिंग कोटिंग स्प्रे कर सकते हैं, 10 ~ 15 मिली / मिनट में प्रवाह नियंत्रण, छिड़काव के बाद, 5 ~ 10 मिनट के लिए गर्म हवा के साथ सूखना जारी रखें, बर्तन से बाहर हो सकते हैं, 8 घंटे से अधिक समय तक सूखने के लिए ड्रायर में डाल सकते हैं।

4.2α-इंटरफेरॉन आई मेम्ब्रेन 50μg α-इंटरफेरॉन को 10ml0.01ml हाइड्रोक्लोरिक एसिड में घोला गया, 90ml इथेनॉल और 0.5GHPMC के साथ मिलाया गया, फ़िल्टर किया गया, एक घूर्णन ग्लास रॉड पर लेपित किया गया, 60 ℃ पर निष्फल किया गया और हवा में सुखाया गया। यह उत्पाद फिल्म सामग्री में बनाया गया है।

4.3 कोट्रिमोक्साजोल टैबलेट (0.4 ग्राम ± 0.08 ग्राम) SMZ (80 मेश) 40 किग्रा, स्टार्च (120 मेश) 8 किग्रा, 3% HPMC जलीय घोल 18-20 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट 0.3 किग्रा, TMP (80 मेश) 8 किग्रा, बनाने की विधि SMZ और TMP को मिलाना है, और फिर स्टार्च डालकर 5 मिनट तक मिलाना है। प्रीफैब्रिकेटेड 3% HPMC जलीय घोल, मुलायम सामग्री, 16 मेश स्क्रीन ग्रैनुलेशन, सुखाने और फिर 14 मेश स्क्रीन साबुत अनाज के साथ, मैग्नीशियम स्टीयरेट मिश्रण जोड़ें, 12 मिमी गोल शब्द (SMZco) स्टैम्पिंग टैबलेट के साथ। इस उत्पाद का उपयोग मुख्य रूप से बाइंडर के रूप में किया जाता है। गोलियों का विघटन 96% / 20 मिनट था।

4.4 पिपेरेट टैबलेट (0.25 ग्राम) पिपेरेट 80 मेश 25 किग्रा, स्टार्च (120 मेश) 2.1 किग्रा, मैग्नीशियम स्टीयरेट उचित मात्रा। इसकी उत्पादन विधि पाइपोपेरिक एसिड, स्टार्च, एचपीएमसी को समान रूप से, 20% इथेनॉल नरम सामग्री, 16 मेश स्क्रीन दानेदार, सूखा, और फिर 14 मेश स्क्रीन साबुत अनाज, प्लस वेक्टर मैग्नीशियम स्टीयरेट, 100 मिमी परिपत्र बेल्ट शब्द (पीपीए 0.25) मुद्रांकन गोलियों के साथ मिलाना है। विघटनकारी एजेंट के रूप में स्टार्च के साथ, इस टैबलेट की विघटन दर 80% / 2 मिनट से कम नहीं है, जो जापान में इसी तरह के उत्पादों की तुलना में अधिक है।

4.5 कृत्रिम आंसू एचपीएमसी-4000, एचपीएमसी-4500 या एचपीएमसी-5000 0.3 ग्राम, सोडियम क्लोराइड 0.45 ग्राम, पोटेशियम क्लोराइड 0.37 ग्राम, बोरेक्स 0.19 ग्राम, 10% अमोनियम क्लोरबेन्ज़िलामोनियम घोल 0.02 मिली, पानी 100 मिली में मिलाया गया। इसकी उत्पादन विधि एचपीएमसी को 15 मिलीलीटर पानी में रखा जाता है, 80 ~ 90 डिग्री सेल्सियस पर पूरा पानी लें, 35 मिलीलीटर पानी डालें और फिर 40 मिलीलीटर जलीय घोल के शेष घटकों को समान रूप से मिश्रित करें, पूरी मात्रा में पानी डालें, फिर समान रूप से मिलाएं, रात भर खड़े रहें, धीरे से छान लें, कंटेनर में छान लें, सील करें, 30 मिनट के लिए 98 ~ 100 डिग्री सेल्सियस पर निष्फल करें, अर्थात पीएच 8.4 डिग्री सेल्सियस से 8.6 डिग्री सेल्सियस तक है। इस उत्पाद का उपयोग आंसू की कमी के लिए किया जाता है, आंसू के लिए एक अच्छा विकल्प है, जब पूर्वकाल कक्ष माइक्रोस्कोपी के लिए उपयोग किया जाता है, तो इस उत्पाद की खुराक को उचित रूप से बढ़ाया जा सकता है, 0.7% ~ 1.5% उपयुक्त है।

