Farmaceutski ekscipiji su ekscipienti i adjuvansi koji se koriste u proizvodnji lijekova i formulirajući recepti i važan su dio farmaceutskih pripravaka. Kao prirodni materijal izveden polimerom, celulozni eter ima karakteristike biorazgradljivosti, netoksičnosti i niske cijene, poput natrijevog karboksimetil celuloze, metil celuloze, hidroksipropil metil metil celuloze, hidroksipropil celuloze,Celulozni eteriKao što su hidroksietil celuloza i etil celuloza imaju važnu vrijednost primjene u farmaceutskim ekscipientima. Trenutno se proizvodi većine domaćih celuloznih eterskih poduzeća uglavnom koriste u srednjim i niskim poljima industrije, a dodana vrijednost nije velika. Industrija hitno treba transformirati i nadograditi i poboljšati vrhunske primjene proizvoda.
Farmaceutski uzbudljivi sastojci igraju važnu ulogu u razvoju i proizvodnji formulacija. Na primjer, u pripremama o održivim oslobađanjima, polimerni materijali poput etera celuloze koriste se kao farmaceutski ekscipisteni u peletima od trajnih oslobađanja, različitim formulacijama matrice, obloženim formulacijama s održivim oslobađanjem, kapsulama za održivo oslobađanje, filmovima o drogama i izdržljivim drogama. Pripreme i tekućine za održivo oslobađanje naširoko su korišteni. U ovom se sustavu polimeri poput celuloznih etera uglavnom koriste kao nositelji lijekova za kontrolu brzine oslobađanja lijekova u ljudskom tijelu, odnosno, oni se zahtijevaju da se polako oslobađaju u tijelu po zadanoj stopi u određenom vremenskom rasponu kako bi se postigla svrha učinkovitog liječenja.
Prema statističkim podacima o savjetovanju i istraživačkom odjelu, na tržištu u mojoj zemlji postoji oko 500 vrsta uzbuđenja, ali u usporedbi sa Sjedinjenim Državama (više od 1500 vrsta) i Europskom unicom (više od 3000 vrsta), postoji velika razlika, a tipovi su i dalje male. Farmaceutski uzbudljivi su u zemlji. Razvojni potencijal tržišta je ogroman. Podrazumijeva se da su deset najboljih farmaceutskih ekscipistara na tržišnoj ljestvici moje zemlje ljekovite želatinske kapsule, saharoza, škrob, prašak za oblaganje filmova, 1,2-propilen glikol, PVP, hidroksipropil metilceluloza (HPMC) i mikrokristalni vlakni. Vegetarijanac, HPC, laktoza.
„Prirodni celulozni eter opći je pojam za niz derivata celuloze proizvedenih reakcijom alkalne celuloze i eterifikacijskog sredstva u određenim uvjetima, a proizvod je u kojem su hidroksilne skupine na makromolekuli celuloze djelomično ili u potpunosti zamijenjene od strane etikata, u atrijsu, u petorskim materijalima. Proizvodi farmaceutskih stupnjeva u osnovi su u srednjim i vrhunskim područjima industrije i imaju visoku dodanu vrijednost. Tablete, materijali za oblaganje topivih želuca, materijali za pakiranje mikrokapsule s održivim oslobađanjem, materijali za lijekove za trajno oslobađanje, itd.
Natrijeva karboksimetil celuloza (CMC-NA) je celulozni eter s najvećim proizvodnjama i potrošnjom u kući i inozemstvu. To je ionski celulozni eter napravljen od pamuka i drva alkalizacijom i eterifikacijom s klorooctenom kiselinom. CMC-NA je najčešće korišteni farmaceutski ekscipient. Često se koristi kao vezivo za čvrste pripravke i kao zadebljanje, zadebljanje i sredstvo za suspendiranje za pripreme tekućine. Također se može koristiti kao matrica topiva u vodi i materijal za formiranje filma. Često se koristi kao materijal za lijekove za trajno oslobađanje i tableta matrice za održivo oslobađanje u kontinuiranim (kontroliranim) formulacijama oslobađanja.
Osim natrijeve karboksimetil celuloze kao farmaceutskih ekscipienti, natrij Croscarmellose također se može koristiti kao farmaceutski odgojitelji. Umreženi karboksimetil celulozni natrij (CCMC-NA) je tvari netopljive u vodi koju karboksimetil celuloza reagira s agensom za umrežavanje na određenoj temperaturi (40-80 ° C) pod djelovanjem katalizatora anorganske kiseline. Sredstvo umrežavanja može biti propilen glikol, sukcinski anhidrid, maleički anhidrid, adipijski anhidrid i slično. Croscarmellose natrij koristi se kao raspad za tablete, kapsule i granule u oralnim pripravcima. Oslanja se na efekte kapilara i oticanja kako bi se postigla raspada. Ima dobru kompresibilnost i snažnu dezintegraciju. Studije su pokazale da je stupanj oteklina natrija kroskarmeloze u vodi veći od onog uobičajenih raspada, poput nisko-supstituirane natrijeve karboksimetil celuloze i hidrirane mikrokristalne celuloze.
