Kako se Hypromellose (HPMC) koristi u tabletama matrice s produženim oslobađanjem?

U farmaceutskoj industriji, Hypromellose (HPMC, Methocel ™) može se koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i ključni ekscipient za otpuštanje lijeka. Hypromellose se koristi u tabletama više od 60 godina i ključni je ekscipient koji se široko koristi u tabletama hidrofilnih gela.

Mnoge farmaceutske tvrtke koriste hipromelozu za kontrolirano oslobađanje lijekova, posebno u formulacijama hidrofilnih gela matrica tableta. Kada su u pitanju Hypromellose proizvodi, možda se pitate kako se odlučiti-pogotovo ako tražite nešto prilagođeno etiketi i održivo za tržište svojih kupaca. U ovom ćemo vodiču razgovarati o ključnim stvarima koje trebate znati o Hypromellose.

Što je hypromellose?

Hypromellose, poznat i kaohidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer koji se koristi kao farmaceutski ekscipient za kontrolu oslobađanja lijekova iz oralnih tableta matriksa hidrofilnog gela.

Hypromeloza je polusintetski materijal izveden iz celuloze, najzastupljenijeg polimera u prirodi. Neka njegova zajednička svojstva uključuju:

. Topiva u hladnoj vodi

. netopljivo u vrućoj vodi

. Nionski

. Selektivno topljivi u organskim otapalima

. Reverzibilnost, svojstva toplinskog gela

. Hidratacija i viskoznost neovisno o pH

. Surfaktant

. netoksičan

. Okus i miris su blagi

. Enzim otpornost

. PH (2-13) stabilnost raspona

. Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, film bivši

Što je tableta hidrofilne matrice gela?

Hidrofilna matrična tableta matrica je oblik doziranja koji može kontrolirati otpuštanje lijeka iz tablete tijekom dugog vremenskog razdoblja.

Priprema tableta s hidrofilnim gelom:

. relativno jednostavan

. Zahtijeva samo standardna oprema za kompresiju tableta

. Spriječiti odbacivanje doze droga

. Ne utječe tvrdoća tableta ili sila kompresije

. Oslobađanje lijekova može se prilagoditi u skladu s količinom uzbuđenja i polimera

Upotreba hipromeloze u tabletama hidrofilnih gela-matriksa dobila je opsežno regulatorno odobrenje, a Hypromellose je prikladna za upotrebu i ima dobar sigurnosni zapis, što je pokazalo brojne studije. Hypromellose je postao najbolji izbor za farmaceutske tvrtke za razvijanje i proizvodnju tableta od trajnih oslobađanja.

Čimbenici koji utječu na oslobađanje lijeka iz tableta matrice:

Prilikom dizajniranja tableta s produženim oslobađanjem, postoje dva glavna faktora koja treba uzeti u obzir: formulacija i obrada. Postoje i podfaktori koje treba uzeti u obzir prilikom određivanja profila formulacije i oslobađanja konačnog lijeka.

Formula:

Ključni čimbenici koje treba uzeti u obzir za rani razvoj:

1. Polimer (vrsta supstitucije, viskoznost, količina i veličina čestica)

2. Lijekovi (veličina čestica i topljivost)

3. Sredstva za oplemenje (topljivost i doziranje)

4. Ostali uzbudljivi sastojci (stabilizatori i međuspremnici)

Zanat:

Ti su čimbenici povezani s načinom na koji se lijek proizvodi:

1. Metode proizvodnje

2. Veličina i oblik tableta

3. Snaga tableta

4. pH okruženje

5. Filmski premaz

Kako funkcioniraju kosturni čips:

Hidrofilne tablete matrice gela mogu kontrolirati oslobađanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (topljivi aktivni sastojci) i erozije (netopljivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima velik utjecaj na profil oslobađanja. Koristeći hypromellose, farmaceutske tvrtke mogu koristiti tehnologiju tableta za hidrofilnu matricu gela kako bi prilagodili profil oslobađanja lijeka, pružajući učinkovitiju dozu i bolju usklađenost s pacijentima, smanjujući tako opterećenje lijekova na pacijente. Način uzimanja lijekova jednom dnevno je, naravno, bolji od iskustva uzimanja više tableta nekoliko puta dnevno.