4.6 मेथथोरफ़न नियंत्रित रिलीज़ टैबलेट मेथथोरफ़न राल नमक 187.5mg, लैक्टोज 40.0mg, PVP70.0mg, वाष्प सिलिका 10mg, 40.0 mGHPMC-603, 40.0mg ~ माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज फ़थलेट-102 और मैग्नीशियम स्टीयरेट 2.5mg। इसे सामान्य विधि से गोलियों के रूप में तैयार किया जाता है। इस उत्पाद का उपयोग नियंत्रित रिलीज़ सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.7 एवेंटोमाइसिन ⅳ टैबलेट के लिए, 2149 ग्राम एवेंटोमाइसिन ⅳ मोनोहाइड्रेट और 1000 मिली आइसोप्रोपाइल पानी का मिश्रण 15% (द्रव्यमान सांद्रता) यूड्रैगिटएल-100 (9:1) को हिलाया गया, मिलाया गया, दानेदार बनाया गया और 35 डिग्री सेल्सियस पर सुखाया गया। सूखे दानों 575 ग्राम और 62.5 ग्राम हाइड्रॉक्सीप्रोपाइलोसेल्यूलोज ई-50 को अच्छी तरह मिलाया गया और फिर 7.5 ग्राम स्टीयरिक एसिड और 3.25 ग्राम मैग्नीशियम स्टीयरेट को टैबलेट में मिलाया गया ताकि वैनगार्ड माइसिन ⅳ टैबलेट की निरंतर रिहाई प्राप्त हो सके। इस उत्पाद का उपयोग धीमी गति से रिलीज होने वाली सामग्री के रूप में किया जाता है।

4.8 निफेडिपिन निरंतर-रिलीज़ कणिकाएँ 1 भाग निफेडिपिन, 3 भाग हाइड्रॉक्सीप्रोपाइल मिथाइल सेलुलोज और 3 भाग एथिल सेलुलोज को मिश्रित विलायक (इथेनॉल: मेथिलीन क्लोराइड = 1:1) के साथ मिलाया गया, और मध्यम-घुलनशील विधि द्वारा कणिकाओं का उत्पादन करने के लिए 8 भाग मकई स्टार्च मिलाया गया। कणिकाओं की दवा रिलीज़ दर पर्यावरण पीएच के परिवर्तन से प्रभावित नहीं हुई और व्यावसायिक रूप से उपलब्ध कणिकाओं की तुलना में धीमी थी। मौखिक प्रशासन के 12 घंटे बाद, मानव रक्त सांद्रता 12mg/ml थी, और कोई व्यक्तिगत अंतर नहीं था।

4.9 प्रोप्रानहोल हाइड्रोक्लोराइड निरंतर रिलीज कैप्सूल प्रोप्रानहोल हाइड्रोक्लोराइड 60 किग्रा, माइक्रोक्रिस्टलाइन सेलुलोज 40 किग्रा, 50 लीटर पानी मिलाकर दाने बनाएं। HPMC1 किग्रा और EC 9 किग्रा को मिश्रित विलायक (मेथिलीन क्लोराइड: मेथनॉल =1:1) 200 लीटर में मिलाकर कोटिंग घोल बनाया गया, रोलिंग गोलाकार कणों पर 750 मिली/मिनट की प्रवाह दर के साथ स्प्रे किया गया, 1.4 मिमी स्क्रीन पूरे कणों के छिद्र आकार के माध्यम से लेपित कणों को निकाला गया, और फिर साधारण कैप्सूल भरने की मशीन के साथ पत्थर के कैप्सूल में भर दिया गया। प्रत्येक कैप्सूल में 160 मिलीग्राम प्रोप्रानोलोल हाइड्रोक्लोराइड गोलाकार कण होते हैं।

4.10 नेप्रोलोल एचसीएल स्केलेटन टैबलेट नेप्रोलोल एचसीएल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए को 1:0.25:2.25 के अनुपात में मिलाकर तैयार किया गया। 12 घंटे के भीतर दवा रिलीज दर शून्य के करीब थी।

अन्य दवाएँ मिश्रित कंकाल सामग्री से भी बनाई जा सकती हैं, जैसे कि मेटोप्रोलोल: एचपीएमसी: सीएमसी-एनए के अनुसार: 1:1.25:1.25; एलिलप्रोलोल: एचपीएमसी के अनुसार 1:2.8:2.92 अनुपात। 12 घंटे के भीतर दवा रिलीज दर शून्य क्रम के करीब थी।

4.11 एथिलमिनोसिन व्युत्पन्नों की मिश्रित सामग्री की कंकाल गोलियाँ माइक्रो पाउडर सिलिका जेल के मिश्रण का उपयोग करके सामान्य विधि द्वारा तैयार की गईं: सीएमसी-एनए: एचपीएमसी 1: 0.7: 4.4। दवा को इन विट्रो और इन विवो दोनों में 12 घंटे के लिए जारी किया जा सकता है, और रैखिक रिलीज पैटर्न में अच्छा सहसंबंध था। एफडीए विनियमों के अनुसार त्वरित स्थिरता परीक्षण के परिणामों से यह अनुमान लगाया गया है कि इस उत्पाद का भंडारण जीवन 2 साल तक है।

4.12 HPMC (50mPa·s) (5 भाग), HPMC (4000 mPa·s) (3 भाग) और HPC1 को 1000 भाग पानी में घोला गया, 60 भाग एसिटामिनोफेन और 6 भाग सिलिका जेल मिलाया गया, होमोजेनाइज़र से हिलाया गया और स्प्रे से सुखाया गया। इस उत्पाद में 80% मुख्य दवा शामिल है।

4.13 थियोफिलाइन हाइड्रोफिलिक जेल कंकाल गोलियों की गणना कुल गोली के वजन के अनुसार की गई, 18% -35% थियोफिलाइन, 7.5% -22.5% एचपीएमसी, 0.5% लैक्टोज, और हाइड्रोफोबिक स्नेहक की एक उचित मात्रा को सामान्य रूप से नियंत्रित रिलीज गोलियों में तैयार किया गया, जो मौखिक प्रशासन के बाद 12 घंटे के लिए मानव शरीर की प्रभावी रक्त सांद्रता को बनाए रख सकता है।