Metil celuloza (MC) je neionska monoeter celuloza napravljena od pamuka i drveta kroz alkalizaciju i eterikaciju metil klorida. Metil celuloza ima izvrsnu topljivost u vodi i stabilna je u rasponu pH od 2,0 do 13,0. Široko se koristi u farmaceutskim ekscipientima, a koristi se u sublingvalnim tabletama, intramuskularnim injekcijama, oftalmičkim pripravcima, oralnim kapsulama, usmenim suspenzijama, oralnim tabletama i lokalnim pripravcima. Osim toga, u formulacijama s održivim oslobađanjem MC se može koristiti kao hidrofilna matrica matrice za oslobađanje od trajnog oslobađanja, materijal za oblaganje s topivim želučanom, materijal za pakiranje mikrokapsule s održivim oslobađanjem, materijal za lijekove za održivo oslobađanje, etiče i sl.
Hidroksipropil metilceluloza (HPMC) je neionska celuloza miješana eter izrađena od pamuka i drveta kroz alkalizaciju i eterifikaciju propilen oksida i metil klorida. Bez mirisa je, bez kuka, netoksičan, topljiv u hladnoj vodi i gelovi u vrućoj vodi. Hidroksipropil metilceluloza je sorta miješana celuloza koja se u posljednjih 15 godina brzo povećava u proizvodnji, potrošnji i kvaliteti. To je ujedno i jedan od najvećih farmaceutskih uzbuđenja koji se koriste u zemlji i inozemstvu. Koristi se kao farmaceutski ekscipient gotovo 50 godina. Godine povijesti. Trenutno se primjena HPMC -a uglavnom odražava na sljedećih pet aspekata:
Jedan je kao vezivo i dezintegrant. HPMC kao vezivo može učiniti lijek lako mokri, a može se proširiti stotine puta nakon apsorbiranja vode, tako da može značajno poboljšati otapanje ili otpuštanje tablete. HPMC ima jaku viskoznost i može poboljšati viskoznost čestica i poboljšati kompresibilnost sirovina s hrskavom ili tvrdom teksturom. HPMC s niskom viskoznošću može se koristiti kao vezivo i dezintegrant, a HPMC s visokom viskoznošću može se koristiti samo kao vezivo.
Drugo, koristi se kao trajni i kontrolirani materijal za otpuštanje za usmene pripravke. HPMC je najčešće korišteni materijal za hidrogel matrice u pripravcima o trajnom oslobađanju. HPMC stupnja niske viskoznosti (5 ～ 50MPA · S) može se koristiti kao vezivo, agens za povećanje viskoznosti i sredstvo za suspendiranje, a HPMC visoke stupnja viskoznosti (4000 ～ 100000MPA · S) može se koristiti za pripremu matrica mješovitog matrica i obveznih blokada tableta i održanih oslobađanja i izdržanih tablica za otpuštanje i obveznog otpuštanja tableta i obveznog otpuštanja i izdržanih tableta za oblikovanje i izdržljivog otpuštanja tableta i izdržanih otpuštanja i izdržanih tableta za obnavljanje i izdržane otpuštanja tableta i izdržanih otpuštanja i izdržanih tablica-oslobađanja i izdržanih tablica-oslobađanja i održanih tablica-oslobađanja i izdržanih tableta i izdržanih tablica-oslobađanja i izdržanih tableta HPMC je topiv u gastrointestinalnoj tekućini, ima prednosti dobre kompresibilnosti, dobre fluidnosti, snažnog kapaciteta za opterećenje lijekova i karakteristika oslobađanja lijeka na koje PH ne utječu. To je izuzetno važan hidrofilni nosač materijala u sustavima za pripremu za trajnu oslobađanju i često se koristi kao hidrofilni gel matriks i materijal za oblaganje pripravaka, a koji se koristi u pripravcima za plutajuće plutajuće pripravke i pomoćnim materijalima lijekova.
Treći je kao agent za oblikovanje filma.HPMCima dobra svojstva formiranja filma. Film koji je formirao je ujednačen, transparentan i težak, a nije se lako pridržavati tijekom produkcije. Osobito za lijekove koje je lako apsorbirati vlagu i nestabilno, koristeći ga kao izolacijski sloj može uvelike poboljšati stabilnost lijeka i spriječiti da film mijenja boju. HPMC ima različite specifikacije viskoznosti. Ako se pravilno odabere, kvaliteta i izgled obloženih tableta bolji su od ostalih materijala, a njegova uobičajena koncentracija je 2% do 10%.
