Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je sintetički polusintetski polimer koji se široko koristi u mnogim industrijama, posebno u farmaceutskom polju. HPMC je postao neophodan ekscipient u farmaceutskim pripravcima zbog svoje biokompatibilnosti, netoksičnosti i izvrsnih fizičkih i kemijskih svojstava.
(1) Osnovne karakteristike HPMC -a farmaceutske stupnja
HPMC je neionski celulozni eter pripremljen reakcijom celuloze s propilen oksidom i metil kloridom u alkalnim uvjetima. Njegova jedinstvena kemijska struktura daje HPMC izvrsnu topljivost, zadebljanje, filmska svojstva i emulgirajuća svojstva. Slijede neke ključne karakteristike HPMC -a:
Topljivost vode i ovisnost o pH: HPMC se otapa u hladnoj vodi i tvori prozirnu viskoznu otopinu. Viskoznost njegove otopine povezana je s koncentracijom i molekularnom težinom, a ima snažnu stabilnost pH i može ostati stabilna i u kiselom i alkalnom okruženju.
Svojstva termogela: HPMC pokazuje jedinstvena svojstva termogela kada se zagrijavaju. Može formirati gel kada se zagrijava na određenu temperaturu i vrati se u tekuće stanje nakon hlađenja. Ovo je svojstvo posebno važno u pripremama o oslobađanju od lijekova.
Biokompatibilnost i netoksičnost: Budući da je HPMC derivat celuloze i nema naboj i neće reagirati s drugim sastojcima, ima izvrsnu biokompatibilnost i neće se apsorbirati u tijelu. To je netoksični ekscipient.
(2) Primjena HPMC -a u lijekovima
HPMC se široko koristi u farmaceutskoj industriji, a pokriva više polja kao što su oralni, lokalni i ubrizgavajući lijekovi. Njegovi glavni upute za prijavu su sljedeće:
1. materijal za formiranje filma u tabletama
HPMC se široko koristi u procesu prevlačenja tableta kao materijal koji stvara film. Tableta premaz ne može štititi lijekove od utjecaja vanjskog okruženja, poput vlage i svjetlosti, već i prikriti loš miris i okus lijekova, poboljšavajući na taj način usklađenost s pacijentima. Film formiran od strane HPMC -a ima dobru otpornost na vodu i snagu, što može učinkovito proširiti rok trajanja lijekova.
Istodobno, HPMC se također može koristiti kao glavna komponenta membrana s kontroliranim oslobađanjem za proizvodnju tableta za održivo oslobađanje i kontrolirano oslobađanje. Njegova svojstva toplinskog gela omogućuju oslobađanje lijekova u tijelu s unaprijed određenom brzinom oslobađanja, postižući na taj način učinak liječenja lijekom dugog djelovanja. To je posebno važno u liječenju kroničnih bolesti, poput dugoročnih potreba za lijekovima bolesnika s dijabetesom i hipertenzijom.
2. Kao agent za održivo oslobađanje
HPMC se široko koristi kao sredstvo za trajno oslobađanje u oralnim pripravcima lijekova. Budući da može formirati gel u vodi, a sloj gela postupno se otapa dok se lijek oslobađa, može učinkovito kontrolirati brzinu oslobađanja lijeka. Ova je primjena posebno važna u lijekovima koji zahtijevaju oslobađanje lijekova, poput inzulina, antidepresiva itd.
U gastrointestinalnom okruženju, gel sloj HPMC može regulirati brzinu oslobađanja lijeka, izbjegavajući brzo oslobađanje lijeka u kratkom vremenskom razdoblju, smanjujući tako nuspojave i produžujući učinkovitost. Ovo svojstvo s trajnim oslobađanjem posebno je prikladno za liječenje lijekova koji zahtijevaju stabilne koncentracije lijekova u krvi, poput antibiotika, antiepileptičkih lijekova, itd.
3 kao vezivo
HPMC se često koristi kao vezivo u procesu proizvodnje tableta. Dodavanjem HPMC česticama ili prahu lijekova, njegova fluidnost i adhezija mogu se poboljšati, poboljšavajući na taj način učinak kompresije i čvrstoću tablete. Netoksičnost i stabilnost HPMC-a čine ga idealnim vezivima u tabletama, granulama i kapsulama.
4. kao zgušnjivač i stabilizator
U tekućim pripravcima HPMC se široko koristi kao zgušnjivač i stabilizator u raznim oralnim tekućinama, kapi za oči i aktualnim kremama. Njegovo svojstvo zadebljanja može povećati viskoznost tekućih lijekova, izbjegavati stratifikaciju lijekova ili oborine i osigurati ujednačenu raspodjelu sastojaka lijeka. Istodobno, mazivost i hidratantna svojstva HPMC omogućuju mu učinkovito smanjenje nelagode očiju u kapi za oči i zaštitu očiju od vanjske iritacije.
5. koristi se u kapsulama
Kao biljna celuloza, HPMC ima dobru biokompatibilnost, što ga čini važnim materijalom za izradu biljnih kapsula. U usporedbi s tradicionalnim kapsulama za želatinu, HPMC kapsule imaju bolju stabilnost, posebno u okruženju visoke temperature i visoke vlage, a nisu lako deformirati ili otapati. Pored toga, kapsule HPMC pogodne su za vegetarijance i pacijente koji su alergični na želatinu, proširujući opseg upotrebe lijekova za kapsule.
(3) Ostale primjene lijekova HPMC -a
Pored gore navedenih uobičajenih aplikacija za lijekove, HPMC se može koristiti i u nekim određenim poljima lijekova. Na primjer, nakon oftalmičke operacije, HPMC se koristi u kapi za oči kao mazivo za smanjenje trenja na površini očne jabučice i promicanje oporavka. Pored toga, HPMC se može koristiti i u mast i gelove za promicanje apsorpcije lijeka i poboljšanje učinkovitosti lokalnih lijekova.
Farmaceutski stupanj HPMC igra važnu ulogu u pripremama lijekova zbog izvrsnih fizičkih i kemijskih svojstava. Kao multifunkcionalni farmaceutski ekscipient, HPMC ne samo da može poboljšati stabilnost lijekova i kontrolirati oslobađanje lijekova, već i poboljšati iskustvo uzimanja lijekova i povećati usklađenost s pacijentima. Uz kontinuirani napredak farmaceutske tehnologije, polje aplikacije HPMC bit će opsežnije i igrati kritičniju ulogu u budućem razvoju lijekova.
Post vremena: rujna-19-2024