Kako se hipromeloza (HPMC) koristi u matričnim tabletama s produljenim oslobađanjem?

U farmaceutskoj industriji hipromeloza (HPMC, METHOCEL™) može se koristiti kao punilo, vezivo, polimer za oblaganje tableta i ključni ekscipijent za kontrolu oslobađanja lijeka. Hipromeloza se koristi u tabletama više od 60 godina i ključna je pomoćna tvar koja se široko koristi u hidrofilnim gel matričnim tabletama.

Mnoge farmaceutske tvrtke koriste hipromelozu za kontrolirano otpuštanje lijeka, posebno u formulacijama hidrofilnih gel matričnih tableta. Kad su u pitanju proizvodi s hipromelozom, možda se pitate kako napraviti izbor – osobito ako tražite nešto što je prihvatljivo za etikete i održivo za plasiranje svojim kupcima. U ovom ćemo vodiču govoriti o ključnim stvarima koje trebate znati o hipromelozi.

Što je hipromeloza?

Hipromeloza, također poznata kaohidroksipropil metilceluloza (HPMC), je polimer koji se koristi kao farmaceutski ekscipijent za kontrolu otpuštanja lijekova iz oralnih hidrofilnih gel matričnih tableta.

Hipromeloza je polusintetski materijal dobiven od celuloze, najrasprostranjenijeg polimera u prirodi. Neka od njegovih uobičajenih svojstava uključuju:

. topiv u hladnoj vodi

. netopljiv u vrućoj vodi

. Neionski

. Selektivno topljiv u organskim otapalima

. Reverzibilnost, termalna svojstva gela

. Hidratacija i viskoznost neovisni o pH

. Surfaktant

. netoksičan

. Okus i miris su blagi

. Otpornost na enzime

. pH (2-13) stabilnost raspona

. Može se koristiti kao zgušnjivač, emulgator, vezivo, regulator brzine, formirač filma

Što je Hydrophilic Gel Matrix tableta?

Hidrofilna gel matrična tableta je oblik doziranja koji može kontrolirati otpuštanje lijeka iz tablete tijekom dugog vremenskog razdoblja.

Hidrofilni gel matrični pripravak tableta:

. relativno jednostavno

. Zahtijeva samo standardnu ​​opremu za kompresiju tableta

. Spriječite odbacivanje doze lijeka

. Ne utječe na tvrdoću tableta ili silu kompresije

. Otpuštanje lijeka može se prilagoditi prema količini pomoćnih tvari i polimera

Korištenje hipromeloze u hidrofilnim gel-matriks tabletama dobilo je opsežno regulatorno odobrenje, a hipromeloza je prikladna za upotrebu i ima dobru sigurnosnu evidenciju, što su pokazala brojna istraživanja. Hipromeloza je postala najbolji izbor za farmaceutske tvrtke za razvoj i proizvodnju tableta s produljenim otpuštanjem.

Čimbenici koji utječu na otpuštanje lijeka iz Matrix tableta:

Prilikom dizajniranja tablete s produljenim oslobađanjem, dva su glavna čimbenika koja treba uzeti u obzir: formulaciju i obradu. Postoje i podfaktori koje treba uzeti u obzir pri određivanju formulacije i profila otpuštanja konačnog lijeka.

Formula:

Ključni čimbenici koje treba uzeti u obzir za rani razvoj:

1. Polimer (vrsta supstitucije, viskoznost, količina i veličina čestica)

2. Lijekovi (veličina čestica i topljivost)

3. Sredstva za povećanje volumena (topljivost i doziranje)

4. Ostale pomoćne tvari (stabilizatori i puferi)

obrt:

Ovi čimbenici povezani su s načinom proizvodnje lijeka:

1. Metode proizvodnje

2. Veličina i oblik tableta

3. Sila tableta

4. pH okolina

5. Premazivanje filmom

Kako rade skeleton čipovi:

Hidrofilne gel matrične tablete mogu kontrolirati otpuštanje lijekova kroz sloj gela, uključujući dva mehanizma difuzije (topljivi aktivni sastojci) i eroziju (netopljivi aktivni sastojci), tako da viskoznost polimera ima veliki utjecaj na profil otpuštanja. Korištenjem hipromeloze, farmaceutske tvrtke mogu koristiti tehnologiju hidrofilnih gel matričnih tableta za prilagodbu profila otpuštanja lijeka, osiguravajući učinkovitije doziranje i bolju suradljivost pacijenata, čime se smanjuje teret lijekova za pacijente. Način uzimanja lijeka jednom dnevno je naravno bolji od iskustva uzimanja više tableta nekoliko puta dnevno.