Četiri se koriste kao materijal za kapsule. Posljednjih godina, s čestim izbijanjem globalnih epidemija životinja, u usporedbi s želatinskim kapsulama, biljne kapsule postale su nova draga farmaceutske i prehrambene industrije. Pfizer je uspješno ekstrahirao HPMC iz prirodnih biljaka i pripremio VCAPTM biljne kapsule. U usporedbi s tradicionalnim želatinskim šupljim kapsulama, kapsule povrća imaju prednosti široke prilagodljivosti, nema rizika od reakcije umrežavanja i visoke stabilnosti. Stopa otpuštanja lijeka je relativno stabilna, a individualne razlike su male. Nakon raspada u ljudskom tijelu, ne apsorbira se i može se izlučiti. Izlučuje iz tijela. U smislu uvjeta skladištenja, nakon puno ispitivanja, gotovo nije krhki u uvjetima niske vlage, a svojstva ljuske kapsule i dalje su stabilna pod velikom vlagom, a na različite indekse biljnih kapsula u ekstremnim uvjetima skladištenja ne utječu. Uz razumijevanje biljnih kapsula i transformaciju koncepata javne medicine u zemlji i inozemstvu, potražnja za biljnim kapsulama na tržištu brzo će rasti.
Peti je kao agent za suspendiranje. Priprema tekućine tipa suspenzije uobičajena je klinički oblik doziranja, koji je heterogeni disperzijski sustav u kojem se teško topljivi čvrsti lijekovi raspršuju u tekućem disperzijskom mediju. Stabilnost sustava određuje kvalitetu preparata tekućine za ovjes. Koloidna otopina HPMC može smanjiti interfacijalnu napetost krute tekućine, smanjiti površinsku energiju čvrstih čestica i stabilizirati heterogeni disperzijski sustav. Izvrsno je sredstvo za suspendiranje. HPMC se koristi kao zgušnjivač kapi za oči, sa sadržajem od 0,45% do 1,0%.
Hidroksipropil celuloza (HPC) je monoionska celuloza napravljena od pamuka i drveta kroz alkalizaciju i eterifikaciju propilen oksida. HPC je obično topiv u vodi ispod 40 ° C i velika količina polarnih otapala, a njegova je performansa povezana sa sadržajem hidroksipropil i stupnjem polimerizacije. HPC može biti kompatibilan s raznim lijekovima i ima dobru inertnost.
Nisko-supstituirana hidroksipropilna celuloza(L-HPC)uglavnom se koristi kao dezintegrant tableta i vezivo. Njegove karakteristike su: Jednostavno pritiskanje i oblikovanje, snažna primjenjivost, posebno teško oblikovati, plastične i lomljive tablete, dodajte L －HPC može poboljšati tvrdoću tableta i svjetline izgleda, a može se i tablet brzo raspadati, poboljšati unutarnju kvalitetu tableta i poboljšati kudni učinak.
Visoka supstituirana hidroksipropilna celuloza (H-HPC) može se koristiti kao sredstvo za vezanje za tablete, granule i sitne granule u farmaceutskom polju. H-HPC ima izvrsna svojstva formiranja filma, a rezultirajući film je tvrd i elastičan, što se može usporediti s plastifikatorima. Miješanjem s drugim agensima za prevlačenje protiv WIT-a, izvedba filma može se dodatno poboljšati, a često se koristi kao filmski materijal za oblaganje za tablete. H-HPC se također može koristiti kao matrični materijal za pripremu tableta za oslobađanje matrice, pelete s trajnim oslobađanjem i tablete s dvostrukim slojevima.
Hidroksietil celuloza (HEC) je neionska celuloza monoetera napravljena od pamuka i drva kroz alkalizaciju i eterifikaciju etilen oksida. HEC se uglavnom koristi kao zgušnjivač, koloidno zaštitno sredstvo, ljepilo, raspršivanje, stabilizator, sredstvo za suspendiranje, sredstvo za stvaranje filma i materijal za sporo oslobađanje u medicinskom polju. Može se primijeniti na emulzije, masti i kapi za oke za lokalne lijekove. Oralna tekućina, čvrste tablete, kapsule i ostali oblici doziranja. Hidroksietil celuloza uključena je u američku farmakopeju/američku nacionalnu formulaciju i europsku farmakopeju.
