Kapsule od tvrde želatine i hipromeloze (HPMC).
Tvrde želatinske kapsule i hipromeloza (HPMC) kapsule naširoko se koriste u farmaceutskim proizvodima i dodacima prehrani za kapsuliranje aktivnih sastojaka, ali se razlikuju po svom sastavu, svojstvima i primjeni. Evo usporedbe između tvrdih želatinskih kapsula i HPMC kapsula:
- Sastav:
- Tvrde želatinske kapsule: tvrde želatinske kapsule izrađene su od želatine, proteina dobivenog iz životinjskog kolagena. Želatinske kapsule su prozirne, lomljive i lako se otapaju u gastrointestinalnom traktu. Prikladni su za kapsuliranje širokog spektra čvrstih i tekućih formulacija.
- Kapsule hipromeloze (HPMC): HPMC kapsule, s druge strane, izrađene su od hidroksipropil metilceluloze, polusintetskog polimera dobivenog iz celuloze. HPMC kapsule pogodne su za vegetarijance i vegane, što ih čini prikladnima za osobe s prehrambenim ograničenjima. Imaju sličan izgled kao želatinske kapsule, ali su otpornije na vlagu i nude bolju stabilnost.
- Otpornost na vlagu:
- Tvrde želatinske kapsule: Želatinske kapsule su osjetljive na upijanje vlage, što može utjecati na stabilnost i rok trajanja kapsuliranih formulacija. Mogu postati mekani, ljepljivi ili deformirani kada su izloženi uvjetima visoke vlažnosti.
- Kapsule hipromeloze (HPMC): HPMC kapsule pružaju bolju otpornost na vlagu u usporedbi s želatinskim kapsulama. Manje su skloni upijanju vlage i zadržavaju svoj integritet i stabilnost u vlažnim okruženjima.
- Kompatibilnost:
- Tvrde želatinske kapsule: želatinske kapsule kompatibilne su sa širokim rasponom aktivnih sastojaka, uključujući prahove, granule, pelete i tekućine. Obično se koriste u farmaceutskim proizvodima, dodacima prehrani i lijekovima koji se izdaju bez recepta.
- Kapsule hipromeloze (HPMC): HPMC kapsule također su kompatibilne s različitim vrstama formulacija i aktivnih sastojaka. Mogu se koristiti kao alternativa želatinskim kapsulama, osobito za vegetarijanske ili veganske formulacije.
- Usklađenost s propisima:
- Tvrde želatinske kapsule: želatinske kapsule ispunjavaju regulatorne zahtjeve za upotrebu u farmaceutskim proizvodima i dodacima prehrani u mnogim zemljama. Općenito su priznati kao sigurni (GRAS) od strane regulatornih agencija iu skladu su s relevantnim standardima kvalitete.
- Kapsule hipromeloze (HPMC): HPMC kapsule također ispunjavaju regulatorne zahtjeve za upotrebu u farmaceutskim proizvodima i dodacima prehrani. Smatraju se prikladnima za vegetarijance i vegane te su u skladu s relevantnim standardima kvalitete.
- Razmatranja proizvodnje:
- Tvrde želatinske kapsule: želatinske kapsule proizvode se postupkom kalupljenja koji uključuje umakanje metalnih iglica u želatinsku otopinu kako bi se oblikovale polovice kapsule, koje se zatim pune aktivnim sastojkom i zatvaraju zajedno.
- Kapsule hipromeloze (HPMC): HPMC kapsule proizvode se postupkom sličnim kao i želatinske kapsule. HPMC materijal se otapa u vodi kako bi se stvorila viskozna otopina, koja se zatim oblikuje u polovice kapsula, puni aktivnim sastojkom i zatvara zajedno.
Sve u svemu, i tvrde želatinske kapsule i HPMC kapsule imaju svoje prednosti i razmatranja. Izbor između njih ovisi o čimbenicima kao što su prehrambene preferencije, zahtjevi za formulacijom, osjetljivost na vlagu i usklađenost s propisima.
Vrijeme objave: 25. veljače 2024