Hidroksipropil metilceluloza, obično poznata kao HPMC, široko je korištena farmaceutski ekscipient i aditiv za hranu. Zbog izvrsne topljivosti, sposobnosti vezivanja i svojstava filma, široko se koristi u farmaceutskoj industriji. HPMC se također obično koristi u prehrambenoj industriji kao zgušnjivač, emulgator i stabilizator. Čistoća HPMC -a od presudne je važnosti u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji jer utječe na učinkovitost i sigurnost proizvoda. Ovaj će članak raspravljati o određivanju čistoće HPMC -a i njegovih metoda.
Što su HPMC?
Hidroksipropilmetilceluloza (HPMC) je celulozni eter dobiven iz metilceluloze. Njegova molekularna masa je 10 000 do 1.000.000 daltona, a bijeli ili ne-bijeli prah, bez mirisa i bez ukusa. HPMC je lako topiv u vodi, a također je topiv i u nekim organskim otapalima kao što su etanol, butanol i kloroform. Ima neka jedinstvena svojstva kao što su zadržavanje vode, sposobnost zadebljanja i vezanja, što ga čini idealnim za farmaceutsku i prehrambenu industriju.
Određivanje čistoće HPMC
Čistoća HPMC -a ovisi o nekoliko čimbenika kao što su stupanj zamjene (DS), sadržaj vlage i sadržaj pepela. DS predstavlja broj hidroksilnih skupina supstituiranih hidroksipropilnim skupinama u molekuli celuloze. Visoki stupanj supstitucije povećava topljivost HPMC-a i poboljšava sposobnost formiranja filma. Suprotno tome, nizak stupanj supstitucije rezultirao bi smanjenom topljivošću i lošim svojstvima formiranja filma.
HPMC metoda određivanja čistoće
Postoji nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC-a, uključujući titraciju kiseline-baze, elementarnu analizu, tekuću kromatografiju visokih performansi (HPLC) i infracrvenu spektroskopiju (IR). Evo detalja za svaku metodu:
titracija s kiselinom
Metoda se temelji na reakciji neutralizacije između kiselih i osnovnih skupina u HPMC. Prvo, HPMC se otopi u otapalu i dodaje se poznati volumen kiseline ili osnovne otopine poznate koncentracije. Titracija je provedena sve dok pH nije dosegao neutralnu točku. Iz količine konzumirane kiseline ili baze, može se izračunati stupanj supstitucije.
Elementarna analiza
Elementarna analiza mjeri postotak svakog elementa prisutnog u uzorku, uključujući ugljik, vodik i kisik. Stupanj supstitucije može se izračunati iz količine svakog elementa prisutnog u uzorku HPMC.
Tekuća kromatografija visokih performansi (HPLC)
HPLC je široko korištena analitička tehnika koja razdvaja komponente smjese na temelju njihove interakcije s stacionarnim i mobilnim fazama. U HPMC -u se stupanj supstitucije može izračunati mjerenjem omjera hidroksipropil i metilnih skupina u uzorku.
Infracrvena spektroskopija (IR)
Infracrvena spektroskopija je analitička tehnika koja mjeri apsorpciju ili prijenos infracrvenog zračenja pomoću uzorka. HPMC ima različite apsorpcijske vrhove za hidroksil, metil i hidroksipropil, koji se mogu koristiti za određivanje stupnja supstitucije.
Čistoća HPMC -a presudna je u farmaceutskoj i prehrambenoj industriji, a njegovo je određivanje presudno kako bi se osigurala sigurnost i učinkovitost konačnog proizvoda. Na raspolaganju je nekoliko metoda za određivanje čistoće HPMC-a, uključujući titraciju kiseline-baze, elementarnu analizu, HPLC i IR. Svaka metoda ima svoje prednosti i nedostatke i može se odabrati u skladu s specifičnim zahtjevima aplikacije. Da bi se održala čistoća HPMC -a, mora se pohraniti na suho, hladno mjesto od sunčeve svjetlosti i drugih onečišćenja.
Post Vrijeme: kolovoz-25-2023