Etilna celuloza (EC) jedan je od najčešće korištenih derivata celuloze u vodno nepravilnim. EC je netoksična, stabilna, netopljiva u vodi, kiselinom ili alkalnim otopinama, a topiva u organskim otapalima kao što su etanol i metanol. Općeno otapalo je miješano otapalo toluena/etanola 4/1 (težina). EC ima mnogo uporabe u pripravcima o oslobađanju od lijeka, a široko se koristi kao nosač i mikrokapsule, materijali za oblaganje filmova, itd. Prirade za održivo oslobađanje, poput repatatora tableta, ljepila, materijala za prekrivanje filmova itd. Koristi se kao matrični materijal, kao što su preparirani materijal, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao što su matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice, kao matrice s matricama. Pelete za održivo oslobađanje, kao pomoćni materijal za inkapsulaciju za pripremu mikrokapsula s održivim oslobađanjem; Također se može široko koristiti kao materijal za nosač koji se koristi za pripremu čvrstih disperzija; U farmaceutskoj tehnologiji može se široko koristiti kao tvar koja formira film i zaštitni premaz, a može se koristiti i kao vezivo i punilo. Kao zaštitni premaz za tablete, može smanjiti osjetljivost tableta na vlagu i spriječiti da lijekovi postanu obojeni i pogoršani vlagom; Također može formirati sloj ljepila s sporim oslobađanjem i mikrokapsulirati polimer da kontinuirano oslobađa učinak lijeka.
Ukratko, natrijeva karboksimetil celuloza topiva u vodi, metil celuloza, hidroksipropil metil celuloza, hidroksipropilna celuloza, hidroksietil celuloza i topiva nafta, etil za etil, zasnovane su na njihovim adutima kao adicijama, a ADHESSES se koriste u ADHENSESSIJSKIM ADENSIJSKIM ADIPICIJSKIM ADIPICIJSKIM ADENTIKIMA IMPENTIJENSKI INDENTIKISS INDENTICISSI INDENTICIJSKI IMENTIKITI IMENTINSIJSKI IMENTINSI. Pripreme, prekrivanje sredstava za formiranje filma, materijala za kapsule i sredstva za suspendiranje. Gledajući svijet, nekoliko stranih multinacionalnih kompanija (Shin-Etsu Japan, Dow Wolff i Ashland) ubuduće je ostvarilo ogromno tržište farmaceutske celuloze u Kini, ili povećalo proizvodnju ili spajanje, povećali su svoju prisutnost na ovom polju. Ulaganje unutar prijave. Dow Wolff najavio je da će povećati pažnju na formulaciju, sastojke i potrebe kineskog tržišta farmaceutske pripreme, a istraživanje primjene također će se nastojati približiti tržištu. Odjel Wolff celuloze Dow Chemical i Colorcon Corporation iz Sjedinjenih Država uspostavio je globalno savez za pripremu i kontrolirano izdavanje. Ima više od 1.200 zaposlenika u 9 gradova, 15 institucija imovine i 6 GMP tvrtki. Primijenjeni istraživački stručnjaci pružaju usluge klijentima u oko 160 zemalja. Ashland ima proizvodne baze u Pekingu, Tianjinu, Šangaju, Nanjingu, Changzhouu, Kunshanu i Jiangmen, a uložio je u tri tehnološka istraživačka centra u Šangaj i Nanjing.
Prema statističkim podacima s web stranice China Cellulose Association, u 2017. godini, domaća proizvodnja celuloznog etera bila je 373.000 tona, a količina prodaje 360 tisuća tona. U 2017. godini, stvarni volumen prodaje IonikaCMCiznosio je 234.000 tona, što je povećanje od 18,61% u godini, a količina prodaje neionskog CMC-a bila je 126.000 tona, što je povećanje od 8,2% u godini. Pored HPMC-a (građevinski materijal) neionijski proizvodi,HPMC(Farmaceutski razred), HPMC (Food Heral), HEC, HPC, MC, HEMC, itd. Sve su porasle u odnosu na trend, a proizvodnja i prodaja nastavili su se povećavati. Domaći eteri celuloze brzo rastu više od deset godina, a proizvod je postao prvi na svijetu. Međutim, većina proizvoda od celuloznog etera uglavnom se koristi u srednjem i niskom kraju industrije, a dodana vrijednost nije velika.
Trenutno je većina domaćih celuloznih eterskih poduzeća u kritičnom razdoblju transformacije i nadogradnje. Oni bi trebali nastaviti povećavati napore za istraživanje i razvoj proizvoda, kontinuirano obogatiti sorte proizvoda, u potpunosti iskoristiti Kinu, najveće svjetsko tržište i povećati napore na razvoju stranih tržišta kako bi se poduzeća mogla što prije proširiti. Dovršite transformaciju i nadogradnju, uđite u sredinu do visokog kraja industrije i postići benigni i zeleni razvoj.
Vrijeme posta: travanj-25-2024