Hidroksipropil metilceluloza (HPMC)koristi se kao jedan od najvećih farmaceutskih pomoćnih tvari u zemlji i inozemstvu. HPMC se može koristiti kao sredstvo za stvaranje filma, ljepilo, sredstvo za produženo otpuštanje, sredstvo za suspenziju, emulgator, sredstvo za dezintegraciju itd.
Farmaceutske pomoćne tvari važan su dio farmaceutskih pripravaka, a njihova je uloga osigurati da se lijekovi selektivno transportiraju do tkiva na određeni način i postupkom, kako bi se lijekovi oslobađali u organizmu određenom brzinom i vremenom. Stoga je odabir odgovarajućih pomoćnih tvari jedan od ključnih čimbenika terapijskog učinka farmaceutskih pripravaka.
1 Svojstva HPMC-a
HPMC ima mnoge karakteristike koje druge pomoćne tvari nemaju. Ima izvrsnu topljivost u hladnoj vodi. Sve dok se dodaje u hladnu vodu i lagano miješa, može se otopiti u prozirnu otopinu. Naprotiv, u osnovi je netopljiv u vrućoj vodi iznad 60E i može se samo otopiti. To je neionski celulozni eter, njegova otopina nema ionski naboj i metalne soli ili ionske organske spojeve, kako bi se osiguralo da HPMC ne reagira s drugim sirovinama u procesu proizvodnje pripravka. Uz snažnu anti-osjetljivost, i s povećanjem molekularne strukture stupnja supstitucije, anti-osjetljivost je također pojačana, korištenjem HPMC kao adjuvantnih lijekova, u odnosu na upotrebu drugih tradicionalnih adjuvansa (škrob, dekstrin, šećer u prahu) lijekova, kvaliteta efektivnog razdoblja je stabilnija. Ima metaboličku inerciju. Kao farmaceutski pomoćni materijal, ne može se metabolizirati niti apsorbirati, tako da ne daje kalorije u lijekovima i hrani. Ima jedinstvenu primjenjivost za niskokalorične, bezsolne i nealergijske lijekove i hranu potrebnu dijabetičarima. HPMC je stabilniji na kiseline i lužine, ali ako prijeđe pH 2~11 i podvrgne se višoj temperaturi ili je vrijeme skladištenja dulje, viskoznost će se smanjiti. Vodena otopina osigurava površinsku aktivnost i pokazuje umjerene vrijednosti površinske napetosti i međupovršinske napetosti. Ima učinkovitu emulzifikaciju u dvofaznom sustavu i može se koristiti kao učinkovit stabilizator i zaštitni koloid. Vodena otopina ima izvrsna svojstva stvaranja filma i dobar je materijal za oblaganje tableta i pilula. Film koji stvara je bezbojan i tvrd. Njegova plastičnost može se povećati i dodavanjem glicerola.
2.Primjena HPMC u proizvodnji tableta
2.1 Poboljšati otapanje
Korištenje HPMC otopine etanola ili vodene otopine kao sredstva za vlaženje za granulaciju, za poboljšanje otapanja tableta, učinak je izvanredan, a utisnuta u film je bolja tvrdoća, izgled glatkiji. Topivost Renimodipine tablete: topljivost ljepila bila je 17,34% i 28,84% kada je ljepilo bilo 40% etanola, 5% polivinilpirolidona (40%) otopina etanola, 1% otopina natrijevog dodecil sulfata (40%) etanola, 3% HPMC otopljenog u 10% škrobne pulpe, 3% HPMC otopine, 5% HPMC otopina, respektivno. 30,84%, 75,46%, 84,5%, 88%. Brzina otapanja tableta piperinske kiseline: kada je ljepilo 12% etanola, 1% HPMC (40%) otopina etanola, 2% HPMC (40%) otopina etanola, 3% HPMC (40%) otopina etanola, stopa otapanja je 80,94% , 86,23%, 90,45%, 99,88%, redom. Brzina otapanja cimetidin tableta: kada je ljepilo bilo 10% kaše škroba i 3% HPMC (40%) otopine etanola, brzina otapanja bila je 76,2% odnosno 97,54%.
Iz gornjih podataka može se vidjeti da otopina etanola i vodena otopina HPMC imaju učinak poboljšanja otapanja lijekova, što je uglavnom rezultat suspenzije i površinske aktivnosti HPMC, smanjujući površinsku napetost između otopine i krutih lijekova, povećavajući vlagu, što pogoduje otapanju lijekova.
2.2 Poboljšati kvalitetu premaza
HPMC kao materijal koji stvara film, u usporedbi s drugim materijalima koji stvara film (akrilna smola, polietilen pirolidon), najveća prednost je njegova topljivost u vodi, ne trebaju organska otapala, siguran rad, praktičan. IHPMCima niz specifikacija viskoznosti, odgovarajući odabir, kvalitetu premaznog filma, izgled je bolji od ostalih materijala. Ciprofloksacinklorid tablete su bijele obične tablete s dvostranim slovima. Ove pilule za oblaganje tankim filmom je teško, kroz eksperiment, odabire viskoznost od 50 mpa # s plastifikatora topljivog u vodi, može smanjiti unutarnje naprezanje tankog filma, oblaganje tableta bez mosta/znoja 0, 0, 0, 0 / narančasto ljuštenje/propusnost ulja, 0 / pukotina, kao što je problem kvalitete, stvaranje tekućeg filma premaza, dobro prianjanje i dovođenje ruba riječi bez curenja, čitljivo, jednostrano svijetlo, lijepo. U usporedbi s tradicionalnom tekućinom za premazivanje, ovaj je recept jednostavan i razuman, a trošak je znatno smanjen.
Vrijeme objave: 25. travnja 2024